Для законного оказания услуг по профилю челюстно-лицевая хирургия требуется получение медицинской лицензии. Отсутствие лицензии может повлечь штрафы, приостановку деятельности и предписания от органов надзора. Лицензия подтверждает, что помощь оказывается в соответствии с приказом Минздрава № 422н, СанПиН 2.1.3678-20, а также иными нормативами. Это касается санитарных условий, подготовки специалистов и оснащения кабинета сертифицированным оборудованием.
Для получения лицензии необходимо соблюдение условий:наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ),
соответствие помещения санитарным требованиям,
регистрация оборудования в Росздравнадзоре,
наличие квалифицированного медицинского персонала с профильным образованием и действующими сертификатами.
Наша компания сопровождает клиентов на всех этапах:✔ Подбор и оформление полного пакета документов ✔ Аудит помещения, рекомендации по устранению несоответствий ✔ Получение санитарно-эпидемиологического заключения ✔ Консультации по оборудованию, персоналу и нормативной документации ✔ Полное сопровождение до получения лицензии С нами лицензирование — это надежно, прозрачно и без лишних рисков.
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по требованиям СанПиН и Минздрава к помещению, оборудованию и персоналу
Аудит кабинета на соответствие приказу Минздрава № 422н
Подготовка полного комплекта документов
Составление и подача заявления в Роспотребнадзор
Согласование документов с контролирующими органами
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на челюстно-лицевую хирургию
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 852
Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
Внесение информации о деятельности в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (персонал) и ФРМО (организация)
Выезд специалиста для проверки готовности помещения и оборудования
Подготовка и передача договора на техобслуживание оборудования
Формирование оборотно-сальдовой ведомости
Подача полного пакета документов в Росздравнадзор
Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать услуги по челюстно-лицевой хирургии, необходимо получить медицинскую лицензию. Она оформляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 422н и подтверждает, что персонал, оборудование и помещения соответствуют медицинским и санитарным требованиям.
Требования для получения лицензии на челюстно-лицевую хирургию
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие нормам СанПиН 2.1.3678-20 и СП
Высота потолков — от 2,5 м
Наличие холодного и горячего водоснабжения
Приточно-вытяжная вентиляция
Моющиеся отделочные материалы, устойчивые к дезинфекции
Программы дезинфекции, профилактики, обработки оборудования
Акт контроля освещенности, воды, воздуха
Договоры на вывоз отходов и обслуживание техники
Документы по техобслуживанию медоборудования
Требования к внутренней документации
Работа без лицензии — это не только штрафы, но и риск уголовной ответственности. Наличие лицензии на челюстно-лицевую хирургию подтверждает ваш профессионализм, безопасность и законность оказания медуслуг.
Важно
Требования для получения лицензии на челюстно-лицевую хирургию
Чтобы оказывать услуги по челюстно-лицевой хирургии, необходимо получить медицинскую лицензию. Она оформляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 422н и подтверждает, что персонал, оборудование и помещения соответствуют медицинским и санитарным требованиям.
Соответствие нормам СанПиН 2.1.3678-20 и СП
Высота потолков — от 2,5 м
Наличие холодного и горячего водоснабжения
Приточно-вытяжная вентиляция
Моющиеся отделочные материалы, устойчивые к дезинфекции
Программы дезинфекции, профилактики, обработки оборудования
Акт контроля освещенности, воды, воздуха
Договоры на вывоз отходов и обслуживание техники
Документы по техобслуживанию медоборудования
Работа без лицензии — это не только штрафы, но и риск уголовной ответственности. Наличие лицензии на челюстно-лицевую хирургию подтверждает ваш профессионализм, безопасность и законность оказания медуслуг.
Нормативно-правовая база лицензирования
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на челюстно-лицевую хирургию
Для оформления медицинской лицензии на оказание услуг по челюстно-лицевой хирургии необходимо подготовить и подать следующий пакет документов: Заявление на получение лицензии • Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности Учредительные документы • Устав организации • Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП Документы на помещение • Договор аренды или свидетельство о праве собственности • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) • Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям Документы на персонал • Диплом врача по специальности «Стоматология» или «Лечебное дело» • Документ об окончании ординатуры по челюстно-лицевой хирургии • Подтверждение квалификации и опыта работы • Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет) • Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок • Внесение сведений в ФРМР через ЕГИСЗ • Для ИП — личный сертификат по профилю Документы на оборудование и услуги • Перечень медицинского оборудования • Регистрационные удостоверения на хирургическое оборудование • Паспорта на кушетки, инструменты, шкафы и др. • Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов • Журналы учёта: стерилизация, уборка, дезинфекция и пр.
Направления лицензируемых медицинских услуг по челюстно-лицевой хирургии
При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для челюстно-лицевой хирургии это могут включать следующие виды медицинской помощи:
Проведение хирургических вмешательств на лице, челюсти, шее и полости рта
Консультации врача-хирурга (включая первичный и повторный приём)
Проведение осмотров и диагностических манипуляций (в том числе рентген и КТ)
Назначение и контроль предоперационной и послеоперационной терапии
Оформление и ведение медицинской документации
Оказание экстренной медицинской помощи при осложнениях
Ведение профилактической работы и информирование пациентов
Направление пациентов на смежные исследования и консультации (например, ортодонтия, ЛОР)
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, наличие медицинской лицензии обязательно вне зависимости от графика приёма. Важен сам факт осуществления медицинской деятельности, а не её регулярность.
Нет. Проведение хирургических вмешательств и консультативных приёмов по профилю «челюстно-лицевая хирургия» без лицензии считается нарушением закона и влечёт административную и уголовную ответственность.
Помещение должно соответствовать санитарным нормам (СанПиН 2.1.3678-20), иметь зонирование (приём, манипуляции, хранение), приточно-вытяжную вентиляцию, моющиеся отделочные материалы и минимальную площадь не менее 12 м² на кабинет. Также необходимо наличие СЭЗ.
Нет. Оказание челюстно-лицевой хирургической помощи на дому недопустимо. Закон требует наличия лицензированного помещения, соответствующего всем медицинским и санитарным требованиям.
Понадобятся учредительные документы, СЭЗ, договор аренды или свидетельство о праве собственности, документы о квалификации сотрудников, регистрация оборудования, заполненные формы ФРМР и ФРМО, заявление в Росздравнадзор.
Да. Все сотрудники, задействованные в медицинской деятельности, должны быть внесены в федеральные регистры ФРМР (медработники) и ФРМО (медорганизации). Без этого лицензию получить невозможно.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получаете полное сопровождение при оформлении лицензии на челюстно-лицевую хирургию — от подготовки помещения до подачи документов в Росздравнадзор. Мы работаем строго по санитарным и правовым нормам, обеспечивая получение лицензии без возвратов и дополнительных требований. Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям
Подбор и проверку оборудования с регистрационными удостоверениями
Подготовку полного комплекта документов для подачи
Внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Сопровождение во время выездных проверок Роспотребнадзора и Росздравнадзора