Медико-правовой центр
Лицензия на ортодонтию под ключ
Оформление медицинской лицензии на ортодонтию под ключ.
Требования к кабинету, оборудованию и персоналу для лицензирования ортодонтии.
Цена от 130 000 ₽.
Получить консультацию Требования к кабинету, оборудованию и персоналу для лицензирования ортодонтии.
Цена от 130 000 ₽.
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование ортодонтии
-
Опыт работы с ортодонтией
Специализируемся на лицензировании ортодонтических кабинетов. Знаем все требования к оснащению и персоналу. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение, ортодонтическое оборудование и оформить все необходимые документы. -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Самостоятельно вносим данные о вашей клинике, оборудовании и сотрудниках во все необходимые госсистемы. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость лицензирования ортодонтии
.
от 130 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости - Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров (вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в подборе и проверке косметологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация врачей-косметологов).
- Внесение сведений в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для ортодонтии
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
на ортодонтию
-
Помещение
- Нежилое помещение с отдельным входом или выделенным блоком (разрешённым для меддеятельности).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение.
- Программа производственного контроля (ППК), разработанная под вашу клинику.
- Влагостойкая отделка стен, пола и потолка, устойчивая к дезинфекции.
- Отдельные зоны: кабинет приёма, стерилизационная, помещение для хранения отходов, санузел для персонала.
- Приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена не менее 2–3 раз в час.
- Подводка воды и канализации.
-
Оборудование
- Ортодонтическое кресло / стоматологическая установка.
- Стерилизационное оборудование: автоклав (класса B или S), сухожар, ультразвуковая мойка.
- Холодильник для хранения лекарственных препаратов и расходных материалов.
- Ортодонтические инструменты и расходные материалы (брекеты, дуги, эластики и т.д.).
- Регистрационные удостоверения на всё медицинское оборудование (Росздравнадзор).
- Договоры на техническое обслуживание оборудования (ТО) и поверку средств измерений.
- Журналы учёта дезинфекции, стерилизации, температурного режима, контроля качества.
-
Персонал
- Врач-стоматолог-ортодонт – высшее медицинское образование, действующая аккредитация/сертификат по специальности «Ортодонтия».
- Медицинская сестра (ассистент) – среднее медицинское образование, сертификат по специальности «Сестринское дело в стоматологии».
- Штатное расписание, трудовые договоры, должностные инструкции.
- Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).
- Медицинские книжки с допуском к работе (прививки, флюорография, осмотры).
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов о лицензировании ортодонтии
Да. Ортодонтия считается отдельным видом медицинской деятельности и требует внесения в лицензию как отдельного направления. Даже при наличии действующей лицензии на терапевтическую или общую стоматологию, оказание ортодонтических услуг без обновления лицензии будет считаться нарушением.
Врач должен иметь высшее медицинское образование по специальности «Стоматология» и действующую аккредитацию/сертификат по специальности «Ортодонтия».
Да. Если ИП лично оказывает услуги врача-ортодонта, имеет высшее медицинское образование и действующую аккредитацию, а кабинет соответствует санитарным требованиям, то можно получить лицензию.
Нет. Оказание ортодонтических услуг без лицензии является незаконным и влечёт административную и даже уголовную ответственность. Штрафы могут достигать 200 000 ₽, а также возможна приостановка деятельности до 90 суток.
Кабинет должен иметь площадь не менее 14 м², отдельный вход, санитарный узел, соответствовать требованиям СанПиН и СП 2.1.3678-20. Отделка помещений должна быть из материалов, устойчивых к дезинфекции, а коммуникации — скрытыми.
Да, если планируется приём детей, то требуется отдельный кабинет, отдельный туалет и наличие лицензии на оказание стоматологической помощи детям. Без соблюдения этих условий лицензия может быть выдана только на взрослую ортодонтию.
Да, можно. Но помещение должно соответствовать всем требованиям, включая наличие документов о санитарно-эпидемиологическом благополучии, заключения СЭЗ и быть правильно оформлено в договоре аренды (долгосрочная аренда, указание назначения под медицину и т.д.).
Понадобятся учредительные документы, документы на помещение, СЭЗ, перечень оборудования с регистрационными удостоверениями, дипломы и сертификаты специалистов, договоры на обслуживание, подтверждения внесения данных в ФРМР/ФРМО и заявление в Росздравнадзор.
Да. Все специалисты, задействованные в оказании ортодонтических услуг, должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) с актуальной информацией о квалификации, аккредитации и трудоустройстве.
Стоматологическая установка, ортодонтический инструмент (щипцы, дуги, зажимы), автоклав, ультразвуковой скейлер, лампа для полимеризации, холодильник, негатоскоп, мебель, система водоснабжения, бактерицидные установки и ёмкости для отходов — обязательны.
Примеры реализованных проектов
По лицензированию стоматологических клиник
Как мы получили лицензию для стоматологии «Мистер Зуб» за 20 дней после СЭЗ
Сложное помещение, отпуск
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
в разгар проверки и дополнительные расходы,
но мы справились.
Результат: лицензия
на 5 стоматологических направлений.
Лицензия для стоматологии с нуля: как мы вели клиента
через все этапы, даже когда город переименовали
Стоматологическая клиника
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
из Дедовска обратилась к нам
за полным лицензированием «с нуля». Мы провели аудит, подготовили договоры, помогли
с арендой оборудования, завели ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, собрали документы по персоналу.
Но в финале процесс приостановился из-за кадастровых проблем: город переименовали,
а адрес в реестрах не обновился. Мы продолжаем сопровождение
и ждём устранения технических расхождений.
Расширение медицинской лицензии стоматологической клиники «Новый Век»
в Одинцово:
работа с двумя юридическими лицами
Стоматологическая клиника «Новый Век» обратилась
за расширением лицензии
на детскую стоматологию
и анестезиологию.
В ходе работы выяснилось, что
в деятельности клиники задействованы два юридических лица.
Наши специалисты провели полный аудит, разграничили ресурсы
и получили лицензию
на 7 новых направлений.
за расширением лицензии
на детскую стоматологию
и анестезиологию.
В ходе работы выяснилось, что
в деятельности клиники задействованы два юридических лица.
Наши специалисты провели полный аудит, разграничили ресурсы
и получили лицензию
на 7 новых направлений.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию ортодонтии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист свяжется с Вами.
Наш специалист свяжется с Вами.
Направления лицензируемых медицинских услуг при ортодонтии
При получении лицензии на ортодонтию индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу необходимо чётко указать виды стоматологической деятельности в соответствии с планируемыми услугами. Основные направления лицензируемых медицинских услуг при ортодонтии включают:
- Стоматология ортодонтическая
- Ортодонтический приём (взрослые и дети)
- Установка несъёмной аппаратуры (брекеты, дуги и т.п.)
- Установка съёмных ортодонтических конструкций
- Подбор и фиксация кап, трейнеров, пластинок
- Контроль и коррекция ортодонтического лечения
- Проведение рентгендиагностики (при наличии оборудования или договора)
- Ведение медицинской документации по ортодонтии
- Диспансерное наблюдение за пациентами
- Проведение профилактических осмотров
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на ортодонтию
Для получения лицензии на ведение ортодонтической деятельности необходимо предоставить следующий пакет документов:
Учредительные документы
- Заявление на получение лицензии
Учредительные документы
- Устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Специальное заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам.
- Дипломы и сертификаты специалистов-ортодонтов
- Подтверждение образования и стажа работы по специальности.
- Документы о повышении квалификации
- Сертификаты или удостоверения (повышение — не реже 1 раза в 5 лет).
- Документы на оборудование и услуги:
- Перечень ортодонтического оборудования
- Регистрационные удостоверения на установки, наконечники, компрессоры, стерилизаторы и т. д.
- Договоры на техническое обслуживание
- Контракты на обслуживание стоматологической установки, автоклавов, компрессоров.
- Заключения МЧС и Роспотребнадзора
- Разрешения на эксплуатацию оборудования и соблюдение санитарных требований.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
