ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
+7 (499) 455-60-26
Перезвоните мне
Клиентам
Для кого делаем
Контакты
О нас
Отзывы
Бесплатная консультация
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Медицинская лицензия на лабораторную деятельность

  • Адекватная цена
  • Сопровождение на каждом этапе
  • Прозрачность договора
  • Персональный подход
Цены и сроки
Документы
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
Требования

Медицинская лицензия на лабораторную деятельность

  • Адекватная цена
  • Сопровождение на каждом этапе
  • Прозрачность договора
  • Персональный подход
Цены и сроки
Документы
Заявка
Требования

Получить лицензию для лаборатории

Клинико-диагностические и микробиологические исследования — это важнейшие направления современной медицины, позволяющие с высокой точностью выявлять заболевания и оценивать состояние организма. Для работы в этой сфере необходимо оформить медицинскую лицензию на лабораторную деятельность, которая подтверждает соответствие услуг требованиям законодательства и гарантирует их безопасность для пациентов.

Мы обеспечиваем:
  • Подготовку всей необходимой документации.
  • Консультации по вопросам лицензирования.
  • Аудит соответствия помещения и оборудования.
  • Сопровождение проверок лицензирующих органов.

Почему выбирают нас

  • Минимальные сроки
    Оформляем лицензию на лабораторные услуги от 14 дней.
  • Гарантия результата
    99% клиентов получают лицензию с первого раза.
  • Комфортное сотрудничество
    Ваше участие сведено к минимуму — мы берем на себя все этапы, от подготовки документов до прохождения проверок.
  • Работаем по договору
    Оплата поэтапная, с четким соблюдением обязательств.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
  • консультации по оснащению медицинских кабинетов и подбору персонала согласно требованиям Департамента/Министерства здравоохранения;
  • подготовка требуемого пакета обязательных договоров для предоставления в Роспотребнадзор;
  • экспертиза предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на медицинскую деятельность;
  • подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора
  • сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:

Стоимость
лицензирования лабораторий

Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
  • подготовка заявления, заполнение бланков, форм, необходимых для подачи документов в лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности;
  • взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении выездной проверки;
  • внесение сведений в ЕГИСЗ;
  • заполнение блоков ФРМР и ФРМО;
  • выезд сотрудника к Вам на объект для проверки готовности к лицензированию, сверка серийных номеров оборудования и документации;
  • Подготовка и передача договора на ТО Медицинского Оборудования;
  • подготовка Оборотно-Сальдовой Ведомости;
  • подготовка и подача заявления на получение Лицензии;
  • сопровождение проверки Росздравнадзора;
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для получения лицензии необходимо соответствовать строгим требованиям, установленным законодательством РФ.

Требования для получения медицинской лицензии для лаборатории

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
  • Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам (СанПиН 2.1.3678-20);
  • Наличие отдельных зон для проведения анализов, хранения реактивов и утилизации отходов;
  • Обязательно получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) от Роспотребнадзора.
  • В штате должны быть специалисты с профильным медицинским образованием и действующими сертификатами или свидетельствами об аккредитации;
  • Руководитель лаборатории обязан иметь высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет;
  • Все сотрудники должны регулярно проходить повышение квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).
Оборудование
Персонал
  • Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре и соответствовать стандартам безопасности;
  • Наличие приборов для проведения анализов, микроскопов, центрифуг и другого специализированного оборудования;
  • Договоры на техническое обслуживание и ремонт оборудования.
  • Журналы учета дезинфекции, стерилизации и температурного режима;
  • Договоры на утилизацию медицинских отходов и дезинфекцию помещений;
  • Программы производственного контроля и охраны труда.
Требования к внутренней документации
Соблюдение этих требований гарантирует успешное получение медицинской лицензии на проведение лабораторных исследований и минимизирует риски отказа в лицензировании.
Важно

Требования для получения медицинской лицензии для лаборатории

Для получения лицензии необходимо соответствовать строгим требованиям, установленным законодательством РФ.

Нормативно-правовая база лицензирования

Лицензирование лабораторной деятельности регулируется следующими нормативными актами:
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
  • Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
  • Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы необходимые для получения лицензии на лабораторную деятельность в Москве

  1. Заявление на выдачу лицензии;
  2. Копии учредительных документов (Устав, ИНН, ОГРН);
  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
  4. Документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности);
  5. Документы об образовании и квалификации персонала;
  6. Договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание оборудования;
  7. Квитанция об уплате госпошлины.

Направления лицензируемых услуг

Лицензия на лабораторную деятельность требуется для следующих видов исследований:
  • Клинико-диагностические анализы (кровь, моча, биохимия);
  • Микробиологические исследования (анализы на инфекции, бактериологические посевы);
  • Гистологические и цитологические исследования;
  • Генетические и молекулярно-биологические анализы;
  • Иммунологические и аллергологические тесты.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Получение медицинской лицензии для лаборатории – сложный процесс, требующий внимания к деталям и знания всех нормативных требований. Обращаясь к профессионалам, вы минимизируете риски отказа и ускоряете процесс лицензирования. Мы предлагаем полный комплекс услуг "под ключ", обеспечивая быстрое и надежное оформление разрешительных документов. Свяжитесь с нами, чтобы получить лицензию без лишних сложностей и задержек!
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
Made on
Tilda