Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензирование подологии
- Консультации по вопросам получения медицинской лицензии.
- Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган (обычно региональный Департамент здравоохранения).
- Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания услуг медицинским требованиям и стандартам, включая требования СанПиН и законодательства РФ.
- Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах проверок, включая прохождение выездной экспертизы.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Лицензирование подологии
- Консультации по вопросам получения медицинской лицензии.
- Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган (обычно региональный Департамент здравоохранения).
- Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания услуг медицинским требованиям и стандартам, включая требования СанПиН и законодательства РФ.
- Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах проверок, включая прохождение выездной экспертизы.
Лицензия на услуги подологии
Для осуществления деятельности по оказанию услуг подологии, которые подразумевают медицинские манипуляции (например, при диабетической стопе, вросшем ногте, трещинах, грибковых поражениях), обязательно требуется медицинская лицензия.
Что нужно для медицинской лицензии (ключевые моменты):
Что нужно для медицинской лицензии (ключевые моменты):
- Регистрация ЮЛ или ИП (для ИП — с соответствующим профилем и видами деятельности, позволяющими получение медицинской лицензии).
- Наличие помещений, соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН для медицинских организаций.
- Право собственности и/или договор аренды на помещение.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы объекта как медицинского учреждения.
- Наличие необходимого медицинского оборудования и инструментов, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке, и оформление акта ввода в эксплуатацию.
- Соблюдение правил эксплуатации помещений, санитарно-противоэпидемического режима и правил дезинфекции и стерилизации в соответствии со стандартами для медицинских организаций.
- Наличие профильного медицинского образования (среднего профессионального или высшего) и сертификата специалиста или аккредитации для оказания медицинских услуг по соответствующему профилю.
Почему выбирают нас
- Оперативное лицензированиеОформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
- Гарантированный результатПроводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
- Полное сопровождениеРаботаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
- Честные условияОфициальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Подготовка Программы Производственного Контроля;
- Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
- Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
- Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
- Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
- Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
- Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость оформления лицензии для подолога
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
- Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
- Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
- Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Требования для ведения деятельности по оказанию услуг подологии
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
- Соответствие нормам СанПиН для медицинских кабинетов.
- Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
- Наличие отдельных функциональных зон, строго соответствующих требованиям для медицинских организаций. Рабочее место для подолога должно быть изолировано (если это не отдельный кабинет).
- Наличие СЭЗ на помещения и вид деятельности, выданного Роспотребнадзором для медицинских услуг.
- Наличие соответствующего медицинского образования и квалификации, необходимой для выполнения медицинских услуг по подологии.
- Для подолога — наличие соответствующего действующего медицинского образования и квалификации.
- Наличие действующих свидетельств об аккредитации (или сертификатов) для оказания медицинских услуг.
- Наличие личных медицинских книжек (ЛМК), результаты регулярных медосмотров.
Оборудование
Персонал
- Наличие рабочего места, подологического кресла/кушетки, ножных ванн.
- Наличие оборудования для дезинфекции и стерилизации инструментов, соответствующего медицинским требованиям.
- Наличие трех наборов инструментов для каждого клиента. Обеспечение контроля за сроками годности стерильных материалов.
- Наличие шкафов для раздельного хранения чистого и грязного белья/расходных материалов.
- Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором.
- Обязательный пакет документов для получения и подтверждения медицинской лицензии.
Требования к внутренней документации
Оказывать услуги подологии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
- Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
- Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Важно
Требования для ведения деятельности по оказанию услуг подологии
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.
- Соответствие нормам СанПиН для медицинских кабинетов.
- Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
- Наличие отдельных функциональных зон, строго соответствующих требованиям для медицинских организаций. Рабочее место для подолога должно быть изолировано (если это не отдельный кабинет).
- Наличие СЭЗ на помещения и вид деятельности, выданного Роспотребнадзором для медицинских услуг.
- Наличие соответствующего медицинского образования и квалификации, необходимой для выполнения медицинских услуг по подологии.
- Для подолога — наличие соответствующего действующего медицинского образования и квалификации.
- Наличие действующих свидетельств об аккредитации (или сертификатов) для оказания медицинских услуг.
- Наличие личных медицинских книжек (ЛМК), результаты регулярных медосмотров.
- Наличие рабочего места, подологического кресла/кушетки, ножных ванн.
- Наличие оборудования для дезинфекции и стерилизации инструментов, соответствующего медицинским требованиям.
- Наличие трех наборов инструментов для каждого клиента. Обеспечение контроля за сроками годности стерильных материалов.
- Наличие шкафов для раздельного хранения чистого и грязного белья/расходных материалов.
- Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение.
- Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором.
- Обязательный пакет документов для получения и подтверждения медицинской лицензии.
Оказывать услуги подологии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
- Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
- Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения медицинской лицензии на подологию
Для официального проведения деятельности (оказание медицинских услуг в области подологии) организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для получения СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение медицинской лицензии с указанием заявленных видов медицинских работ (услуг).
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям.
- Документы на основное оборудование (подологические аппараты, стерилизаторы), подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия и акты ввода в эксплуатацию (обязательно).
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Подология" или соответствующему направлению.
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров и прививками.
- Технический паспорт на помещение (кабинеты) и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК) и журналы учета (дезинфекции, стерилизации, обслуживания оборудования, генеральных уборок).
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания медицинской помощи и соблюдение санитарных норм.
- Медицинские документы: Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям Порядков оказания медицинской помощи по профилю.
Направления деятельности по услугам подологии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ (услуг):
- Проведение медицинского педикюра/подологических услуг (обработка вросших ногтей, гиперкератоза, трещин, диабетической стопы, ониходистрофий) – ОБЯЗАТЕЛЬНО требует медицинской лицензии.
- Оказание аппаратного педикюра (обработка с использованием специализированного медицинского оборудования).
- Проведение консультаций по лечебному и профилактическому уходу за стопами и ногтями.
- Использование специализированных лечебных препаратов и материалов (медицинские изделия, терапевтические средства).
- Проведение гигиенической обработки ногтей и кожи стоп.
- Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-противоэпидемического режима в кабинете (уборка, дезинфекция поверхностей и воздуха).
- Стерилизация: Обработка и хранение инструментов (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация) согласно медицинским требованиям и стандартам.
- Расходные материалы: Хранение и учет медицинских и расходных материалов (одноразовые простыни, полотенца, перчатки).
- Документация: Ведение журналов учета (стерилизации, генеральных уборок, контроля оборудования), а также медицинской документации (амбулаторные карты, информированные согласия).
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, нужна! Лицензия выдается не специалисту, а организации (ИП или ЮЛ), которая предоставляет медицинские услуги. Поскольку подология включает лечение и медицинские манипуляции (работа с вросшими ногтями, диабетической стопой, грибком), она относится к медицинской деятельности. Наличие у специалиста медицинского образования — это лишь одно из условий для получения медицинской лицензии организацией.
Категорически нет. Для медицинской деятельности, которой является подология, требуется строгое соблюдение санитарно-противоэпидемического режима и СанПиН для медицинских организаций. Несоблюдение этих норм является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой штрафы, а также риск отзыва лицензии.
Требования очень строгие, так как кабинет приравнивается к медицинскому помещению. Необходимо: 1) Получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), которое подтверждает, что помещение соответствует нормам для медицинских услуг. 2) Соответствовать требованиям по площади, отделке (моющиеся материалы), вентиляции, зонированию и стерилизации, установленным СанПиН для медицинских организаций.
Да, можно. Право собственности на помещение не является обязательным. Главное требование — наличие договора аренды (или субаренды), который должен быть зарегистрирован, если срок его действия составляет 1 год и более. Важно, чтобы помещение полностью соответствовало всем медицинским и санитарным требованиям.
Для СЭЗ, которое является обязательным этапом для медицинской лицензии, необходимы: правоустанавливающие документы на помещение, технический паспорт, экспликация, договоры на вывоз ТБО и дезинсекцию/дератизацию, программа производственного контроля (ППК), результаты лабораторных исследований (микроклимат, смывы, вода).
Да. Поскольку подология — это медицинская услуга, все специалисты, участвующие в ее оказании, должны быть внесены в ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников), а сама организация — в ФРМО (Федеральный регистр медицинских организаций). Это одно из ключевых лицензионных требований.
Помимо стандартного подологического кресла и аппарата, требуется: Медицинское оборудование, зарегистрированное в Росздравнадзоре. Оборудование для высокоуровневой стерилизации (например, автоклав), соответствующее медицинским требованиям. Наборы медицинских инструментов (с обязательным запасом для соблюдения цикла стерилизации).
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на услуги подологии. Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешений.
Услуга «под ключ» включает:
Услуга «под ключ» включает:
- Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности и соблюдению норм СанПиН для медицинских организаций.
- Аудит помещений кабинета и проверка их соответствия требованиям СанПиН и действующим нормативам для медицинского кабинета.
- Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схемы зонирования кабинета, а также мер по дезинфекции и стерилизации согласно медицинским стандартам.
- Подбор и проверка медицинского оборудования.
- Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (для медицинской лицензии) и Роспотребнадзора, включая Технический паспорт на помещение.
- Проверка квалификации специалистов и наличия документов, подтверждающих их медицинское образование и аккредитацию в сфере подологии.
- Сопровождение при получении Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ), необходимого для медицинской лицензии.
- Внесение данных о специалистах и организации в соответствующие федеральные информационные системы (ФРМР и ФРМО).
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
