Лицензирование медицинской деятельности: сестринское дело в косметологии
Для открытия косметологического кабинета с оказанием медицинских услуг необходимо получить лицензию на сестринское дело в косметологии. Эта деятельность относится к лицензируемым видам согласно Постановлению Правительства РФ №291 и требует строгого соблюдения санитарных норм, подтверждения квалификации персонала и оснащения кабинета в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10. Что необходимо для получения лицензии: санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
договор на аренду или собственность помещения
план помещения с расстановкой оборудования
договоры на вывоз медотходов, дезинфекцию и дератизацию
отдельно процедурная, манипуляционная, приём и т.п.
соблюдение требований по освещению, температуре и влажности
площадь от 12 до 17 м² на кабинет (в зависимости от специализации)
Требования к персоналу:
среднее медицинское образование по направлениям «Сестринское дело», «Лечебное дело» или «Акушерское дело»
переподготовка по специальности «Сестринское дело в косметологии»
сертификаты о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
наличие медицинских книжек с отметками об осмотрах
Мы сопровождаем на каждом этапе:
анализ и проверка помещения
подготовка санитарной и технической документации
помощь в подборе оборудования
регистрация в Росздравнадзоре и постановка на учёт
подключение к системе ЕГИСЗ и ОКВЭД 86.90
сопровождение до получения лицензии
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по требованиям СанПиН, Минздрава и Роспотребнадзора
Аудит помещения и рекомендация по дооснащению
Подготовка плана размещения оборудования
Формирование пакета документов: аренда, договоры, медкнижки
Согласование проектной документации
Подготовка к проверке и регистрация в ЕГИСЗ
Подача заявления и сопровождение в Роспотребнадзоре
Поддержка при выездной проверке
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на сестринское дело в косметологии
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах
Внесение информации об организации и сотрудниках в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (на сотрудников) и ФРМО (на юрлицо или ИП)
Подготовка и регистрация договоров на техническое обслуживание оборудования
Проверка комплектности документов, журналов, форм и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до момента получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать косметологические процедуры, относящиеся к медицинской деятельности, на законных основаниях, необходимо получить лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3.2630-10, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соответствия профстандартам.
Требования для получения лицензии на сестринское дело в косметологии
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие СанПиН 2.1.3.2630-10
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка материалами, устойчивыми к влажной уборке
Разделение функциональных зон
Площадь кабинета: от 12 м² для приёма, 17 м² — с косметологическим креслом
Освещенность: от 500 лк в процедурных и маникюрных зонах
Температурный режим: 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой
Влажность: 40–60 %
Среднее медицинское образование по направлениям:
«Сестринское дело», «Акушерское дело» или «Лечебное дело»
Профессиональная переподготовка по специальности
«Сестринское дело в косметологии» (от 36 часов)
Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
Медицинская книжка, результаты медосмотра
Сертификаты и свидетельства о прохождении обучения
Внесение сведений в ФРМР (персонал) и ФРМО (организация/ИП)
Оборудование
Персонал
Косметологическое кресло
Аппараты: дарсонваль, микротоки, ультразвук, лазер, радиочастотная терапия и др.
Устройства для стерилизации (сухожар, УЗ-ванна, автоклав и пр.)
Бестеневая лампа с увеличительной лупой
Бактерицидный облучатель
Медицинская мебель, аптечка, емкости для отходов класса Б
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ (ФРМР, ФРМО)
Учредительные документы (для ИП/ООО)
Договор аренды или собственности
План помещения с указанием зон и оборудования
Договора на дезинфекцию, утилизацию, техобслуживание
Программы производственного контроля, инструкции по ТБ
Медицинские книжки персонала с действующими отметками
Требования к внутренней документации
Оказание косметологических услуг без лицензии — нарушение закона. Могут последовать штрафы:
для ИП — до 10 000 ₽
для должностных лиц — до 30 000 ₽
для юрлиц — до 250 000 ₽
Также возможна приостановка деятельности.
Лицензия подтверждает безопасность процедур и право оказывать медицинские услуги на законных основаниях.
Важно
Требования для получения лицензии на сестринское дело в косметологии
Чтобы оказывать косметологические процедуры, относящиеся к медицинской деятельности, на законных основаниях, необходимо получить лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3.2630-10, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соответствия профстандартам.
Соответствие СанПиН 2.1.3.2630-10
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка материалами, устойчивыми к влажной уборке
Разделение функциональных зон
Площадь кабинета: от 12 м² для приёма, 17 м² — с косметологическим креслом
Освещенность: от 500 лк в процедурных и маникюрных зонах
Температурный режим: 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой
Влажность: 40–60 %
Среднее медицинское образование по направлениям:
«Сестринское дело», «Акушерское дело» или «Лечебное дело»
Профессиональная переподготовка по специальности
«Сестринское дело в косметологии» (от 36 часов)
Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
Медицинская книжка, результаты медосмотра
Сертификаты и свидетельства о прохождении обучения
Внесение сведений в ФРМР (персонал) и ФРМО (организация/ИП)
Косметологическое кресло
Аппараты: дарсонваль, микротоки, ультразвук, лазер, радиочастотная терапия и др.
Устройства для стерилизации (сухожар, УЗ-ванна, автоклав и пр.)
Бестеневая лампа с увеличительной лупой
Бактерицидный облучатель
Медицинская мебель, аптечка, емкости для отходов класса Б
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ (ФРМР, ФРМО)
Учредительные документы (для ИП/ООО)
Договор аренды или собственности
План помещения с указанием зон и оборудования
Договора на дезинфекцию, утилизацию, техобслуживание
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на сестринское дело в косметологии
Для оформления лицензии на сестринское дело в косметологии необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Сестринское дело в косметологии»
Устав организации или ИП
Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
План помещения с расстановкой оборудования
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями
Диплом о среднем медицинском образовании
Документ о прохождении профпереподготовки по «Сестринскому делу в косметологии»
Сертификаты и свидетельства о повышении квалификации
Медицинская книжка с результатами осмотров и вакцинацией
Подтверждение стажа (при необходимости)
Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, а об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов, утилизацию
Договор на техническое обслуживание оборудования
Инструкции по эксплуатации оборудования и паспорта помещений
Журналы: дезинфекции, стерилизации, учёта процедур, уборки и контроля
Программа производственного контроля и ТБ
Наличие профстандарта (для ИП)
Направления лицензируемых услуг по сестринскому делу в косметологии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Сестринское дело в косметологии» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:
Проведение косметологических процедур, требующих медицинской подготовки
Проведение поверхностных и срединных пилингов
Выполнение аппаратных процедур: микротоки, ультразвук, дарсонваль, электромиостимуляция
Оказание услуг по уходу за кожей лица и тела
Проведение инъекционных процедур под контролем врача (при участии)
Ведение медицинской документации (формы, карты, информированное согласие)
Сбор анамнеза, первичный приём и подготовка к процедурам
Консультирование пациентов по противопоказаниям и домашнему уходу
Мониторинг состояния клиента после процедуры
Стерилизация и подготовка инструментов к работе
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, даже при наличии профильного образования и сертификатов медицинская сестра-косметолог может работать только при наличии лицензии у организации (или ИП) на оказание медицинских услуг по профилю «сестринское дело в косметологии».
Нет. Даже поверхностные процедуры, такие как чистка лица или пилинг, при выполнении медсестрой с медицинским образованием подпадают под лицензируемую деятельность, согласно Постановлению №291.
Помещение должно соответствовать СанПиН 2.1.3.2630-10:
отдельные зоны для процедур
вентиляция, водоснабжение, канализация
площадь от 12 м²
отделка, устойчивая к влажной уборке
освещение от 500 лк
температурный режим: 21–24 °C
Да, но при условии, что помещение выделено отдельно, имеет отдельный вход, отвечает всем требованиям СЭС и зарегистрировано как медицинский кабинет. Только тогда возможно получение лицензии.
Заявление в Росздравнадзор
Учредительные документы
СЭЗ
Договор аренды или собственности
Перечень оборудования
Диплом, сертификаты, медкнижка
Внесение в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
Программа производственного контроля
Договоры на дезинфекцию, вывоз отходов и т.п.
Да. Обязательна регистрация в федеральных реестрах:
ФРМР — сведения о медработниках
ФРМО — сведения об организации или ИП
Без внесения этих данных невозможно получить лицензию.
Минимальный набор:
Косметологическое кресло
Аппараты для процедур (микротоки, дарсонваль и др.)
Средства стерилизации (сухожар, УЗ-ванна)
Лампа с лупой
Медицинская мебель
Бактерицидный облучатель
Контейнеры для медотходов
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по профилю «Сестринское дело в косметологии» — от оценки помещения до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора. Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок. Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
Аудит помещения и оценку его соответствия требованиям СанПиН
Разработку и согласование плана помещения с указанием зон и оборудования
Подбор необходимого оборудования и проверка его регистрационных удостоверений
Подготовку полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор
Проверку квалификации персонала, наличие дипломов, сертификатов, медкнижек
Внесение данных в ФРМО (организация) и ФРМР (медперсонал) через ЕГИСЗ
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
Сопровождение на этапе проверок и получение лицензии