Медико-правовой центр
Лицензия на пирсинг под ключ – работайте легально и безопасно
Полное сопровождение: от получения СЭЗ до готовой лицензии.
Поможем с помещением, документами, проверками.
Поможем с помещением, документами, проверками.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование услуг пирсинга
-
Опыт работы с медицинскими кабинетами
Специализируемся на лицензировании пирсинга и косметологии. Знаем все требования Роспотребнадзора и Росздравнадзора. -
Помощь с помещением и документами
Проверим кабинет по нормам СанПиН, подготовим договоры, журналы, программу производственного контроля. -
Подбор и аренда оборудования
Если у вас нет своего оборудования, поможем с арендой автоклава, стерилизационного оборудования и инструментов. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость лицензии на услуги пирсинга
.
от 60 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров (вывоз отходов, дезинсекция, дератизация, стирка спецодежды, техобслуживание).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды / свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в проверке соответствия оборудования (автоклав, стерилизаторы и др.) – регистрационные удостоверения, ввод в эксплуатацию.
- Помощь с арендой недостающего оборудования (при необходимости).
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация).
- Внесение сведений о кабинете в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР (под ключ).
- Подача заявления в Росздравнадзор через портал «Госуслуги».
- Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
- Устранение замечаний (при их наличии).
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на услуги пирсинга
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение и оборудование, даём план действий.
Подготовка документов и СЭЗ
Готовим необходимые документы, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Выезжаем на проверки, устраняем замечания, получаем лицензию.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Соответствие СанПиН 2.1/2.4.3468-19.
- Площадь кабинета от 12 м².
- Высота потолков от 2,5 м.
- Приточно-вытяжная вентиляция.
- Влагостойкая отделка.
- Зонирование: приём, стерилизация, хранение, процедурная.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Оборудование
- Автоклав или стерилизатор с регистрационным удостоверением.
- УФ-камера (для хранения стерильных инструментов).
- Одноразовые иглы и расходные материалы.
- Антисептики, перчатки, маски, халаты.
- Контейнеры для отходов классов Б и Г.
- Журналы: стерилизации, процедур, утилизации отходов.
- Договоры на вывоз отходов и техобслуживание.
-
Персонал
- Среднее или высшее медицинское образование.
- Специализация или курсы по пирсингу (с мед. удостоверением).
- Гигиеническая подготовка, медосмотры, прививки.
- Действующий сертификат или аккредитация.
- Медицинская книжка с отметками и флюорографией.
- Внесение сведений в ФРМР (для персонала).
- Для ИП: наличие профстандарта.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, пирсинг относится к медицинским услугам (Приказ Минздрава № 804н). Самозанятый не может получить медицинскую лицензию – необходимо зарегистрировать ИП или юридическое лицо.
Нет, работа без лицензии грозит штрафами (для ИП до 25 000 ₽, для юрлиц до 130 000 ₽), приостановкой деятельности и даже уголовной ответственностью.
Лицензия выдаётся бессрочно. Но при смене адреса или расширении перечня услуг требуется переоформление.
По ст. 14.1 КоАП РФ: штраф до 25 000 ₽ для ИП, до 130 000 ₽ для юрлиц, с возможной конфискацией оборудования.
Да, даже если используются исключительно одноразовые стерильные инструменты, процедура пирсинга считается медицинской услугой (класс А по Приказу Минздравсоцразвития № 1664н) и требует обязательного получения лицензии.
Нет. Специалист должен иметь среднее или высшее медицинское образование, а также пройти профильные курсы по пирсингу с получением медицинского удостоверения. Это одно из требований для получения лицензии.
Помещение должно соответствовать СанПиН: наличие приточно-вытяжной вентиляции, водоснабжения, высота потолков от 2,5 м, разделение на чистую и грязную зоны, отделка из легко моющихся материалов, кабинет от 12 м², санитарный узел.
Нет. Оказывать медицинские услуги на дому без лицензии запрещено. Лицензирование предполагает строгое соответствие помещения санитарным и техническим требованиям, что невозможно обеспечить в жилом помещении.
Понадобятся:
– заявление,
– учредительные документы,
– договор аренды или свидетельство на помещение,
– СЭЗ,
– дипломы и сертификаты персонала,
– документы на оборудование,
– договоры на утилизацию отходов,
– журналы учёта и пр.
– заявление,
– учредительные документы,
– договор аренды или свидетельство на помещение,
– СЭЗ,
– дипломы и сертификаты персонала,
– документы на оборудование,
– договоры на утилизацию отходов,
– журналы учёта и пр.
Да. Все специалисты, задействованные в предоставлении медицинских услуг, должны быть внесены в федеральные реестры ФРМР (персонал) и ФРМО (организация) через ЕГИСЗ до подачи заявления на лицензирование.
Требуется: стерилизационное оборудование (автоклав, УФ-камера), кушетка, медицинская мебель с регистрацией, одноразовые иглы и перчатки, антисептики, контейнеры классов Б и Г, журналы учёта, уборочный инвентарь и договоры на обслуживание.
Нужна помощь в получении лицензии на услуги пирсингв?
Оставьте заявку, и мы проконсультируем бесплатно.
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на услуги пирсинга
Для оформления медицинской лицензии на оказание услуг пирсинга необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии
• Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности
Учредительные документы
• Устав организации
• Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Документы на помещение
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
Документы на персонал
• Диплом о среднем или высшем медицинском образовании
• Документ о прохождении курсов по пирсингу (с мед. удостоверением)
• Подтверждение квалификации и опыта работы
• Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
• Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок
• Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
• Для ИП — личный сертификат по профилю
Документы на оборудование и услуги
• Перечень медицинского оборудования
• Регистрационные удостоверения на оборудование
• Паспорта на кушетки, инструменты, шкафы и др.
• Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
• Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.
Заявление на получение лицензии
• Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности
Учредительные документы
• Устав организации
• Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Документы на помещение
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
Документы на персонал
• Диплом о среднем или высшем медицинском образовании
• Документ о прохождении курсов по пирсингу (с мед. удостоверением)
• Подтверждение квалификации и опыта работы
• Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
• Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок
• Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
• Для ИП — личный сертификат по профилю
Документы на оборудование и услуги
• Перечень медицинского оборудования
• Регистрационные удостоверения на оборудование
• Паспорта на кушетки, инструменты, шкафы и др.
• Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
• Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.
Направления лицензируемых медицинских услуг по пирсингу
При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для услуг пирсинга это могут включать следующие виды медицинской помощи:
- Проведение процедур прокола мягких тканей с медицинскими целями (мочки ушей, нос, пупок и др.)
- Консультации и информирование клиента перед процедурой
- Проведение осмотра зоны воздействия перед пирсингом
- Применение стерильных одноразовых инструментов
- Назначение и контроль антисептической обработки после процедуры
- Оформление и ведение медицинской документации
- Оказание доврачебной помощи при осложнениях (отёк, воспаление)
- Ведение учёта используемых материалов и оборудования
- Направление клиента к смежным специалистам при необходимости (например, дерматолог, терапевт)