Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Медицинская лицензия на ортодонтию
- Быстрый запуск под ключ
- Полное соответствие нормативам
- Поддержка на каждом этапе
- Уверенность в результате
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Медицинская лицензия на ортодонтию
- Быстрый запуск под ключ
- Полное соответствие нормативам
- Поддержка на каждом этапе
- Уверенность в результате
Лицензирование на ортодонтию
Для законного оказания ортодонтических услуг в стоматологии необходимо получить медицинскую лицензию. Отсутствие лицензии грозит серьёзными последствиями — от штрафов и предписаний до приостановки деятельности или её полного прекращения. Лицензия на ортодонтию подтверждает, что услуги оказываются в соответствии с требованиями санитарных норм, технического регламента и Приказа Минздрава РФ № 786н квалифицированными специалистами в надлежащих условиях.
Оформление лицензии на ортодонтию требует строгого соблюдения законодательства, санитарных правил, требований к помещению, персоналу и оборудованию.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии на ортодонтию:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов
✔ Аудит помещения и рекомендации по оснащению кабинета
✔ Сопровождение при получении санитарно-эпидемиологического заключения
✔ Консультации по подбору оборудования, персонала и соблюдению стандартов
С нами получение лицензии на ортодонтию — это чёткий, безопасный и профессиональный процесс без отказов, доработок и задержек.
Оформление лицензии на ортодонтию требует строгого соблюдения законодательства, санитарных правил, требований к помещению, персоналу и оборудованию.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии на ортодонтию:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов
✔ Аудит помещения и рекомендации по оснащению кабинета
✔ Сопровождение при получении санитарно-эпидемиологического заключения
✔ Консультации по подбору оборудования, персонала и соблюдению стандартов
С нами получение лицензии на ортодонтию — это чёткий, безопасный и профессиональный процесс без отказов, доработок и задержек.
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию на ортодонтию в кратчайшие сроки — от 15 рабочих дней после готовности помещения. Берём на себя все этапы — от подготовки СЭЗ до подачи заявки в лицензирующий орган.
- Гарантированный результат98% наших клиентов получают лицензию на ортодонтию с первого раза. Мы проводим аудит соответствия санитарным нормам, проверяем документацию и оснащение, устраняем риски отказа на раннем этапе.
- Полное сопровождениеОсуществляем сопровождение «под ключ»: проверяем помещение, консультируем по оборудованию, оформляем документы, вносим данные в ФРМР и ФРМО, взаимодействуем с Роспотребнадзором и Росздравнадзором.
- Честные условияРаботаем по официальному договору. Оплата — по факту выполненных этапов, без скрытых условий, непредвиденных доплат и юридических ловушек.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Консультации по требованиям к кабинету ортодонта и подбору персонала
- Аудит оснащения помещения в соответствии с Приказом Минздрава №786н
- Подготовка полного пакета договоров и технической документации
- Составление и подача заявления в территориальный отдел Роспотребнадзора
- Экспертиза предоставленных документов
- Сопровождение выездной проверки помещения Роспотребнадзором
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на ортодонтию
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявления, заполнение всех форм и шаблонов в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 852
- Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
- Внесение данных в ЕГИСЗ
- Заполнение блоков ФРМР (специалисты) и ФРМО (медицинская организация)
- Выезд специалиста на объект для сверки оборудования и готовности кабинета
- Подготовка и передача договора на техническое обслуживание оборудования
- Формирование оборотно-сальдовой ведомости
- Подача документов и заявления в Росздравнадзор
- Сопровождение при проверке Росздравнадзора
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для законного оказания ортодонтической помощи необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность. Это обязательное требование законодательства РФ для всех стоматологических организаций, оказывающих услуги по исправлению прикуса и лечению зубочелюстных аномалий. Лицензия подтверждает, что клиника соответствует санитарным требованиям, стандартам оснащения и квалификации персонала согласно Приказу Минздрава № 786н.
Требования для получения медицинской лицензии на ортодонтию
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
- Соответствие СанПиН и СП 2.1.3678-20
- Площадь кабинета — от 14 м² (с учётом кресел и установок)
- Высота потолков — не менее 2,4 м
- Скрытая прокладка коммуникаций
- Мойки с подведённой горячей водой
- Отделка из материалов, устойчивых к дезсредствам
- Разделение потоков стерильных и использованных инструментов
- При оказании детской помощи — отдельный кабинет и туалет
- Высшее медицинское образование (специальность «Стоматология»)
- Наличие сертификата по ортодонтии или свидетельства об аккредитации
- Документы о повышении квалификации (раз в 5 лет)
- Стаж работы от 3–5 лет (в зависимости от региона и требований)
- Медицинские книжки, прививки, результаты медосмотров
- Внесение сведений в ФРМР через ЕГИСЗ
- Для ИП — наличие личного сертификата по ортодонтии
Оборудование
Персонал
- Стоматологическая установка с креслом, блоком и светильником
- Набор ортодонтических инструментов
- Ультразвуковой скейлер и полимеризационная лампа
- Стерилизаторы (сухожаровой, паровой и/или плазменный)
- Ёмкости для дезинфекции и ультразвуковая ванна
- Холодильник для хранения медикаментов
- Радиовизиограф или договор с рентген-кабинетом
- Система учёта медицинской документации
- Аптечка первой помощи, контейнеры для отходов
- Договоры на утилизацию мед отходов классов Б и Г
- Договор на техническое обслуживание оборудования
- Журналы учёта стерилизации, уборок
- Протоколы проведения ортодонтических процедур и ведения пациента
- Документы по контролю качества воды, освещения и дезсредств
- Разрешения от СЭС и МЧС на использование оборудования и эксплуатацию помещения
Требования к внутренней документации
Лицензирование деятельности по ортодонтии — обязательное условие для любой клиники, оказывающей услуги по коррекции прикуса и лечению зубочелюстных аномалий. Отсутствие лицензии считается нарушением закона и влечёт за собой административные штрафы, приостановку работы на срок до 90 суток или полное закрытие медицинской организации.
Наличие лицензии — это не только законность, но и защита вашего бизнеса и пациентов.
Наличие лицензии — это не только законность, но и защита вашего бизнеса и пациентов.
Важно
Требования для получения медицинской лицензии на ортодонтию
Для законного оказания ортодонтической помощи (в том числе исправления прикуса и лечения зубочелюстных аномалий) необходимо получить медицинскую лицензию на ортодонтию. Это обязательное требование законодательства РФ для всех стоматологических клиник, оказывающих такие услуги.
Лицензия подтверждает, что организация соответствует санитарным нормам, требованиям к оснащению, квалификации персонала и стандартам безопасности. Процесс лицензирования регулируется Приказом Минздрава России №786н, а также Постановлением Правительства №852.
Лицензия подтверждает, что организация соответствует санитарным нормам, требованиям к оснащению, квалификации персонала и стандартам безопасности. Процесс лицензирования регулируется Приказом Минздрава России №786н, а также Постановлением Правительства №852.
- Соответствие СанПиН и СП 2.1.3678-20
- Площадь кабинета — от 14 м² (с учётом кресел и установок)
- Высота потолков — не менее 2,4 м
- Скрытая прокладка коммуникаций
- Мойки с подведённой горячей водой
- Отделка из материалов, устойчивых к дезсредствам
- Разделение потоков стерильных и использованных инструментов
- При оказании детской помощи — отдельный кабинет и туалет
- Высшее медицинское образование (специальность «Стоматология»)
- Наличие сертификата по ортодонтии или свидетельства об аккредитации
- Документы о повышении квалификации (раз в 5 лет)
- Стаж работы от 3–5 лет (в зависимости от региона и требований)
- Медицинские книжки, прививки, результаты медосмотров
- Внесение сведений в ФРМР через ЕГИСЗ
- Для ИП — наличие личного сертификата по ортодонтии
- Стоматологическая установка с креслом, блоком и светильником
- Набор ортодонтических инструментов
- Ультразвуковой скейлер и полимеризационная лампа
- Стерилизаторы (сухожаровой, паровой и/или плазменный)
- Ёмкости для дезинфекции и ультразвуковая ванна
- Холодильник для хранения медикаментов
- Радиовизиограф или договор с рентген-кабинетом
- Система учёта медицинской документации
- Аптечка первой помощи, контейнеры для отходов
- Договоры на утилизацию мед отходов классов Б и Г
- Договор на техническое обслуживание оборудования
- Журналы учёта стерилизации, уборок
- Протоколы проведения ортодонтических процедур и ведения пациента
- Документы по контролю качества воды, освещения и дезсредств
- Разрешения от СЭС и МЧС на использование оборудования и эксплуатацию помещения
Лицензирование деятельности по ортодонтии — обязательное условие для любой клиники, оказывающей услуги по коррекции прикуса и лечению зубочелюстных аномалий. Отсутствие лицензии считается нарушением закона и влечёт за собой административные штрафы, приостановку работы на срок до 90 суток или полное закрытие медицинской организации.
Наличие лицензии — это не только законность, но и защита вашего бизнеса и пациентов.
Наличие лицензии — это не только законность, но и защита вашего бизнеса и пациентов.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на ортодонтию
Для получения лицензии на ведение ортодонтической деятельности необходимо предоставить следующий пакет документов:
Учредительные документы
- Заявление на получение лицензии
Учредительные документы
- Устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Специальное заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам.
- Дипломы и сертификаты специалистов-ортодонтов
- Подтверждение образования и стажа работы по специальности.
- Документы о повышении квалификации
- Сертификаты или удостоверения (повышение — не реже 1 раза в 5 лет).
- Документы на оборудование и услуги:
- Перечень ортодонтического оборудования
- Регистрационные удостоверения на установки, наконечники, компрессоры, стерилизаторы и т. д.
- Договоры на техническое обслуживание
- Контракты на обслуживание стоматологической установки, автоклавов, компрессоров.
- Заключения МЧС и Роспотребнадзора
- Разрешения на эксплуатацию оборудования и соблюдение санитарных требований.
Направления лицензируемых медицинских услуг при ортодонтии
При получении лицензии на ортодонтию индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу необходимо чётко указать виды стоматологической деятельности в соответствии с планируемыми услугами. Основные направления лицензируемых медицинских услуг при ортодонтии включают:
- Стоматология ортодонтическая
- Ортодонтический приём (взрослые и дети)
- Установка несъёмной аппаратуры (брекеты, дуги и т.п.)
- Установка съёмных ортодонтических конструкций
- Подбор и фиксация кап, трейнеров, пластинок
- Контроль и коррекция ортодонтического лечения
- Проведение рентгендиагностики (при наличии оборудования или договора)
- Ведение медицинской документации по ортодонтии
- Диспансерное наблюдение за пациентами
- Проведение профилактических осмотров
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Ортодонтия считается отдельным видом медицинской деятельности и требует внесения в лицензию как отдельного направления. Даже при наличии действующей лицензии на терапевтическую или общую стоматологию, оказание ортодонтических услуг без обновления лицензии будет считаться нарушением.
Нет. Оказание ортодонтических услуг без лицензии является незаконным и влечёт административную и даже уголовную ответственность. Штрафы могут достигать 200 000 ₽, а также возможна приостановка деятельности до 90 суток.
Кабинет должен иметь площадь не менее 14 м², отдельный вход, санитарный узел, соответствовать требованиям СанПиН и СП 2.1.3678-20. Отделка помещений должна быть из материалов, устойчивых к дезинфекции, а коммуникации — скрытыми.
Да, если планируется приём детей, то требуется отдельный кабинет, отдельный туалет и наличие лицензии на оказание стоматологической помощи детям. Без соблюдения этих условий лицензия может быть выдана только на взрослую ортодонтию.
Да, можно. Но помещение должно соответствовать всем требованиям, включая наличие документов о санитарно-эпидемиологическом благополучии, заключения СЭЗ и быть правильно оформлено в договоре аренды (долгосрочная аренда, указание назначения под медицину и т.д.).
Понадобятся учредительные документы, документы на помещение, СЭЗ, перечень оборудования с регистрационными удостоверениями, дипломы и сертификаты специалистов, договоры на обслуживание, подтверждения внесения данных в ФРМР/ФРМО и заявление в Росздравнадзор.
Да. Все специалисты, задействованные в оказании ортодонтических услуг, должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) с актуальной информацией о квалификации, аккредитации и трудоустройстве.
Стоматологическая установка, ортодонтический инструмент (щипцы, дуги, зажимы), автоклав, ультразвуковой скейлер, лампа для полимеризации, холодильник, негатоскоп, мебель, система водоснабжения, бактерицидные установки и ёмкости для отходов — обязательны.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получаете полное сопровождение на каждом этапе получения медицинской лицензии на ортодонтию. Мы обеспечиваем соответствие требованиям законодательства и гарантируем успешное прохождение проверок без отказов и задержек.
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа готовности вашей клиники и оснащения до подготовки всех документов, подачи заявления и получения лицензии. Наши специалисты знают все нюансы лицензирования стоматологического кабинета, в том числе при оказании помощи детям.
Мы учитываем особенности ортодонтической практики: от подбора персонала до оформления сан-эпид заключений, работы с арендованными помещениями и внесения данных в ФРМО и ФРМР.
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа готовности вашей клиники и оснащения до подготовки всех документов, подачи заявления и получения лицензии. Наши специалисты знают все нюансы лицензирования стоматологического кабинета, в том числе при оказании помощи детям.
Мы учитываем особенности ортодонтической практики: от подбора персонала до оформления сан-эпид заключений, работы с арендованными помещениями и внесения данных в ФРМО и ФРМР.
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
