Медико-правовой центр
Бессрочная медицинская лицензия
С 3 ноября 2011 года все новые лицензии на медицинскую деятельность в России выдаются бессрочно. Это означает, что переоформлять лицензию каждые 5 лет больше не нужно.
Однако бессрочность не отменяет требований к организации: лицензия может быть приостановлена или аннулирована при нарушении лицензионных требований.
Получить консультацию Однако бессрочность не отменяет требований к организации: лицензия может быть приостановлена или аннулирована при нарушении лицензионных требований.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Что значит "бессрочная лицензия"
-
Бессрочная лицензия — это разрешение на осуществление медицинской деятельности без ограничения срока действия. Она не требует продления и переоформления по истечении срока, как это было раньше (ранее лицензии выдавались на 5 лет с последующим переоформлением).
Однако бессрочность не означает, что лицензия «вечна» в том смысле, что её нельзя отозвать. Росздравнадзор проводит плановые проверки, и при выявлении нарушений лицензия может быть приостановлена или аннулирована.
Кому нужна бессрочная медицинская лицензия
-
Бессрочная лицензия требуется всем организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность:
- Клиникам и больницам (включая частные);
- Стоматологиям и стоматологическим кабинетам;
- Лабораториям и диагностическим центрам;
- Санаториям и курортам;
- Аптекам и аптечным пунктам (при наличии медицинской деятельности);
- Образовательным учреждениям с медкабинетами;
- Спортивным организациям с медицинскими кабинетами.
Ключевые требования для получения бессрочной медицинской лицензии
Требования для получения бессрочной лицензии такие же, как и для стандартной лицензии:
-
Помещение
соответствие санитарным нормам (СП 2.1.3678-20, СанПиН 2.1.3684-21); -
Оборудование
наличие зарегистрированных медицинских изделий (Приказ Минздрава № 899н); -
Персонал
наличие врачей и среднего персонала с действующей аккредитацией; -
Документы
полный пакет учредительных, кадровых и технических документов; -
СЭЗ
наличие санитарно-эпидемиологического заключения; -
ЕГИСЗ
регистрация организации и сотрудников в ФРМО и ФРМР.
Чем бессрочная лицензия отличается от срочной
Характеристика
Срочная лицензия (до 2011)
Бессрочная лицензия (с 2011)
Срок действия
5 лет
Бессрочно
Продление
Требовалось каждые 5 лет
Не требуется
Переоформление
При смене юр. адреса, названия
При смене юр. адреса, названия
(по-прежнему требуется)
(по-прежнему требуется)
Проверки
Плановые каждые 5 лет
Плановые — по графику Росздравнадзора
Этапы получения бессрочной медицинской лицензии
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Внесение данных в ЕГИСЗ
Регистрируем организацию и сотрудников в ФРМО и ФРМР.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Стоимость оформления бессрочной медицинской лицензии
.
от 70 000 рублей
Варианты пакетов услуг:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить консультацию - Подготовка документов и получение СЭЗ
- Полное сопровождение лицензирования
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Почему нам доверяют лицензирование
кабинетов и клиник
-
Минимальные сроки
Оформляем лицензию на медицинские услуги от 10 дней. -
Помощь с оснащением кабинета
Поможем подобрать оборудование, а также оформить все необходимые документы. -
Комфортное сотрудничество
Ваше участие сведено к минимуму — мы берём на себя все этапы, от подготовки документов до прохождения проверок. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей и доработок.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Нет. Бессрочная лицензия не требует продления. Однако при изменении юридического адреса, названия организации или добавлении новых видов деятельности требуется её переоформление.
Да. При выявлении грубых нарушений лицензионных требований (например, работа без лицензии на определённый вид деятельности, несоответствие помещения санитарным нормам) Росздравнадзор может приостановить действие лицензии или аннулировать её в судебном порядке.
Плановые проверки проводятся по графику Росздравнадзора (обычно не чаще одного раза в 3 года). Внеплановые проверки могут быть проведены по жалобам пациентов или при выявлении нарушений.
Ничем, кроме срока действия. Все лицензии, выданные после 3 ноября 2011 года, являются бессрочными. Требования к соискателям и процедура получения не изменились.
Нет. Это нарушение законодательства, влекущее административную и уголовную ответственность (штрафы до 500 000 рублей, а в случае причинения вреда здоровью – уголовное наказание по ст. 171 и 235 УК РФ).
Лицензии, полученные до 1 января 2012 года, подлежат переоформлению после истечения их срока. Если лицензия бессрочная, переоформление требуется только при изменении юридических данных (адрес, название, руководитель).
Да, но только если помещение соответствует требованиям по каждому виду деятельности. Для некоторых направлений (например, хирургия, стоматология) требуются отдельные кабинеты с особым оснащением.
Причины отказа могут быть связаны с несоответствием помещения, недостатком документов или некорректным их оформлением. В таком случае нужно устранить выявленные нарушения и подать заявку повторно.
Остались вопросы по лицензированию медицинского кабинета или клиники?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы необходимые для получения бессрочной лицензии на медицинскую деятельность
- Заявление на выдачу лицензии;
- Копии учредительных документов (Устав, ИНН, ОГРН);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- Документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности);
- Документы об образовании и квалификации персонала;
- Договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание оборудования;
- Квитанция об уплате госпошлины.
Направления лицензируемых услуг
Лицензия на лабораторную деятельность требуется для следующих видов исследований:
- Амбулаторно-поликлиническая помощь – консультации, диагностика, лечение в условиях поликлиник и медицинских центров.
- Стационарная медицинская помощь – лечение в условиях больниц, дневных и круглосуточных стационаров.
- Скорая и неотложная помощь – выездные медицинские бригады, экстренная госпитализация.
- Паллиативная помощь – поддерживающее лечение пациентов с тяжелыми заболеваниями.
- Санаторно-курортное лечение – восстановление и реабилитация в санаториях.
- Клинико-диагностические и лабораторные исследования – анализы, инструментальная диагностика.
- Стоматология – терапевтическое, хирургическое, ортопедическое и ортодонтическое лечение.
- Косметология – медицинские и эстетические процедуры, требующие врачебного контроля.
- Психиатрическая и наркологическая помощь – диагностика, лечение и реабилитация пациентов.
- Трансплантация органов и тканей – проведение операций по пересадке.
- Многопрофильные медицинские центры – комплексная диагностика и лечение по различным направлениям.