Фармацевтическая лицензия

Нормативно-правовая база лицензирования аптеки

Для того, чтобы получить лицензию на аптеку, необходимо выполнить все требования, которые установлены законодательством РФ:

• наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании;
• наличие у фармацевтической организации - соискателя лицензии на осуществление деятельности;
• наличие в штате лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
• наличие в штате работников, заключивших с соискателем фармацевтической лицензии трудовые договоры и имеющих соответствующее образование, сертификацию и аккредитацию специалиста.

Индивидуальный предприниматель для осуществления фармацевтической деятельности также должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Полный список требований к соискателям лицензии на аптеку регламентирован Постановлением Правительства РФ № 547

В зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять в рамках конкретной аптеки, можно получить лицензию на розничную продажу, отпуск по рецепту, хранение и изготовление лекарственных средств.

К лицензируемым видам фармакологической деятельности относятся:

• оптовая торговля лекарственными средствами
• хранение лекарственных средств
• хранение лекарственных препаратов
• перевозка лекарственных средств
• перевозка лекарственных препаратов
• розничная торговля лекарственными препаратами
• отпуск лекарственных препаратов
• изготовление лекарственных препаратов

Аптеки играют важнейшую роль в системе здравоохранения, так как их деятельность непосредственно влияет на здоровье и благополучие людей. Через аптеки население получает доступ к лекарственным средствам, медицинским изделиям и сопутствующим товарам, необходимым для поддержания здоровья, профилактики и лечения заболеваний.

Для обеспечения контроля над их работой и поддержания высокого уровня качества и безопасности предоставляемых фармацевтических услуг, в России предусмотрено обязательное лицензирование аптечных организаций. Это позволяет государству устанавливать строгие стандарты и следить за их соблюдением, что является важной гарантией для потребителей.

Обращаясь в нашу компанию для получения фармацевтической лицензии, вы как клиент получаете "работу под ключ". Работаем без посредников, а это значит что у нас приемлемые цены. Работаем по договору с гарантией результата. У нас свой штат экспертов. Под Ваш проект будет закреплен ответственный юрист, который будет постоянно на связи с Вами. Мы имеем официальную аккредитацию. Оказываем бесплатную консультацию и поддержку.