Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Санитарная лицензия
- Адекватная цена
- Сопровождение на каждом этапе
- Прозрачность договора
- Персональный подход
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Санитарная лицензия
- Адекватная цена
- Сопровождение на каждом этапе
- Прозрачность договора
- Персональный подход
Получить лицензию на санитарную деятельность
Санитарная лицензия — это обязательный разрешительный документ, подтверждающий право организации осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Лицензия удостоверяет, что помещения, оборудование, инструменты и квалификация персонала соответствуют установленным нормам и требованиям для оказания качественных и безопасных медицинских услуг.
Получение медицинской санитарной лицензии регламентируется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и другими нормативными актами. Документ необходим для клиник, стоматологий, аптек, лабораторий и других учреждений, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и иные услуги в сфере здравоохранения.
Получение медицинской санитарной лицензии регламентируется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и другими нормативными актами. Документ необходим для клиник, стоматологий, аптек, лабораторий и других учреждений, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и иные услуги в сфере здравоохранения.
Почему выбирают нас
- Минимальные срокиОформляем санитарную лицензию на медицинские услуги от 10 дней.
- Гарантия результата99% клиентов получают лицензию с первого раза.
- Комфортное сотрудничествоВаше участие сведено к минимуму — мы берем на себя все этапы, от подготовки документов до прохождения проверок.
- Работаем по договоруОплата поэтапная, с четким соблюдением обязательств.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- консультации по оснащению медицинских кабинетов и подбору персонала согласно требованиям Департамента/Министерства здравоохранения;
- подготовка требуемого пакета обязательных договоров для предоставления в Роспотребнадзор;
- экспертиза предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на медицинскую деятельность;
- подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора
- сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость бессрочной
лицензии
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- подготовка заявления, заполнение бланков, форм, необходимых для подачи документов в лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности;
- взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении выездной проверки;
- внесение сведений в ЕГИСЗ;
- заполнение блоков ФРМР и ФРМО;
- выезд сотрудника к Вам на объект для проверки готовности к лицензированию, сверка серийных номеров оборудования и документации;
- Подготовка и передача договора на ТО Медицинского Оборудования;
- подготовка Оборотно-Сальдовой Ведомости;
- подготовка и подача заявления на получение Лицензии;
- сопровождение проверки Росздравнадзора;
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для получения лицензии необходимо соответствовать строгим требованиям, установленным законодательством РФ.
Требования для получения санитарной медицинской лицензии
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
- Соответствие СанПиН
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Соблюдение требований к планировке, отделке, водоснабжению, вентиляции и освещению
- Наличие отдельного входа для медицинского учреждения
- Оборудование помещений с учетом требований пожарной безопасности и доступности для маломобильных групп населения
- Профильное образование
- Официальное трудоустройство специалистов по трудовым договорам
- Наличие руководителя с высшим медицинским образованием и опытом управленческой работы
- Регулярное повышение квалификации сотрудников
- Внесение сведений о медицинских работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Оборудование
Персонал
- Соответствие перечню, утвержденному для конкретного вида медицинской деятельности.
- Наличие регистрационного удостоверения на медицинские изделия.
- Регулярное техническое обслуживание и поверка медицинского оборудования.
- Наличие условий для хранения и эксплуатации оборудования в соответствии с нормами.
- Лицензионное дело (копии всех поданных документов).
- Внутренние инструкции и регламенты работы.
- Журналы учета медицинской деятельности (журнал дезинфекции, учета температурного режима, хранения медикаментов и др.).
- Документы по охране труда, пожарной безопасности, санитарным нормам.
- Договоры на вывоз медицинских отходов и их утилизацию.
Требования к внутренней документации
Соблюдение этих требований гарантирует успешное получение санитарной медицинской лицензии и минимизирует риски отказа в лицензировании.
Важно
Требования для получения бессрочной медицинской лицензии
Для получения лицензии необходимо соответствовать строгим требованиям, установленным законодательством РФ.
- Соответствие СанПиН
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Соблюдение требований к планировке, отделке, водоснабжению, вентиляции и освещению
- Наличие отдельного входа для медицинского учреждения
- Оборудование помещений с учетом требований пожарной безопасности и доступности для маломобильных групп населения
- Профильное образование
- Официальное трудоустройство специалистов по трудовым договорам
- Наличие руководителя с высшим медицинским образованием и опытом управленческой работы
- Регулярное повышение квалификации сотрудников
- Внесение сведений о медицинских работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
- Соответствие перечню, утвержденному для конкретного вида медицинской деятельности.
- Наличие регистрационного удостоверения на медицинские изделия.
- Регулярное техническое обслуживание и поверка медицинского оборудования.
- Наличие условий для хранения и эксплуатации оборудования в соответствии с нормами.
- Лицензионное дело (копии всех поданных документов).
- Внутренние инструкции и регламенты работы.
- Журналы учета медицинской деятельности (журнал дезинфекции, учета температурного режима, хранения медикаментов и др.).
- Документы по охране труда, пожарной безопасности, санитарным нормам.
- Договоры на вывоз медицинских отходов и их утилизацию.
Соблюдение этих требований гарантирует успешное получение санитарной медицинской лицензии и минимизирует риски отказа в лицензировании.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы необходимые для получения лицензии на санитарную деятельность в Москве
- Заявление на выдачу лицензии;
- Копии учредительных документов (Устав, ИНН, ОГРН);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- Документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности);
- Документы об образовании и квалификации персонала;
- Договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание оборудования;
Направления лицензируемых услуг
Санитарная лицензия может выдаваться на различные виды медицинской деятельности:
- Первичная доврачебная медико-санитарная помощь
- Первичная врачебная медико-санитарная помощь
- Первичная специализированная медико-санитарная помощь
- Специализированная медицинская помощь
- Высокотехнологичная медицинская помощь
- Скорая медицинская помощь
- Паллиативная медицинская помощь
- Медицинская реабилитация
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Санитарная лицензия — это разрешительный документ, подтверждающий право организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с установленными требованиями. Она необходима всем организациям, оказывающим медицинские услуги: клиникам, стоматологиям, аптекам, лабораториям и другим учреждениям здравоохранения.
Лицензия на медицинскую деятельность выдается бессрочно. Однако лицензирующие органы проводят регулярные проверки соответствия лицензиата установленным требованиям.
Законодательно установленный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии составляет 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов. Подготовительный этап (подбор помещения, ремонт, оснащение оборудованием, набор персонала) может занять от 2 до 6 месяцев.
Да, возможно получить лицензию для помещения в жилом доме при условии перевода его в нежилой фонд, наличия отдельного входа и соответствия всем санитарно-эпидемиологическим требованиям. Однако существуют ограничения для некоторых видов медицинской деятельности в жилых домах.
За осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена административная ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ. Штрафы для юридических лиц могут составлять от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией оборудования. В некоторых случаях возможна уголовная ответственность.
Да, при изменении адреса места осуществления медицинской деятельности необходимо переоформить лицензию. Для этого подается соответствующее заявление в лицензирующий орган с приложением документов, подтверждающих соответствие нового помещения установленным требованиям.
Основными причинами отказа являются: несоответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям, отсутствие необходимого оборудования, недостаточная квалификация персонала, неполный пакет документов или наличие в них недостоверной информации.
Да, индивидуальный предприниматель может получить лицензию на медицинскую деятельность при условии наличия у него медицинского образования и соответствующего сертификата специалиста либо наличия в штате работников, соответствующих квалификационным требованиям.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Компания "ГорМедКонсалтинг" предлагает профессиональное сопровождение в получении лицензии на санитарно-эпидемиологическую деятельность в Москве и Московской области.
- Профильная экспертиза
- Полное сопровождение от консультации до получения документов
- Экономия времени и защита от бюрократических сложностей
- Гарантированный результат с первого раза
- Индивидуальные решения под любой медицинский бизнес
- Поддержка после получения лицензии при проверках
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
