Медико-правовой центр
Лицензия на лечебное дело: требования и этапы получения
Лечебное дело — одна из самых востребованных и базовых медицинских специальностей.
Для ведения врачебной практики по профилю «Лечебное дело» требуется медицинская лицензия.
Лечебное дело включает в себя широкий спектр услуг: от приёма пациентов и диагностики до назначения лечения и наблюдения.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию Для ведения врачебной практики по профилю «Лечебное дело» требуется медицинская лицензия.
Лечебное дело включает в себя широкий спектр услуг: от приёма пациентов и диагностики до назначения лечения и наблюдения.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
лечебного дела
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании лечебного дела, знаем все нюансы законодательства и требования контролирующих органов. -
Помощь с оснащением кабинета
Проверим помещение, оборудование и документацию на соответствие нормам. Окажем необходимую помощь с подготовкой. -
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрация в ФРМО и ФРМР. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе.
Стоимость медицинской лицензии
на лечебное дело
.
от 100 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала.
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования.
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек.
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке.
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора.
- Устранение замечаний после проверки.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР).
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования.
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
на лечебное дело
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Требования к помещению
- Соответствие СанПиН 2.1.3684-21.
- Центральное водоснабжение, канализация, отопление.
- Приточно-вытяжная вентиляция.
- Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке.
- Площадь кабинета: от 12 м².
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
-
Требования к оборудованию
- Тонометр, фонендоскоп, спирометр, весы, ростомер.
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
- Медицинская мебель (стол, кушетка, шкафы).
- Средства дезинфекции.
-
Требования к персоналу
- Врач по специальности «Лечебное дело» с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией.
- Для работы без аккредитации в 2026 году: диплом специалиста по «Лечебному делу» и сертификат специалиста, срок действия которого истек в период с 1 января по 31 декабря 2025 года.
- Медицинская книжка с актуальными отметками о медосмотрах.
- Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов, занимающихся лечебным делом
Да, лечебное дело является лицензируемым видом медицинской деятельности согласно Постановлению Правительства РФ № 852.
При готовом помещении и персонале — от 15 рабочих дней. Полный цикл с подготовкой — от 1 до 2 месяцев.
Да, обязательно. Оказание любых медицинских услуг, включая лечебное дело, подлежит обязательному лицензированию. Наличие образования у специалистов — это лишь одно из требований для получения лицензии, а не ее заменитель. Деятельность без лицензии является незаконной.
Нет, категорически запрещено. Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований (норм СанПиН) — это одно из ключевых условий для получения и сохранения медицинской лицензии. Несоблюдение норм влечет штрафы, приостановку деятельности и отзыв лицензии.
Помещение должно соответствовать нормам СанПиН для заявленного вида медицинской деятельности. Основные требования включают: наличие централизованных коммуникаций (вода, канализация, вентиляция), соответствующая площадь, отделка стен и полов, возможность проведения дезинфекции и наличие необходимого набора функциональных зон (кабинет приема, процедурная и т.д.).
Да, можно. Лицензирующий орган не требует обязательного права собственности. Достаточно иметь договор аренды, заключенный на срок не менее года, и зарегистрированное право пользования помещением.
Для получения СЭЗ требуются: заявление, учредительные документы, документы на помещение (свидетельство/аренда), технический паспорт, а также заключение о проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизе (проводится аккредитованной организацией).
Да, обязательно. Все медицинские организации (ФРМО) и работающие в них медицинские работники (ФРМП) должны быть зарегистрированы в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Это является требованием при лицензировании.
Требуется медицинское оборудование, соответствующее стандартам оснащения, утвержденным Минздравом России, для каждого конкретного вида медицинской деятельности, указанного в лицензии. Все оно должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь действующую документацию.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию лечебного дела?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на лечебное дело
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг (например, "терапия", "стоматология", "хирургия" и т.д. в соответствии с номенклатурой).
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
- Документы на основное оборудование, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю заявленных медицинских услуг.
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.
- Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания заявленных медицинских услуг и соблюдение санитарных норм.
- Медицинские документы.
- Копии трудовых договоров со специалистами.
Направления деятельности по Лечебному делу
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по Лечебному делу (зависит от профиля):
- Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр), консультаций врачом по соответствующему профилю (например, терапевтом, неврологом, хирургом).
- Диагностика заболеваний и состояний (лабораторная, инструментальная, функциональная).
- Разработка индивидуальных программ лечения с учетом заболевания, физического состояния пациента, противопоказаний и стандартов оказания медицинской помощи.
- Проведение процедур (лечебных, диагностических, реабилитационных) в соответствии с заявленным профилем деятельности.
- Динамическое наблюдение за пациентами в процессе лечения и реабилитации, оценка эффективности терапии, коррекция программ.
- Обучение пациентов (и их родственников) методикам выполнения медицинских назначений, самостоятельного ухода или профилактики.
- Ведение соответствующей медицинской документации