Лицензирование медицинской деятельности Неврологии
Для ведения частной практики или открытия кабинета невролога необходимо получить медицинскую лицензию. Неврологическая помощь относится к видам специализированной медицинской помощи и требует строгого соблюдения нормативных требований. Лицензия подтверждает, что деятельность осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 785н и СанПиН 2.1.3684-21, обеспечивая санитарную и правовую безопасность оказания медицинских услуг. Что необходимо для получения лицензии: • санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) • соответствие помещения санитарным нормам (от 12–14 м², наличие воды, вентиляции, отделки) • кабинет врача, место для хранения медизделий, стол, кушетка, бактерицидная лампа, санузел • наличие у персонала медкнижек и прививок • врач с профильным образованием, действующим сертификатом или свидетельством об аккредитации • регистрация медицинского оборудования в Росздравнадзоре Мы сопровождаем вас на каждом этапе: • подготовка полного пакета документов • аудит помещения и рекомендации по устранению нарушений • получение СЭЗ, договоров на дезинфекцию и утилизацию • консультации по выбору оборудования и требованиям СанПиН • полное сопровождение до получения лицензии
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по требованиям СанПиН и Минздрава к помещениям, персоналу и оборудованию
Аудит помещения на соответствие санитарным нормам
Подготовка полного пакета документов
Составление и подача заявления в Росздравнадзор
Согласование документов с контролирующими органами
Сопровождение при выездной проверке специалистов
Поддержка на всех этапах получения лицензии
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность по Неврологии
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм по Постановлению Правительства РФ № 852
Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
Внесение информации о деятельности в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (по персоналу) и ФРМО (по организации)
Выезд специалиста для проверки готовности помещения и оборудования
Подготовка и передача договора на техобслуживание оборудования
Формирование оборотно-сальдовой ведомости
Подача полного пакета документов в Росздравнадзор
Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать неврологическую помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдается на основании Приказа Минздрава РФ № 785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по профилю «Неврология»
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Высота потолков от 2,5 м
Наличие систем водоснабжения и вентиляции
Моющиеся и влагостойкие отделочные материалы
Выделенные зоны: кабинет врача, зона ожидания, санузел
Освещённость не менее 300 лк
Температура 22–24 °C, влажность 40–60 %
Площадь — от 12 м² (для невролога рекомендовано от 14 м²)
Высшее медицинское образование
Сертификат или аккредитация по специальности «Неврология»
Действующая аккредитация специалиста
Медицинская книжка, вакцинация
Внесение данных в ФРМР и ФРМО
Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю
Оборудование
Персонал
Медицинская мебель и оборудование в соответствии с профилем
Раковина с подводкой воды и локтевым смесителем
Ультрафиолетовая лампа, аптечка, СИЗ
Контейнеры для отходов класса Б
Компьютер с доступом к ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Журналы: приёма, утилизации, стерилизации, СЭЗ
Паспорт кабинета, инструкции на оборудование
Акты СЭЗ и договоры на вывоз отходов
Протоколы внутреннего контроля
Документы по регистрации оборудования в Росздравнадзоре
Требования к внутренней документации
Оказание медицинских услуг без лицензии — нарушение закона и основание для блокировки деятельности. Лицензия подтверждает легальность, безопасность и соответствие стандартам Минздрава и СанПиН.
Важно
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по неврологии
Чтобы оказывать неврологическую помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдается на основании Приказа Минздрава РФ № 785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Высота потолков от 2,5 м
Наличие систем водоснабжения и вентиляции
Моющиеся и влагостойкие отделочные материалы
Выделенные зоны: кабинет врача, зона ожидания, санузел
Освещённость не менее 300 лк
Температура 22–24 °C, влажность 40–60 %
Площадь — от 12 м² (для невролога рекомендовано от 14 м²)
Высшее медицинское образование
Сертификат или аккредитация по специальности «Неврология»
Действующая аккредитация специалиста
Медицинская книжка, вакцинация
Внесение данных в ФРМР и ФРМО
Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю
Медицинская мебель и оборудование в соответствии с профилем
Раковина с подводкой воды и локтевым смесителем
Ультрафиолетовая лампа, аптечка, СИЗ
Контейнеры для отходов класса Б
Компьютер с доступом к ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Журналы: приёма, утилизации, стерилизации, СЭЗ
Паспорт кабинета, инструкции на оборудование
Акты СЭЗ и договоры на вывоз отходов
Протоколы внутреннего контроля
Документы по регистрации оборудования в Росздравнадзоре
Оказание медицинских услуг без лицензии — нарушение закона и основание для блокировки деятельности. Лицензия подтверждает легальность, безопасность и соответствие стандартам Минздрава и СанПиН.
Нормативно-правовая база лицензирования
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по Неврологии
Для оформления медицинской лицензии необходимо подготовить и подать следующий пакет документов: Заявление на получение лицензии • Подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля деятельности — «Неврология» Учредительные документы • Устав организации • Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП Документы на помещение • Договор аренды или свидетельство о праве собственности • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) • Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям Документы на персонал • Диплом о высшем медицинском образовании • Сертификат или аккредитация по профилю «Неврология» • Подтверждение квалификации и стажа • Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет) • Медицинская книжка, результаты медосмотра и прививок • Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ • Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю Документы на оборудование и услуги • Перечень медицинского оборудования • Паспорта помещений, инструкции на оборудование • Договоры на техобслуживание и утилизацию отходов • Журналы: стерилизации, уборки, дезинфекции и т.п.
Направления лицензируемых услуг по Неврологии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по неврологии важно указать, какие конкретные услуги будут оказываться. В рамках лицензии по профилю «Неврология» могут быть включены следующие виды деятельности:
Проведение первичного и повторного приёма пациентов
Сбор анамнеза и неврологический осмотр
Постановка предварительного и клинического диагноза
Назначение лабораторных и инструментальных исследований
Интерпретация результатов обследований (МРТ, ЭЭГ, КТ, УЗДГ и др.)
Назначение медикаментозного и немедикаментозного лечения
Проведение профилактических осмотров
Ведение медицинской документации
Консультирование пациентов по вопросам неврологического здоровья
Направление пациентов к смежным специалистам или в стационар при необходимости
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, наличие профильного образования не освобождает от необходимости получения лицензии. Любая деятельность по оказанию медицинских услуг, включая консультации, приём пациентов и назначение лечения, требует лицензии.
Нет. Услуги по неврологии могут оказывать только лица с высшим медицинским образованием, прошедшие ординатуру или интернатуру по неврологии и имеющие действующий сертификат или свидетельство об аккредитации.
Минимум 18 м², наличие вентиляции, водоснабжения, моющихся стен, выделенного кабинета и санузла, соответствие СанПиН 2.1.3684-21.
Только в том случае, если помещение соответствует требованиям для медицинского кабинета и оформлено юридически. Приём в обычной квартире (жилом фонде) без лицензии — нарушение закона.
Понадобятся: заявление, учредительные документы, договор аренды или свидетельство на помещение, СЭЗ, документы врача (диплом, аккредитация, медкнижка и др.), список оборудования, договоры на вывоз отходов и техобслуживание.
Да. Все сотрудники, задействованные в оказании медицинских услуг, должны быть внесены в Федеральный реестр медицинских работников (ФРМР) и организаций (ФРМО) через систему ЕГИСЗ.
Минимальный набор включает: кушетку, стол, стул, бактерицидную лампу, раковину с локтевым смесителем (или в шаговой доступности), аптечку, СИЗ, контейнеры класса Б для отходов, компьютер с доступом в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по направлению "Неврология" — от подготовки помещения до подачи документов в Росздравнадзор. Мы строго соблюдаем санитарные и правовые требования и обеспечиваем получение лицензии без возвратов и доработок. Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает: • Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям • Подбор и проверку оборудования с регистрационными удостоверениями • Подготовку полного комплекта документов • Внесение сведений в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО • Сопровождение на выездных проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора
Персональный подход — Прозрачность договора — Сопровождение на каждом этапе — Адекватная цена