Лицензирование психиатрической деятельности

Консультации по вопросам получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор.
Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания помощи требованиям законодательства.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах, включая прохождение выездной проверки.

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензирование психиатрической деятельности

Консультации по вопросам получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор.
Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания помощи требованиям законодательства.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах, включая прохождение выездной проверки.

Лицензия на психиатрическую деятельность

Для осуществления деятельности по оказанию психиатрической и психотерапевтической помощи, являющихся работами в сфере охраны психического здоровья граждан, требуется бессрочная лицензия Росздравнадзора на медицинскую деятельность. Лицензия предоставляется ЮЛ и ИП при соблюдении всех законодательных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Что нужно для лицензии (ключевые моменты):

Регистрация ЮЛ или ИП.
Наличие помещений, соответствующих профилю (кабинет врача-психиатра, психотерапевта), и требованиям, установленным СанПиН (например, СанПиН для медицинских организаций).
Право собственности и/или договор аренды на помещение.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы объекта.
Наличие медицинского оборудования (например, компьютер, сейф для хранения документации, вспомогательное оборудование), зарегистрированного в установленном порядке, и оформление акта ввода в эксплуатацию (если применимо).
Соблюдение правил эксплуатации помещений, соблюдения врачебной тайны и санитарно-противоэпидемического режима в кабинете.

Требования к специалистам:

Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело" или "Педиатрия" (или "Психология" для медицинских психологов) и наличие действующей аккредитации/сертификата по специальности "Психиатрия" или "Психотерапия".

Лицензия на психиатрическую деятельность

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии для психиатра

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Требования для получения лицензии на психиатрическую деятельность

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам (СанПиН).
Коммуникации: Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
Зонирование: Наличие отдельных функциональных зон.
Электроснабжение: Соответствие требованиям эксплуатации всего имеющегося оборудования.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ): Наличие СЭЗ на помещения и вид деятельности, выданного Роспотребнадзором.

Образование: Наличие профильного высшего медицинского образования с подготовкой по специальности "Психиатрия" или "Психотерапия", либо "Медицинская психология" (для психологов).
Аккредитация: Наличие действующих свидетельств об аккредитации (или сертификатов).
Здоровье и безопасность: Наличие личных медицинских книжек, результатов регулярных медосмотров и актуального прививочного статуса.

Оборудование

Персонал

Основное оборудование: Наличие рабочего места для ведения электронных медицинских карт, защищенного в соответствии с требованиями законодательства.
Хранение: Наличие сейфа или металлического шкафа для защищенного хранения медицинских документов.
Общие требования: Наличие вспомогательного оборудования, приборов для контроля микроклимата, средств для безопасности пациентов и персонала.

Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение.
Наличие технического паспорта на помещения и кабинеты, а также протоколов поверки и технического обслуживания оборудования (при наличии).
Внесение сведений о медицинской организации в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО).

Требования к внутренней документации

Оказывать услуги по психиатрической помощи без соответствующей лицензии на медицинскую деятельность и санитарно-эпидемиологического заключения строго запрещено.
Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)

Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.

Важно

Требования для получения лицензии на психиатрическую деятельность

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на психиатрию

Для официального проведения медицинской деятельности (оказание психиатрической и психотерапевтической помощи) организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор.
Основные документы:

Заявление на получение лицензии с указанием заявленных видов работ (услуг) по медицинской деятельности.
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности.
Документы на медицинское оборудование , подтверждающие его принадлежность, регистрацию (РУ РФ) и акт ввода в эксплуатацию (если применимо).
Дипломы и свидетельства об аккредитации специалистов (по специальности "Психиатрия" или "Психотерапия").
Документы о прохождении повышения квалификации по профилю деятельности (при необходимости).
Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками.
Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы (ФРМР/ФРМО).

Дополнительно:

Технический паспорт на помещения (кабинеты) и акты контроля параметров микроклимата.
Журналы учета контроля микроклимата, обслуживания оборудования и другие внутренние журналы.
Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих порядок оказания медицинской помощи и соблюдение врачебной тайны.
Документы, подтверждающие соответствие помещений требованиям Порядков оказания медицинской помощи (например, по профилю "Психиатрия").

Направления лицензируемой психиатрической деятельности

Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды работ (услуг), которые планируется осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и Положению о лицензировании медицинской деятельности).

Основные виды работ (услуг) в рамках психиатрии:

Проведение первичного психиатрического освидетельствования и консультативно-диагностического приема (для взрослых, детей, подростков).
Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях амбулатории (психиатрический кабинет, дневной стационар).
Проведение психотерапевтических и психокоррекционных сессий (индивидуальных, групповых, семейных).
Контроль и обеспечение качества проводимых консультаций и лечения (проверка соблюдения клинических рекомендаций, протоколов ведения пациентов).
Обеспечение конфиденциальности и врачебной тайны при работе с данными пациентов (согласно законодательству).

Вспомогательные процессы:

Хранение и учет расходных материалов и медикаментов (например, лекарственных средств, включая НПС, при наличии соответствующих разрешений и условий).
Обеспечение контроля условий эксплуатации и хранения (контроль температурно-влажностного режима и других параметров, установленных для кабинета).
Ведение медицинской документации (протоколы консультаций, медицинские карты, журналы учета).
Организация и обеспечение безопасности пациентов и персонала (включая меры предосторожности при работе с потенциально опасными или агрессивными пациентами).

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность. Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения лицензии Росздравнадзора. Мы учитываем все требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок.
Услуга «под ключ» включает:

Консультации по условиям и порядку лицензирования медицинской деятельности (включая работу с конфиденциальными данными и, при необходимости, с НПС).
Аудит помещений кабинета и проверка их соответствия требованиям СанПиН и действующим Порядкам оказания психиатрической помощи.
Разработка и согласование Плана организации рабочего процесса, схемы движения пациентов и персонала, зонирования кабинета, а также мер по соблюдению врачебной тайны.
Подбор и проверка оборудования (наличие сейфов/шкафов для документов, компьютерной техники с защитой данных, приборов контроля параметров микроклимата).
Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора, включая Технический паспорт на медицинские кабинеты.
Проверка квалификации специалистов и наличия документов, подтверждающих их подготовку по "Психиатрии" или "Психотерапии".
Внесение данных о специалистах и организации в соответствующие федеральные информационные системы (ФРМР/ФРМО).

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход