Лицензирование кабинета УЗИ

Консультации по вопросам получения лицензии УЗИ кабинета на осуществление медицинской деятельности (ультразвуковая диагностика).
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор.
Проверка соответствия персонала, оборудования УЗИ и помещений требованиям законодательства в сфере медицины.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах с помощью в Москве, прозрачными условиями и ценой от 60 000 руб.

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензирование кабинета УЗИ

Консультации по вопросам получения лицензии УЗИ кабинета на осуществление медицинской деятельности (ультразвуковая диагностика).
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор.
Проверка соответствия персонала, оборудования УЗИ и помещений требованиям законодательства в сфере медицины.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах с помощью в Москве, прозрачными условиями и ценой от 60 000 руб.

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензия для УЗИ

Получение лицензии на деятельность по ультразвуковой диагностике в медицинской сфере подразумевает обязательное разрешение от Росздравнадзора. Такое разрешение выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям только после полного выполнения норм права в отношении кабинетов УЗИ.

Основные условия для оформления лицензии УЗИ (основные аспекты):
Официальная регистрация в качестве ЮЛ или ИП. Подготовка помещений для УЗИ кабинета в соответствии с профилем и стандартами, изложенными в Приказе Минздрава № 557н и сопутствующих нормативных документах.
Документы, подтверждающие собственность или аренду пространства. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для помещений, выдаваемое Роспотребнадзором.
Соглашения на утилизацию медицинских отходов, проведение дезинфекции и калибровку оборудования. Комплектация проверенным оборудованием, включая УЗИ-сканеры и аксессуары. Соблюдение норм гигиены и санитарных стандартов в зоне ультразвуковых процедур.

Критерии к кадрам:
Медицинское образование высшего или среднего уровня по направлению "Медицинская диагностика" (или смежным, таким как "Функциональная диагностика"). Наличие актуальных сертификатов специализации или аккредитации в области УЗИ. Регулярное обучение и аттестация для поддержания компетенций.

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии для кабинета УЗИ

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Для получения лицензии на ультразвуковую диагностику кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования для получения лицензии на УЗИ кабинет

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Наличие водоснабжения, вентиляции и канализации.
Отдельные зоны: зона для УЗИ процедур, подготовительная, раздевалка, хранение расходных материалов.
Температурный режим и влажность, соответствующие требованиям для работы УЗИ-аппаратуры.
Автоматизированное рабочее место (АРМ) с доступом к ЕГИСЗ (при необходимости).

Профильное образование по специальностям: "Медицинская диагностика", "Функциональная диагностика".
Подготовка и переподготовка специалистов для проведения заявленных видов ультразвуковых исследований.
Действующие сертификаты/аккредитация специалистов по УЗИ.
Медицинские книжки, результаты медосмотров (профосмотров), прививочный статус.

Оборудование

Персонал

Лабораторная мебель: столы, шкафы, кушетки для пациентов, боксы для хранения гелей и датчиков — для проведения УЗИ обследований.
Шкафы/сейфы для хранения медицинской документации, расходных материалов и тест-китов.
Оборудование: УЗИ-сканеры с допплерографией, принтеры для снимков, компьютеры для обработки изображений и др. — в зависимости от заявленных методов.
Контейнеры для утилизации медицинских отходов.

Свидетельство о регистрации ИП или юрлица; Устав.
Договор аренды или право собственности на помещение.
Договоры на вывоз медицинских отходов, дезинфекцию и метрологическое обслуживание оборудования.
План организации рабочих зон и схема движения пациентов и персонала.

Требования к внутренней документации

Оказывать услуги по ультразвуковой диагностике без лицензии запрещено.

Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)

Для ИП — до 100 000 ₽
Для ЮЛ — до 500 000 ₽ или приостановление

Важно

Требования для получения лицензии на УЗИ кабинет

Для получения лицензии на ультразвуковую диагностику кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии для кабинета ультразвуковой диагностики

Для официального проведения ультразвуковых исследований в медицинском кабинете организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор.

Основные документы:

Заявление на получение лицензии УЗИ с указанием профиля диагностических услуг.
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение УЗИ кабинета.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение кабинета (выдается Роспотребнадзором).
Перечень оборудования УЗИ (аппаратов и датчиков) с регистрационными удостоверениями.
Дипломы и свидетельства об аккредитации или сертификаты специалистов (по специальности "Медицинская диагностика" или схожим).
Документы о прохождении повышения квалификации по ультразвуковой диагностике.
Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками.
Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.

Дополнительно:

Договоры на вывоз медицинских отходов и утилизацию ТБО.
Договоры на техническое и метрологическое обслуживание УЗИ-аппаратуры.
Поверочные свидетельства оборудования и акты технических испытаний.
Журналы учета обследований, дезинфекции, контроля микроклимата и стерильности.
Наличие профстандарта для специалистов (врачей УЗИ, ассистентов).

Направления лицензируемых услуг УЗИ

Для получения лицензии в Россельхознадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды услуг, которые планируется оказывать (согласно Номенклатуре).

Чрескожное ультразвуковое исследование — стандартный метод через кожу живота или других поверхностей тела (например, УЗИ брюшной полости, щитовидной железы).
Трансвагинальное ультразвуковое исследование — через вагинальный доступ, часто применяется в гинекологии (например, УЗИ органов малого таза у женщин).
Трансректальное ультразвуковое исследование — через ректальный доступ, используется для оценки предстательной железы или прямой кишки.
Чреспищеводное ультразвуковое исследование — через пищевод, преимущественно для визуализации сердца (ЭхоКГ) и средостения.
Внутриполостное ультразвуковое исследование — внутри полостей тела (общий термин, может включать эндоскопические варианты).
Интраоперационное ультразвуковое исследование — во время хирургических операций для контроля и навигации.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, медицинские организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на УЗИ кабинет. Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения лицензии Росздравнадзора. Мы учитываем все медицинские санитарные, технические и квалификационные требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок.
Услуга «под ключ» включает: Консультации по условиям и порядку лицензирования ультразвуковой диагностики. Аудит помещений УЗИ кабинета и проверка их соответствия медицинским санитарным требованиям и нормативам.
Разработку и согласование плана организации рабочих зон и схемы движения пациентов. Подбор и проверка оборудования для УЗИ исследований.
Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора.
Проверка квалификации специалистов (дипломы, сертификаты, аккредитации, медкнижки). Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы (при необходимости).
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение. Помощь в заключении договоров на утилизацию медицинских отходов и метрологическое обслуживание.

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход