Для проведения выездных медицинских осмотров (периодических, предварительных, предрейсовых и послерейсовых), организация обязана получить лицензию в Росздравнадзоре. Лицензия предоставляется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при условии соблюдения всех требований законодательства. Что необходимо для получения лицензии:
регистрация в качестве ИП или юридического лица;
наличие помещения (офиса) для хранения документации и ведения управленческой деятельности;
заключение договора аренды или права собственности на помещение;
санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение;
договоры на утилизацию медицинских отходов, дезинфекцию, дезинсекцию и техническое обслуживание оборудования;
обеспечение медперсонала сертифицированным оборудованием и инструментами для проведения осмотров;
соблюдение санитарных норм и правил, включая условия стерильности и оснащение по СанПиН.
Требования к специалистам:
высшее или среднее медицинское образование по профилю;
наличие действующих сертификатов, аккредитаций или допуска по специальности;
прохождение регулярных медицинских осмотров и обучение по охране труда;
подтвержденный опыт работы по соответствующему направлению.
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость оформления лицензии на выездной мед осмотр
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещение в соответствии с нормами Росздравнадзора.
Требования для получения лицензии на выездной медицинский осмотр
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Шкафы/сейфы для хранения медицинской документации;
Средства первой помощи и экстренной терапии;
Тонометры, алкотестеры, экспресс-тесты, офтальмологические наборы и др. — в зависимости от направления деятельности;
Контейнеры для утилизации медицинских отходов.
Свидетельство о регистрации ИП или юрлица;
Договор аренды или право собственности на помещение;
Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию и техническое обслуживание;
План организации рабочих зон;
Документы, подтверждающие наличие оборудования и соблюдение СанПиН.
Требования к внутренней документации
Оказывать услуги по выездным медицинским осмотрам без лицензии запрещено. Штрафы:
для ИП — до 100 000 ₽;
для юрлиц — до 250 000 ₽, возможна приостановка деятельности.
Важно
Требования для получения лицензии на выездной медицинский осмотр
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещение в соответствии с нормами Росздравнадзора.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на выездной медицинский осмотр
Для официального проведения выездных медицинских осмотров (предварительных, периодических, предрейсовых и послерейсовых) организация обязана подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор.
Основные документы:Заявление на получение лицензии с указанием профиля медицинских услуг;
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица;
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение (офис);
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение;
Перечень медицинского оборудования с регистрационными удостоверениями;
Дипломы и свидетельства об аккредитации специалистов;
Документы о прохождении ординатуры/повышения квалификации по профилю деятельности;
Сертификаты или аккредитация врачей и среднего медперсонала;
Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками;
Подтверждение стажа работы специалистов (при необходимости);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ.
Дополнительно:Договоры на вывоз медицинских отходов (классы Б и Г), дезинфекцию, утилизацию ТБО;
Договоры на обслуживание медицинского оборудования;
Перечень оборудования и акты технических испытаний;
Журналы учёта оказания услуг, дезинфекции, контроля микроклимата;
Наличие профстандарта для специалистов (врачей, среднего медперсонала).
Направления лицензируемых услуг при выездных медицинских осмотрах
Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды медицинских услуг, которые планируется оказывать при проведении выездных медосмотров.
Проведение предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудников;
Проведение предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей и работников транспорта;
Лабораторные и диагностические исследования в рамках медосмотров (анализы, ЭКГ, спирометрия и др.);
Первичный приём врача-терапевта и узких специалистов (по профилю лицензии);
Ведение медицинской документации и передача данных через ЕГИСЗ;
Подготовка заключений для предоставления в государственные органы и работодателям;
Сопровождение работников при направлении на дополнительные обследования;
Проведение выездных корпоративных медосмотров и профилактических мероприятий;
Соблюдение санитарных и юридических требований при оказании медицинских услуг в выездном формате.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, профильное образование не освобождает от необходимости лицензии. Для законного оказания услуг требуется лицензия Росздравнадзора.
Нет. Оказывать такие услуги без лицензии запрещено и влечёт штрафы до 250 000 ₽ и приостановку деятельности.
Необходимо наличие офиса для хранения документации, заключение СЭЗ, договоры на утилизацию отходов, соблюдение СанПиН, оснащение оборудованием и регистрация специалистов в ФРМР/ФРМО.
Да, допускается аренда помещения, если заключён договор и оно соответствует санитарным нормам.
Заявление, свидетельство о регистрации ИП/юрлица, документы на помещение, СЭЗ, перечень оборудования, дипломы и сертификаты специалистов, медкнижки, договоры на утилизацию отходов и техническое обслуживание.
Да, сведения о врачах и среднем медперсонале обязательно должны быть внесены в федеральные реестры.
Базовый набор включает тонометры, спирометры, алкотестеры, экспресс-тесты, мебель, сейфы для хранения документации, а также оборудование по профилю проводимых осмотров.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь к нам, медицинские организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на проведение выездных медицинских осмотров. Мы берём на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения лицензии Росздравнадзора. Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок.
Услуга «под ключ» включает:Консультации по условиям и порядку лицензирования выездных медосмотров;
Аудит помещения и проверку его соответствия санитарным требованиям;
Разработку и согласование плана организации рабочих зон (приём пациентов, хранение документации, обработка инструментов и т. д.);
Подбор и проверку медицинского оборудования (тонометры, спирометры, алкотестеры, экспресс-тесты, сейфы, мебель и др.);
Подготовку полного пакета документов для Росздравнадзора;
Проверку квалификации специалистов (дипломы, сертификаты, аккредитации, медкнижки);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ;
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение;
Сопровождение при проверках до момента получения лицензии.