Медико-правовой центр
Медицинская лицензия на седацию в стоматологии "под ключ"
Лицензирование седации в стоматологии.
Полное сопровождение: от аудита кабинета до получения готовой лицензии на анестезиологию и реаниматологию.
Полное сопровождение: от аудита кабинета до получения готовой лицензии на анестезиологию и реаниматологию.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в лицензировании СМП
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование стоматологических седаций
-
Опыт работы с седациями
Специализируемся на лицензировании седации для стоматологий. Знаем все требования Росздравнадзора и Минздрава к организации анестезиолого-реанимационной помощи. -
Помощь с оснащением
Поможем подобрать наркозно-дыхательное и мониторное оборудование для седации и оформить все необходимые документы. -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Самостоятельно вносим данные о вашей клинике во все необходимые государственные системы. -
Фиксированная стоимость
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии на седацию в стоматологии
.
от 110 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров (вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, техобслуживание).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в проверке и подборе анестезиологического оборудования (наркозно-дыхательный аппарат, монитор пациента, и др.) и расходных материалов.
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация анестезиологов-реаниматологов).
- Внесение сведений о вашем стоматологическом кабинете в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на стоматологическую седацию
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Выезжаем на проверки, устраняем замечания, получаем лицензию.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Отдельный кабинет для вывода из седации/наркоза (post-анестезиологическая палата) с койкой и возможностью подключения кислорода и мониторинга.
- Приточно-вытяжная вентиляция с подводкой медицинских газов (кислород, закись азота).
- Влагостойкая отделка стен, пола и потолка.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и программа производственного контроля (ППК).
-
Оборудование
- Наркозно-дыхательный аппарат.
- Монитор пациента (ЭКГ, ЧСС, давление, сатурация, температура), пульсоксиметр, капнограф.
- Электрокардиограф.
- Дефибриллятор, набор для интубации трахеи, отсос, кислородный ингалятор (амипульс).
- Аптечка неотложной помощи (Анестезиологический набор), укладка для предотвращения ИСМП.
- Договоры на техническое обслуживание оборудования.
-
Персонал
- Штатный анестезиолог-реаниматолог со специализацией по «Анестезиологии и реаниматологии», имеющий действующий сертификат/аккредитацию и опыт работы по специальности.
- Операционная медицинская сестра, прошедшая подготовку по анестезиологии.
- Трудовые договоры, должностные инструкции в соответствии с профстандартами.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Нет, для проведения любого вида седации, включая использование закиси азота, требуется отдельная лицензия по профилю "Анестезиология и реаниматология". Это регламентировано Приказом Минздрава №919н и Постановлением Правительства №852.
Нет, седацию может проводить только врач-анестезиолог-реаниматолог с высшим медицинским образованием по специальности, действующим сертификатом и стажем работы не менее 5 лет. Стоматолог не имеет права проводить седацию даже после дополнительного обучения.
Кабинет седации должен быть оборудован системой подачи медицинских газов, усиленной вентиляцией, специальным наркозным аппаратом, мониторами жизненных показателей. Обязательно наличие отдельной зоны для восстановления пациентов и полного комплекта реанимационного оборудования.
Да, если клиника использует наркотические анальгетики или психотропные вещества для седации, необходима дополнительная лицензия на оборот наркотических средств и психотропных веществ, которая оформляется в Минздраве РФ.
Да, оборудование может находиться в клинике на основании договора аренды или лизинга. Главное требование – наличие регистрационных удостоверений на все медицинские изделия и договоров на их техническое обслуживание.
Необходимо предоставить диплом о высшем медицинском образовании, сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по анестезиологии, трудовую книжку или договор, подтверждающий стаж работы не менее 5 лет, документы о повышении квалификации.
Для проведения седации детям требуется дополнительная подготовка анестезиолога по детской анестезиологии и соответствующее оборудование для педиатрических пациентов. Это должно быть отражено в лицензии как отдельный вид деятельности.
Техническое обслуживание наркозных аппаратов и мониторов проводится ежеквартально, поверка – ежегодно. Калибровка газоанализаторов – каждые 6 месяцев. Все проверки должны документироваться в соответствующих журналах.
Остались вопросы по лицензированию седации в стоматологии?
Закажите бесплатную консультацию, и мы ответим на все ваши вопросы.
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на седацию в стоматологии
Для получения лицензии на проведение седации необходимо предоставить следующий пакет документов:
- Заявление на получение лицензии Подается в Росздравнадзор с указанием профиля "Анестезиология и реаниматология".
- Учредительные документы Устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
- Правоустанавливающие документы на помещение Договор аренды или свидетельство о праве собственности.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Специальное заключение для анестезиологической деятельности.
- Дипломы и сертификаты анестезиологов-реаниматологов Подтверждение образования и стажа работы (не менее 5 лет).
- Документы о повышении квалификации Сертификаты по седации в стоматологии.
- Перечень анестезиологического оборудования Регистрационные удостоверения на наркозные аппараты и мониторы.
- Договоры на техническое обслуживание Контракты на обслуживание анестезиологического оборудования.
- Документы по учету наркотических средств Лицензия на оборот наркотических и психотропных веществ.
- Заключения МЧС и Роспотребнадзора Разрешения на хранение и использование медицинских газов.
Направления лицензируемых медицинских услуг при седации в стоматологии
При получении лицензии на седацию в стоматологии индивидуальному предпринимателю необходимо четко указать виды анестезиологической деятельности в соответствии с планируемыми услугами. Основные направления лицензируемых медицинских услуг при седации включают:
- Анестезиология и реаниматология
- Седация с сохраненным сознанием
- Глубокая седация/анальгезия
- Внутривенная седация в стоматологии
- Ингаляционная седация закисью азота
- Мониторинг жизненно важных функций при седации
- Послеоперационное наблюдение после седации
- Оказание неотложной помощи при осложнениях седации
- Проведение премедикации перед стоматологическим лечением
- Анестезиологическое обеспечение стоматологических операций