Лицензия на офтальмологию

Оформление лицензии на офтальмологию под ключ
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ и ЕГИСЗ
Проверка помещения, оборудования и квалификации врача
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензия на офтальмологию

Оформление лицензии на офтальмологию под ключ
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ и ЕГИСЗ
Проверка помещения, оборудования и квалификации врача
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора

Лицензирование медицинской деятельности: офтальмология

Для открытия офтальмологического кабинета или оказания платных консультаций врачом-офтальмологом необходимо получить медицинскую лицензию по профилю «Офтальмология».
Офтальмология входит в перечень лицензируемых направлений согласно Постановлению Правительства РФ №291 и требует соблюдения санитарных требований, подтверждения квалификации врача и наличия соответствующего оборудования.
Что необходимо для получения лицензии:

санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
договор аренды или собственности на помещение
план с расстановкой мебели и оборудования
договоры на вывоз медотходов, дезинфекцию и дератизацию
централизованное водоснабжение, канализация, вентиляция
отделка поверхностей, устойчивых к влажной уборке
наличие манипуляционной, зоны приёма и диагностики
соблюдение температурного и влажностного режима
площадь кабинета: от 12 до 14 м²

Требования к врачу:

высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии»
ординатура или интернатура по специальности «Офтальмология»
действующий сертификат или свидетельство об аккредитации
наличие медицинской книжки с результатами медосмотра
приём врача должен быть оформлен приказом
внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМР и ФРМО)

Мы сопровождаем на каждом этапе:

аудит и подготовка помещения
оформление санитарной и технической документации
проверка квалификации врача и наличия всех документов
подача заявления в Росздравнадзор
сопровождение при проверке
получение лицензии под ключ

Лицензирование медицинской деятельности: офтальмология

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость лицензии на офтальмологию

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах
Внесение информации об организации и сотрудниках в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (на сотрудников) и ФРМО (на юрлицо или ИП)
Подготовка и регистрация договоров на техническое обслуживание оборудования
Проверка комплектности документов, журналов, форм и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Чтобы оказывать офтальмологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3.2630-10, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соблюдения профстандартов.

Требования для получения лицензии на офтальмологию

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие СанПиН 2.1.3.2630-10
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка поверхностей, устойчивых к влажной уборке
Разделение функциональных зон (прием, диагностика, манипуляции)
Площадь кабинета: не менее 12 м², оптимально — 14 м²
Освещенность: от 500 лк
Температурный режим: 22–24 °С летом, 21–23 °С зимой
Влажность: 40–60 %

Высшее медицинское образование по направлениям: «Лечебное дело» или «Педиатрия»
Ординатура или интернатура по специальности «Офтальмология»
Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации
Медицинская книжка, результаты медосмотра
Сертификаты о прохождении обучения
Внесение сведений в ФРМР (персонал) и ФРМО (организация/ИП)

Оборудование

Персонал

Офтальмологическое кресло или кушетка
Визометр, щелевая лампа, офтальмоскоп
Мойка с подводом холодной и горячей воды
Устройства для стерилизации (сухожар, УЗ-ванна и пр.)
Бестеневая лампа с увеличительной лупой
Бактерицидный облучатель
Медицинская мебель, аптечка, емкости для отходов класса Б
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ (ФРМР, ФРМО)

Учредительные документы (для ИП или ООО)
Договор аренды или собственности
План помещения с расстановкой оборудования
Журналы: учета, стерилизации, дезинфекции, уборки
Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию, обслуживание
Программа производственного контроля, инструкции по ТБ
Медицинские книжки персонала с актуальными осмотрами

Требования к внутренней документации

Оказание офтальмологических услуг без лицензии — нарушение закона.
Штрафы:

для ИП — до 10 000 ₽
для должностных лиц — до 30 000 ₽
для юрлиц — до 250 000 ₽

Также возможна приостановка деятельности.
Лицензия подтверждает безопасность процедур и законность вашей медицинской практики.

Важно

Требования для получения лицензии на офтальмологию

Чтобы оказывать офтальмологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3.2630-10, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соблюдения профстандартов.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на офтальмолога

Для оформления лицензии на офтальмологию необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Офтальмология»

Устав организации или ИП
Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
План помещения с расстановкой оборудования
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями
Диплом о высшем медицинском образовании
Документы о прохождении ординатуры или интернатуры по офтальмологии
Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
Медицинская книжка с результатами осмотров и вакцинации
Подтверждение стажа (при необходимости)
Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов, утилизацию
Договор на техническое обслуживание оборудования
Инструкции по эксплуатации оборудования и паспорта помещений
Журналы: дезинфекции, стерилизации, учёта процедур, уборки и контроля
Программа производственного контроля и ТБ
Наличие профстандарта (для ИП)

Направления лицензируемых услуг по офтальмологии

При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Офтальмология» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:

Проведение офтальмологических осмотров и диагностики
Измерение внутриглазного давления
Исследование глазного дна и переднего отрезка глаза
Проведение визометрии (проверка остроты зрения)
Подбор средств коррекции зрения (очки, линзы)
Назначение и проведение медикаментозной терапии
Инстилляции (закапывание препаратов в глаза)
Проведение ультразвуковых исследований глаз
Назначение и контроль лечения офтальмологических заболеваний
Оформление медицинской документации, в том числе для операций
Консультирование пациентов до и после хирургических вмешательств
Ведение диспансерного наблюдения
Стерилизация и подготовка инструментов

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по профилю «Офтальмология» — от анализа помещения до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.
Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:

Аудит помещения и оценку его соответствия требованиям СанПиН
Разработку и согласование плана помещения с указанием зон и оборудования
Подбор необходимого оборудования и проверку его регистрационных удостоверений
Подготовку полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор
Проверку квалификации врача, наличие диплома, аккредитации, медкнижки
Внесение данных в ФРМО (организация) и ФРМР (медперсонал) через ЕГИСЗ
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
Сопровождение на этапе проверок и получение лицензии

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход