Как получить медицинскую лицензию: пошаговая инструкция

Медицинская деятельность напрямую связана со здоровьем человека, поэтому для её ведения требуется официальное разрешение.

Без лицензии нельзя оказывать услуги даже в тех сферах, которые на первый взгляд кажутся «не медицинскими» — косметология, массаж, психотерапия, диагностика.

В этой статье — полная пошаговая инструкция: кому нужна лицензия, как её получить и какие штрафы грозят за работу без неё.

Лицензия на медицинскую деятельность — это обязательный документ для организаций и предпринимателей, оказывающих медицинские услуги. В перечень таких услуг входят лечебные, профилактические, диагностические и реабилитационные мероприятия, влияющие на физическое или психическое состояние человека.

Лицензия подтверждает соответствие медицинского учреждения требованиям к оборудованию, безопасности помещений, квалификации персонала и другим стандартам.

Выдачей лицензий занимается Росздравнадзор и его региональные подразделения. Медицинская лицензия выдаётся бессрочно. Проверить подлинность лицензии можно в реестре Росздравнадзора по ИНН организации.

Подробнее о проверке лицензии читайте в статье Как проверить медицинскую лицензию на подлинность.

Лицензии могут охватывать следующие виды деятельности:

• Медицинскую помощь — клиники, кабинеты, лаборатории
• Фармацевтическую деятельность — аптеки, фармкомпании
• Техническое обслуживание медицинской техники
• Производство биомедицинских клеточных продуктов

Важный момент: лицензия действует только в сочетании с приложением, где перечислены все разрешённые виды медицинских услуг. Без этого приложения документ считается недействительным.

Некоторые сферы бизнеса не являются медицинскими, но требуют лицензирования в зависимости от перечня услуг:

Если вы не уверены, нужна ли вам лицензия, обратитесь за консультацией. Мы помогаем определить перечень услуг и подобрать оптимальный путь. Подробнее — на странице лицензирования медицинской деятельности.

Процедура регулируется:

• Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановлением Правительства РФ № 852

Подробнее о том, как избежать ошибок, читайте в статье о типичных ошибках при лицензировании.

Оказание медицинских услуг без лицензии влечёт административную и уголовную ответственность.

Административные штрафы (ст. 14.1 КоАП РФ):

Возможна конфискация оборудования.

Уголовная ответственность (ст. 171 и 235 УК РФ):

• Штраф до 300 000 ₽ или в размере дохода за 2 года
• Обязательные работы до 480 часов
• Арест до 6 месяцев

Если деятельность без лицензии привела к причинению вреда здоровью, наказание может достигать 3 лет лишения свободы.

Процесс получения лицензии сложен и требует строгого соблюдения требований. Мы помогаем:

• Провести аудит помещения, документов и персонала
• Подготовить полный пакет документов
• Получить СЭЗ и другие заключения
• Внести данные в ЕГИСЗ
• Подать заявление и сопровождать проверку Росздравнадзора
• Получить готовую лицензию

Оставьте заявку, мы проведём бесплатную консультацию и составим план работ под вашу ситуацию.