Лицензирование медицинской деятельности остеопатии
Для открытия остеопатического кабинета или ведения частной практики необходимо получить медицинскую лицензию. С 2017 года остеопатия официально признана направлением медицинской деятельности в России, а значит — подлежит обязательному лицензированию. Лицензия подтверждает, что услуги оказываются в соответствии с Приказом Минздрава РФ №785н и СанПиН 2.1.3684-21, с соблюдением санитарных, кадровых и правовых требований. Что необходимо для получения лицензии:санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
помещение от 12 м² с холодной и горячей водой, вентиляцией, санузлом
кушетка, шкафы для чистого и грязного белья, бактерицидная лампа
место для хранения медизделий и антисептиков
врач с дипломом по «Лечебному делу»/«Педиатрии» и повышением квалификации по остеопатии (144 ч)
действующий сертификат или свидетельство об аккредитации
медкнижки и прививки у персонала
регистрация оборудования в Росздравнадзоре
Мы сопровождаем вас на каждом этапе:анализ помещения, рекомендации по устранению нарушений
получение СЭЗ и договоров на дезинфекцию и утилизацию
проверка документации врача и оборудования
консультации по соблюдению требований СанПиН и Минздрава
подача заявления и полное сопровождение до получения лицензии
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по требованиям СанПиН и Минздрава к остеопатическим кабинетам, персоналу и оснащению
Аудит помещения на соответствие санитарным нормам
Подготовка полного пакета документов
Составление и подача заявления в Росздравнадзор
Согласование документов с контролирующими органами
Сопровождение при выездной проверке специалистов
Поддержка на всех этапах получения лицензии
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность по остеопатии
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм по Постановлению Правительства РФ №852
Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
Внесение информации об остеопатической деятельности в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (на врача-остеопата) и ФРМО (на организацию)
Выезд специалиста для проверки готовности помещения и оборудования
Подготовка и передача договора на техобслуживание оборудования
Формирование оборотно-сальдовой ведомости
Подача полного пакета документов в Росздравнадзор
Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать остеопатическую помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдаётся на основании Приказа Минздрава РФ №785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по профилю «Остеопатия»
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Потолки от 2,5 м
Наличие систем водоснабжения и вентиляции
Моющиеся и влагостойкие отделочные материалы
Кабинет врача, зона ожидания, санузел
Освещённость не менее 300 лк
Температура 22–24 °C, влажность 40–60 %
Площадь — от 12 м²
Высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии»
Интернатура/ординатура по клинической специальности
Повышение квалификации по остеопатии (не менее 144 часов)
Сертификат или свидетельство об аккредитации по «Остеопатии»
Медицинская книжка, вакцинация
Внесение данных в ФРМР и ФРМО
Оборудование
Персонал
Медицинская мебель и оснащение, соответствующее профилю
Кушетка с одноразовыми простынями
Шкафы для хранения чистого и использованного белья
Антисептики, бактерицидная лампа, аптечка, СИЗ
Контейнеры для отходов класса Б
Компьютер с доступом к ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Журналы: приёма, утилизации, стерилизации, СЭЗ
Паспорт кабинета, инструкции на оборудование
Акты СЭЗ и договоры на вывоз отходов
Протоколы внутреннего контроля
Документы по регистрации оборудования в Росздравнадзоре
Требования к внутренней документации
Оказание остеопатических услуг без лицензии — нарушение закона и основание для штрафов и приостановки деятельности. Лицензия подтверждает безопасность, соответствие стандартам Минздрава и СанПиН и легальность медицинской практики.
Важно
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по профилю «Остеопатия»
Чтобы оказывать остеопатическую помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдаётся на основании Приказа Минздрава РФ №785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Потолки от 2,5 м
Наличие систем водоснабжения и вентиляции
Моющиеся и влагостойкие отделочные материалы
Кабинет врача, зона ожидания, санузел
Освещённость не менее 300 лк
Температура 22–24 °C, влажность 40–60 %
Площадь — от 12 м²
Высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии»
Интернатура/ординатура по клинической специальности
Повышение квалификации по остеопатии (не менее 1440 часов)
Сертификат или свидетельство об аккредитации по «Остеопатии»
Медицинская книжка, вакцинация
Внесение данных в ФРМР и ФРМО
Медицинская мебель и оснащение, соответствующее профилю
Кушетка с одноразовыми простынями
Шкафы для хранения чистого и использованного белья
Антисептики, бактерицидная лампа, аптечка, СИЗ
Контейнеры для отходов класса Б
Компьютер с доступом к ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Журналы: приёма, утилизации, стерилизации, СЭЗ
Паспорт кабинета, инструкции на оборудование
Акты СЭЗ и договоры на вывоз отходов
Протоколы внутреннего контроля
Документы по регистрации оборудования в Росздравнадзоре
Оказание остеопатических услуг без лицензии — нарушение закона и основание для штрафов и приостановки деятельности. Лицензия подтверждает безопасность, соответствие стандартам Минздрава и СанПиН и легальность медицинской практики.
Нормативно-правовая база лицензирования
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по остеопатии
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по ОстеопатииДля оформления медицинской лицензии необходимо подготовить и подать следующий пакет документов: Заявление на получение лицензии• Подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля деятельности — «Остеопатия» Учредительные документы• Устав организации • Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП Документы на помещение• Договор аренды или свидетельство о праве собственности • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) • Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям Документы на персонал• Диплом о высшем медицинском образовании (по «Лечебному делу» или «Педиатрии») • Интернатура или ординатура по клинической специальности • Документ о повышении квалификации по остеопатии (не менее 144 часов) • Сертификат или свидетельство об аккредитации по «Остеопатии» • Подтверждение стажа • Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинация • Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ • Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю Документы на оборудование и услуги• Перечень медицинского оборудования • Паспорта помещений, инструкции на оборудование • Договоры на техобслуживание и утилизацию отходов • Журналы: стерилизации, уборки, дезинфекции и др.
Направления лицензируемых услуг по Остеопатии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по остеопатии важно указать, какие конкретные услуги планируется оказывать. В рамках лицензии по профилю «Остеопатия» могут быть включены следующие виды деятельности:
Проведение первичного и повторного приёма пациента
Сбор жалоб, анамнеза, остеопатическое тестирование и оценка нарушений
Формулировка остеопатического диагноза
Проведение остеопатических манипуляций (на позвоночник, череп, мышцы, органы)
Назначение и ведение плана остеопатической коррекции
Ведение медицинской документации
Консультирование пациентов по вопросам здоровья и тактики остеопатического воздействия
Проведение профилактических курсов лечения
Направление к другим специалистам при выявлении противопоказаний
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, лицензия обязательна. Даже если у врача есть диплом и аккредитация по остеопатии, без лицензии на медицинскую деятельность работа будет считаться незаконной.
Нет. Право на оказание остеопатической помощи есть только у специалистов с высшим медобразованием, ординатурой и профподготовкой по остеопатии (не менее 1440 часов).
Кабинет от 12 м², наличие холодной и горячей воды, вентиляции, санузла. Обязательно — кушетка, бактерицидная лампа, шкафы для белья, антисептики, санобработка, статус "медицинского" или "нежилого" помещения.
Нет. Оказание остеопатических услуг в жилом помещении нарушает санитарные нормы. Это возможно только в лицензированном помещении с соответствующими условиями.
Учредительные документы, договор аренды, СЭЗ, документы на врача (диплом, повышение квалификации, аккредитация), перечень оборудования, журналы, договоры на утилизацию отходов, и др.
Да. Перед подачей заявления в Росздравнадзор необходимо внести данные о враче и организации в соответствующие федеральные реестры через ЕГИСЗ.
Кушетка с одноразовыми простынями, шкафы, бактерицидная лампа, антисептики, аптечка, СИЗ, контейнеры для отходов класса Б, компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по направлению "Остеопатия" — от аудита помещения до получения лицензии в Росздравнадзоре. Мы соблюдаем все санитарные, правовые и кадровые требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок. Мы предлагаем услугу «под ключ», в которую входит:
Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям
Подбор и проверка оборудования с регистрационными удостоверениями
Подготовка полного комплекта документов
Проверка квалификации врача и внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Получение СЭЗ и сопровождение на выездных проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора
И главное — Персональный подход — Прозрачность договора — Сопровождение на каждом этапе — Адекватная цена