Медико-правовой центр
Лицензия для кабинета рентген-диагностики под ключ
Оформление медицинской лицензии на рентген-кабинет и лучевую диагностику с полным сопровождением.
Поможем с получением санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ), регистрацией источников ионизирующего излучения (ИИИ) и внесением данных в ЕГИСЗ.
Поможем с получением санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ), регистрацией источников ионизирующего излучения (ИИИ) и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование кабинетов рентген-диагностики
-
Специализация по рентгенологии и ИИИ
Наши эксперты имеют опыт работы с радиационным и дозиметрическим контролем, знают все нюансы законодательства по обращению с источниками ионизирующего излучения. -
Полный цикл работ под ключ
Сами разрабатываем проекты радиационного контроля, получаем СЭЗ, регистрируем оборудование в Роспотребнадзоре, вносим данные в ЕГИСЗ и ФРМО. -
Работа с любым оборудованием
Поможем с рентген-аппаратами, КТ, флюорографами, маммографами, стоматологическими визиографами и любыми другими установками. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии для кабинета рентген-диагностики
.
от 140 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
- Разработка программы производственного контроля (ППК) и программы радиационного контроля.
- Подготовка полного пакета документов для Роспотребнадзора.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на вид деятельности «Эксплуатация рентгеновского оборудования».
- Регистрация источников ионизирующего излучения (ИИИ) в ЕГАИС учёта.
- Подготовка документов на помещение (проект рентген-кабинета с расчётом радиационной защиты, договор аренды, план БТИ).
- Подготовка кадровых документов: допуск к работе с ИИИ, первичный и периодический инструктаж, документы о прохождении медосмотров.
- Помощь в регистрации и постановке на учёт рентгеновского оборудования.
- Внесение сведений о кабинете и оборудовании в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение проверок контролирующих органов.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для кабинета рентген-диагностики
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Радиационная безопасность: рентген-кабинет должен быть спроектирован и расположен так, чтобы исключить облучение персонала и пациентов в соседних помещениях. Стены, пол, потолок, дверь должны иметь рассчитанную радиационную защиту.
- Санэпидзаключение: Обязательно наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на вид деятельности с ИИИ.
- Проект кабинета: Требуется проект перепланировки и технического переоснащения, разработанный лицензированной организацией.
- Системы безопасности: Желательно наличие системы вентиляции (радиационный контроль), пожарной сигнализации.
-
Оборудование
- Регистрационные удостоверения: На каждый аппарат нужны РУ Росздравнадзора. Без них лицензию не получить.
- Техническая документация: В комплекте должны быть паспорт изделия, формуляр, руководство по эксплуатации.
- Поверка и контроль: Необходимо провести первичный дозиметрический контроль (для новых аппаратов) и ежегодный контроль эксплуатационных параметров (для бывших в употреблении).
- Средства индивидуальной защиты: Фартуки, воротники, юбки, перчатки, очки, а также средства для размещения пациентов (кресла, подставки).
-
Персонал
- Профильное образование: Наличие врача-рентгенолога с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией по специальности «Рентгенология».
- Допуск к работе с ИИИ: Обучение по радиационной безопасности, инструктажи (первичный и периодический), медицинский осмотр в центре профпатологии, наличие индивидуального дозиметра.
- Повышение квалификации: Курсы повышения квалификации по радиационной безопасности.
- Документация: В штате должны быть медсёстры и лаборанты с соответствующим образованием и оформленными медкнижками.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Даже при наличии диплома и действующей аккредитации, рентгенолог не имеет права проводить исследования без лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).
Нет. Проведение рентген-исследований разрешено только врачу-рентгенологу с профильной ординатурой и действующей аккредитацией.
Помещение должно иметь свинцовую защиту, раздельные зоны для персонала и пациентов, вентиляцию, автоматическую систему отключения, площадь от 6–18 м² (в зависимости от типа аппарата). Обязательно соблюдение СанПиН 2.6.1.1192-03.
Нет. Рентген-аппараты можно размещать только в лицензированных стационарных помещениях. Домашний приём невозможен из-за требований к защите от ионизирующего излучения.
Понадобятся: СЭЗ, проект рентген-кабинета, акт радиационного контроля, заключения Роспотребнадзора и Ростехнадзора, документы на оборудование и персонал, регистрация в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО и др.
Да. Внесение данных о врачах и организации в Федеральные реестры — обязательный этап перед подачей заявления на лицензию.
Необходим рентгеновский аппарат с регистрационным удостоверением, средства индивидуальной защиты (свинцовые фартуки, экраны), дозиметр, бактерицидная лампа, компьютер с доступом к ЕГИСЗ, контейнеры для отходов класса Б.
Нужна помощь в получении лицензии для кабинета рентген-диагностики?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Наш специалист свяжется с вами и предложит оптимальный план действий.
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
О требованиях к рентген-кабинету для лицензирования — в нашем видео-гайде на Rutube.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике
Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностикеДля оформления лицензии на рентген-кабинет необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
- Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Рентген-диагностика»
- Устав организации
- Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Проект рентген-кабинета с расчетами радиационной защиты
- Акт радиационного контроля
- Заключение Роспотребнадзора и Ростехнадзора о соответствии требованиям
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Ординатура по рентгенологии
- Сертификат или свидетельство об аккредитации
- Подтверждение квалификации и стажа
- Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинация
- Внесение данных в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
- Наличие профстандарта (для ИП)
- Перечень рентген-оборудования и регистрационные удостоверения
- Паспорта помещений, инструкции на аппараты
- Договоры на техобслуживание, дезинфекцию и утилизацию отходов
- Журналы: дозиметрии, радиационного контроля, уборки, дезинфекции
Направления лицензируемых услуг по рентген-диагностике
При подаче заявления на медицинскую лицензию по рентген-диагностике важно указать, какие конкретные услуги планируется оказывать.
В рамках лицензии по профилю «Рентген-диагностика» могут быть включены следующие виды деятельности:
В рамках лицензии по профилю «Рентген-диагностика» могут быть включены следующие виды деятельности:
- Проведение рентгенологических исследований (грудной клетки, конечностей, головы и др.)
- Выполнение прицельных и панорамных снимков (включая ортопантомограмму)
- Проведение дентальной рентгенографии
- Выполнение флюорографии и рентгенографии
- Проведение компьютерной томографии (КТ)
- Описание и интерпретация рентгенологических снимков
- Ведение медицинской документации
- Консультирование пациентов по результатам обследований
- Направление пациентов на дополнительные исследования при необходимости