Медико-правовой центр
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), санитарная лицензия для медицинской деятельности
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это обязательный разрешительный документ, подтверждающий, что помещения, оборудование и условия деятельности медицинской организации соответствуют государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Важно: СЭЗ или санитарная лицензия — это не отдельная лицензия, а обязательный этап для получения медицинской лицензии на определённый вид деятельности. Без него заявление на лицензию не примут.
Получить консультацию Важно: СЭЗ или санитарная лицензия — это не отдельная лицензия, а обязательный этап для получения медицинской лицензии на определённый вид деятельности. Без него заявление на лицензию не примут.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Кому нужно санитарно-эпидемиологическое заключение
-
СЭЗ обязательно для всех организаций, планирующих получить медицинскую лицензию:
- Клиник и больниц;
- Стоматологий и стоматологических кабинетов;
- Лабораторий и диагностических центров;
- Санаториев и курортов;
- Аптек и аптечных пунктов;
- Образовательных учреждений с медкабинетами;
- Спортивных организаций с медицинскими кабинетами.
Что проверяет Роспотребнадзор при выдаче СЭЗ
-
При проведении проверки Роспотребнадзор оценивает:
- Помещение: площадь, высота потолков, отделка стен, полов и потолков, наличие водоснабжения и канализации;
- Вентиляцию: наличие приточно-вытяжной вентиляции, её эффективность;
- Освещение: естественное и искусственное освещение (замеры проводятся специальными приборами);
- Микроклимат: температуру, влажность, скорость движения воздуха;
- Уборочный инвентарь: наличие, маркировка, условия хранения;
- Медицинские отходы: организацию сбора, хранения и утилизации отходов классов Б и В;
- Дезинфекцию: наличие договоров на дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию.
Этапы получения санитарно-эпидемиологического заключения (санитарной лицензии)
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов
Собираем полный пакет для подачи в Роспотребнадзор (программа производственного контроля, договоры на обслуживание, паспорта на оборудование и т.д.).
Лабораторные исследования
Организуем замеры микроклимата, освещённости, эффективности вентиляции (при необходимости).
Экспертное заключение
Получаем экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».
Подача документов
Подаём документы в территориальный отдел Роспотребнадзора.
Выездная проверка
Сопровождаем проверку инспектора Роспотребнадзора.
Получение СЭЗ
Передаём клиенту готовое санитарно-эпидемиологическое заключение.
Стоимость оформления санитарной лицензии
.
от 70 000 рублей
Варианты пакетов услуг:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить консультацию - Подготовка документов и получение СЭЗ
- Комплексное сопровождение
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Почему нам доверяют лицензирование медицинских организаций
-
Опыт работы с Роспотребнадзором
Мы знаем требования и процедуры во всех регионах. -
Минимальные сроки
Получаем СЭЗ в кратчайшие сроки. -
Комплексный подход
Сопровождаем все этапы: от аудита до получения СЭЗ. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей и доработок.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Санитарная лицензия — это разрешительный документ, подтверждающий право организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с установленными требованиями. Она необходима всем организациям, оказывающим медицинские услуги: клиникам, стоматологиям, аптекам, лабораториям и другим учреждениям здравоохранения.
СЭЗ (санитарная лицензия) — это санитарно-эпидемиологическое заключение, которое подтверждает соответствие помещения санитарным нормам. Лицензия — это разрешение на осуществление медицинской деятельности. СЭЗ является обязательным документом для получения лицензии на определённый вид медицинской деятельности.
СЭЗ выдаётся на срок до 5 лет. При изменении условий деятельности (перепланировка, новое оборудование) требуется его переоформление.
Полностью дистанционно — нет, так как требуется выезд инспектора на объект. Однако мы можем организовать всю подготовительную работу (сбор документов, анализ) без вашего участия. Выезд эксперта на объект осуществляется в согласованное время.
Законодательно установленный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии составляет 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов. Подготовительный этап (подбор помещения, ремонт, оснащение оборудованием, набор персонала) может занять от 2 до 6 месяцев.
Да, возможно получить лицензию для помещения в жилом доме при условии перевода его в нежилой фонд, наличия отдельного входа и соответствия всем санитарно-эпидемиологическим требованиям. Однако существуют ограничения для некоторых видов медицинской деятельности в жилых домах.
За осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена административная ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ. Штрафы для юридических лиц могут составлять от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией оборудования. В некоторых случаях возможна уголовная ответственность.
Да, при изменении адреса места осуществления медицинской деятельности необходимо переоформить лицензию. Для этого подается соответствующее заявление в лицензирующий орган с приложением документов, подтверждающих соответствие нового помещения установленным требованиям.
Основными причинами отказа являются: несоответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям, отсутствие необходимого оборудования, недостаточная квалификация персонала, неполный пакет документов или наличие в них недостоверной информации.
Да, индивидуальный предприниматель может получить лицензию на медицинскую деятельность при условии наличия у него медицинского образования и соответствующего сертификата специалиста либо наличия в штате работников, соответствующих квалификационным требованиям.
Остались вопросы по лицензированию медицинского кабинета или организации?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Примеры реализованных проектов
По получению санитарной лицензии (СЭЗ) для клиник
Как мы получили лицензию для стоматологии «Мистер Зуб» за 20 дней после СЭЗ
Сложное помещение, отпуск
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
Как мы переоформили лицензию
для медицинского центра после смены фактического адреса
Уже получили СЭЗ и лицензию,
но клиент решил сменить адрес. Пришлось всё переделывать: новые заявки, повторные проверки, сверка оборудования.
Результат — документы готовы
в срок.
но клиент решил сменить адрес. Пришлось всё переделывать: новые заявки, повторные проверки, сверка оборудования.
Результат — документы готовы
в срок.
Переезд клиники: как мы переоформили СЭЗ
и лицензию за сжатые сроки с помощью аренды оборудования
Клиника «Розе» переехала
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
Как мы получили СЭЗ для скорой помощи «Здоровая Семья» и расширили перечень услуг в 5 раз
Компания по оказанию скорой медицинской помощи обратилась к нам за получением СЭЗ. Изначально планировался узкий вид деятельности, но после переговоров с Роспотребнадзором мы расширили перечень до 6 направлений, включая терапию, травматологию, медосмотры.
Ключевой фактор — грамотная стратегия взаимодействия с регулятором.
Ключевой фактор — грамотная стратегия взаимодействия с регулятором.
Как мы удалённо получили медицинскую лицензию для ООО «ЭкспрессОптика»
(г. Белгород)
Удалённое сопровождение лицензирования оптики и офтальмологии в Белгороде. Помогли с СЭЗ, арендой оборудования и коммуникацией с надзорными органами.
Проект реализован полностью без выездов клиента, все этапы пройдены без отказов.
Проект реализован полностью без выездов клиента, все этапы пройдены без отказов.
Комплексное лицензирование стоматологической клиники
и рентгенологического кабинета
в Московской области
Клиент: ООО «Доктор Григ»
Регион: Московская область,
г. Ивантеевка
Задача: Лицензирование стоматологической деятельности
+ рентгенологии
Срок: 9 месяцев (с учётом получения СЭЗ в Московской области)
Результат: Лицензия
№ Л041-01162-50/04018280
Регион: Московская область,
г. Ивантеевка
Задача: Лицензирование стоматологической деятельности
+ рентгенологии
Срок: 9 месяцев (с учётом получения СЭЗ в Московской области)
Результат: Лицензия
№ Л041-01162-50/04018280
Кейс: получение СЭЗ
для ООО «МЦ Профосмотр» — Хабаровск
Клиент: ООО «МЦ Профосмотр»
Регион: Хабаровский край,
г. Хабаровск
Задача: Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) для скорой медицинской помощи вне медицинской организации
Результат: ✅ СЭЗ получено, процедура лицензирования продолжена
Регион: Хабаровский край,
г. Хабаровск
Задача: Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) для скорой медицинской помощи вне медицинской организации
Результат: ✅ СЭЗ получено, процедура лицензирования продолжена
Получение санитарно-эпидемиологического заключения для расширения медицинской лицензии
Клиника «Фарма-Дент» решила расширить перечень услуг и добавить челюстно-лицевую хирургию и организацию здравоохранения.
Мы провели аудит помещений, подготовили документы и получили СЭЗ без отказов и задержек.
Мы провели аудит помещений, подготовили документы и получили СЭЗ без отказов и задержек.
- 10+ лет — стаж работы клиники
- 5 выездов — юриста на объект для полного аудита
- 0 отказов — СЭЗ получено с первого раза
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы необходимые для получения лицензии на санитарную деятельность
- Заявление на выдачу лицензии;
- Копии учредительных документов (Устав, ИНН, ОГРН);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- Документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности);
- Документы об образовании и квалификации персонала;
- Договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание оборудования;
Направления лицензируемых услуг
Санитарная лицензия может выдаваться на различные виды медицинской деятельности:
- Первичная доврачебная медико-санитарная помощь
- Первичная врачебная медико-санитарная помощь
- Первичная специализированная медико-санитарная помощь
- Специализированная медицинская помощь
- Высокотехнологичная медицинская помощь
- Скорая медицинская помощь
- Паллиативная медицинская помощь
- Медицинская реабилитация