Как мы получаем медицинскую лицензию для кабинета или клиники стоматологии
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Требования для получения лицензии 2026
Актуальные требования для стоматологии в 2026 году:
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение
Внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР (обязательно с 2023 г.)
Наличие автоклава и сухожара для стерилизации
Врачи-стоматологи с действующей аккредитацией
Подача заявления через «Госуслуги» (усиленная электронная подпись)
Срок рассмотрения – 10 рабочих дней (Постановление № 609)
Помещение
Нежилое помещение с отдельным входом или выделенным блоком (разрешённым для меддеятельности).
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение.
Программа производственного контроля (ППК), разработанная под вашу клинику.
Влагостойкая отделка стен, пола и потолка, устойчивая к дезинфекции.
Отдельные зоны: кабинет приёма (1–3 кресла), стерилизационная, помещение для хранения отходов, санузел для персонала.
Приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена не менее 2–3 раз в час.
Подводка воды и канализации в каждый кабинет.
Для рентген-кабинета (визиограф, панорамный аппарат, КЛКТ): отдельное помещение с радиационной защитой (свинцовые экраны, дверь с блокировкой), утверждённый проект, наличие лицензии на источник ионизирующего излучения (если требуется).
Оборудование
Стоматологическая установка / кресло (с набором наконечников, слюноотсосом, светильником).
Стерилизационное оборудование: автоклав (класса B или S), сухожар, ультразвуковая мойка.
Холодильник для хранения лекарственных препаратов и расходных материалов.
Рентгенодиагностическое оборудование (при наличии):
Визиограф (внутриротовой датчик) или панорамный томограф (ОПТГ), КЛКТ.
Средства индивидуальной защиты (фартуки, воротники) для пациентов и персонала.
Дозиметр, журнал радиационного контроля.
Регистрационные удостоверения на всё медицинское оборудование (Росздравнадзор).
Договоры на техническое обслуживание оборудования (ТО) и поверку средств измерений.
Журналы учёта дезинфекции, стерилизации, температурного режима, контроля качества предстерилизационной очистки.
Стоматологическая медсестра (ассистент): среднее медицинское образование, сертификат по специальности «Сестринское дело в стоматологии».
Штатное расписание, трудовые договоры (основное место работы или совместительство), должностные инструкции.
Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).
Медицинские книжки с допуском к работе (прививки, флюорография, осмотры).
Для рентген-кабинета: отдельный сотрудник с допуском к работе с источниками ионизирующего излучения (прохождение обучения, медосмотр, допуск к работе с ИИИ).
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Лицензия на стоматологическую деятельность — это официальный документ, который подтверждает право организации или индивидуального предпринимателя оказывать стоматологические услуги в рамках установленных государственных стандартов и требований.
Лицензированию подлежат различные виды стоматологической деятельности, включая терапевтическую, хирургическую, ортопедическую, ортодонтическую, детскую стоматологию, а также стоматологию профилактическую и семейную.
Да, для частной стоматологической практики также необходимо получить медицинскую лицензию, независимо от того, работаете ли вы индивидуально или в составе медицинской организации.
Обычно процесс получения лицензии на стоматологическую деятельность занимает от 2 до 3 месяцев, в зависимости от полноты и правильности предоставленных документов.
Для получения лицензии на стоматологическую деятельность необходимо, чтобы у вас был квалифицированный персонал, а также соблюдение всех нормативных требований. Если вы — индивидуальный предприниматель, вам нужно иметь медицинское образование или работать с лицензированными специалистами.
Отсутствие лицензии может повлечь за собой штрафы, приостановку деятельности или даже уголовную ответственность. Работы без лицензии считаются незаконными и могут нарушать права пациентов.
В случае отказа важно ознакомиться с причинными, которые указаны в решении, и устранить все несоответствия. Обычно отказ связан с недостаточной документацией или несоответствием помещения. После устранения замечаний можно повторно подать документы на получение лицензии.
Стоматологическая клиника из Дедовска обратилась к нам за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали, а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение и ждём устранения технических расхождений.
Более наглядная инструкция по лицензированию — в нашем видео-гайде на Rutube.
Все актуальные нормативные документы (Федеральные законы № 99-ФЗ, № 323-ФЗ, Постановления Правительства № 852 и № 609, СанПиН) мы собрали на специальной странице
Основные виды стоматологической деятельности, подлежащие лицензированию:
При получении лицензии на стоматологию индивидуальному предпринимателю необходимо правильно указать виды стоматологической деятельности, соответствующие оказываемым услугам. Основные направления лицензируемых медицинских услуг в стоматологии включают:
Лицензия на общую стоматологию — базовое направление для оказания первичной стоматологической помощи Стоматология общей практики — комплексное лечение без узкой специализации Терапевтическая стоматология — лечение кариеса, пульпита, периодонтита, заболеваний десен Хирургическая стоматология — удаление зубов, имплантация, костная пластика Ортопедическая стоматология — протезирование и восстановление зубов Ортодонтия — исправление прикуса и положения зубов Детская стоматология — лечение детей и подростков Пародонтология — лечение заболеваний пародонта Стоматология профилактическая — профессиональная гигиена, профилактические осмотры Лицензия на доврачебную помощь в стоматологии — работа гигиенистов стоматологических