Медико-правовой центр
Лицензия на хирургическую стоматологию
под ключ
Оформление медицинской лицензии на стоматологию хирургического профиля с полным сопровождением.
Поможем с документами, оснащением операционного блока, СЭЗ и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Получить консультацию Поможем с документами, оснащением операционного блока, СЭЗ и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование хирургической стоматологии
-
Опыт работы с хирургией
Специализируемся на лицензировании стоматологических кабинетов, оказывающих хирургическую помощь. Знаем все требования к операционному блоку и стерилизации. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение, хирургическое стоматологическое оборудование и оформить все необходимые документы. -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Самостоятельно вносим данные о вашей клинике, оборудовании и сотрудниках во все необходимые госсистемы. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость лицензирования хирургической стоматологии
.
от 130 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости - Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров (вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в подборе и проверке косметологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация врачей-косметологов).
- Внесение сведений в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для хирургической стоматологии
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
на хирургическую стоматологию
-
Помещение
- Нежилое помещение: с отдельным входом или выделенным блоком (разрешённым для медицинской деятельности).
- Зонирование: наличие изолированного хирургического кабинета (операционной) и стерилизационной.
- Отделка: влагостойкая отделка стен, пола и потолка, устойчивая к дезинфекции; стены должны быть облицованы керамической плиткой.
- Санитарные нормы: санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), программа производственного контроля (ППК), соблюдение требований СанПиН.
- Оборудование: раздельные раковины для мытья рук и обработки инструментов; в хирургических кабинетах устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.
- Приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена.
-
Оборудование
- Стоматологическая установка: включающая блок врача (с турбиной, микромотором), кресло и операционный светильник. Желательно наличие диатермокоагулятора, ультразвукового скалера и пылесоса.
- Стерилизационное оборудование: автоклав, сухожар, ультразвуковая мойка.
- Холодильник для хранения лекарственных препаратов и расходных материалов.
- Хирургические инструменты: глазные зонды, зажимы, элеваторы, щипцы для удаления зубов, диатермокоагулятор.
- Аптечка неотложной помощи и укладка для экстренной профилактики парентеральных инфекций.
- Регистрационные удостоверения на всё медицинское оборудование.
-
Персонал
- Врач-стоматолог-хирург: высшее медицинское образование, действующая аккредитация/сертификат по специальности «Хирургическая стоматология».
- Аккредитация: специалисты обязаны проходить аккредитацию (подтверждение квалификации).
- Медицинская сестра: ассистент врача-стоматолога-хирурга, имеющий диплом и сертификат.
- Кадровая документация: трудовые договоры, должностные инструкции, медицинские книжки с допуском.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов о лицензировании хирургической стоматологии
Да, хирургия в стоматологии выделена в отдельный профиль медицинской деятельности. Она требует получения отдельной лицензии, даже если у вас уже есть лицензия на терапевтическую или ортопедическую стоматологию.
Врач должен иметь высшее медицинское образование по специальности «Стоматология» и действующую аккредитацию/сертификат по специальности «Хирургическая стоматология».
Помимо стандартной стоматологической установки, потребуются специальные хирургические инструменты (глазные зонды, зажимы, элеваторы, щипцы) и диатермокоагулятор, а также дефибриллятор (один на организацию). Всё оборудование должно иметь регистрационные удостоверения.
Нет, согласно разъяснениям Росздравнадзора, выполнение рентгенологических исследований с применением дентального радиовизиографа не требует наличия отдельной лицензии на работы (услуги) по рентгенологии.
Кабинет должен соответствовать санитарным нормам: площадь от 14 м², гладкие и дезинфицируемые поверхности, система вентиляции, подводка горячей воды, освещение (в том числе бестеневое), скрытая проводка коммуникаций.
Да, при условии наличия официального договора аренды, а также подтверждения соответствия оборудования санитарным и техническим требованиям.
Хранение сильнодействующих и рецептурных препаратов требует наличия условий хранения и соответствующей документации, но не всегда требует отдельной лицензии. Требуется журнал учёта, сейф и приказ по учреждению.
Диплом, сертификат или свидетельство об аккредитации, документы о повышении квалификации, медосмотры, ИНН и СНИЛС — всё подаётся через личный кабинет на портале НМО/ЕГИСЗ.
Необходимо предоставить диплом о высшем медицинском образовании, сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по анестезиологии, трудовую книжку или договор, подтверждающий стаж работы не менее 5 лет, документы о повышении квалификации.
Да, при наличии действующего сертификата специалиста и соответствия требованиям (включая аккредитацию), врач может быть внесён в ФРМР и допущен к лицензированной деятельности.
Проверка может быть плановой и внеплановой. Обычно ежегодно проверяются технические средства, условия хранения и документация. Перед лицензированием проводится полный аудит помещения и оснащения.
Примеры реализованных проектов
По лицензированию стоматологических клиник
Как мы получили лицензию для стоматологии «Мистер Зуб» за 20 дней после СЭЗ
Сложное помещение, отпуск
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
Лицензия для стоматологии с нуля: как мы вели клиента
через все этапы, даже когда город переименовали
Стоматологическая клиника
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
Расширение медицинской лицензии стоматологической клиники «Новый Век»
в Одинцово:
работа с двумя юридическими лицами
Стоматологическая клиника «Новый Век» обратилась
за расширением лицензии
на детскую стоматологию
и анестезиологию.
В ходе работы выяснилось, что
в деятельности клиники задействованы два юридических лица.
Наши специалисты провели полный аудит, разграничили ресурсы
и получили лицензию
на 7 новых направлений.
за расширением лицензии
на детскую стоматологию
и анестезиологию.
В ходе работы выяснилось, что
в деятельности клиники задействованы два юридических лица.
Наши специалисты провели полный аудит, разграничили ресурсы
и получили лицензию
на 7 новых направлений.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию хирургической стоматологии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист свяжется с Вами.
Наш специалист свяжется с Вами.
Направления лицензируемых медицинских услуг при хирургической стоматологии
При получении лицензии на хирургическую стоматологию индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу необходимо чётко указать виды медицинской деятельности, которые будут осуществляться в рамках хирургического профиля. Основные направления включают:
- Стоматология хирургическая
- Проведение малых хирургических вмешательств (удаление зубов, резекция корня и пр.)
- Имплантация зубов
- Вскрытие абсцессов и удаление кист
- Проведение анестезии при хирургических вмешательствах
- Постоперационное наблюдение и уход
- Оказание экстренной медицинской помощи при осложнениях
- Манипуляции с мягкими тканями полости рта
- Снятие швов, наложение повязок
- Проведение биопсий и подготовка к гистологическим исследованиям
Документы для получения лицензии на хирургическую стоматологию
Основные документы:
- Заявление на получение лицензии — подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля «Стоматология хирургическая»
- Учредительные документы — устав организации, выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
- Правоудостоверяющие документы на помещение — договор аренды или свидетельство о собственности
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — на оказание стоматологических хирургических услуг
- Документы на персонал:
- Дипломы и сертификаты стоматологов-хирургов — подтверждение образования и стажа (не менее 5 лет)
- Документы о повышении квалификации — не реже одного раза в 5 лет
- Медицинские книжки, прививки и справки по медосмотрам
- Документы на оборудование и услуги:
- Перечень оборудования для хирургической стоматологии — регистрационные удостоверения на установки, наконечники, стерилизаторы и др.
- Договоры на техническое обслуживание оборудования
- Журналы учёта и документы по стерилизации и обращению с инструментами
- Заключения МЧС и Роспотребнадзора — разрешения на соответствие требованиям по безопасности и санитарии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
