Медико-правовой центр
Лицензия на аппаратный массаж: требования и этапы получения
Аппаратный массаж (LPG, прессотерапия, электромиостимуляция и др.) относится к медицинским услугам и требует лицензии. Без неё работа с аппаратными методиками незаконна и грозит штрафами.
Мы помогаем получить лицензию на аппаратный массаж под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра.
Получить консультацию Мы помогаем получить лицензию на аппаратный массаж под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Какие виды аппаратного массажа требуют лицензии
-
Требуют лицензии
- LPG-массаж (эндермологический массаж)
- Прессотерапия (компрессионная терапия)
- Электромиостимуляция (EMS)
- Ультразвуковая терапия
- Магнитотерапия
- Вибромассаж (вибрационный массаж)
- Криотерапия (аппаратная)
- Ударно-волновая терапия (УВТ)
-
Не требуют лицензии
- Ручной массаж (не лечебный, без аппаратов)
- Оздоровительный массаж (без медицинских показаний)
- Аппаратный массаж, выполняемый на оборудовании, не зарегистрированном как медицинское изделие
Почему нам доверяют лицензирование
услуг аппаратного массажа
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании аппаратного массажа, знаем все нюансы законодательства. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение и оборудование, а также проверить на соответствие нормам. -
Внесение в ЕГИСЗ
Самостоятельно регистрируем данные о кабинете, оборудовании и персонале в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии
для кабинета аппаратного массажа
.
от 110 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК)
- Проверка оборудования на наличие регистрационных удостоверений
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора
- Устранение замечаний после проверки
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Как мы получаем медицинскую лицензию для кабинета аппаратного массажа
Аудит и консультация
Проверяем готовность кабинета, перечень оборудования, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Соответствие СанПиН 2.1.3678-20.
- Наличие естественного освещения.
- Наличие специальных помещений для проведения экспертиз.
- Помещение для хранения документации и биоматериалов.
- Отдельные зоны для работы с документами и проведения осмотров.
- Водоснабжение, канализация, отопление, вентиляция.
- Отделка, устойчивая к влажной уборке и дезинфекции.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Оборудование
- Все аппараты должны иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора.
- Стерилизационное оборудование (автоклав или сухожар).
- Ультразвуковая мойка для инструментов.
- Средства дезинфекции.
- Медицинская мебель (кушетка, кресло, шкафы).
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
- Ёмкости для отходов классов Б и Г.
-
Персонал
- Наличие профильного медицинского образования (врач-косметолог, дерматовенеролог или медицинская сестра по косметологии).
- Действующий сертификат или аккредитация.
- Сертификаты/удостоверения по аппаратным методикам (LPG, прессотерапия, электромиостимуляция и др.).
- Медицинская книжка с актуальными отметками (обновляется каждые 6 месяцев).
- Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, лицензия обязательна, даже если процедуры выполняются нерегулярно. Закон регулирует сам факт оказания медицинской услуги, а не её частоту.
Нет, если услуга носит медицинский характер (лечебный эффект, работа с медоборудованием, ведение документации и пр.), требуется лицензия. Исключение — если массаж выполняется как косметическая услуга, без медицинских показаний, в салоне и без участия медперсонала.
Минимальная площадь — 12 м². Обязательны: горячая/холодная вода, вентиляция, моющаяся отделка, освещение от 200 лк, температура 18–22 °C, зонирование (процедуры, хранение, приём).
Нет. Лицензия оформляется строго на стационарное помещение, соответствующее санитарным нормам. Домашние условия не могут быть официально лицензированы.
Понадобятся: заявление, учредительные документы, договор аренды или собственности, СЭЗ, список оборудования с РУ, меддокументы на персонал, журналы учёта, договоры на вывоз отходов, техобслуживание и дезинфекцию.
Да. Для лицензии необходимо внести данные в федеральные регистры: ФРМР (персонал) и ФРМО (организация). Это обязательное условие подачи заявки в Росздравнадзор.
Аппарат с регистрационным удостоверением (LPG, прессотерапия и др.), кушетка, шкаф для хранения белья, дезсредства и дозаторы, контейнеры для отходов, аптечка, при необходимости — оборудование для стерилизации.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы? Нужна лицензия для кабинета аппартного массажа?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Документы для получения лицензии на аппаратный массаж
Для оформления медицинской лицензии на проведение аппаратного массажа необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии
Заявление на получение лицензии
- Подаётся в Росздравнадзор с указанием вида деятельности
- Устав организации
- Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
- Сертификаты и дипломы специалистов по аппаратному массажу
- Подтверждение квалификации и опыта работы
- Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
- Медицинские книжки, результаты медосмотров и прививок
- Внесение сведений в ФРМР через ЕГИСЗ
- Для ИП — личный сертификат по профилю
- Перечень медицинского оборудования
- Регистрационное удостоверение на LPG-аппарат
- Паспорта на кушетку, инструменты, шкафы и др.
- Договоры на техническое обслуживание и утилизацию отходов
- Журналы учёта: стерилизация, уборка, дезинфекция и пр.
Направления лицензируемых медицинских услуг при аппаратном массаже
При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для аппаратного массажа (в том числе LPG) это может включать следующие виды медицинской помощи:
- Проведение процедур аппаратного массажа (включая вакуумно-роликовый)
- Консультации врача (если предусмотрен врачебный приём)
- Проведение функциональной диагностики (при необходимости)
- Контроль за состоянием здоровья пациента до, во время и после процедур
- Ведение медицинской документации
- Проведение профилактических мероприятий
- Проведение санитарно-просветительской работы (например, информирование о показаниях и противопоказаниях)