Медико-правовой центр
Лицензирование медицинского освидетельствования: требования и этапы получения
Медицинское освидетельствование — обязательная процедура для допуска к работе (предрейсовые осмотры), получения водительских прав, оформления оружия и других целей. Его проведение требует медицинской лицензии.
Мы помогаем получить лицензию на освидетельствование под ключ: от аудита помещения до получения выписки из реестра.
Получить консультацию Мы помогаем получить лицензию на освидетельствование под ключ: от аудита помещения до получения выписки из реестра.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Виды медицинского освидетельствования
-
Освидетельствование на состояние опьянения (алкогольное, наркотическое, токсическое)
для водителей, работников опасных профессий. -
Психиатрическое освидетельствование
для допуска к работе с оружием, на опасных производствах, для отдельных профессий. -
Предрейсовые и послерейсовые осмотры
для водителей транспортных средств.
-
Освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний
для получения водительских прав, справок для оружия. -
Освидетельствование для допуска к работе
для сотрудников опасных производств, пищевой промышленности и других сфер.
Почему нам доверяют лицензирование
медицинского освидетельствования
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании освидетельствования, знаем все нюансы законодательства.. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение и проверить оборудование (алкотестеры, экспресс-тесты) на соответствие нормам. -
Внесение в ЕГИСЗ
Самостоятельно регистрируем данные о кабинете, оборудовании и персонале в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии
на освидетельствование
.
от 110 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК)
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора
- Устранение замечаний после проверки
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на освидетельствование
Аудит и консультация
Проверяем готовность кабинета, перечень оборудования, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Соответствие СанПиН 2.1.3678-20.
- Помещение из не менее 2 комнат: комната для осмотров и комната для отбора биологических сред.
- Наличие естественного освещения.
- Водоснабжение, канализация, отопление, вентиляция.
- Отделка, устойчивая к влажной уборке и дезинфекции.
- Право пользования помещением: собственность, аренда, безвозмездное пользование.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Оборудование
- Алкотестеры (поверенные, с действующим сроком калибровки).
- Экспресс-тесты на наличие наркотических и психотропных веществ.
- Оборудование для отбора биологических сред.
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
- Медицинская мебель (кушетка, стол, шкафы).
- Средства дезинфекции.
- Холодильник для хранения биоматериалов.
- Ёмкости для сбора биоматериала.
-
Персонал
- Наличие главного врача с высшим медицинским образованием, опытом работы от 5 лет и сертификатом по «Организации здравоохранения».
- Врачи с высшим медицинским образованием (Лечебное дело, Педиатрия).
- Подготовка по наркологии и/или психиатрии (в зависимости от вида освидетельствования).
- Действующие сертификаты и аккредитация.
- Медицинские книжки с отметками о медосмотрах.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, медицинское освидетельствование (в том числе на состояние опьянения) является медицинской услугой и требует лицензии.
Лицензия требуется для всех видов освидетельствований, связанных с медицинским вмешательством, включая психиатрическое, на состояние опьянения, на право управления транспортным средством и владения оружием.
Персонал должен иметь профильное медицинское образование, действующие сертификаты или свидетельства об аккредитации. Данные о сотрудниках должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников.
Оборудование должно быть сертифицировано и зарегистрировано в Росздравнадзоре. Для освидетельствования на состояние опьянения требуются алкотестеры, для психиатрического освидетельствования — специализированные диагностические приборы.
Да, можно. Для этого необходимо предоставить договор аренды, заверенный нотариально, или согласие собственника на использование помещения для медицинской деятельности. Помещение должно соответствовать всем санитарным и техническим требованиям, включая наличие необходимых коммуникаций (вода, вентиляция, электричество).
Индивидуальные предприниматели могут получить лицензию, но для этого необходимо:
- Иметь профильное медицинское образование (например, диплом врача-психиатра или терапевта);
- Обеспечить соответствие помещения всем требованиям СанПиН;
- Заключить договоры на утилизацию отходов, дезинфекцию и техническое обслуживание оборудования.
- ИП не может нанимать других специалистов без медицинского образования для выполнения лицензируемых услуг.
Да, лицензирование обязательно, даже если услуги оказываются на дому. Помещение, где проводятся процедуры, должно соответствовать всем санитарным нормам, включая наличие отдельной зоны для стерилизации инструментов и утилизации отходов. Однако на практике получить лицензию для домашнего кабинета сложнее из-за строгих требований к помещению.
Если проверка выявила нарушения, необходимо:
- Устранить замечания в указанные сроки (обычно 30 дней);
- Подготовить документы, подтверждающие устранение нарушений;
- Подать заявление на повторную проверку.
- Если нарушения не устранить, в лицензии будет отказано. В таком случае можно обжаловать решение в суде или начать процесс лицензирования заново после устранения всех недочетов.
Для успешного лицензирования может потребоваться:
- Аренда медицинского оборудования для прохождения проверки;
- Подбор и обучение персонала;
- Помощь в оформлении документов для внесения в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
Да, если в лицензии указан соответствующий вид деятельности и организован выездной порядок.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы? Нужна лицензия на медицинский педикюр?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы необходимые для получения лицензии на проведение медицинского освидетельствования в Москве
- Заявление на выдачу лицензии;
- Копии учредительных документов (Устав, ИНН, ОГРН);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- Документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности);
- Документы об образовании и квалификации персонала;
- Договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание оборудования;
- Квитанция об уплате госпошлины.