Лицензирование педиатрии

Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания педиатрической помощи.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания педиатрических услуг.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензирование педиатрии

Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для оказания педиатрической помощи.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия помещения, медицинского персонала, оборудования и условий оказания педиатрических услуг.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах

Лицензия на оказание педиатрической помощи

Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по профилю "Педиатрия" обязательно требуется медицинская лицензия.
Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:

Регистрация ЮЛ или ИП: Необходимо иметь соответствующее медицинское образование и достаточный опыт работы. Важно: для деятельности по профилю "Педиатрия" требуется регистрация соответствующего вида медицинской деятельности в лицензии.
Наличие помещений (включая педиатрический кабинет, прививочный кабинет, процедурные, иные функциональные зоны), соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН, установленным для данного вида медицинских услуг.
Право собственности и/или договор аренды на помещение, где будет проводиться деятельность.
СЭЗ (Санитарно-эпидемиологическое заключение) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы помещений и условий оказания услуг.
Наличие необходимого медицинского оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке, для оснащения кабинетов/отделения.
Пример оборудования (зависит от конкретного вида деятельности): весы для новорожденных, ростомер, фонендоскоп, педиатрические наборы инструментов, негатоскоп, бактерицидные облучатели, стерилизаторы и прочее.

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии для педиатра

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Педиатрия".

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг педиатрии

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие норм СанПиН для кабинетов педиатра, прививочных кабинетов, процедурных, помещений для хранения медикаментов и прочего.
Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
Наличие отдельных функциональных зон (кабинет педиатра, процедурная, место для ожидания, санузлы для персонала и пациентов).

Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации для выполнения деятельности по заявленным видам медицинских услуг.
Для врачей (педиатров) и среднего медицинского персонала – наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности "Педиатрия".
Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.

Оборудование

Персонал

Наличие необходимого медицинского оборудования для обеспечения деятельности по педиатрии.
Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/отделения педиатрии, утвержденному Минздравом.
Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).

Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, с учётом специфики педиатрии.

Требования к внутренней документации

Оказывать услуги по педиатрии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)

Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.

Важно

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг педиатрии

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности по профилю "Педиатрия".

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на педиатрию

Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:

Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг, в частности "Педиатрия".
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
Документы на основное педиатрическое оборудование, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов (врачей-педиатров), подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Педиатрия".
Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.

Дополнительно:

Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета, разработанные с учетом специфики педиатрической помощи.
Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания заявленных медицинских услуг и соблюдение санитарных норм.

Направления деятельности по педиатрии

Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).

Основные виды работ по Педиатрии:

Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр, консультация) педиатром по заболеваниям детского возраста.
Диагностика педиатрических заболеваний (включая сбор анамнеза, физикальный осмотр, интерпретацию лабораторных, инструментальных и функциональных исследований).
Разработка индивидуальных программ лечения заболеваний детского возраста (например, ОРВИ, грипп, детские инфекции, заболевания ЖКТ, аллергические состояния) с учетом особенностей пациента, противопоказаний и стандартов оказания медицинской помощи.
Проведение лечебно-диагностических, профилактических процедур и манипуляций, таких как вакцинация, забор биологического материала, инъекции, выполнение назначений.
Динамическое наблюдение за пациентами в процессе лечения и реабилитации, оценка эффективности терапии, коррекция программ, включая патронаж новорожденных.
Обучение пациентов (родителей или законных представителей) методам выполнения медицинских назначений, самостоятельного ухода за ребенком, вопросам грудного вскармливания или профилактики детских заболеваний.
Ведение соответствующей медицинской документации (истории болезни, амбулаторные карты, карты развития ребенка).

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на Педиатрию (медицинскую деятельность). Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешения.
Услуга «под ключ» для педиатрического кабинета/клиники включает:

Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности, соблюдению норм СанПиН, специфичных для кабинетов педиатра и прививочных кабинетов.
Аудит помещений и проверка их соответствия требованиям СанПиН для заявленных педиатрических услуг.
Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схем зонирования педиатрического кабинета (включая процедурную, зону для осмотра, прививочный кабинет), а также мер по дезинфекции согласно медицинским стандартам.
Подбор и проверка медицинского оборудования (включая весы для новорожденных, ростомеры), специализированную диагностическую аппаратуру (например, для экспресс-анализов), а также помощь в оформлении регистрационных удостоверений и актов ввода в эксплуатацию.
Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (для медицинской лицензии) и Роспотребнадзора, включая Технический паспорт на помещение/здание.

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход