Медико-правовой центр
Лицензия на травматологию «под ключ»
Оформление медицинской лицензии на травматологию с полным сопровождением.
Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Оставить заявку Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
травматологии
-
Опыт работы с травматологическими направлениями
Специализируемся на лицензировании травматологических кабинетов и центров. Знаем все требования законодательства к этому виду деятельности. -
Помощь с оснащением кабинета
Поможем подобрать травматологическое оборудование, а также оформить все необходимые документы. -
Внесение в ЕГИСЗ
Самостоятельно регистрируем данные о кабинете, оборудовании и персонале в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии
на травматологию
.
от 110 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров: вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение: договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ.
- Помощь в подборе и проверке травматологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов: трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация специалистов.
- Внесение сведений о вашей медицинской организации в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию на травматологию
Аудит и консультация
Проверяем готовность кабинета, перечень оборудования, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Собираем пакет документов и подаём заявление в Росздравнадзор.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Расположение: Нежилое помещение, выделенный блок.
- Состав кабинетов: Кабинет приёма (12–14 м²), манипуляционная, помещение для хранения медикаментов, санузел.
- Зонирование: Строгое разделение «чистой» и «грязной» зон.
- Инженерия: Влагостойкая отделка, центральное водоснабжение, канализация, приточно-вытяжная вентиляция.
- Документы: Проект организации кабинета, СЭЗ на вид деятельности.
-
Оборудование (обязательный минимум)
Диагностическое оборудование:- Рентген-аппарат (включая аппараты для цифровой рентгенографии) — при наличии соответствующих услуг.
- УЗИ-аппарат — при наличии соответствующих услуг.
- Тонометр — для измерения давления.
- Пульсоксиметр — для измерения сатурации.
- Гипсовый набор (бинты гипсовые, лонгеты) — для иммобилизации конечностей.
- Ортезы (разного размера) — для фиксации суставов.
- Шины транспортные (разного размера) — для иммобилизации.
- Шовный материал (иглы, нити, зажимы) — для наложения швов.
- Набор хирургических инструментов — для малых хирургических вмешательств.
- Набор для внутрикостной блокады — при необходимости.
- Кислородное оборудование (баллон с кислородом или концентратор) — для оксигенотерапии.
- Бактерицидный облучатель (рециркулятор) — обязателен для обеззараживания воздуха.
- Кушетка медицинская — для осмотра пациентов.
- Стерилизационное оборудование (автоклав или сухожаровой шкаф) — при наличии многоразовых инструментов.
- Холодильник для хранения медикаментов — с термометром и журналом учёта.
- Набор для оказания неотложной помощи (аптечка).
- Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора на все аппараты и инструменты.
- Договоры на техническое обслуживание медицинской техники.
- Журналы учёта и регистрации работы оборудования.
- Договоры на утилизацию медицинских отходов (класс Б, В).
-
Персонал
- Врач-травматолог-ортопед: Высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии», ординатура или интернатура по специальности «Травматология и ортопедия», действующий сертификат или свидетельство об аккредитации.
- Средний медицинский персонал: Медицинская сестра с соответствующим образованием.
- Медицинская книжка: Действующие медицинские книжки с отметками о медосмотрах и прививках.
- Кадровая документация: Трудовые договоры, должностные инструкции, медицинские книжки.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Травматология входит в перечень лицензируемых направлений. Для оказания консультаций врачом-травматологом обязательна медицинская лицензия.
Минимальный набор включает гипс, шины, ортезы, шовный материал, инструменты для наложения швов, а также диагностическое оборудование (рентген-аппарат или УЗИ-аппарат при необходимости).
Да, нужна. Оказание любых медицинских услуг, включая травматологию и ортопедию, подлежит обязательному лицензированию согласно Федеральному закону №323-ФЗ. Профильное образование специалистов — это лишь одно из требований для получения лицензии, но оно не заменяет саму лицензию.
Нет, категорически запрещено. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил и норм (СанПиН) является обязательным требованием для всех медицинских организаций. Нарушение этих норм влечет за собой административную ответственность (штрафы, приостановление деятельности) и может стать основанием для аннулирования лицензии.
Помещение должно соответствовать санитарным нормам (СанПиН) и стандартам оснащения, утвержденным Минздравом РФ для данного вида помощи. Требуется наличие централизованных коммуникаций (вода, канализация, отопление), определенных зон (кабинет врача, перевязочная/манипуляционная, гипсовочная — в зависимости от вида помощи), а также СЭЗ (Санитарно-эпидемиологического заключения) от Роспотребнадзора.
Да, можно. Право собственности на помещение не является обязательным. Достаточно предоставить в лицензирующий орган (Росздравнадзор) договор аренды (найма) помещения, заключенный на срок, необходимый для осуществления деятельности, а также все остальные подтверждающие документы на помещение (план БТИ, СЭЗ).
Для получения СЭЗ необходимо подать заявление в Роспотребнадзор. Из основных документов потребуются: свидетельство о регистрации ЮЛ/ИП, правоустанавливающие документы на помещение (аренда/собственность), технический паспорт помещения, результаты лабораторных и инструментальных замеров (шум, микроклимат, освещенность, вода), а также Программа производственного контроля (ППК).
Да, обязательно. Согласно законодательству, все медицинские работники (врачи, медсестры) и сама медицинская организация должны быть зарегистрированы в Федеральном реестре медицинских работников (ФРМП) и Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО). Это требование является обязательным для лицензирования и осуществления законной деятельности.
Оборудование должно соответствовать стандарту оснащения, утвержденному приказом Минздрава РФ по профилю "Травматология и ортопедия". Обязательно: кушетка/стол для осмотра, набор для перевязок и мелких манипуляций, средства иммобилизации, а также, в зависимости от объема услуг, рентгеновское оборудование, хирургические наборы, аппараты для физиотерапии. Всё оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие.
Остались вопросы? Нужна лицензия для кабинета или клиники травматологии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на травматологию
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг, в частности "Травматология и ортопедия".
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
- Документы на основное оборудование по травматологии и ортопедии, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов (врачей травматологов-ортопедов), подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Травматология и ортопедия".
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.
- Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета, разработанные с учетом специфики травматологии и ортопедии.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов.
- Документы, подтверждающие право работы с источниками ионизирующего излучения (например, рентгеновским аппаратом), если оно используется в деятельности.
Направления деятельности по травматологии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществляться (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществляться (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по Травматологии и ортопедии:
Основные виды работ по Травматологии и ортопедии:
- Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр, консультация) врача травматолога-ортопеда для оценки состояния опорно-двигательного аппарата.
- Диагностика травм, заболеваний и деформаций опорно-двигательного аппарата (включая сбор анамнеза, физикальный осмотр, интерпретацию лабораторных, инструментальных и функциональных исследований, таких как рентгенография, УЗИ суставов, КТ, МРТ).
- Оказание неотложной помощи при травмах (включая остановку кровотечения, обезболивание, первичную хирургическую обработку ран, иммобилизацию переломов и вывихов).
- Проведение лечебно-диагностических процедур и манипуляций: репозиция переломов, вправление вывихов, наложение/снятие гипсовых повязок, артроцентез, лечебные блокады.
- Разработка индивидуальных программ лечения, реабилитации и восстановления после травм, операций или заболеваний опорно-двигательного аппарата.
- Диспансерное (динамическое) наблюдение за пациентами с хроническими ортопедическими заболеваниями и послеоперационными состояниями, оценка эффективности лечения, коррекция программ реабилитации.
- Обучение пациентов (и лиц, осуществляющих уход) правилам самоконтроля, особенностям двигательного режима, использованию ортезов и вспомогательных средств, профилактике осложнений.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".