Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензирование травматологии
- Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания услуг по травматологии и ортопедии.
- Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
- Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг по травматологии и ортопедии.
- Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензирование травматологии
- Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания услуг по травматологии и ортопедии.
- Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
- Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг по травматологии и ортопедии.
- Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.
Лицензия на оказание услуг по травматологии
Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по профилю "Травматология и ортопедия" обязательно требуется медицинская лицензия.
Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:
Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:
- Регистрация ЮЛ или ИП: Необходимо иметь соответствующее медицинское образование и достаточный опыт работы. Важно: для деятельности по профилю "Травматология и ортопедия" требуется регистрация соответствующего вида медицинской деятельности в лицензии.
- Наличие помещений (включая кабинеты врача травматолога-ортопеда, перевязочные, гипсовочные, операционные/манипуляционные, иные функциональные зоны), соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН, установленным для данного вида медицинских услуг.
- Право собственности и/или договор аренды на помещение, где будет проводиться деятельность.
- СЭЗ (Санитарно-эпидемиологическое заключение) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы помещений и условий оказания услуг.
- Наличие необходимого медицинского оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке, для оснащения кабинетов/отделения.
- Пример оборудования (зависит от конкретного вида деятельности): рентгеновский аппарат, ортопедические столы, аппараты для иммобилизации (например, C-дуга), наборы для малых операций/манипуляций, диагностическое оборудование.
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
- Гарантированный результатПроводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
- Полное сопровождениеРаботаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
- Честные условияОфициальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Подготовка Программы Производственного Контроля;
- Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
- Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
- Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
- Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
- Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
- Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость оформления лицензии на травматологию
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
- Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
- Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
- Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Травматология и ортопедия".
Требования к ведению деятельности по оказанию услуг травматологии
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
- Соответствие норм СанПиН для кабинета врача травматолога-ортопеда, перевязочных, манипуляционных, помещений для хранения медикаментов и прочего.
- Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
- Наличие отдельных функциональных зон (включая гипсовочную, рентген-кабинет, при необходимости).
- Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации.
- Для врачей (травматологов-ортопедов) и среднего медицинского персонала – наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности "Травматология и ортопедия" (или соответствующие квалификационные требования).
- Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.
Оборудование
Персонал
- Наличие необходимого медицинского оборудования для обеспечения деятельности по травматологии и ортопедии.
- Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/отделения травматологии и ортопедии, утвержденному Минздравом.
- Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
- Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).
- Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, с учетом специфики травматологии и ортопедии (включая утилизацию медицинских отходов, работу с рентгеновским оборудованием, если есть).
Требования к внутренней документации
Оказывать услуги по травматологии и ортопедии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
- Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
- Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Важно
Требования к ведению деятельности по оказанию услуг травматологии
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Травматология и ортопедия".
- Соответствие норм СанПиН для кабинета врача травматолога-ортопеда, перевязочных, манипуляционных, помещений для хранения медикаментов и прочего.
- Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
- Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
- Наличие отдельных функциональных зон (включая гипсовочную, рентген-кабинет, при необходимости).
- Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации.
- Для врачей (травматологов-ортопедов) и среднего медицинского персонала – наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности "Травматология и ортопедия" (или соответствующие квалификационные требования).
- Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.
- Наличие необходимого медицинского оборудования для обеспечения деятельности по травматологии и ортопедии.
- Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/отделения травматологии и ортопедии, утвержденному Минздравом.
- Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
- Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).
- Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, с учетом специфики травматологии и ортопедии (включая утилизацию медицинских отходов, работу с рентгеновским оборудованием, если есть).
Оказывать услуги по травматологии и ортопедии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
- Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
- Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на травматологию
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг, в частности "Травматология и ортопедия".
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
- Документы на основное оборудование по травматологии и ортопедии, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов (врачей травматологов-ортопедов), подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Травматология и ортопедия".
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.
- Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета, разработанные с учетом специфики травматологии и ортопедии.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов.
- Документы, подтверждающие право работы с источниками ионизирующего излучения (например, рентгеновским аппаратом), если оно используется в деятельности.
Направления деятельности по травматологии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществляться (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществляться (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по Травматологии и ортопедии:
Основные виды работ по Травматологии и ортопедии:
- Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр, консультация) врача травматолога-ортопеда для оценки состояния опорно-двигательного аппарата.
- Диагностика травм, заболеваний и деформаций опорно-двигательного аппарата (включая сбор анамнеза, физикальный осмотр, интерпретацию лабораторных, инструментальных и функциональных исследований, таких как рентгенография, УЗИ суставов, КТ, МРТ).
- Оказание неотложной помощи при травмах (включая остановку кровотечения, обезболивание, первичную хирургическую обработку ран, иммобилизацию переломов и вывихов).
- Проведение лечебно-диагностических процедур и манипуляций: репозиция переломов, вправление вывихов, наложение/снятие гипсовых повязок, артроцентез, лечебные блокады.
- Разработка индивидуальных программ лечения, реабилитации и восстановления после травм, операций или заболеваний опорно-двигательного аппарата.
- Диспансерное (динамическое) наблюдение за пациентами с хроническими ортопедическими заболеваниями и послеоперационными состояниями, оценка эффективности лечения, коррекция программ реабилитации.
- Обучение пациентов (и лиц, осуществляющих уход) правилам самоконтроля, особенностям двигательного режима, использованию ортезов и вспомогательных средств, профилактике осложнений.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, нужна. Оказание любых медицинских услуг, включая травматологию и ортопедию, подлежит обязательному лицензированию согласно Федеральному закону №323-ФЗ. Профильное образование специалистов — это лишь одно из требований для получения лицензии, но оно не заменяет саму лицензию.
Нет, категорически запрещено. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил и норм (СанПиН) является обязательным требованием для всех медицинских организаций. Нарушение этих норм влечет за собой административную ответственность (штрафы, приостановление деятельности) и может стать основанием для аннулирования лицензии.
Помещение должно соответствовать санитарным нормам (СанПиН) и стандартам оснащения, утвержденным Минздравом РФ для данного вида помощи. Требуется наличие централизованных коммуникаций (вода, канализация, отопление), определенных зон (кабинет врача, перевязочная/манипуляционная, гипсовочная — в зависимости от вида помощи), а также СЭЗ (Санитарно-эпидемиологического заключения) от Роспотребнадзора.
Да, можно. Право собственности на помещение не является обязательным. Достаточно предоставить в лицензирующий орган (Росздравнадзор) договор аренды (найма) помещения, заключенный на срок, необходимый для осуществления деятельности, а также все остальные подтверждающие документы на помещение (план БТИ, СЭЗ).
Для получения СЭЗ необходимо подать заявление в Роспотребнадзор. Из основных документов потребуются: свидетельство о регистрации ЮЛ/ИП, правоустанавливающие документы на помещение (аренда/собственность), технический паспорт помещения, результаты лабораторных и инструментальных замеров (шум, микроклимат, освещенность, вода), а также Программа производственного контроля (ППК).
Да, обязательно. Согласно законодательству, все медицинские работники (врачи, медсестры) и сама медицинская организация должны быть зарегистрированы в Федеральном реестре медицинских работников (ФРМП) и Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО). Это требование является обязательным для лицензирования и осуществления законной деятельности.
Оборудование должно соответствовать стандарту оснащения, утвержденному приказом Минздрава РФ по профилю "Травматология и ортопедия". Обязательно: кушетка/стол для осмотра, набор для перевязок и мелких манипуляций, средства иммобилизации, а также, в зависимости от объема услуг, рентгеновское оборудование, хирургические наборы, аппараты для физиотерапии. Всё оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на Травматологию и ортопедию (медицинскую деятельность). Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешения.
Услуга «под ключ» для кабинета/клиники травматологии и ортопедии включает:
Услуга «под ключ» для кабинета/клиники травматологии и ортопедии включает:
- Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности, соблюдению норм СанПиН, специфичных для кабинетов травматолога-ортопеда, перевязочных и манипуляционных.
- Аудит помещений и проверка их соответствия требованиям СанПиН для заявленных услуг по травматологии и ортопедии.
- Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схем зонирования кабинета травматолога-ортопеда (включая перевязочную, гипсовочную, зоны для диагностики), а также мер по дезинфекции и утилизации медицинских отходов согласно медицинским стандартам.
- Подбор и проверка медицинского оборудования (включая столы для манипуляций, аппаратуру для иммобилизации, диагностическое оборудование, рентген-аппаратуру при необходимости), а также помощь в оформлении регистрационных удостоверений и актов ввода в эксплуатацию.
- Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (и Роспотребнадзора).
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
