Медико-правовой центр
Лицензия на лазерную эпиляцию:
требования и этапы получения
Лазерная эпиляция — это медицинская услуга, закреплённая Приказом Минздрава № 194н. Её оказание без лицензии влечёт серьёзные риски: штрафы до 200 000 ₽, приостановку деятельности и уголовную ответственность при причинении вреда здоровью.
Мы помогаем получить лицензию на лазерную эпиляцию под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий. С нами вы работаете легально и без страха проверок.
Получить консультацию Мы помогаем получить лицензию на лазерную эпиляцию под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий. С нами вы работаете легально и без страха проверок.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
эпиляции
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании лазерной эпиляции. Знаем все нюансы законодательства и требования контролирующих органов. -
Помощь с подбором и оснащением кабинета
Подберем помещение (при необходимости), проверяем лазерное оборудование на наличие регистрационных удостоверений Росздравнадзора. Поможем с подбором дополнительного оснащения. -
Работа с ЕГИСЗ
Зарегистрируем организацию и сотрудников в ФРМО и ФРМР без ошибок. Без этого заявление на лицензию не примут. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе. Все этапы прозрачны и зафиксированы в договоре.
Стоимость медицинской лицензии
на лазерную эпиляцию
.
от 100 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Запросить расчёт Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала.
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК).
- Проверка лазерного оборудования на наличие регистрационных удостоверений и сертификатов.
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования.
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек.
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке.
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора.
- Устранение замечаний после проверки.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР).
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования.
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на лазерную эпиляцию
Анализ ситуации
Проводим аудит помещения, оборудования и документов. Оцениваем готовность к лицензированию и составляем план работ.
Подготовка документов
Собираем и оформляем полный пакет документов: СЭЗ, ППК, договоры, журналы, приказы, медкнижки.
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрируем организацию в ФРМО и сотрудников в ФРМР. Проверяем корректность сведений.
Подача заявления и проверка
Подаём заявление через Госуслуги. Сопровождаем документарную или выездную проверку Росздравнадзора.
Получение лицензии
Контролируем сроки рассмотрения и получаем выписку из реестра лицензий. Лицензия бессрочна.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Отдельный вход
- Минимум 2 кабинета: кабинет главного врача (от 12 м²) и кабинет лазерной эпиляции (от 15 м²)
- Наличие окон, которые открываются (подвальные и цокольные этажи не подходят)
- Отделка стен и потолка краской, сертифицированной для медицинских учреждений
- Пол: кафель или другое покрытие, устойчивое к дезинфекции
- Приточно-вытяжная вентиляция
- Высота потолков: от 2,7 м
- Зоны: клиентская, ресепшен, комната персонала, санузел, подсобные помещения
- Температура: 20–22°C
- Влажность: 40–60%
-
Оборудование
- Диодный лазер с регистрационным удостоверением Росздравнадзора
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на оборудование (действует 5 лет)
- Протокол метрологической поверки (обновлять каждые 1–2 года)
- Косметологическая кушетка
- Стерилизационное оборудование (вапоризатор, ультразвуковая ванна, воздушный стерилизатор)
- Облучатель-рециркулятор воздуха
- Фармацевтический холодильник, медицинский шкаф
- Все единицы оборудования должны иметь регистрационные удостоверения
-
Персонал
- Врач-косметолог или дерматовенеролог с действующим сертификатом/аккредитацией
- Наличие сертификата о прохождении курса по лазерной эпиляции (не менее 144 академических часов)
- Медицинская книжка с отметками о медосмотрах и прививках
- Внесение сведений в ФРМР
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Согласно Приказу Минздрава № 194н и № 121н, лазерная эпиляция относится к медицинским услугам. Без лицензии работать нельзя.
Для кабинета лазерной эпиляции более предпочтительной формой является ООО, поскольку это позволяет нанимать квалифицированных специалистов. ИП имеет существенное ограничение — предприниматель должен лично выполнять медицинские процедуры, что снижает масштабируемость бизнеса.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для кабинета лазерной эпиляции выдается бессрочно. Однако в случае изменения условий деятельности (смена адреса, реорганизация юридического лица, расширение перечня услуг) потребуется получение нового заключения.
Да, можно использовать арендованное оборудование при условии наличия долгосрочного договора аренды (не менее года). Важно, чтобы оборудование имело все необходимые регистрационные удостоверения и было включено в реестр Росздравнадзора.
Для эпиляции разрешены диодные, александритовые, неодимовые (Nd
) и рубиновые лазеры. Каждый тип имеет свой класс лазерной безопасности, что влияет на требования к помещению. Особенно строгие требования предъявляются к лазерам IV класса опасности, где необходимы дополнительные защитные меры и специальное обучение персонала.
) и рубиновые лазеры. Каждый тип имеет свой класс лазерной безопасности, что влияет на требования к помещению. Особенно строгие требования предъявляются к лазерам IV класса опасности, где необходимы дополнительные защитные меры и специальное обучение персонала.
Лазерная эпиляция относится исключительно к медицинской косметологии и требует соответствующей лицензии. Эстетическая косметология включает только неинвазивные процедуры, не использующие лазерное оборудование. Важно понимать, что любая процедура с использованием лазера классифицируется как медицинская.
Отдельная лицензия на утилизацию отходов класса Б не требуется. Достаточно заключить договор со специализированной организацией, имеющей соответствующую лицензию. Однако необходимо разработать схему обращения с медицинскими отходами и назначить ответственное лицо.
Лицензирование передвижных кабинетов лазерной эпиляции существенно сложнее. Для этого требуется регистрация каждого адреса осуществления деятельности. Мобильные пункты должны соответствовать тем же санитарно-эпидемиологическим требованиям, что и стационарные, включая наличие водоснабжения, канализации и необходимую площадь помещений.
Размещение кабинета лазерной эпиляции в жилом доме возможно при условии перевода помещения в нежилой фонд и наличия отдельного входа. Необходимо также учитывать ограничения по шуму, вибрации и электромагнитному излучению согласно СанПиН 2.1.3.2630-10. Практика показывает, что получить лицензию для помещения в жилом доме сложнее из-за более тщательных проверок.
Полезная информация
О лицензировании лазерной эпиляции
Остались вопросы по лицензированию лазерной эпиляции?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Пример реализованного проекта
По лицензированию клиники косметологии и медицинского массажа
Переезд клиники: как мы переоформили СЭЗ
и лицензию за сжатые сроки с помощью аренды оборудования
Клиника «Розе» переехала
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Направления лицензируемых медицинских услуг
Медицинская лицензия на лазерную эпиляцию может включать следующие направления деятельности:
- Косметология — базовое направление, в рамках которого выполняется лазерная эпиляция (код работ и услуг: 066 002)
- Аппаратные методы в косметологии — включает работу с лазерным оборудованием для удаления волос
- Сестринское дело в косметологии — для процедур, выполняемых средним медицинским персоналом (при регистрации ООО)
- Дерматовенерология — может потребоваться как основное направление, так как косметология является её подразделом
- Физиотерапия — используется при применении некоторых видов лазерного оборудования, относящегося к физиотерапевтическим методам воздействия
- Диодная лазерная эпиляция — выделяется отдельно в зависимости от типа используемого оборудования
- Александритовая лазерная эпиляция — требует отдельного указания при работе с александритовыми лазерами
- Неодимовая лазерная эпиляция — требует отдельного указания при работе с неодимовыми лазерами YAG
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы, необходимые для получения медицинской лицензии на лазерную эпиляцию
- Заявление установленного образца на получение медицинской лицензии на эпиляцию
- Копии учредительных документов (устав, выписка из ЕГРЮЛ для ООО или выписка из ЕГРИП для ИП)
- Документы, подтверждающие наличие помещения (договор аренды или свидетельство о собственности)
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) о соответствии помещения санитарным нормам
- Документы об образовании и квалификации специалистов (диплом о высшем медицинском образовании, ординатура по дерматовенерологии, профессиональная переподготовка по косметологии)
- Сертификаты специалистов, подтверждающие навыки работы с лазерным оборудованием
- Документы на оборудование для лазерной эпиляции (регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия)
- Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования
- Договоры на утилизацию медицинских отходов и обслуживание вентиляционных систем
- Договоры на дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения
- Заключения о соблюдении требований пожарной безопасности