Лицензирование передвижных медицинских комплексов

Консультации по вопросам получения лицензии
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор
Проверка соответствия мед комплексов нормам
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензирование передвижных медицинских комплексов

Консультации по вопросам получения лицензии
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор
Проверка соответствия мед комплексов нормам
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах

Лицензирование передвижных медицинских комплексов

Для работы мобильных (передвижных) медицинских комплексов, оказывающих медицинские услуги, организация обязана получить лицензию в Росздравнадзоре. Лицензия предоставляется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при условии соблюдения всех требований законодательства.
Что необходимо для получения лицензии:

регистрация в качестве ИП или юридического лица;
подготовка мобильного комплекса и получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
наличие договора аренды или права собственности на передвижной комплекс;
договоры на утилизацию медицинских отходов, дезинфекцию и техническое обслуживание;
планировка передвижного медкомплекса с выделенными рабочими зонами и местом для хранения документации;
оснащение комплекса оборудованием согласно СанПиН и требованиям Росздравнадзора (диагностическое, лабораторное, лечебное и специализированное оборудование);
соблюдение санитарных норм и условий стерильности.

Требования к специалистам:

высшее или среднее медицинское образование по профилю;
наличие сертификатов, аккредитации или допуска по соответствующей специальности;
регулярное прохождение медицинских осмотров и обучение по охране труда;
подтверждение квалификации и опыт работы по медицинскому направлению.

Лицензирование передвижных медицинских комплексов

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии на передвижные мед комплексы

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить документы, оборудование и персонал в соответствии с нормами Росздравнадзора.

Требования для получения лицензии на передвижные медицинские комплексы

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие санитарным нормам (СанПиН 2.1.3684-21);
Наличие систем водоснабжения, вентиляции, канализации (стационарных или автономных);
Отделка поверхностей влагостойкими и легко моющимися материалами;
Зонирование: приём пациентов, хранение документации, место для обработки инструментов;
Температурный режим 22–24 °C, влажность 40–60 %;
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.

Медицинское образование по профилю оказываемых услуг («Лечебное дело», «Педиатрия» или другое направление в зависимости от работы комплекса);
Подготовка или переподготовка по соответствующей специальности (например, терапия, диагностика, флюорография и др.);
Действующие сертификаты или аккредитация специалистов;
Медицинские книжки, результаты медосмотров;
Внесение сведений о специалистах в ФРМР и ФРМО.

Оборудование

Персонал

Медицинская мебель для работы врачей и приёма пациентов;
Шкафы/сейфы для хранения медицинской документации;
Средства первой помощи и экстренной терапии;
Контейнеры для утилизации медицинских отходов;
Специализированное оборудование в зависимости от направления деятельности (рентген-аппараты, флюорографы, лабораторные анализаторы и др.);
Комплексы для экспресс-диагностики и фиксации результатов обследования.

Свидетельство о регистрации ИП или юрлица;
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на мобильный комплекс;
План-схема передвижного комплекса с указанием рабочих зон и расстановки оборудования;
Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию и техобслуживание;
Журналы учёта и внутренней медицинской документации.

Требования к внутренней документации

Оказывать медицинские услуги с использованием передвижных комплексов без лицензии запрещено.
Штрафы:

для ИП — до 10 000 ₽;
для юрлиц — до 250 000 ₽, возможна приостановка деятельности.

Важно

Требования для получения лицензии на передвижные медицинские комплексы

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить документы, оборудование и персонал в соответствии с нормами Росздравнадзора.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на передвижные медицинские комплексы

Для официального проведения медицинской деятельности с использованием мобильных (передвижных) комплексов необходимо подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор.
Основные документы:

Заявление на получение лицензии с указанием профиля медицинских услуг;
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица;
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на передвижной комплекс;
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на мобильный комплекс;
План-схема передвижного медицинского комплекса с выделенными рабочими зонами;
Перечень медицинского оборудования с регистрационными удостоверениями;
Дипломы и свидетельства об аккредитации специалистов;
Документы о прохождении ординатуры/повышения квалификации по профилю деятельности;
Сертификаты или аккредитация врачей и среднего медперсонала;
Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками;
Подтверждение стажа работы (при необходимости);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ.

Дополнительно:

Договоры на вывоз медицинских отходов (классы Б и Г), дезинфекцию, утилизацию ТБО;
Договоры на обслуживание медицинского оборудования;
Перечень оборудования и акты технических испытаний;
Журналы учёта оказания услуг, дезинфекции, контроля микроклимата;
Наличие профстандарта для специалистов (врачей, среднего медперсонала).

Направления лицензируемых услуг для передвижных медицинских комплексов

Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды медицинских услуг, которые планируется оказывать с использованием мобильных комплексов.

Проведение профилактических осмотров и диспансеризации;
Проведение лабораторных и диагностических исследований (анализы, ЭКГ, УЗИ и др.);
Оказание первичной медико-санитарной помощи (терапевт, педиатр, узкие специалисты);
Использование специализированного оборудования для диагностики (рентген, флюорография, маммография и др.);
Ведение медицинской документации и передача данных через ЕГИСЗ;
Подготовка заключений для предоставления в государственные органы и страховые компании;
Сопровождение пациентов при направлении на дополнительные обследования;
Проведение выездных профилактических мероприятий (в том числе корпоративные медосмотры, выезды в отдалённые районы);
Соблюдение санитарных и юридических требований при оказании медицинских услуг в мобильных условиях.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, медицинские организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на использование передвижных медицинских комплексов. Мы берём на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.
Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок.

Услуга «под ключ» включает:Консультации по условиям и порядку лицензирования мобильных комплексов;
Аудит передвижного медкомплекса и проверку его соответствия санитарным требованиям;
Разработку и согласование плана зонирования (приём пациентов, хранение документации, обработка инструментов и др.);
Подбор и проверку медицинского оборудования (рентген, УЗИ, анализаторы, ЭКГ, лабораторные установки, мебель, контейнеры для отходов и др.);
Подготовку полного пакета документов для Росздравнадзора;
Проверку квалификации специалистов (дипломы, сертификаты, аккредитации, медкнижки);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ;
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на передвижной комплекс;
Сопровождение при проверках до момента получения лицензии.

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход