Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Лицензия на медицинскую деятельность по рентген-диагностике

  • Оформление лицензии на рентген под ключ
  • Подготовка полного пакета документов, включая радиационную экспертизу и СЭЗ
  • Проверка проектной документации, оснащения и квалификации персонала
  • Сопровождение до получения всех лицензий
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Лицензия на медицинскую деятельность по рентген-диагностике

  • Оформление лицензии на рентген под ключ
  • Подготовка полного пакета документов, включая радиационную экспертизу и СЭЗ
  • Проверка проектной документации, оснащения и квалификации персонала
  • Сопровождение до получения всех лицензий

Лицензирование медицинской деятельности рентген-диагностики

Для открытия рентген-кабинета или запуска рентгенологических услуг в клинике необходимо получить медицинскую лицензию.
Рентген-диагностика — одна из самых строго регулируемых сфер медицины, так как связана с ионизирующим излучением и потенциальной угрозой для здоровья.
Лицензия подтверждает, что деятельность ведётся в соответствии с приказом Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03, а также с требованиями Ростехнадзора и Роспотребнадзора.
Что необходимо для получения лицензии:санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
  • акт радиационного контроля и радиационная экспертиза
  • проект рентген-кабинета с расчетом защиты
  • помещение от 6 м² (для дентального аппарата) или от 18 м² (для общего рентгена)
  • свинцовая защита стен, дверей и окон
  • автоматическая система отключения при сбое
  • кабинет с раздельными зонами для персонала и пациентов
  • врач-рентгенолог с аккредитацией, медсестра/лаборант
  • медкнижки и прививки у персонала
  • регистрация оборудования в Росздравнадзоре и Ростехнадзоре
  • договоры на ДЭС, утилизацию, техобслуживание
Мы сопровождаем вас на каждом этапе:
  • анализ и проверка помещения
  • проектирование и расчёт радиационной защиты
  • организация радиационной экспертизы
  • получение СЭЗ и лицензии на использование ИИИ
  • подача документов и защита при проверках
Лицензирование медицинской деятельности рентген-диагностики
Лицензирование медицинской деятельности рентген-диагностики

Почему выбирают нас

  • Оперативное лицензирование
    Оформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
  • Гарантированный результат
    Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
  • Полное сопровождение
    Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
  • Честные условия
    Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000
25 рабочих дней
  • Консультации по требованиям СанПиН, Минздрава и Ростехнадзора к рентген-кабинетам
  • Аудит помещения на возможность переоборудования
  • Согласование проектной документации
  • Организация радиационной экспертизы и радиационного контроля
  • Подготовка полного пакета документов
  • Составление и подача заявления в Роспотребнадзор
  • Согласование с контролирующими органами
  • Сопровождение на этапе выездной проверки
  • Поддержка на всех этапах оформления лицензии
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике

Что входит в стоимость:
от 100 000
до 10 рабочих дней*
  • Подготовка заявлений и форм по Постановлению Правительства РФ №852
  • Взаимодействие с лицензирующими органами (Росздравнадзор, Ростехнадзор)
  • Внесение информации о рентген-кабинете в ЕГИСЗ
  • Заполнение форм ФРМР (на врачей) и ФРМО (на организацию/ИП)
  • Выезд специалиста для проверки защиты и оборудования
  • Подготовка и передача договоров на техническое обслуживание оборудования
  • Проверка комплектности документов, формирование ведомости
  • Подача заявления и документов на лицензии (медицинскую и на ИИИ)
  • Сопровождение на всех этапах до получения лицензии
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать рентгенологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию, а также лицензию на использование источников ионизирующего излучения.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:

  • Соответствие СанПиН 2.6.1.1192-03
  • Наличие свинцовой защиты стен, дверей, окон
  • Автоматическое отключение излучения при сбоях
  • Экранированное рабочее место (будка техника)
  • Раздельные зоны для персонала и пациентов
  • Расстояние до жилых/учебных зданий — не менее нормативного
  • Площадь — от 6 м² (дентальный аппарат), от 18 м² (общий рентген)
  • Высшее медицинское образование
  • Ординатура по рентгенологии
  • Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации по «Рентгенология»
  • Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинации
  • Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
  • Для ИП — наличие профстандарта и соответствие профилю
Оборудование
Персонал
  • Рентгеновский аппарат с регистрационным удостоверением
  • Устройство для фиксации пациента
  • Средства индивидуальной защиты (свинцовые фартуки, экраны)
  • Дозиметр, бактерицидная лампа
  • Компьютер с доступом в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
  • Аптечка, контейнеры для отходов класса Б
  • Проект рентген-кабинета с расчетами защиты
  • Акт радиационного контроля
  • Заключения и лицензии от Роспотребнадзора и Ростехнадзора
  • Журналы: регистрация доз, учёт, обслуживание, радиационный контроль
  • Договоры на техобслуживание, вывоз отходов, дезинфекцию
  • Протоколы внутреннего контроля, инструкции по технике безопасности
Требования к внутренней документации
Оказание рентгенологических услуг без лицензий — нарушение закона с серьёзными последствиями.
Штрафы до 500 000 ₽, приостановка деятельности, конфискация оборудования.
Лицензия подтверждает безопасность и соблюдение всех требований законодательства в сфере радиационной медицины.
Важно

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностике

Чтобы оказывать рентгенологические услуги на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию, а также лицензию на использование источников ионизирующего излучения.
Лицензии выдаются на основании Приказа Минздрава РФ №785н, СанПиН 2.6.1.1192-03 и регулируются также Роспотребнадзором и Ростехнадзором.

Нормативно-правовая база лицензирования

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
  • Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
  • Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностики

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентген-диагностикеДля оформления лицензии на рентген-кабинет необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
  • Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Рентген-диагностика»
  • Устав организации
  • Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
  • Проект рентген-кабинета с расчетами радиационной защиты
  • Акт радиационного контроля
  • Заключение Роспотребнадзора и Ростехнадзора о соответствии требованиям
  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Ординатура по рентгенологии
  • Сертификат или свидетельство об аккредитации
  • Подтверждение квалификации и стажа
  • Медицинская книжка, результаты медосмотра и вакцинация
  • Внесение данных в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
  • Наличие профстандарта (для ИП)
  • Перечень рентген-оборудования и регистрационные удостоверения
  • Паспорта помещений, инструкции на аппараты
  • Договоры на техобслуживание, дезинфекцию и утилизацию отходов
  • Журналы: дозиметрии, радиационного контроля, уборки, дезинфекции

Направления лицензируемых услуг по рентген-диагностике

При подаче заявления на медицинскую лицензию по рентген-диагностике важно указать, какие конкретные услуги планируется оказывать.
В рамках лицензии по профилю «Рентген-диагностика» могут быть включены следующие виды деятельности:
  • Проведение рентгенологических исследований (грудной клетки, конечностей, головы и др.)
  • Выполнение прицельных и панорамных снимков (включая ортопантомограмму)
  • Проведение дентальной рентгенографии
  • Выполнение флюорографии и рентгенографии
  • Проведение компьютерной томографии (КТ)
  • Описание и интерпретация рентгенологических снимков
  • Ведение медицинской документации
  • Консультирование пациентов по результатам обследований
  • Направление пациентов на дополнительные исследования при необходимости

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по направлению "Рентген-диагностика" — от анализа помещения до получения лицензий от Росздравнадзора и Ростехнадзора.
Мы учитываем все требования по радиационной безопасности, санитарным нормам и профессиональной квалификации, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
  • Аудит помещения и проверку возможности переоборудования
  • Разработку и согласование проекта рентген-кабинета
  • Подбор и проверку оборудования с РУ и средствами защиты
  • Подготовку полного комплекта документов
  • Проверку квалификации врачей и внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
  • Организацию радиационной экспертизы и получение СЭЗ
  • Сопровождение на проверках Роспотребнадзора, Росздравнадзора и Ростехнадзора
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
Made on
Tilda