Медико-правовой центр
Лицензирование аппаратной косметологии: требования и этапы получения
Для открытия кабинета аппаратной косметологии необходимо получить медицинскую лицензию. Аппаратная косметология (RF-лифтинг, лазерные процедуры, LPG-массаж, фотоомоложение и др.) относится к лицензируемым видам деятельности и требует строгого соблюдения санитарных норм, наличия сертифицированного оборудования и квалифицированного персонала.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от аудита помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от аудита помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
аппаратной косметологии
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании аппаратной косметологии. Знаем все нюансы законодательства и требования контролирующих органов. -
Помощь с подбором и оснащением кабинета
Подберем помещение (при необходимости), проверим оборудование на соответствие нормам, поможем с подбором стерилизационного оборудования и расходных материалов -
Работа с ЕГИСЗ
Зарегистрируем организацию и сотрудников в ФРМО и ФРМР без ошибок. Без этого заявление на лицензию не примут. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей и доработок.
Стоимость медицинской лицензии
на аппаратную косметологию
.
от 100 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Запросить расчёт Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала.
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования.
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек.
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке.
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора.
- Устранение замечаний после проверки.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР).
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования.
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на аппаратную косметологию
Анализ ситуации
Проводим аудит помещения, оборудования и документов. Оцениваем готовность к лицензированию и составляем план работ.
Подготовка документов
Собираем и оформляем полный пакет документов: СЭЗ, ППК, договоры, журналы, приказы, медкнижки.
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрируем организацию в ФРМО и сотрудников в ФРМР. Проверяем корректность сведений.
Подача заявления и проверка
Подаём заявление через Госуслуги. Сопровождаем документарную или выездную проверку Росздравнадзора.
Получение лицензии
Контролируем сроки рассмотрения и получаем выписку из реестра лицензий. Лицензия бессрочна.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Соответствие СанПиН 2.1.3684-21;
- Центральное водоснабжение, канализация, отопление;
- Приточно-вытяжная вентиляция;
- Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке;
- Разделение функциональных зон (процедурная, зона хранения, стерилизации);
- Площадь процедурного кабинета: от 12 до 14 м²;
- Зона ожидания и санузел: от 8 м²;
- Температурный режим: 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой;
- Влажность: 40–60%.
-
Оборудование
- Лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG-оборудование, ультразвуковые аппараты, дарсонваль и др.;
- Стерилизатор (сухожар, автоклав) и упаковочные материалы;
- Аппараты для предстерилизационной очистки;
- Средства дезинфекции, соответствующие СанПиН;
- Медицинская мебель (косметологическое кресло, кушетка, лампы, шкафы);
- Аптечка и емкости для отходов классов Б и Г;
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
-
Персонал
- Медицинское образование по специальности «Косметология», «Дерматология» или смежным;
- Действующий сертификат или свидетельство об аккредитации;
- Медицинская книжка с отметками о медосмотрах и прививках;
- Сертификаты/удостоверения по аппаратным методикам (RF-лифтинг, лазерные процедуры, LPG и др.);
- Стаж работы от 5 лет (для частных клиник);
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, аппаратная косметология относится к медицинским услугам и требует лицензии по профилю «Косметология».
Да, даже при наличии диплома и сертификата специалиста деятельность по аппаратной косметологии требует обязательной лицензии. Без лицензии услуги будут считаться незаконными.
Да, индивидуальные предприниматели могут получить лицензию, если соответствуют требованиям к помещению, оборудованию и персоналу. Однако на практике лицензирование ИП чаще всего ограничено случаями, когда предприниматель сам оказывает услуги.
Лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG-оборудование, стерилизаторы, ультразвуковые аппараты, дарсонваль и другое оборудование с регистрационными удостоверениями.
Учредительные документы, договор аренды, СЭЗ, журналы учёта, медкнижки, договоры на обслуживание оборудования, приказы по персоналу и другие.
Нет. Аппаратная косметология включена в перечень лицензируемых медицинских услуг. Независимо от глубины воздействия (лазер, RF, LPG, ультразвук и др.), услуги должны оказываться только при наличии лицензии.
Кабинет должен соответствовать СанПиН 2.1.3684-21:
- площадь от 12 до 14 м² для процедурной,
- наличие зоны ожидания и санузла,
- централизованное водоснабжение, канализация и вентиляция,
- отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке,
- выделенные зоны для хранения стерильных инструментов и дезинфекции.
Нет. Лицензия выдается только на специализированные помещения, соответствующие санитарным нормам. Оказывать услуги на дому незаконно.
- заявление в Росздравнадзор,
- уставные документы (ИП/ООО),
- СЭЗ на помещение,
- договор аренды или свидетельство о собственности,
- дипломы и сертификаты специалистов,
- перечень оборудования с регистрационными удостоверениями,
- договоры на вывоз медотходов и дезинфекцию,
- журналы учёта и производственный контроль,
- регистрация в ЕГИСЗ.
Да. Все сотрудники с медицинским образованием вносятся в ФРМР, а юридическое лицо или ИП — в ФРМО. Это обязательное требование для лицензирования.
Пример реализованного проекта
По лицензированию клиники косметологии и медицинского массажа
Переезд клиники: как мы переоформили СЭЗ
и лицензию за сжатые сроки с помощью аренды оборудования
Клиника «Розе» переехала
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
на новый адрес. По закону даже переезд в пределах одного здания требует полного переоформления СЭЗ и лицензии. Клиенту были критичны сроки, минимальное участие персонала и отсутствие простоев. Мы оперативно переоформили СЭЗ, помогли
с арендой недостающего оборудования и разъяснили нюансы лицензирования отдельных услуг.
Результат: клиника начала работу
по новому адресу без штрафов
и задержек.
Остались вопросы по лицензированию аппаратной косметологии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с вами.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Направления лицензируемых услуг по аппаратной косметологии
При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Аппаратная косметология» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:
- Проведение процедур аппаратного омоложения (RF-лифтинг, микротоки, ультразвуковая терапия)
- Лазерные косметологические процедуры (шлифовка, эпиляция, удаление пигментации)
- Вакуумно-роликовый и LPG-массаж
- Аппаратная чистка лица (ультразвуковая, гидропилинг)
- Процедуры с использованием фоно- и ионофореза
- Аппаратное воздействие для коррекции фигуры
- Консультация клиента перед проведением процедур
- Проведение теста на индивидуальную реакцию организма
- Выполнение процедур с соблюдением санитарно-гигиенических норм
- Использование одноразовых инструментов и расходных материалов
- Стерилизация и дезинфекция многоразового оборудования
- Назначение рекомендаций по уходу в постпроцедурный период
- Ведение медицинской документации по оказанным услугам
- Внесение данных в ЕГИСЗ
- Контроль состояния кожи при повторных визитах клиента
Документы для получения лицензии на аппаратную косметологию
Для оформления лицензии на аппаратную косметологию необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
- Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Аппаратная косметология»
- Устав организации или ИП
- Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- План помещения с указанием рабочих зон
- Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями и сертификатами соответствия (лазерные аппараты, RF-лифтинг, LPG и др.)
- Диплом о медицинском образовании по направлению «Косметология», «Дерматология» или аналогичному
- Документы о прохождении курсов по аппаратным методикам, анатомии, гигиене и безопасности
- Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации
- Медицинская книжка с результатами медосмотров и прививками (корь, грипп, COVID-19, флюорография)
- Подтверждение стажа работы (при необходимости)
- Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
- Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов (классы Б и Г), утилизацию ТБО
- Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования
- Паспорт на эксплуатацию оборудования и паспорта помещений
- Журналы: дезинфекции, стерилизации, учёта процедур, уборки и контроля
- Программа производственного контроля и инструкции по технике безопасности
- Наличие профстандарта (для ИП)