Лицензирование спортивной медицины

Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания услуг по спортивной медицине.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг по спортивной медицине.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензирование спортивной медицины

Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания услуг по спортивной медицине.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг по спортивной медицине.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.

Лицензия на оказание услуг по спортивной медицине

Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по профилю "Спортивная медицина" обязательно требуется медицинская лицензия.
Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:

Регистрация ЮЛ или ИП: Необходимо иметь соответствующее медицинское образование и достаточный опыт работы. Важно: для деятельности по профилю "Спортивная медицина" требуется регистрация соответствующего вида медицинской деятельности в лицензии.
Наличие помещений (включая кабинеты врача по спортивной медицине, функциональной диагностики, массажа, восстановительных мероприятий, иные функциональные зоны), соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН, установленным для данного вида медицинских услуг.
Право собственности и/или договор аренды на помещение, где будет проводиться деятельность.
СЭЗ (Санитарно-эпидемиологическое заключение) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы помещений и условий оказания услуг.
Наличие необходимого медицинского оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке, для оснащения кабинетов/отделения.
Пример оборудования (зависит от конкретного вида деятельности): велоэргометры, тредмилы, электрокардиографы (ЭКГ), спирометры, пульсоксиметры, аппараты для физиотерапии, спортивные измерительные инструменты и прочее.

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии на спортивную медицину

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Спортивная медицина".

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг спортивной медицины

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие норм СанПиН для кабинетов врача по спортивной медицине, кабинетов функциональной диагностики, физиотерапии, помещений для хранения медикаментов и прочего.
Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
Наличие отдельных функциональных зон.

Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации.
Для врачей (по спортивной медицине) и среднего медицинского персонала – наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности "Спортивная медицина" (или соответствующие квалификационные требования).
Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.

Оборудование

Персонал

Наличие необходимого медицинского оборудования для обеспечения деятельности по спортивной медицине.
Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/отделения спортивной медицины, утвержденному Минздравом.
Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).

Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, с учетом специфики спортивной медицины.

Требования к внутренней документации

Оказывать услуги по спортивной медицине без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)

Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.

Важно

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг спортивной медицины

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Спортивная медицина".

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на спортивную медицину

Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:

Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг, в частности "Спортивная медицина".
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
Документы на основное оборудование по спортивной медицине, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов (врачей по спортивной медицине), подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Спортивная медицина".
Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.

Дополнительно:

Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета, разработанные с учетом специфики спортивной медицины.
Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания заявленных медицинских услуг и соблюдение санитарных норм.

Направления деятельности по спортивной медицине

Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществляться (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).

Основные виды работ по Спортивной медицине:

Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр, консультация) врача по спортивной медицине для оценки состояния здоровья, определения допуска к занятиям спортом и физической культурой.
Диагностика спортивных заболеваний и травм (включая сбор анамнеза, физикальный осмотр, интерпретацию лабораторных, инструментальных и функциональных исследований, таких как ЭКГ, спирометрия, нагрузочные тесты).
Определение функциональной готовности и резервов организма спортсменов, допуск к тренировочному процессу и соревнованиям.
Разработка индивидуальных программ медицинского обеспечения, реабилитации и восстановления после травм, заболеваний или интенсивных нагрузок.
Проведение лечебно-диагностических, профилактических процедур и манипуляций, направленных на поддержание здоровья и повышение спортивной работоспособности.
Динамическое наблюдение за спортсменами в процессе тренировок, оценка эффективности профилактических и восстановительных программ, коррекция нагрузок.
Обучение пациентов (спортсменов, тренеров) методам самоконтроля, правилам спортивной гигиены, профилактике спортивных травм и заболеваний.
Ведение соответствующей медицинской документации (спортивные паспорта, врачебно-контрольные карты, протоколы обследования).

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на Спортивную медицину (медицинскую деятельность). Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешения.
Услуга «под ключ» для кабинета/клиники спортивной медицины включает:

Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности, соблюдению норм СанПиН, специфичных для кабинетов спортивной медицины и функциональной диагностики.
Аудит помещений и проверка их соответствия требованиям СанПиН для заявленных услуг по спортивной медицине.
Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схем зонирования кабинета спортивной медицины (включая процедурную, зоны для функциональной диагностики, массажа), а также мер по дезинфекции согласно медицинским стандартам.
Подбор и проверка медицинского оборудования (включая эргометры, тредмилы, аппаратуру для функциональной диагностики), а также помощь в оформлении регистрационных удостоверений и актов ввода в эксплуатацию.
Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (для медицинской лицензии) и Роспотребнадзора, включая Технический паспорт на помещение/здание.

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход