Лицензирование амбулаторной медицинской деятельности
Для оказания амбулаторной медицинской помощи на законных основаниях необходимо получить соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. Отсутствие лицензии может привести к серьёзным последствиям: от штрафов и предписаний надзорных органов до полной приостановки деятельности. Амбулаторная лицензия подтверждает, что медицинская организация оказывает услуги в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями, техническими регламентами и приказом Минздрава РФ № 786н. Это обеспечивает безопасность пациентов и законность работы учреждения. Оформление амбулаторной лицензии требует соблюдения норм законодательства, требований к помещениям, персоналу и медицинскому оборудованию. Компания «ГорМедКонсалтинг» предоставляет комплексное сопровождение при получении лицензии на амбулаторную помощь: ✔ Подготовка и оформление полного пакета документов ✔ Аудит помещений и рекомендации по дооснащению ✔ Сопровождение при получении санитарно-эпидемиологического заключения ✔ Консультации по требованиям к оборудованию, персоналу и внутренней документации С нами оформление лицензии — это надёжный, быстрый и прозрачный процесс, без возвратов, доработок и задержек.
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Получаем амбулаторную медицинскую лицензию в кратчайшие сроки — от 15 рабочих дней при наличии готового помещения и персонала. Берём на себя всё: от подготовки СЭЗ до подачи документов в лицензирующий орган.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверку документов, консультируем по оснащению и требованиям к персоналу. Благодаря нашему опыту 98% клиентов получают лицензию с первого раза — без возвратов и отказов.
Полное сопровождение
Работаем по схеме «под ключ»: готовим документацию, консультируем по оборудованию и санитарным нормам, вносим данные в ЕГИСЗ, ФРМР и ФРМО, взаимодействуем с Роспотребнадзором и Росздравнадзором.
Честные условия
Заключаем официальный договор. Оплата — поэтапная, по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических ловушек и навязанных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по санитарным требованиям к кабинету и персоналу
Аудит помещения и проверка соответствия нормам СанПиН и Приказу Минздрава №786н
Подготовка полного комплекта документов
Составление и подача заявления в территориальный отдел Роспотребнадзора
Экспертиза предоставленных документов
Сопровождение выездной проверки помещения
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии для амбулаторной медицинской помощи
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявления и всех необходимых форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 852
Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
Внесение сведений в ЕГИСЗ
Заполнение блоков ФРМР (специалисты) и ФРМО (медицинская организация)
Выезд специалиста на объект для сверки оборудования и готовности кабинета
Подготовка и передача договора на техническое обслуживание
Формирование оборотно-сальдовой ведомости
Подача документов в Росздравнадзор
Сопровождение при проверке Росздравнадзором
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для открытия медицинской организации, оказывающей амбулаторную помощь (например, терапия, педиатрия, кардиология и др.), необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность. Это обязательное условие, подтверждающее соответствие санитарным нормам, требованиям к оснащению и персоналу. Лицензия оформляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 786н.
Требования для получения амбулаторной медицинской лицензии
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
Соответствие СанПиН и СП 2.1.3678-20
Высота потолков — не менее 2,5 м
Наличие горячей и холодной воды
Скрытая прокладка коммуникаций
Отделка моющимися и устойчивыми к дезинфекции материалами
Зонирование помещений для работы с пациентами и хранения инструментов
Медицинское образование по профилю оказываемой помощи
Действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
Повышение квалификации — не реже 1 раза в 5 лет
Медкнижки, результаты медосмотров, прививки
Внесение данных о специалистах в ФРМР через ЕГИСЗ
Для ИП — наличие личного сертификата по профилю
Оборудование
Персонал
Медицинская кушетка или смотровой стол
Шкаф для хранения препаратов и инструментов
Холодильник (если используются медикаменты)
Антисептические дозаторы
Контейнеры для отходов классов Б и В
Средства стерилизации (при необходимости)
Аптечка первой помощи
Журналы учёта: стерилизация, уборка, инструктаж
Договоры на утилизацию отходов, техническое обслуживание
СЭЗ на помещение
Программы профилактических осмотров и вакцинаций
Акты контроля качества воды, вентиляции, освещённости
Требования к внутренней документации
Работа без лицензии — прямое нарушение закона, влекущее за собой штрафы, приостановку деятельности и риски для пациентов. Лицензия — это не формальность, а гарантия законной, безопасной и стабильной работы.
Важно
Требования для получения амбулаторной медицинской лицензии
Для открытия медицинской организации, оказывающей амбулаторную помощь (например, терапия, педиатрия, кардиология и др.), необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность. Это обязательное условие, подтверждающее соответствие санитарным нормам, требованиям к оснащению и персоналу. Лицензия оформляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 786н.
Соответствие СанПиН и СП 2.1.3678-20
Высота потолков — не менее 2,5 м
Наличие горячей и холодной воды
Скрытая прокладка коммуникаций
Отделка моющимися и устойчивыми к дезинфекции материалами
Зонирование помещений для работы с пациентами и хранения инструментов
Медицинское образование по профилю оказываемой помощи
Действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
Повышение квалификации — не реже 1 раза в 5 лет
Медкнижки, результаты медосмотров, прививки
Внесение данных о специалистах в ФРМР через ЕГИСЗ
Для ИП — наличие личного сертификата по профилю
Медицинская кушетка или смотровой стол
Шкаф для хранения препаратов и инструментов
Холодильник (если используются медикаменты)
Антисептические дозаторы
Контейнеры для отходов классов Б и В
Средства стерилизации (при необходимости)
Аптечка первой помощи
Журналы учёта: стерилизация, уборка, инструктаж
Договоры на утилизацию отходов, техническое обслуживание
СЭЗ на помещение
Программы профилактических осмотров и вакцинаций
Акты контроля качества воды, вентиляции, освещённости
Работа без лицензии — прямое нарушение закона, влекущее за собой штрафы, приостановку деятельности и риски для пациентов. Лицензия — это не формальность, а гарантия законной, безопасной и стабильной работы.
Нормативно-правовая база лицензирования
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность
Для получения лицензии на амбулаторную помощь (терапия, педиатрия, неврология и др.) необходимо предоставить следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии
Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности:
«Оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях».
Учредительные документы
Устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП
Правоустанавливающие документы на помещение
Договор аренды или свидетельство о праве собственности
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам
Документы на персонал
Дипломы и сертификаты специалистов (врачи, медсёстры и др.)
Подтверждение образования и стажа
Документы о повышении квалификации
Сертификаты или свидетельства (повышение — не реже 1 раза в 5 лет)
Медицинские книжки, прививки, результаты медосмотров
Внесение сведений в ФРМР через ЕГИСЗ
Документы на оборудование и услуги
Перечень медицинского оборудования
Регистрационные удостоверения и сертификаты
Паспорта на установки, инструменты, холодильники и пр.
Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
Журналы учёта: стерилизация, уборка и др.
Направления лицензируемых медицинских услуг в амбулаторной помощи
При получении лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность необходимо точно указать все планируемые виды медицинских услуг. Это важно для корректного оформления лицензии и соответствия требованиям законодательства.
Консультации и приём врачей-терапевтов
Педиатрическая амбулаторная помощь
Первичная доврачебная помощь (медсестра, фельдшер)
Проведение профилактических осмотров
Диспансерное наблюдение за пациентами
Назначение и проведение лабораторных и функциональных исследований
Ведение медицинской документации
Направление пациентов на госпитализацию
Контроль за состоянием здоровья и динамикой лечения
Проведение санитарно-просветительской работы
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Даже при нерегулярном оказании медицинских услуг амбулаторной помощи наличие лицензии обязательно.
Первая помощь в экстренных случаях возможна, но оказание систематических медуслуг без лицензии — нарушение законодательства.
Необходима площадь от 12–14 м², высота потолков не менее 2,5 м, наличие воды, скрытых коммуникаций, отделка, пригодная для дезинфекции, и соблюдение СанПиН.
Работа возможна только в помещении, соответствующем санитарным требованиям и зарегистрированном как объект меддеятельности. Жилое помещение не подойдёт.
Учредительные, правоустанавливающие, СЭЗ, сведения о персонале, договоры на оборудование и утилизацию отходов, документы по внутреннему контролю качества.
Да. Все сотрудники, указанные в заявке, должны быть внесены в федеральные регистры через ЕГИСЗ.
Кушетка или стол, медицинский шкаф, аптечка, дезсредства, контейнеры для отходов, дозаторы, журналы учёта. Точный перечень зависит от профиля услуг.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получаете полное сопровождение на всех этапах получения амбулаторной медицинской лицензии. Мы строго соблюдаем законодательные требования и обеспечиваем прохождение проверок без возвратов, отказов и задержек. Мы предоставляем услугу «под ключ» — от аудита помещения и подбора оборудования до подготовки документов, подачи заявления в Росздравнадзор и внесения данных в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР. Наши специалисты учитывают все нюансы амбулаторной лицензии: состав персонала, профиль деятельности, помещения и внутреннюю документацию. Мы работаем прозрачно, оперативно и с фокусом на результат.