Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензия на услуги пирсинга
- Получение медицинской лицензии под ключ
- Соответствие требованиям Минздрава и СанПиН
- Подготовка пакета документов, включая помощь с СЭЗ
- Проверка помещения, персонала и оборудования
- Сопровождение до получения лицензии
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензия на услуги пирсинга
- Получение медицинской лицензии под ключ
- Соответствие требованиям Минздрава и СанПиН
- Подготовка пакета документов, включая помощь с СЭЗ
- Проверка помещения, персонала и оборудования
- Сопровождение до получения лицензии
Лицензирование услуг пирсинга
Для законного оказания услуг по процедурам пирсинга требуется получение медицинской лицензии. Отсутствие лицензии может повлечь штрафы, приостановку деятельности и предписания со стороны надзорных органов.
Лицензия подтверждает, что услуги выполняются с соблюдением санитарных норм, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 1664н и СанПиН 2.1/2.4.3468-19. Это включает соблюдение требований к помещению, квалификации персонала и сертификации оборудования.
Для получения лицензии необходимо:
✔ Подбор и оформление полного пакета документов
✔ Аудит помещений, рекомендации по устранению несоответствий
✔ Получение СЭЗ, договоров на утилизацию, дезинфекцию, медосмотры
✔ Консультации по персоналу, оборудованию и стандартам СанПиН
✔ Полное сопровождение до получения лицензии
С нами лицензирование — это прозрачно, безопасно и без бюрократии.
Лицензия подтверждает, что услуги выполняются с соблюдением санитарных норм, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 1664н и СанПиН 2.1/2.4.3468-19. Это включает соблюдение требований к помещению, квалификации персонала и сертификации оборудования.
Для получения лицензии необходимо:
- наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ),
- соответствие помещения санитарным требованиям,
- наличие изолированного процедурного кабинета и зоны стерилизации,
- наличие медицинских книжек и обязательных прививок у персонала,
- подтверждённое образование и квалификация специалистов,
- регистрация оборудования в Росздравнадзоре.
✔ Подбор и оформление полного пакета документов
✔ Аудит помещений, рекомендации по устранению несоответствий
✔ Получение СЭЗ, договоров на утилизацию, дезинфекцию, медосмотры
✔ Консультации по персоналу, оборудованию и стандартам СанПиН
✔ Полное сопровождение до получения лицензии
С нами лицензирование — это прозрачно, безопасно и без бюрократии.
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
- Гарантированный результатПроводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
- Полное сопровождениеРаботаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
- Честные условияОфициальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Консультации по требованиям СанПиН и Минздрава к помещению, оборудованию и персоналу
- Аудит помещения на соответствие нормативам
- Подготовка полного пакета документов
- Составление и подача заявления в Роспотребнадзор
- Согласование документов с контролирующими органами
- Сопровождение выездной проверки специалистами
- Поддержка на всех этапах получения лицензии
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на услуги пирсинга
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 852
- Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
- Внесение информации о деятельности в ЕГИСЗ
- Заполнение форм ФРМР (персонал) и ФРМО (организация)
- Выезд специалиста для проверки готовности помещения и оборудования
- Подготовка и передача договора на техобслуживание оборудования
- Формирование оборотно-сальдовой ведомости
- Подача полного пакета документов в Росздравнадзор
- Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать услуги пирсинга законно, необходимо получить медицинскую лицензию. Она оформляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 1664н и подтверждает, что персонал, оборудование и помещение соответствуют медицинским и санитарным требованиям.
Требования для получения лицензии на услуги пирсинга
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
- Соответствие нормам СанПиН 2.1/2.4.3468-19
- Высота потолков — от 2,5 м
- Наличие холодного и горячего водоснабжения
- Приточно-вытяжная вентиляция
- Моющиеся влагостойкие отделочные материалы
- Зонирование: приём, стерилизация, хранение, процедурная
- Освещённость: не менее 300 лк
- Температура 22–24 °C, влажность 40–60%
- Площадь кабинета — от 12 м²
- Среднее или высшее медицинское образование
- Специализация или курсы по пирсингу (с мед. удостоверением)
- Гигиеническая подготовка, медосмотры, прививки
- Действующий сертификат или свидетельство о прохождении обучения
- Медицинская книжка с отметками и флюорографией
- Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
- Для ИП — наличие профстандарта
Оборудование
Персонал
- Одноразовые иглы и расходные материалы
- Стерилизационное оборудование (автоклав, УФ-камера и пр.)
- Медицинская мебель с регистрацией
- Антисептики, перчатки, маски, халаты
- Аптечка, контейнеры для отходов классов Б и Г
- Уборочный инвентарь, лампы освещения
- Журналы: стерилизации, процедур, утилизации отходов
- СЭЗ на помещение
- Программы дезинфекции и санитарной обработки
- Акты по освещению, воздуху, влажности
- Договора на вывоз отходов и обслуживание оборудования
- Документы по охране труда, инструктажи
- Документы по производственному контролю
Требования к внутренней документации
Работа без медицинской лицензии — это не только штрафы, но и риск закрытия или уголовной ответственности.
Лицензия подтверждает законность, безопасность и профессионализм при оказании услуг пирсинга.
Лицензия подтверждает законность, безопасность и профессионализм при оказании услуг пирсинга.
Важно
Требования для получения лицензии на услуги пирсинга
Чтобы оказывать услуги пирсинга законно, необходимо получить медицинскую лицензию. Она оформляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 1664н и подтверждает, что персонал, оборудование и помещение соответствуют медицинским и санитарным требованиям.
- Соответствие нормам СанПиН 2.1/2.4.3468-19
- Высота потолков — от 2,5 м
- Наличие холодного и горячего водоснабжения
- Приточно-вытяжная вентиляция
- Моющиеся влагостойкие отделочные материалы
- Зонирование: приём, стерилизация, хранение, процедурная
- Освещённость: не менее 300 лк
- Температура 22–24 °C, влажность 40–60%
- Площадь кабинета — от 12 м²
- Среднее или высшее медицинское образование
- Специализация или курсы по пирсингу (с мед. удостоверением)
- Гигиеническая подготовка, медосмотры, прививки
- Действующий сертификат или свидетельство о прохождении обучения
- Медицинская книжка с отметками и флюорографией
- Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
- Для ИП — наличие профстандарта
- Одноразовые иглы и расходные материалы
- Стерилизационное оборудование (автоклав, УФ-камера и пр.)
- Медицинская мебель с регистрацией
- Антисептики, перчатки, маски, халаты
- Аптечка, контейнеры для отходов классов Б и Г
- Уборочный инвентарь, лампы освещения
- Журналы: стерилизации, процедур, утилизации отходов
- СЭЗ на помещение
- Программы дезинфекции и санитарной обработки
- Акты по освещению, воздуху, влажности
- Договора на вывоз отходов и обслуживание оборудования
- Документы по охране труда, инструктажи
- Документы по производственному контролю
Работа без медицинской лицензии — это не только штрафы, но и риск закрытия или уголовной ответственности.
Лицензия подтверждает законность, безопасность и профессионализм при оказании услуг пирсинга.
Лицензия подтверждает законность, безопасность и профессионализм при оказании услуг пирсинга.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на услуги пирсинга
Для оформления медицинской лицензии на оказание услуг пирсинга необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии
• Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности
Учредительные документы
• Устав организации
• Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Документы на помещение
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
Документы на персонал
• Диплом о среднем или высшем медицинском образовании
• Документ о прохождении курсов по пирсингу (с мед. удостоверением)
• Подтверждение квалификации и опыта работы
• Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
• Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок
• Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
• Для ИП — личный сертификат по профилю
Документы на оборудование и услуги
• Перечень медицинского оборудования
• Регистрационные удостоверения на оборудование
• Паспорта на кушетки, инструменты, шкафы и др.
• Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
• Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.
Заявление на получение лицензии
• Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности
Учредительные документы
• Устав организации
• Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Документы на помещение
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
Документы на персонал
• Диплом о среднем или высшем медицинском образовании
• Документ о прохождении курсов по пирсингу (с мед. удостоверением)
• Подтверждение квалификации и опыта работы
• Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
• Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок
• Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
• Для ИП — личный сертификат по профилю
Документы на оборудование и услуги
• Перечень медицинского оборудования
• Регистрационные удостоверения на оборудование
• Паспорта на кушетки, инструменты, шкафы и др.
• Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
• Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.
Направления лицензируемых медицинских услуг по пирсингу
При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для услуг пирсинга это могут включать следующие виды медицинской помощи:
- Проведение процедур прокола мягких тканей с медицинскими целями (мочки ушей, нос, пупок и др.)
- Консультации и информирование клиента перед процедурой
- Проведение осмотра зоны воздействия перед пирсингом
- Применение стерильных одноразовых инструментов
- Назначение и контроль антисептической обработки после процедуры
- Оформление и ведение медицинской документации
- Оказание доврачебной помощи при осложнениях (отёк, воспаление)
- Ведение учёта используемых материалов и оборудования
- Направление клиента к смежным специалистам при необходимости (например, дерматолог, терапевт)
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, даже если используются исключительно одноразовые стерильные инструменты, процедура пирсинга считается медицинской услугой (класс А по Приказу Минздравсоцразвития № 1664н) и требует обязательного получения лицензии.
Нет. Специалист должен иметь среднее или высшее медицинское образование, а также пройти профильные курсы по пирсингу с получением медицинского удостоверения. Это одно из требований для получения лицензии.
Помещение должно соответствовать СанПиН: наличие приточно-вытяжной вентиляции, водоснабжения, высота потолков от 2,5 м, разделение на чистую и грязную зоны, отделка из легко моющихся материалов, кабинет от 12 м², санитарный узел.
Нет. Оказывать медицинские услуги на дому без лицензии запрещено. Лицензирование предполагает строгое соответствие помещения санитарным и техническим требованиям, что невозможно обеспечить в жилом помещении.
Понадобятся:
– заявление,
– учредительные документы,
– договор аренды или свидетельство на помещение,
– СЭЗ,
– дипломы и сертификаты персонала,
– документы на оборудование,
– договоры на утилизацию отходов,
– журналы учёта и пр.
– заявление,
– учредительные документы,
– договор аренды или свидетельство на помещение,
– СЭЗ,
– дипломы и сертификаты персонала,
– документы на оборудование,
– договоры на утилизацию отходов,
– журналы учёта и пр.
Да. Все специалисты, задействованные в предоставлении медицинских услуг, должны быть внесены в федеральные реестры ФРМР (персонал) и ФРМО (организация) через ЕГИСЗ до подачи заявления на лицензирование.
Требуется: стерилизационное оборудование (автоклав, УФ-камера), кушетка, медицинская мебель с регистрацией, одноразовые иглы и перчатки, антисептики, контейнеры классов Б и Г, журналы учёта, уборочный инвентарь и договоры на обслуживание.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на услуги пирсинга — от подготовки помещения до подачи документов в Росздравнадзор.
Мы работаем строго по санитарным и правовым нормам, обеспечивая получение лицензии без возвратов и дополнительных требований.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
• Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям
• Подбор и проверку оборудования с регистрационными удостоверениями
• Подготовку полного комплекта документов для подачи
• Внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
• Сопровождение во время выездных проверок Роспотребнадзора и Росздравнадзора
Мы работаем строго по санитарным и правовым нормам, обеспечивая получение лицензии без возвратов и дополнительных требований.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
• Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям
• Подбор и проверку оборудования с регистрационными удостоверениями
• Подготовку полного комплекта документов для подачи
• Внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
• Сопровождение во время выездных проверок Роспотребнадзора и Росздравнадзора
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
