Оставьте заявку и получите консультацию от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию от опытных специалистов
Лицензирование лечебной физкультуры
Консультации по вопросам получения лицензии для осуществления лечебной физкультуры.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия кабинета/отделения ЛФК, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах, включая прохождение проверок и выездной экспертизы Росздравнадзора или регионального Департамента/Комитета здравоохранения.
Консультации по вопросам получения лицензии для осуществления лечебной физкультуры.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Проверка соответствия кабинета/отделения ЛФК, медицинского персонала, оборудования и условий оказания услуг.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах, включая прохождение проверок и выездной экспертизы Росздравнадзора или регионального Департамента/Комитета здравоохранения.
Для осуществления деятельности по оказанию услуг лечебной физкультуры и спортивной медицины обязательно требуется медицинская лицензия. Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:
Регистрация ЮЛ или ИП (для ИП — необходимо иметь соответствующее медицинское образование и достаточный опыт работы). Важно: лечебная физкультура и спортивная медицина требуют регистрации соответствующего вида медицинской деятельности в лицензии.
Наличие помещений (включая кабинет/зал/отделение ЛФК для проведения занятий и процедур, кабинеты для осмотра пациента и помещения для других нужд), соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН, установленным для данного вида медицинской деятельности.
Право собственности и/или договор аренды на помещение, где будет проводиться деятельность.
СЭЗ на вид деятельности (лечебная физкультура и спортивная медицина), которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы кабинета/зала ЛФК и условий оказания услуг.
Наличие необходимого медицинского оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке, для оснащения кабинета/зала ЛФК.
Пример оборудования для кабинета/зала: гимнастические маты, шведская стенка, гимнастические палки и мячи, эспандеры, реабилитационные тренажеры (при необходимости), аппарат для механотерапии (при необходимости), ростомер, весы, тонометр, набор для оказания неотложной помощи.
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость оформления лицензии для ЛФК
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Требования к ведению деятельности по оказанию услуг Лечебной физкультуры
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:
Соответствие норм СанПиН для кабинетов/залов/отделений ЛФК, кабинетов для осмотра и помещений для хранения документации.
Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
Наличие отдельных функциональных зон (кабинет осмотра, зал для индивидуальных/групповых занятий ЛФК, место для ожидания).
Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации для выполнения деятельности по ЛФК и спортивной медицине.
Для врача по ЛФК или врача по спортивной медицине — наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности.
Для инструктора-методиста по ЛФК — наличие соответствующей подготовки.
Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.
Оборудование
Персонал
Наличие необходимого оборудования для обеспечения деятельности по ЛФК.
Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/зала ЛФК/отделения.
Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).
Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором.
Обязательный пакет документов для получения лицензии.
Требования к внутренней документации
Оказывать услуги по лечебной физкультуре без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено. Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Важно
Требования к ведению деятельности по оказанию услуг Лечебной физкультуры
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Соответствие норм СанПиН для кабинетов/залов/отделений ЛФК, кабинетов для осмотра и помещений для хранения документации.
Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение и вид деятельности.
Наличие отдельных функциональных зон (кабинет осмотра, зал для индивидуальных/групповых занятий ЛФК, место для ожидания).
Наличие соответствующего высшего/среднего медицинского образования и квалификации для выполнения деятельности по ЛФК и спортивной медицине.
Для врача по ЛФК или врача по спортивной медицине — наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности.
Для инструктора-методиста по ЛФК — наличие соответствующей подготовки.
Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.
Наличие необходимого оборудования для обеспечения деятельности по ЛФК.
Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения кабинета/зала ЛФК/отделения.
Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (Договор со специализированной организацией).
Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание/помещение.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором.
Обязательный пакет документов для получения лицензии.
Оказывать услуги по лечебной физкультуре без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено. Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Нормативно-правовая база лицензирования
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на Лечебную физкультуру
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор. Основные документы:
Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии с указанием заявленного вида медицинских работ и услуг: "лечебная физкультура и спортивная медицина" (или только "лечебная физкультура").
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение, где будет осуществляться деятельность по ЛФК.
СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение (кабинет/зал ЛФК/отделение), подтверждающее соответствие медицинским требованиям СанПиН.
Документы на основное оборудование, подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия (если применимо) и акты ввода в эксплуатацию.
Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Лечебная физкультура и спортивная медицина".
Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров.
Дополнительно:
Технический паспорт на здание/помещение и акты контроля параметров микроклимата.
Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором, и журналы учета.
Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания медицинских услуг по ЛФК и соблюдение санитарных норм.
Медицинские документы.
Копии трудовых договоров со специалистами.
Направления деятельности по Лечебной физкультуре
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ по Лечебной физкультуре и спортивной медицине:
Проведение первичного (амбулаторного) и/или специализированного приема (осмотр), консультаций врачом по ЛФК или спортивной медицине.
Разработка индивидуальных программ лечебной физкультуры с учетом заболевания, физического состояния пациента и противопоказаний.
Проведение индивидуальных и/или групповых занятий лечебной физкультурой (с инструктором-методистом или под его контролем).
Применение различных методик ЛФК: механотерапия, кинезиотерапия, занятия в бассейне (если предусмотрено), занятия с тренажерами и снарядами.
Динамическое наблюдение за пациентами в процессе реабилитации, оценка эффективности ЛФК, коррекция программ.
Обучение пациентов и их родственников методикам самостоятельных занятий ЛФК.
Ведение деятельности по спортивной медицине (если заявлено), включая допуск к занятиям спортом и медицинский контроль за спортсменами.
Вспомогательные процессы (согласно требованиям для медицинских учреждений):
Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-эпидемиологического режима в кабинете/зале/отделении ЛФК.
Работа с медицинскими отходами (например, использованные расходные материалы) класса "А" и "Б".
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности (включая безопасность при выполнении физических упражнений).
Внесение информации о проведенных работах в медицинскую документацию (амбулаторная карта, ИМС, ЕГИСЗ).
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, нужна. Независимо от образования специалистов, деятельность по лечебной физкультуре является медицинской услугой. Организация (ИП или ЮЛ) обязана получить медицинскую лицензию на данный вид работ.
Нет, это невозможно. Для получения лицензии и законной работы необходимо получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Роспотребнадзора, подтверждающее, что помещения и условия полностью соответствуют требованиям СанПиН.
Помещение должно соответствовать стандарту оснащения и требованиям СанПиН (достаточная площадь, высота потолков, вентиляция, освещение). Необходимы зоны для осмотра, для занятий (индивидуальных/групповых) и вспомогательные помещения.
Да, можно. Наличие права собственности не обязательно. Для лицензирования достаточно предоставить договор аренды помещения на срок не менее 1 года, оформленный в соответствии с требованиями (часто требуется его регистрация).
Потребуется заявление, документы на помещение (собственность/аренда), экспертиза Роспотребнадзора, Программа производственного контроля (ППК), лабораторные протоколы (анализы воды, воздуха, смывы) и другие внутренние документы.
Да, нужно. Все медицинские работники, участвующие в лицензируемой деятельности, а также сама организация, должны быть внесены в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМП).
Перечень зависит от стандарта оснащения, но минимально включает: гимнастические маты, стенку, палки, мячи, эспандеры, тонометр, а также может включать реабилитационные и механотерапевтические тренажеры в зависимости от заявленных услуг.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на услугу Лечебная физкультура и спортивная медицина (ЛФК). Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешения. Услуга «под ключ» включает:
Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности, соблюдению норм СанПиН для кабинетов/залов ЛФК.
Аудит помещений (кабинетов/залов ЛФК) и проверка их соответствия требованиям СанПиН.
Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схем зонирования кабинетов, а также мер по дезинфекции согласно медицинским стандартам.
Подбор и проверка медицинского оборудования (включая тренажеры и реабилитационное оборудование), а также помощь в оформлении регистрационных удостоверений и актов ввода в эксплуатацию.
Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (для медицинской лицензии) и Роспотребнадзора, включая Технический паспорт на помещение/здание.
Проверка квалификации специалистов и наличия документов, подтверждающих их медицинское образование и аккредитацию по соответствующему профилю (Лечебная физкультура и спортивная медицина).