Медико-правовой центр
Лицензия на МРТ
(магнитно-резонансную томографию)
под ключ
Оформление медицинской лицензии для кабинета МРТ.
Поможем с документами, помещениями, оборудовангшлем и персоналом.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Получить консультацию Поможем с документами, помещениями, оборудовангшлем и персоналом.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование МРТ
-
Опыт в высокотехнологичной диагностике
Специализируемся на лицензировании МРТ-кабинетов. Знаем все нюансы требований к данному оборудованию. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение, проверить и подготовить документы на МРТ-оборудование, включая регистрационные удостоверения. -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Самостоятельно вносим данные о вашей клинике, оборудовании и сотрудниках во все необходимые государственные системы. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии для кабинета МРТ
.
от 130 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт - Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров (вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в подборе и проверке косметологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация врачей-косметологов).
- Внесение сведений в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для кабинета МРТ
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии для кабинета МРТ
-
Помещение
- Нежилое помещение в соответствии с СанПиН.
- Соответствие требованиям по электромагнитной безопасности. МРТ-кабинет должен быть экранирован для защиты от внешних электромагнитных помех и защиты окружающей среды от магнитного поля.
- Требуются отдельные зоны: аппаратная, комната управления, кабинет врача, санузел.
- Наличие проекта размещения МРТ, согласованного в надзорных органах.
-
Оборудование
- Регистрационное удостоверение (РУ) на МРТ-аппарат.
- Ввод в эксплуатацию, паспорт на оборудование.
- Договоры на техническое обслуживание (ТО).
- Дополнительно: оборудование для введения контрастных веществ (инжекторы).
-
Персонал
- Врачи-рентгенологи с действующей аккредитацией и дополнительной подготовкой по МРТ.
- Медицинские физики, рентгенолаборанты (в зависимости от штатного расписания).
- Периодическое повышение квалификации, медкнижки.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Нет, лицензия на медицинскую деятельность едина. Вам нужна лицензия по профилю «Рентгенология», в рамках которой будет проводиться МРТ.
Для МРТ не требуется получать отдельную лицензию на источники ионизирующего излучения (ИИИ) и проводить радиационный контроль. Основное внимание уделяется электромагнитной безопасности.
Да, обязательна. Лицензия выдается на вид деятельности, а не только на специалиста. Диплом и аккредитация врача — это лишь одно из необходимых условий.
Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся бессрочно.
Нет, запрещено. Оказание медицинских услуг без лицензии является нарушением законодательства и влечет административную и/или уголовную ответственность.
Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам (СЭЗ), иметь отдельные зоны (аппаратная, управление, ожидание) и обеспечивать оптимальный режим влажности/температуры. Ключевое требование: необходимо разработать и согласовать проект размещения в Роспотребнадзоре, чтобы получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
Да, можно. Достаточно иметь договор аренды помещения, но он должен быть заключен на срок, достаточный для прохождения лицензирования (обычно не менее 1 года).
Помимо регистрационных документов ЮЛ/ИП, потребуются: согласованная проектная документация, СЭЗ от Роспотребнадзора, документы на оборудование (с актом ввода в эксплуатацию), дипломы и действующие свидетельства об аккредитации персонала, дополнительное удостоверение для МРТ-специалистов, договоры на техобслуживание и поверку (включая проверку излучающих приборов) и обязательные журналы учета.
Помимо стандартных документов, требуется проект размещения МРТ-аппарата с расчётами электромагнитной и радиационной безопасности.
Помимо стандартных документов, требуется проект размещения МРТ-аппарата с расчётами электромагнитной и радиационной безопасности.
Да, обязательно. Сведения о медицинских работниках должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), а сама организация — в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО).
Требуется сам МРТ-томограф, который должен быть зарегистрирован в Государственном реестре медицинских изделий. Кроме того, нужны вспомогательное оборудование (рабочая станция, системы жизнеобеспечения), приборы контроля и средства магнитной безопасности. На каждый аппарат необходим Акт ввода в эксплуатацию.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию МРТ?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Наш специалист свяжется с вами и предложит оптимальный план действий.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на МРТ
Для официального проведения медицинской деятельности (оказание услуг МРТ) организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор.
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение лицензии с указанием заявленных видов работ (услуг) по медицинской деятельности.
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета МРТ.
- СЭЗ на помещение и условия для безопасной работы (выдается Роспотребнадзором). Для его получения требуется согласованная проектная документация.
- Документы на медицинское оборудование (МРТ-томограф), подтверждающие его принадлежность, регистрацию и ввод в эксплуатацию. Документация должна подтверждать его техническое состояние и соответствие стандартам для эксплуатации.
- Дипломы и действующие свидетельства об аккредитации специалистов ("Рентгенология" или "Радиология").
- Документы о прохождении действующего повышения квалификации по профилю деятельности.
- Медицинские книжки с результатами регулярных медосмотров и прививками.
- Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
- Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.
- Договоры на техническое обслуживание и поверку медицинского оборудования и метрологическое обслуживание средств измерений. Важно: договоры должны включать регулярную проверку излучающих приборов.
- Журналы учета контроля микроклимата, обслуживания, контроля и использования оборудования, и другие.
- Наличие должностных инструкций и иных документов, регламентирующих порядок оказания медицинских услуг.
- Документы, подтверждающие соответствие помещений требованиям Порядков оказания медицинской помощи.
Направления лицензируемой медицинской деятельности МРТ
Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды работ (услуг), которые планируется осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и Положению о лицензировании медицинской деятельности).
Основные виды работ (услуг) в рамках МРТ:
- Проведение магнитно-резонансной томографии (МРТ) различных органов и систем (голова, позвоночник, суставы, органы брюшной полости и т.д.).
- Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях амбулатории (диагностический центр).
- Проведение диагностических исследований с использованием контрастных веществ (при наличии соответствующих разрешений и условий).
- Контроль и обеспечение качества проводимых диагностических исследований (проверка исправности аппаратуры, соблюдение протоколов).
- Хранение и учет расходных материалов и медикаментов (например, контрастных веществ, средств для оказания неотложной помощи).
- Обеспечение контроля условий эксплуатации и хранения (контроль температурно-влажностного режима в помещении МРТ).
- Ведение медицинской документации (протоколы исследования, медицинские карты, журналы учета).
- Организация и обеспечение безопасности пациентов и персонала в зоне действия магнитного поля (контроль доступа, соблюдение правил магнитной безопасности).
- Взаимодействие с поставщиками оборудования, расходных материалов и организациями, проводящими техническое обслуживание.
- Соблюдение санитарно-эпидемиологических и юридических требований при работе с медицинским оборудованием и пациентами.