Медико-правовой центр
Лицензия на педиатрическую деятельность: требования и этапы получения
Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по профилю «Педиатрия» обязательно требуется медицинская лицензия.
Детская медицинская помощь имеет свою специфику и требует строгого соблюдения санитарных норм, наличия специального оборудования и квалифицированного персонала.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от аудита помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию Детская медицинская помощь имеет свою специфику и требует строгого соблюдения санитарных норм, наличия специального оборудования и квалифицированного персонала.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от аудита помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
педиатрии
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании педиатрии, знаем все нюансы законодательства и требования контролирующих органов. -
Помощь с оснащением кабинета
Проверим помещение, оборудование и документацию на соответствие нормам. Окажем необходимую помощь с подготовкой. -
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрация в ФРМО и ФРМР. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе.
Стоимость медицинской лицензии
для кабинета педиатра
.
от 120 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала.
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования.
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек.
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке.
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора.
- Устранение замечаний после проверки.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР).
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования.
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
для педиатрии
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Требования к помещению
- Соответствие СанПиН 2.1.3684-21.
- Педиатрический кабинет, прививочный кабинет, процедурные и иные функциональные зоны.
- Центральное водоснабжение, канализация, отопление.
- Приточно-вытяжная вентиляция.
- Отделка, устойчивая к влажной уборке.
- Площадь кабинетов: от 12 м².
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Требования к оборудованию
- Весы для новорожденных, ростомер, фонендоскоп, педиатрические наборы инструментов.
- Негатоскоп, бактерицидные облучатели, стерилизаторы.
- Все медицинские изделия должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре.
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
- Медицинская мебель.
-
Требования к персоналу
- Врач-педиатр с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией.
- Согласно приказу Минздрава, специалисты с дипломом «Педиатрия» должны проходить аккредитацию (первую или периодическую).
- Медицинская книжка с актуальными отметками.
- Повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, педиатрическая помощь является лицензируемым видом медицинской деятельности.
От 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полный цикл с подготовкой — от 1 до 2 месяцев.
Да, нужна. Оказание любых медицинских услуг, включая педиатрические, является лицензируемым видом деятельности. Наличие медицинского образования у персонала недостаточно; необходимо получить медицинскую лицензию на юридическое лицо (или ИП) в Росздравнадзоре.
Нет, это строго запрещено. Деятельность должна вестись в полном соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями (СанПиН). Нарушение этих норм является основанием для отказа в выдаче лицензии или ее приостановления.
Помещение должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3678-20 (и другим релевантным нормам), иметь необходимое количество функциональных зон (кабинет врача, прививочный кабинет, процедурная и т.д.), соответствовать нормам по площади, отделке, вентиляции, водоснабжению и освещению. Это соответствие подтверждается СЭЗ Роспотребнадзора.
Да, можно. Лицензирующий орган требует не право собственности, а законное право пользования помещением. Договор аренды или субаренды, заключенный на срок, достаточный для прохождения лицензирования (как правило, не менее года, или бессрочный), является подходящим документом.
Помимо заявления, потребуются документы на право пользования помещением (собственность/аренда), технический паспорт, экспликация, результаты лабораторных и инструментальных исследований (качество воды, микроклимат, освещенность, эффективность вентиляции) и Программа производственного контроля (ППК), разработанная с учетом специфики педиатрии.
Да, обязательно. Внесение сведений о медицинских работниках в ФРМП (Федеральный регистр медицинских работников) и о медицинской организации в ФРМО (Федеральный регистр медицинских организаций) является одним из лицензионных требований.
Минимальный перечень определяется Порядком оказания медицинской помощи по профилю "Педиатрия", утвержденным Минздравом. Обязательно требуется оборудование для осмотра (фонендоскоп, отоскоп), для измерения (весы для новорожденных, ростомер), холодильник для хранения термолабильных препаратов (например, вакцин), бактерицидные облучатели, стерилизаторы и, при необходимости, ингаляторы.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию деятельности врача-педиатра?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на педиатрию
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг, в частности "Педиатрия".
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
- Документы на основное педиатрическое оборудование, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов (врачей-педиатров), подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Педиатрия".
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.
- Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета, разработанные с учетом специфики педиатрической помощи.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания заявленных медицинских услуг и соблюдение санитарных норм.
Направления деятельности по педиатрии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг, и при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по Педиатрии:
- Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр, консультация) педиатром по заболеваниям детского возраста.
- Диагностика педиатрических заболеваний (включая сбор анамнеза, физикальный осмотр, интерпретацию лабораторных, инструментальных и функциональных исследований).
- Разработка индивидуальных программ лечения заболеваний детского возраста (например, ОРВИ, грипп, детские инфекции, заболевания ЖКТ, аллергические состояния) с учетом особенностей пациента, противопоказаний и стандартов оказания медицинской помощи.
- Проведение лечебно-диагностических, профилактических процедур и манипуляций, таких как вакцинация, забор биологического материала, инъекции, выполнение назначений.
- Динамическое наблюдение за пациентами в процессе лечения и реабилитации, оценка эффективности терапии, коррекция программ, включая патронаж новорожденных.
- Обучение пациентов (родителей или законных представителей) методам выполнения медицинских назначений, самостоятельного ухода за ребенком, вопросам грудного вскармливания или профилактики детских заболеваний.
- Ведение соответствующей медицинской документации (истории болезни, амбулаторные карты, карты развития ребенка).