Медико-правовой центр
Лицензия для стационара: требования и этапы получения
Открытие стационара — один из самых сложных и капиталоёмких проектов в медицинском бизнесе.
Для легальной работы стационара требуется медицинская лицензия с особыми требованиями: наличие круглосуточного медицинского персонала, специально оборудованных палат, операционных, реанимационных блоков и соблюдение повышенных санитарных норм.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию Для легальной работы стационара требуется медицинская лицензия с особыми требованиями: наличие круглосуточного медицинского персонала, специально оборудованных палат, операционных, реанимационных блоков и соблюдение повышенных санитарных норм.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
стационаров
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании стационаров, знаем все нюансы законодательства и требования контролирующих органов. -
Помощь с оснащением кабинета
Проверим помещение, оборудование и документацию на соответствие повышенным нормам. Окажем необходимую помощь с подготовкой. -
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрация в ФРМО и ФРМР. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе.
Стоимость медицинской лицензии
для стационара
.
от 200 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК)
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования, утилизацию отходов, дезинфекцию, стирку
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора
- Сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
для стационара
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Требования к помещению
- Соответствие СанПиН 2.1.3684-21 с учётом повышенных требований для стационаров.
- Наличие палат, процедурных, операционных, реанимационных блоков, помещений для хранения медикаментов.
- Центральное водоснабжение, канализация, отопление.
- Приточно-вытяжная вентиляция с усиленным воздухообменом.
- Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке и дезинфекции.
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
-
Требования к оборудованию
- Оборудование в соответствии со стандартом оснащения стационара.
- Стерилизационное оборудование (автоклав, сухожар).
- Реанимационное оборудование, аппараты ИВЛ, мониторы.
- Холодильное оборудование для хранения лекарственных средств.
- Средства дезинфекции.
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
-
Требования к персоналу
- Наличие врачей с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией по профилю стационара.
- Наличие среднего медицинского персонала (медицинские сёстры, лаборанты).
- Медицинские книжки с актуальными отметками о медосмотрах.
- Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов, оказывающих стационарную медицинскую помощь
Да, стационарная медицинская помощь относится к лицензируемым видам медицинской деятельности согласно Постановлению Правительства РФ № 852.
От 45 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полный цикл с подготовкой — от 2 до 4 месяцев.
Да, нужна. Оказание любой медицинской помощи, включая стационарную, является лицензируемым видом деятельности. Наличие образования у персонала — лишь одно из требований для получения лицензии.
Нет, категорически нельзя. Лицензирование, а также законное ведение деятельности, невозможно без соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и норм (СанПиН) для стационаров. Нарушение влечет штрафы и приостановление деятельности.
Требуется соответствие СанПиН для стационаров (размер палат, вентиляция, зонирование, маршрутизация персонала и пациентов), наличие водоснабжения, отопления, канализации и отдельного входа.
Да, можно. Главное — наличие официального договора аренды (с регистрацией, если договор долгосрочный) или иного законного основания пользования зданием на срок, необходимый для получения и ведения деятельности.
Требуются учредительные документы, правоустанавливающие документы на здание/помещение, результаты лабораторных и инструментальных исследований (освещенность, микроклимат, смывы), а также программа производственного контроля (ППК).
Да, нужно. Все медицинские работники (ФРМП) и сама медицинская организация (ФРМО) должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций.
Требуется оборудование согласно стандартам оснащения, утвержденным Минздравом РФ, для того профиля медицинской помощи, по которому вы получаете лицензию (например, хирургическое, реанимационное, диагностическое).
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию деятельности стационара?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения медицинской лицензии
на стационар
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор.
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение медицинской лицензии с указанием заявленных видов медицинских работ и услуг, оказываемых в стационарных условиях (по профилям: терапия, хирургия, реаниматология и т.д.).
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на здание/комплекс помещений стационара.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещения (здание/корпус), подтверждающее соответствие медицинским требованиям.
- Документы на основное оборудование (например, аппараты ИВЛ, наркозно-дыхательная аппаратура, хирургические столы, рентген-аппарат), подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия и акты ввода в эксплуатацию (обязательно).
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилям, соответствующим деятельности стационара.
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров и прививками.
- Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата (вентиляция, отопление).
- Программа производственного контроля (ППК) и журналы учета.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания стационарной медицинской помощи и соблюдение санитарных норм.
- Медицинские документы: Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям Порядков оказания медицинской помощи по соответствующим профилям.
Направления деятельности стационара
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по стационарной медицинской помощи:
- Проведение медицинской деятельности по основным профилям стационара (например, терапия, хирургия, травматология, кардиология и др. — круглосуточный или дневной стационар) — ОБЯЗАТЕЛЬНО требует медицинской лицензии.
- Оказание услуг по диагностике и лечению с использованием медицинского оборудования, предусмотренного стандартами оснащения (операционные столы, аппараты ИВЛ, диагностическое оборудование и пр.).
- Организация и обеспечение круглосуточного медицинского наблюдения, лечения острых и хронических заболеваний, требующих госпитализации.
- Проведение хирургических вмешательств (при наличии соответствующего профиля и оснащения) и послеоперационного ведения пациентов.
- Оказание реанимационной и интенсивной терапии (при наличии соответствующего отделения и лицензии).
- Проведение медицинской реабилитации (если включена в лицензируемые виды услуг).
- Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-противоэпидемического режима во всех помещениях стационара (уборка, дезинфекция поверхностей, воздуха, стерилизация, обращение с медицинскими отходами).
- Оборудование: Регулярное техническое обслуживание и поверка (для измерительных приборов) медицинской техники согласно законодательству.
- Обеспечение лечебно-диагностического процесса (фармацевтическая деятельность, лабораторная диагностика, питание пациентов).