Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Медицинская лицензия на хирургическую стоматологию
- Подготовка пакета документов
- Сопровождение на всех этапах
- Консультации по оснащению хирургического кабинета
- Помощь с ФРМР и ФРМО
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Медицинская лицензия на хирургическую стоматологию
- Подготовка пакета документов
- Сопровождение на всех этапах
- Консультации по оснащению хирургического кабинета
- Помощь с ФРМР и ФРМО
Лицензирование на хирургическую стоматологию
Для законного ведения хирургической деятельности в стоматологии необходимо получить медицинскую лицензию на хирургическую стоматологию. Отсутствие соответствующей лицензии влечёт за собой серьёзные последствия — от административных штрафов и предписаний до приостановки работы клиники. Лицензия подтверждает, что стоматологические операции проводятся в соответствии с действующим законодательством, квалифицированными специалистами и в условиях, отвечающих санитарным нормам.
Оформление лицензии на хирургическую стоматологию требует строгого соблюдения нормативных актов и стандартов оснащения кабинета.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии на хирургическую стоматологию:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов
✔ Аудит хирургического кабинета и рекомендации по дооснащению
✔ Сопровождение при проверках Росздравнадзора и Роспотребнадзора
✔ Консультации по подбору оборудования и требований к персоналу
С нами получение лицензии на хирургическую стоматологию — это понятный, безопасный и результативный процесс, без отказов, доработок и затягивания сроков.
Оформление лицензии на хирургическую стоматологию требует строгого соблюдения нормативных актов и стандартов оснащения кабинета.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии на хирургическую стоматологию:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов
✔ Аудит хирургического кабинета и рекомендации по дооснащению
✔ Сопровождение при проверках Росздравнадзора и Роспотребнадзора
✔ Консультации по подбору оборудования и требований к персоналу
С нами получение лицензии на хирургическую стоматологию — это понятный, безопасный и результативный процесс, без отказов, доработок и затягивания сроков.
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию на хирургическую стоматологию в кратчайшие сроки — от 14 рабочих дней после готовности кабинета. Берём на себя все этапы процесса: от консультаций по оснащению до подачи документов и получения разрешения на хирургическую деятельность. Вам не придётся взаимодействовать с контролирующими органами напрямую — мы сделаем это за вас.
- Гарантированный результат98% наших клиентов получают лицензию на хирургическую стоматологию с первого раза — без отказов и доработок. Мы заранее проводим аудит помещения, оборудования и кадров, устраняем возможные несоответствия и обеспечиваем полное соответствие санитарным требованиям и приказам Минздрава.
- Полное сопровождениеБерём на себя весь цикл оформления лицензии: от анализа требований и составления технического задания до взаимодействия с Росздравнадзором и Роспотребнадзором. Готовим документы «под ключ» — с учётом санитарных правил, требований к персоналу и оснащению кабинета согласно приказу Минздрава №786н.
- Честные условияРаботаем по официальному договору и прозрачной схеме расчётов. Оплата производится по фактически выполненному объему работ — без скрытых комиссий, навязанных услуг и непредвиденных расходов.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Консультации по оснащению хирургического кабинета и подбору квалифицированного персонала в соответствии с требованиями Минздрава РФ и санитарными нормами
- Подготовка полного пакета обязательных договоров и документов для подачи в Роспотребнадзор
- Экспертиза представленных сведений и оформление документов, необходимых для получения лицензии на медицинскую деятельность по хирургической стоматологии
- Подача документов и заявлений в территориальный отдел Роспотребнадзора
- Сопровождение выездной проверки санитарных служб
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на хирургическую стоматологию
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявления, заполнение форм и всех необходимых документов для подачи в лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852
- Взаимодействие с лицензирующей комиссией при проведении выездной проверки
- Внесение сведений в ЕГИСЗ
- Заполнение разделов ФРМР и ФРМО (для врачей и организации)
- Выезд специалиста на объект для оценки готовности к лицензированию: сверка оборудования, документов, номеров и маркировки
- Подготовка и передача договора на ТО медицинского оборудования
- Формирование Оборотно-Сальдовой Ведомости
- Подготовка и подача заявления на получение лицензии
- Сопровождение проверки Росздравнадзора
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для законного оказания хирургической помощи в стоматологии необходима лицензия на соответствующий вид медицинской деятельности. Это обязательное условие, установленное законодательством РФ для стоматологических клиник, проводящих хирургические вмешательства.
Лицензия бессрочная, но её получение возможно только при полном соответствии нормативным актам установленные Приказом Минздрава №786н и другими регламентами.
Лицензия бессрочная, но её получение возможно только при полном соответствии нормативным актам установленные Приказом Минздрава №786н и другими регламентами.
Требования для медицинской лицензии на хирургическую стоматологию
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
- Соответствие санитарным нормам (СП 2.1.3678-20)
- Хирургический кабинет площадью от 14 м²
- Операционная (при наличии) — от 20 м²
- Поверхности из материалов, устойчивых к дезинфекции
- Естественное и искусственное освещение, бестеневая лампа
- Система вентиляции, соответствующая нормативной кратности воздухообмена
- Наличие раковины с подводом горячей воды
- Скрытая прокладка коммуникаций в асептических зонах
- Высшее медицинское образование по направлению «Стоматология» или «Лечебное дело»
- Ординатура или интернатура по хирургической стоматологии
- Сертификат или свидетельство об аккредитации по хирургической стоматологии
- Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет
- Стаж по специальности не менее 5 лет
- Регулярные медосмотры и наличие необходимых прививок
- Внесение сведений о специалистах в ФРМР/ФРМО
Оборудование
Персонал
- Установка с креслом, гидроблоком и осветителем
- Микромотор, наконечники (прямые, угловые, турбинные)
- Стерилизатор (сухожаровой, паровой, плазменный и др.)
- Медицинский аквадистиллятор
- Лампа бестеневая для работы над операционным полем
- Система дезинфекции и бактерицидные облучатели
- Холодильник для хранения препаратов
- Аппарат для анестезии и инъекций
- Наборы для наложения швов, удаления зубов, остановки кровотечений и др.
- Договоры утилизацию мед отходов классов Б и Г
- Договор на тех обслуживание медицинского и стерилизационного оборудования
- Журналы учёта обеззараживания и стерилизации
- Протоколы хирургических вмешательств и контроля состояния пациента
- Акты по пожарной безопасности и требованиям СЭС
- Инструкции по обращению с острыми инструментами и биоматериалами
Требования к внутренней документации
Лицензия на хирургическую стоматологию — это обязательное требование законодательства для всех клиник, оказывающих хирургические услуги. Работа без действующей лицензии приравнивается к незаконной медицинской деятельности и влечёт за собой административную и уголовную ответственность.
При выявлении нарушений возможны: штрафы,
приостановка работы клиники на срок до 90 суток, полное закрытие медицинской организации.
При выявлении нарушений возможны: штрафы,
приостановка работы клиники на срок до 90 суток, полное закрытие медицинской организации.
Важно
Требования для получения медицинской лицензии на хирургическую стоматологию
Для законного проведения хирургических вмешательств в стоматологии необходима медицинская лицензия на хирургическую деятельность. Это обязательное требование российского законодательства для всех стоматологических клиник, выполняющих процедуры по удалению зубов, имплантации, резекции и другим видам хирургического лечения.
Лицензия выдаётся бессрочно, однако процесс её получения требует строгого соблюдения норм Приказа Минздрава России №786н и Постановления Правительства №852, а также соответствия санитарным правилам и стандартам оснащения медицинских кабинетов.
Лицензия выдаётся бессрочно, однако процесс её получения требует строгого соблюдения норм Приказа Минздрава России №786н и Постановления Правительства №852, а также соответствия санитарным правилам и стандартам оснащения медицинских кабинетов.
- Соответствие санитарным нормам (СанПиН, СП 2.1.3678-20)
- Хирургический кабинет площадью не менее 14 м²
- При наличии операционной — площадь от 20 м²
- Отделка из гладких, влагостойких и легко дезинфицируемых материалов
- Наличие естественного и искусственного освещения, включая бестеневую лампу
- Вентиляция с нормативной кратностью воздухообмена
- Подводка горячей и холодной воды, наличие раковины
- Скрытая прокладка инженерных коммуникаций
- Возможность установки оборудования для стерилизации и хранения инструментов
- Высшее медицинское образование по специальности «Стоматология» или «Лечебное дело»
- Ординатура или интернатура по хирургической стоматологии
- Действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по хирургической стоматологии
- Стаж работы по хирургическому профилю не менее 5 лет
- Документы о прохождении курсов повышения квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
- Регулярные медицинские осмотры и наличие всех обязательных прививок
- Для ИП — наличие личного действующего сертификата по хирургической стоматологии
- Внесение сведений о специалистах в ФРМР (через систему ЕГИСЗ)
- Стоматологическая установка с блоком врача, гидроблоком и операционным светильником
- Микромотор с прямыми, угловыми и турбинными наконечниками (при необходимости — с оптикой)
- Стерилизатор (сухожаровой, паровой, плазменный и др.)
- Медицинский аквадистиллятор или система очистки воды
- Лампа бестеневая для освещения операционного поля
- Аппарат для проведения дентальной анестезии и инъекций
- Бактерицидный рециркулятор или облучатель воздуха
- Емкости для дезинфекции: ультразвуковая ванна, стерилизационные контейнеры
- Медицинская мебель: столик инструментов, стул врача, шкаф, холодильник
- Радиовизиограф и негатоскоп (если нет выделенного рентгенкабинета)
- Аптечка, укладка для оказания первой помощи и при необходимости — дефибриллятор
- Договоры на утилизацию медицинских отходов классов Б и Г
- Договор на техническое обслуживание стоматологического и стерилизационного оборудования
- Журналы учёта и обработки медицинских инструментов
- Протоколы проведения хирургических вмешательств и наблюдения за пациентами
- Документы по контролю качества воды, вентиляции, освещения и санитарного состояния
- Акты и разрешения от СЭС и МЧС на эксплуатацию медицинского оборудования
- Локальные акты и приказы о назначении ответственных лиц
- Инструкции по обращению с режущими, колющими и острыми предметами
Лицензирование деятельности по хирургической стоматологии является обязательным для всех медицинских организаций, оказывающих хирургическую помощь (включая удаление зубов, имплантацию, резекцию и другие вмешательства).
Отсутствие действующей лицензии на хирургическую стоматологию приравнивается к незаконной медицинской деятельности и влечёт серьёзные последствия: административные штрафы, приостановка деятельности на срок до 90 суток, полное закрытие медицинской организации.
Работа без лицензии ставит под угрозу как репутацию, так и юридическую безопасность клиники.
Отсутствие действующей лицензии на хирургическую стоматологию приравнивается к незаконной медицинской деятельности и влечёт серьёзные последствия: административные штрафы, приостановка деятельности на срок до 90 суток, полное закрытие медицинской организации.
Работа без лицензии ставит под угрозу как репутацию, так и юридическую безопасность клиники.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на хирургическую стоматологию
Основные документы:
- Заявление на получение лицензии — подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля «Стоматология хирургическая»
- Учредительные документы — устав организации, выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
- Правоудостоверяющие документы на помещение — договор аренды или свидетельство о собственности
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — на оказание стоматологических хирургических услуг
- Документы на персонал:
- Дипломы и сертификаты стоматологов-хирургов — подтверждение образования и стажа (не менее 5 лет)
- Документы о повышении квалификации — не реже одного раза в 5 лет
- Медицинские книжки, прививки и справки по медосмотрам
- Документы на оборудование и услуги:
- Перечень оборудования для хирургической стоматологии — регистрационные удостоверения на установки, наконечники, стерилизаторы и др.
- Договоры на техническое обслуживание оборудования
- Журналы учёта и документы по стерилизации и обращению с инструментами
- Заключения МЧС и Роспотребнадзора — разрешения на соответствие требованиям по безопасности и санитарии
Направления лицензируемых медицинских услуг при хирургической стоматологии
При получении лицензии на хирургическую стоматологию индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу необходимо чётко указать виды медицинской деятельности, которые будут осуществляться в рамках хирургического профиля. Основные направления включают:
- Стоматология хирургическая
- Проведение малых хирургических вмешательств (удаление зубов, резекция корня и пр.)
- Имплантация зубов
- Вскрытие абсцессов и удаление кист
- Проведение анестезии при хирургических вмешательствах
- Постоперационное наблюдение и уход
- Оказание экстренной медицинской помощи при осложнениях
- Манипуляции с мягкими тканями полости рта
- Снятие швов, наложение повязок
- Проведение биопсий и подготовка к гистологическим исследованиям
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, хирургия в стоматологии выделена в отдельный профиль медицинской деятельности. Она требует получения отдельной лицензии, даже если у вас уже есть лицензия на терапевтическую или ортопедическую стоматологию.
Кабинет должен соответствовать санитарным нормам: площадь от 14 м², гладкие и дезинфицируемые поверхности, система вентиляции, подводка горячей воды, освещение (в том числе бестеневое), скрытая проводка коммуникаций.
Да, при условии наличия официального договора аренды, а также подтверждения соответствия оборудования санитарным и техническим требованиям.
Хранение сильнодействующих и рецептурных препаратов требует наличия условий хранения и соответствующей документации, но не всегда требует отдельной лицензии. Требуется журнал учёта, сейф и приказ по учреждению.
Диплом, сертификат или свидетельство об аккредитации, документы о повышении квалификации, медосмотры, ИНН и СНИЛС — всё подаётся через личный кабинет на портале НМО/ЕГИСЗ.
Необходимо предоставить диплом о высшем медицинском образовании, сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по анестезиологии, трудовую книжку или договор, подтверждающий стаж работы не менее 5 лет, документы о повышении квалификации.
Да, при наличии действующего сертификата специалиста и соответствия требованиям (включая аккредитацию), врач может быть внесён в ФРМР и допущен к лицензированной деятельности.
Проверка может быть плановой и внеплановой. Обычно ежегодно проверяются технические средства, условия хранения и документация. Перед лицензированием проводится полный аудит помещения и оснащения.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получаете полное профессиональное сопровождение на всех этапах получения медицинской лицензии на хирургическую стоматологию. Мы гарантируем, что все требования законодательства в области стоматологической хирургии будут учтены, а процесс получения лицензии пройдёт без отказов, задержек и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа помещения, состава персонала и оснащения до подготовки документов, взаимодействия с проверяющими органами и получения готовой лицензии. Наши специалисты учитывают все особенности лицензирования: требования к площади кабинета, санитарным нормам, оборудованию, а также квалификации стоматолога-хирурга и специфике вашей организационно-правовой формы (ИП или ООО).
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа помещения, состава персонала и оснащения до подготовки документов, взаимодействия с проверяющими органами и получения готовой лицензии. Наши специалисты учитывают все особенности лицензирования: требования к площади кабинета, санитарным нормам, оборудованию, а также квалификации стоматолога-хирурга и специфике вашей организационно-правовой формы (ИП или ООО).
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
