Медико-правовой центр
Лицензия на офтальмологию «под ключ»
Оформление медицинской лицензии на офтальмологию с полным сопровождением
Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Оставить заявку Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
мобильных комплексов
-
Опыт работы с офтальмологическими направлениями
Специализируемся на лицензировании офтальмологических кабинетов и центров. Знаем все требования законодательства к этому виду деятельности. -
Помощь с оснащением кабинета
Поможем подобрать офтальмологическое оборудование (диагностическое и лечебное), а также оформить все необходимые документы. -
Внесение в ЕГИСЗ
Самостоятельно регистрируем данные о кабинете, оборудовании и персонале в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии
на офтальмологию
.
от 115 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров: вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение: договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ.
- Помощь в подборе и проверке офтальмологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов: трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация специалистов.
- Внесение сведений о вашей медицинской организации в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
на офтальмологию
Аудит и консультация
Проверяем готовность кабинета, перечень оборудования, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Собираем пакет документов и подаём заявление в Росздравнадзор.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров: вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение: договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ.
- Помощь в подборе и проверке офтальмологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов: трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация специалистов.
- Внесение сведений о вашей медицинской организации в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
-
Оборудование (обязательный минимум)
Для получения лицензии на офтальмологию кабинет должен быть оснащён следующим оборудованием:
Диагностическое оборудование:- Щелевая лампа (с креплением для тонометра) — для осмотра переднего отрезка глаза.
- Авторефкератометр — для определения рефракции и кривизны роговицы.
- Офтальмоскоп — для осмотра глазного дна.
- Периметр (компьютерный или ручной) — для исследования полей зрения.
- Тонометр (бесконтактный или аппланационный) — для измерения внутриглазного давления.
- Визометр — для проверки остроты зрения.
- Набор пробных линз — для подбора очковой коррекции.
- В зависимости от профиля: лазерное оборудование (для коррекции зрения, лечения глаукомы), хирургическое оборудование (микроскопы, факоэмульсификаторы) — при наличии соответствующих услуг.
- Бактерицидный облучатель (рециркулятор) — обязателен для обеззараживания воздуха в кабинете.
- Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора на все аппараты и инструменты.
- Журналы учёта и регистрации работы оборудования.
- Договоры на техническое обслуживание медицинской техники.
-
Персонал
- Врач-офтальмолог: Высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии», ординатура или интернатура по специальности «Офтальмология», действующий сертификат или свидетельство об аккредитации.
- Средний медицинский персонал: Медицинская сестра с соответствующим образованием.
- Медицинская книжка: Действующие медицинские книжки с отметками о медосмотрах и прививках.
- Кадровая документация: Трудовые договоры, должностные инструкции, медицинские книжки.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Офтальмология входит в перечень лицензируемых направлений. Для оказания платных консультаций врачом-офтальмологом или открытия офтальмологического кабинета обязательна медицинская лицензия.
Минимальный набор включает щелевую лампу, офтальмоскоп, периметр, рефрактометр, тонометр, визометр, авторефкератометр и другое оборудование в зависимости от профиля.
Да. Даже при наличии диплома, ординатуры и аккредитации, врач-офтальмолог может работать с пациентами только в лицензированной организации или как ИП с действующей медицинской лицензией по профилю «Офтальмология».
Нет. Диагностика зрения, проверка глазного дна, измерение давления — это медицинские манипуляции, которые требуют лицензии. Исключение — торговля готовыми очками без медицинского вмешательства.
Помещение должно соответствовать СанПиН 2.1.3.2630-10:
- площадь от 12 м² (желательно 14 м²);
- водоснабжение, канализация, вентиляция;
- устойчивые к влажной уборке материалы;
- отдельные зоны: приём, диагностика, манипуляции.
Нет. Приём в жилом помещении не допускается. Даже при наличии отдельной комнаты и соблюдении норм лицензия в такой ситуации не выдается.
- заявление и уставные документы ИП/юрлица
- договор аренды или свидетельство на помещение
- СЭЗ от Роспотребнадзора
- документы на врача (диплом, ординатура, аккредитация)
- перечень оборудования и техпаспорта
- договоры на дезинфекцию, вывоз отходов
- программа производственного контроля
- регистрация в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Да. Без этого Росздравнадзор не примет документы.
- ФРМР — данные о враче
- ФРМО — данные о медорганизации (или ИП)
Минимум:
- офтальмологическое кресло или кушетка
- визометр, щелевая лампа, офтальмоскоп
- бактерицидный облучатель
- лампа с увеличительной лупой
- стерилизационное оборудование (сухожар, УЗ-ванна и т. д.)
- аптечка и контейнеры для отходов класса Б
- компьютер с доступом в ЕГИСЗ
Пример реализованного проекта
По лицензированию медицинской клиники офтальмологии
Как мы удалённо получили медицинскую лицензию для ООО «ЭкспрессОптика»
(г. Белгород)
Удалённое сопровождение лицензирования оптики и офтальмологии в Белгороде. Помогли с СЭЗ, арендой оборудования и коммуникацией с надзорными органами.
Проект реализован полностью без выездов клиента, все этапы пройдены без отказов.
Проект реализован полностью без выездов клиента, все этапы пройдены без отказов.
Кейс: из офтальмологии
в многопрофильный центр, комплексное сопровождение клиники «Офтальмак»
(г. Луганск)
ООО «Офтальмак» начинал
как узкопрофильный офтальмологический центр. Однако благодаря нашей совместной работе клиника
не только навела порядок
в документации, но и существенно расширила перечень услуг, фактически превратившись
в многопрофильный медицинский центр.
Мы помогли наладить систему, выстроить взаимодействие
с контролирующими органами
и подготовить клинику
к полноценному лицензированию, несмотря на удалённость
и сложную региональную специфику.
как узкопрофильный офтальмологический центр. Однако благодаря нашей совместной работе клиника
не только навела порядок
в документации, но и существенно расширила перечень услуг, фактически превратившись
в многопрофильный медицинский центр.
Мы помогли наладить систему, выстроить взаимодействие
с контролирующими органами
и подготовить клинику
к полноценному лицензированию, несмотря на удалённость
и сложную региональную специфику.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы? Нужна лицензия для клиники или кабинета офтальмологии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на офтальмолога
Для оформления лицензии на офтальмологию необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Офтальмология»
Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Офтальмология»
- Устав организации или ИП
- Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- План помещения с расстановкой оборудования
- Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Документы о прохождении ординатуры или интернатуры по офтальмологии
- Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
- Медицинская книжка с результатами осмотров и вакцинации
- Подтверждение стажа (при необходимости)
- Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
- Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов, утилизацию
- Договор на техническое обслуживание оборудования
- Инструкции по эксплуатации оборудования и паспорта помещений
- Журналы: дезинфекции, стерилизации, учёта процедур, уборки и контроля
- Программа производственного контроля и ТБ
- Наличие профстандарта (для ИП)
Направления лицензируемых услуг по офтальмологии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Офтальмология» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:
- Проведение офтальмологических осмотров и диагностики
- Измерение внутриглазного давления
- Исследование глазного дна и переднего отрезка глаза
- Проведение визометрии (проверка остроты зрения)
- Подбор средств коррекции зрения (очки, линзы)
- Назначение и проведение медикаментозной терапии
- Инстилляции (закапывание препаратов в глаза)
- Проведение ультразвуковых исследований глаз
- Назначение и контроль лечения офтальмологических заболеваний
- Оформление медицинской документации, в том числе для операций
- Консультирование пациентов до и после хирургических вмешательств
- Ведение диспансерного наблюдения
- Стерилизация и подготовка инструментов