Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензия на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
- Оформление лицензии на рентген под ключ
- Подготовка полного пакета документов, включая радиационную экспертизу и СЭЗ
- Проверка проектной документации, оснащения и квалификации персонала
- Сопровождение до получения всех лицензий
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензия на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
- Оформление лицензии на рентген под ключ
- Подготовка полного пакета документов, включая радиационную экспертизу и СЭЗ
- Проверка проектной документации, оснащения и квалификации персонала
- Сопровождение до получения всех лицензий
Лицензирование медицинской деятельности рентген-диагностики
Для открытия рентген-кабинета или запуска рентгенологических услуг в клинике необходимо получить медицинскую лицензию.
Рентген-диагностика — одна из самых строго регулируемых сфер медицины, так как связана с ионизирующим излучением и потенциальной угрозой для здоровья.
Лицензия подтверждает, что деятельность ведётся в соответствии с приказом Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03, а также с требованиями Ростехнадзора и Роспотребнадзора.
Что необходимо для получения лицензии:санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
Рентген-диагностика — одна из самых строго регулируемых сфер медицины, так как связана с ионизирующим излучением и потенциальной угрозой для здоровья.
Лицензия подтверждает, что деятельность ведётся в соответствии с приказом Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03, а также с требованиями Ростехнадзора и Роспотребнадзора.
Что необходимо для получения лицензии:санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- акт радиационного контроля и радиационная экспертиза
- проект рентген-кабинета с расчетом защиты
- помещение от 6 м² (для дентального аппарата) или от 18 м² (для общего рентгена)
- свинцовая защита стен, дверей и окон
- автоматическая система отключения при сбое
- кабинет с раздельными зонами для персонала и пациентов
- врач-рентгенолог с аккредитацией, медсестра/лаборант
- медкнижки и прививки у персонала
- регистрация оборудования в Росздравнадзоре и Ростехнадзоре
- договоры на ДЭС, утилизацию, техобслуживание
- анализ и проверка помещения
- проектирование и расчёт радиационной защиты
- организация радиационной экспертизы
- получение СЭЗ и лицензии на использование ИИИ
- подача документов и защита при проверках
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
- Гарантированный результатПроводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
- Полное сопровождениеРаботаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
- Честные условияОфициальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Консультации по требованиям СанПиН, Минздрава и Ростехнадзора к рентген-кабинетам
- Аудит помещения на возможность переоборудования
- Согласование проектной документации
- Организация радиационной экспертизы и радиационного контроля
- Подготовка полного пакета документов
- Составление и подача заявления в Роспотребнадзор
- Согласование с контролирующими органами
- Сопровождение на этапе выездной проверки
- Поддержка на всех этапах оформления лицензии
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявлений и форм по Постановлению Правительства РФ №852
- Взаимодействие с лицензирующими органами (Росздравнадзор, Ростехнадзор)
- Внесение информации о рентген-кабинете в ЕГИСЗ
- Заполнение форм ФРМР (на врачей) и ФРМО (на организацию/ИП)
- Выезд специалиста для проверки защиты и оборудования
- Подготовка и передача договоров на техническое обслуживание оборудования
- Проверка комплектности документов, формирование ведомости
- Подача заявления и документов на лицензии (медицинскую и на ИИИ)
- Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать рентгенологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию, а также лицензию на использование источников ионизирующего излучения.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
- Соответствие СанПиН 2.6.1.1192-03
- Наличие свинцовой защиты стен, дверей, окон
- Автоматическое отключение излучения при сбоях
- Экранированное рабочее место (будка техника)
- Раздельные зоны для персонала и пациентов
- Расстояние до жилых/учебных зданий — не менее нормативного
- Площадь — от 6 м² (дентальный аппарат), от 18 м² (общий рентген)
- Высшее медицинское образование
- Ординатура по рентгенологии
- Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации по «Рентгенология»
- Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинации
- Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
- Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю
Оборудование
Персонал
- Рентгеновский аппарат с регистрационным удостоверением
- Устройство для фиксации пациента
- Средства индивидуальной защиты (свинцовые фартуки, экраны)
- Дозиметр, бактерицидная лампа
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
- Аптечка, контейнеры для отходов класса Б
- Проект рентген-кабинета с расчетами защиты
- Акт радиационного контроля
- Заключения и лицензии от Роспотребнадзора и Ростехнадзора
- Журналы: регистрация доз, учёт, обслуживание, радиационный контроль
- Договоры на техобслуживание, вывоз отходов, дезинфекцию
- Протоколы внутреннего контроля, инструкции по технике безопасности
Требования к внутренней документации
Оказание рентгенологических услуг без лицензий — нарушение закона с серьёзными последствиями.
Штрафы до 500 000 ₽, приостановка деятельности, конфискация оборудования.
Лицензия подтверждает безопасность и соблюдение всех требований законодательства в сфере радиационной медицины.
Штрафы до 500 000 ₽, приостановка деятельности, конфискация оборудования.
Лицензия подтверждает безопасность и соблюдение всех требований законодательства в сфере радиационной медицины.
Важно
Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
Чтобы оказывать рентгенологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию, а также лицензию на использование источников ионизирующего излучения.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.
- Соответствие СанПиН 2.6.1.1192-03
- Наличие свинцовой защиты стен, дверей, окон
- Автоматическое отключение излучения при сбоях
- Экранированное рабочее место (будка техника)
- Раздельные зоны для персонала и пациентов
- Расстояние до жилых/учебных зданий — не менее нормативного
- Площадь — от 6 м² (дентальный аппарат), от 18 м² (общий рентген)
- Высшее медицинское образование
- Ординатура по рентгенологии
- Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации по «Рентгенология»
- Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинации
- Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
- Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю
- Рентгеновский аппарат с регистрационным удостоверением
- Устройство для фиксации пациента
- Средства индивидуальной защиты (свинцовые фартуки, экраны)
- Дозиметр, бактерицидная лампа
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
- Аптечка, контейнеры для отходов класса Б
- Проект рентген-кабинета с расчетами защиты
- Акт радиационного контроля
- Заключения и лицензии от Роспотребнадзора и Ростехнадзора
- Журналы: регистрация доз, учёт, обслуживание, радиационный контроль
- Договоры на техобслуживание, вывоз отходов, дезинфекцию
- Протоколы внутреннего контроля, инструкции по технике безопасности
Оказание рентгенологических услуг без лицензий — нарушение закона с серьёзными последствиями.
Штрафы до 500 000 ₽, приостановка деятельности, конфискация оборудования.
Лицензия подтверждает безопасность и соблюдение всех требований законодательства в сфере радиационной медицины.
Штрафы до 500 000 ₽, приостановка деятельности, конфискация оборудования.
Лицензия подтверждает безопасность и соблюдение всех требований законодательства в сфере радиационной медицины.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностики
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностикеДля оформления лицензии на рентген-кабинет необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
- Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Рентген-диагностика»
- Устав организации
- Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Проект рентген-кабинета с расчетами радиационной защиты
- Акт радиационного контроля
- Заключение Роспотребнадзора и Ростехнадзора о соответствии требованиям
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Ординатура по рентгенологии
- Сертификат или свидетельство об аккредитации
- Подтверждение квалификации и стажа
- Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинация
- Внесение данных в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
- Наличие профстандарта (для ИП)
- Перечень рентген-оборудования и регистрационные удостоверения
- Паспорта помещений, инструкции на аппараты
- Договоры на техобслуживание, дезинфекцию и утилизацию отходов
- Журналы: дозиметрии, радиационного контроля, уборки, дезинфекции
Направления лицензируемых услуг по рентген-диагностике
При подаче заявления на медицинскую лицензию по рентген-диагностике важно указать, какие конкретные услуги планируется оказывать.
В рамках лицензии по профилю «Рентген-диагностика» могут быть включены следующие виды деятельности:
В рамках лицензии по профилю «Рентген-диагностика» могут быть включены следующие виды деятельности:
- Проведение рентгенологических исследований (грудной клетки, конечностей, головы и др.)
- Выполнение прицельных и панорамных снимков (включая ортопантомограмму)
- Проведение дентальной рентгенографии
- Выполнение флюорографии и рентгенографии
- Проведение компьютерной томографии (КТ)
- Описание и интерпретация рентгенологических снимков
- Ведение медицинской документации
- Консультирование пациентов по результатам обследований
- Направление пациентов на дополнительные исследования при необходимости
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Даже при наличии диплома и действующей аккредитации, рентгенолог не имеет права проводить исследования без лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).
Нет. Проведение рентген-исследований разрешено только врачу-рентгенологу с профильной ординатурой и действующей аккредитацией.
Помещение должно иметь свинцовую защиту, раздельные зоны для персонала и пациентов, вентиляцию, автоматическую систему отключения, площадь от 6–18 м² (в зависимости от типа аппарата). Обязательно соблюдение СанПиН 2.6.1.1192-03.
Нет. Рентген-аппараты можно размещать только в лицензированных стационарных помещениях. Домашний приём невозможен из-за требований к защите от ионизирующего излучения.
Понадобятся: СЭЗ, проект рентген-кабинета, акт радиационного контроля, заключения Роспотребнадзора и Ростехнадзора, документы на оборудование и персонал, регистрация в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО и др.
Да. Внесение данных о врачах и организации в Федеральные реестры — обязательный этап перед подачей заявления на лицензию.
Необходим рентгеновский аппарат с регистрационным удостоверением, средства индивидуальной защиты (свинцовые фартуки, экраны), дозиметр, бактерицидная лампа, компьютер с доступом к ЕГИСЗ, контейнеры для отходов класса Б.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по направлению "Рентген-диагностика" — от анализа помещения до получения лицензий от Росздравнадзора и Ростехнадзора.
Мы учитываем все требования по радиационной безопасности, санитарным нормам и профессиональной квалификации, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
Мы учитываем все требования по радиационной безопасности, санитарным нормам и профессиональной квалификации, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
- Аудит помещения и проверку возможности переоборудования
- Разработку и согласование проекта рентген-кабинета
- Подбор и проверку оборудования с РУ и средствами защиты
- Подготовку полного комплекта документов
- Проверку квалификации врачей и внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
- Организацию радиационной экспертизы и получение СЭЗ
- Сопровождение на проверках Роспотребнадзора, Росздравнадзора и Ростехнадзора
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
