Срок действия лицензии на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия в России выдается бессрочно — то есть на неограниченный срок. Это установлено Федеральным законом № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности». После успешного прохождения процедуры лицензирования и получения лицензии, организация или индивидуальный предприниматель могут осуществлять медицинскую деятельность до тех пор, пока соблюдаются все условия.

Что обязан соблюдать владелец медицинской лицензии

Хотя срок лицензии на медицинскую деятельность в России не ограничен, она действует только при условии строгого соблюдения всех требований. Ниже перечислены ключевые обязанности организации или ИП после получения лицензии:

1. Соответствие помещений, оборудования и персонала требованиям законодательства

Все помещения, в которых оказываются медицинские услуги, должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, строительным стандартам, требованиям по вентиляции, освещению, отделке и зонированию, установленным в СанПиН 2.1.3.2630-10 и других нормативных актах.
Оборудование должно быть сертифицировано и регулярно проходить техническое обслуживание и поверку.
Персонал должен иметь соответствующее медицинское образование, сертификаты, аккредитацию (если она уже требуется по специальности) и быть оформлен в штат или на договор.

Если выявится, что персонал работает без нужных документов, или кабинет не соответствует нормам — лицензия может быть приостановлена или аннулирована, не смотря на неограниченный срок действия.

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

2. Прохождение проверок

Оганизация обязана быть готова к проведению плановых и внеплановых проверок со стороны:

Росздравнадзора — по части соблюдения условий лицензирования;
Роспотребнадзора — по части санитарного состояния помещений, обработки инструментов, хранения медикаментов и т.д.;
Трудовой инспекции и Пожарного надзора — по смежным требованиям.

Плановые проверки проводятся, как правило, не чаще одного раза в три года, но при поступлении жалоб или выявлении нарушений возможны внеплановые проверки.

3. Уведомление о значимых изменениях

Лицензиат обязан уведомить лицензирующий орган (чаще всего — территориальное управление Росздравнадзора), если происходят:

смена адреса оказания услуг (например, переезд клиники);
открытие или закрытие филиалов, кабинетов, новых направлений;
смена руководителя;
изменение организационно-правовой формы;
изменение перечня оказываемых услуг.

Несвоевременное уведомление или сокрытие информации может быть расценено как нарушение условий лицензии.

4. Ведение медицинской документации по установленным правилам

Клиника или ИП обязаны:

оформлять медицинские карты пациентов в бумажной или электронной форме по Приказу Минздрава РФ № 834н;
регистрировать оказание медицинских услуг в ФРМО / ФРМР;
соблюдать порядок хранения, передачи и защиты персональных данных;
вести журналы дезинфекции, контроля стерилизации, санитарного состояния и др.;
оформлять договоры с медперсоналом, если это ИП или юридическое лицо с наймом.

Нарушения в документации могут быть квалифицированы как ненадлежащее оказание медицинской помощи, особенно если это повлекло вред здоровью пациента.

Таким образом, срок действия медицинской лицензии не ограничен, но при малейших нарушениях она может быть отозвана. Именно поэтому крайне важно не просто получить разрешение, а поддерживать постоянное соответствие всем нормативным требованиям, отслеживать изменения в законодательстве и оперативно реагировать на запросы контролирующих органов.