Для открытия кабинета аппаратной косметологии необходимо получить медицинскую лицензию по соответствующему профилю. Аппаратная косметология относится к лицензируемым видам деятельности и требует строгого соблюдения санитарных норм, подтверждения квалификации специалистов и наличия сертифицированного оборудования. Что необходимо для получения лицензии:
санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
договор аренды или свидетельство о собственности на помещение
план с указанием рабочих зон
договоры на вывоз медотходов (классы Б и Г), дератизацию, дезинфекцию и дезинсекцию
отдельная зона для хранения и стерилизации инструментов
наличие процедурного кабинета от 12 до 14 м², зоны ожидания и помещения для дезинфекции
соблюдение температурного и влажностного режима
Требования к специалистам:
медицинское образование по специальности «Косметология» или смежной
сертификаты/удостоверения о прохождении курсов по аппаратным методикам (RF-лифтинг, лазерные процедуры, LPG и др.)
действующие медицинские книжки с отметками о медосмотрах и прививках
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Консультации по требованиям СанПиН, Минздрава и Росздравнадзора
Аудит помещения и рекомендации по оснащению аппаратами
Подготовка плана размещения оборудования и рабочих зон
Формирование полного пакета документов: аренда, договоры, медкнижки
Согласование проектной документации
Подготовка к проверке и регистрация в ЕГИСЗ
Подача заявления и сопровождение в Росздравнадзоре
Поддержка при выездной проверке
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии на аппаратную косметологию
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах
Внесение информации об организации, врачах и медсёстрах в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (на сотрудников) и ФРМО (на юрлицо или ИП)
Подготовка и регистрация договоров на техническое обслуживание оборудования (лазеры, RF-аппараты, LPG и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Чтобы оказывать услуги аппаратной косметологии на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3684-21, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соблюдения профстандартов.
Требования для получения лицензии на аппаратную косметологию
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке
Разделение функциональных зон (процедурная, зона хранения, стерилизация)
Площадь процедурного кабинета: от 12 до 14 м²
Зона ожидания и санузел (от 8 м²)
Температурный режим: 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой
Влажность: 40–60 %
Медицинское образование по направлению «Косметология», «Дерматология» или смежным
Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации
Медицинская книжка, результаты медосмотра, отметки о прививках
Сертификаты/удостоверения по аппаратным методикам (RF-лифтинг, лазерные процедуры, LPG и др.)
Стаж работы от 5 лет (для частных клиник)
Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
Оборудование
Персонал
Лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG-оборудование, ультразвуковые аппараты, дарсонваль и др.
Стерилизатор (сухожар, автоклав) и упаковочные материалы
Договоры на вывоз отходов, дератизацию, дезинсекцию
Приказы по персоналу, должностные инструкции
Медицинские книжки сотрудников с актуальными отметками
Требования к внутренней документации
Оказание услуг аппаратной косметологии без лицензии — нарушение закона. Штрафы:
для ИП — до 10 000 ₽
для должностных лиц — до 30 000 ₽
для юрлиц — до 250 000 ₽
Также возможна приостановка деятельности. Лицензия подтверждает безопасность процедур и законность вашей медицинской практики.
Важно
Требования для получения лицензии на аппаратную косметологию
Чтобы оказывать услуги аппаратной косметологии на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3684-21, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и соблюдения профстандартов.
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке
Разделение функциональных зон (процедурная, зона хранения, стерилизация)
Площадь процедурного кабинета: от 12 до 14 м²
Зона ожидания и санузел (от 8 м²)
Температурный режим: 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой
Влажность: 40–60 %
Медицинское образование по направлению «Косметология», «Дерматология» или смежным
Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации
Медицинская книжка, результаты медосмотра, отметки о прививках
Сертификаты/удостоверения по аппаратным методикам (RF-лифтинг, лазерные процедуры, LPG и др.)
Стаж работы от 5 лет (для частных клиник)
Внесение сведений в ФРМР и ФРМО
Лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG-оборудование, ультразвуковые аппараты, дарсонваль и др.
Стерилизатор (сухожар, автоклав) и упаковочные материалы
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на аппаратную косметологию
Для оформления лицензии на аппаратную косметологию необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Аппаратная косметология»
Устав организации или ИП
Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
План помещения с указанием рабочих зон
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями и сертификатами соответствия (лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG и др.)
Диплом о медицинском образовании по направлению «Косметология», «Дерматология» или аналогичному
Документы о прохождении курсов по аппаратным методикам, анатомии, гигиене и безопасности
Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
Медицинская книжка с результатами медосмотров и прививками (корь, грипп, COVID-19, флюорография)
Подтверждение стажа работы (при необходимости)
Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов (классы Б и Г), утилизацию ТБО
Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования
Паспорт на эксплуатацию оборудования и паспорта помещений
Журналы: дезинфекции, стерилизации, учёта процедур, уборки и контроля
Программа производственного контроля и инструкции по технике безопасности
Наличие профстандарта (для ИП)
Направления лицензируемых услуг по аппаратной косметологии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Аппаратная косметология» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:
Проведение процедур аппаратного омоложения (RF-лифтинг, микротоки, ультразвуковая терапия)
Аппаратная чистка лица (ультразвуковая, гидропилинг)
Процедуры с использованием фоно- и ионофореза
Аппаратное воздействие для коррекции фигуры
Консультация клиента перед проведением процедур
Проведение теста на индивидуальную реакцию организма
Выполнение процедур с соблюдением санитарно-гигиенических норм
Использование одноразовых инструментов и расходных материалов
Стерилизация и дезинфекция многоразового оборудования
Назначение рекомендаций по уходу в постпроцедурный период
Ведение медицинской документации по оказанным услугам
Внесение данных в ЕГИСЗ
Контроль состояния кожи при повторных визитах клиента
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, даже при наличии диплома и сертификата специалиста деятельность по аппаратной косметологии требует обязательной лицензии. Без лицензии услуги будут считаться незаконными.
Нет. Аппаратная косметология включена в перечень лицензируемых медицинских услуг. Независимо от глубины воздействия (лазер, RF, LPG, ультразвук и др.), услуги должны оказываться только при наличии лицензии.
Кабинет должен соответствовать СанПиН 2.1.3684-21:
площадь от 12 до 14 м² для процедурной,
наличие зоны ожидания и санузла,
централизованное водоснабжение, канализация и вентиляция,
отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке,
выделенные зоны для хранения стерильных инструментов и дезинфекции.
Нет. Лицензия выдается только на специализированные помещения, соответствующие санитарным нормам. Оказывать услуги на дому незаконно.
заявление в Росздравнадзор,
уставные документы (ИП/ООО),
СЭЗ на помещение,
договор аренды или свидетельство о собственности,
дипломы и сертификаты специалистов,
перечень оборудования с регистрационными удостоверениями,
договоры на вывоз медотходов и дезинфекцию,
журналы учёта и производственный контроль,
регистрация в ЕГИСЗ.
Да. Все сотрудники с медицинским образованием вносятся в ФРМР, а юридическое лицо или ИП — в ФРМО. Это обязательное требование для лицензирования.
аппараты для аппаратных процедур (лазеры, RF, LPG, ультразвук и др.),
стерилизатор (сухожар или автоклав),
мебель и кушетки для процедур,
лампы-лупы и медицинские шкафы,
аптечка и ёмкости для утилизации отходов классов Б и Г,
компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по профилю Аппаратная косметология — от анализа помещения до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора. Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок. Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:
Аудит помещения и проверку его соответствия требованиям СанПиН
Разработку и согласование плана помещения с указанием рабочих зон и оборудования
Подбор необходимого оборудования (лазеры, RF, LPG, ультразвуковые аппараты и др.) и проверку его регистрационных удостоверений
Подготовку полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор