Как получить медицинскую лицензию: пошаговый разбор

Медицинская деятельность напрямую связана со здоровьем человека, поэтому для её ведения требуется официальное разрешение. В этой статье мы подробно разберём, кому необходима медицинская лицензия, как её получить и какие штрафы грозят за работу без неё.

Кому нужна медицинская лицензия?

Лицензия на медицинскую деятельность — это обязательный документ для организаций и предпринимателей, оказывающих медицинские услуги. В перечень таких услуг входят лечебные, профилактические, диагностические и реабилитационные мероприятия, влияющие на физическое или психическое состояние человека.
Лицензия подтверждает соответствие медицинского учреждения требованиям к оборудованию, безопасности помещений, квалификации персонала и другим стандартам.
Выдачей лицензий занимается Росздравнадзор и его региональные подразделения. Медицинская лицензия выдается бессрочно. Проверить подлинность лицензии можно в реестре Росздравнадзора по ИНН организации.

Виды медицинских лицензий

Лицензии могут охватывать следующие виды деятельности:

медицинскую помощь (клиники, кабинеты, лаборатории);
фармацевтическую деятельность (аптеки, фармкомпании);
техническое обслуживание медицинской техники;
производство биомедицинских клеточных продуктов.

Важный момент: лицензия действует только в сочетании с приложением, где перечислены все разрешённые виды медицинских услуг. Без этого приложения документ считается недействительным.

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Когда лицензия обязательна?

Некоторые сферы бизнеса не являются медицинскими, но требуют лицензирования в зависимости от перечня услуг:

Вид бизнеса	Лицензия нужна	Лицензия не нужна
Косметология	Инъекции, лазерные процедуры, мезотерапия	Эстетические процедуры (пилинг, чистка)
Салон красоты	Татуаж, ботокс, пирсинг	Маникюр, педикюр, парикмахерские услуги
Массажный кабинет	Медицинский массаж	Эстетический, дренажный, SPA-массаж
Фитнес-центр	Лечебная физкультура, массаж	Обычные тренировки, бассейн
Психологическая помощь	Психотерапия, психиатрия	Общие психологические консультации
Оптика	Диагностика зрения	Продажа оптики
Диетология	Назначение лечения врачом-диетологом	Составление программ питания

Как оформить медицинскую лицензию: пошаговая инструкция

Шаг 1. Регистрация бизнеса
Лицензию можно оформить на ИП или ООО. Важно учитывать, что индивидуальный предприниматель может оказывать услуги только лично, без найма медицинского персонала.

Шаг 2. Поиск помещения и соблюдение норм СанПиН
Необходимо подобрать помещение, соответствующее санитарным требованиям:

наличие отдельного входа (для большинства медицинских организаций);
определённый минимальный метраж кабинетов;
соответствие стандартам освещения, вентиляции, водоснабжения.

После этого требуется получить заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам.

Шаг 3. Закупка оборудования
Все медицинские изделия должны быть зарегистрированы и соответствовать требованиям законодательства.

Шаг 4. Найм квалифицированного персонала
Все сотрудники должны иметь профильное медицинское образование, регулярно проходить аттестацию и подтверждать свою квалификацию.

Шаг 5. Внесение данных в государственные реестры
Данные об организации, сотрудниках и оборудовании вносятся в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ).

Шаг 6. сбор документов
В список обязательных документов входят:

выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
документы на помещение;
санитарно-эпидемиологическое заключение;
документы на оборудование;
сертификаты специалистов;

Все эти документы прилагаются к заявлению при подаче.

Шаг 7. Подача заявления
Заявление можно подать через Госуслуги, лично в отделение Росздравнадзора или по почте.

Шаг 8. Проверка документов и получение лицензии
Росздравнадзор рассматривает заявку в течение 10 рабочих дней, после чего принимает решение о выдаче лицензии. В случае положительного решения компания вносится в реестр медицинских лицензий.

Ответственность за работу без лицензии

Оказание медицинских услуг без лицензии влечёт административную и уголовную ответственность.
Административные штрафы (ст. 14.1 КоАП РФ):

физические лица — от 2000 до 2500 рублей;
ИП — от 4000 до 5000 рублей;
юридические лица — от 40 000 до 50 000 рублей;
возможна конфискация оборудования.

Уголовная ответственность (ст. 171 и 235 УК РФ):

штраф до 300 000 рублей или в размере дохода за 2 года;
обязательные работы до 480 часов;
арест до 6 месяцев.

Если деятельность без лицензии привела к причинению вреда здоровью, наказание может достигать 3 лет лишения свободы.
Лицензия на медицинскую деятельность гарантирует безопасность пациентов и законность работы компании. Без неё нельзя оказывать медицинские услуги, включая косметологию, массаж, психотерапию и лазерные процедуры.
Процесс получения лицензии сложен и требует строгого соблюдения требований. Если вам нужна помощь с лицензированием медицинской деятельности в Москве, обращайтесь в нашу компанию ГорМедКонсалтинг. Мы обеспечим оперативное получение лицензии и поможем избежать ошибок!