Медико-правовой центр
Лицензия для ветеринарной аптеки:
требования и этапы получения
Для осуществления фармацевтической деятельности в области ветеринарии требуется специальная лицензия.
С 1 марта 2026 года вступили в силу новые лицензионные требования для ветеринарных аптек.
С 5 апреля 2026 года исключено требование о наличии сертификата специалиста или аккредитации в области ветеринарии при осуществлении фармацевтической деятельности.
Мы помогаем получить лицензию для ветеринарной аптеки под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию С 1 марта 2026 года вступили в силу новые лицензионные требования для ветеринарных аптек.
С 5 апреля 2026 года исключено требование о наличии сертификата специалиста или аккредитации в области ветеринарии при осуществлении фармацевтической деятельности.
Мы помогаем получить лицензию для ветеринарной аптеки под ключ: от проверки помещения до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
ветеринарных аптек
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании ветеринарных аптек, знаем все нюансы законодательства и требования лицензирующих органов. -
Помощь с оснащением аптеки
Проверим помещение, оборудование (холодильные аппараты, стеллажи, сейфы) и документацию на соответствие нормам. Окажем необходимую помощь с подготовкой. -
Внесение в ЕГИСЗ и регистрация в ВетИС
Регистрация в государственной информационной системе в области ветеринарии (ВетИС) для учёта лекарственных средств для ветеринарного применения. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе.
Стоимость медицинской лицензии
для ветеринарной аптеки
.
от 100 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК)
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования, утилизацию отходов
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
- Подготовка заявлений и документов для лицензирующего органа
- Сопровождение получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
для ветаптек
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Требования к помещению
- Наличие производственного объекта (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании.
- Соответствие санитарным нормам.
- Наличие холодильных аппаратов и необходимого оборудования.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Требования к персоналу
- Высшее или среднее фармацевтическое образование или высшее/среднее ветеринарное образование.
- С 5 апреля 2026 года исключено требование о наличии сертификата специалиста или аккредитации в области ветеринарии.
- Медицинские книжки с актуальными отметками.
- Внесение сведений в соответствующие реестры.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов, собственников ветеринарных аптек
Да, для розничной торговли, хранения и отпуска ветеринарных лекарственных средств требуется специальная лицензия.
С 1 марта 2026 года вступили в силу новые лицензионные требования. С 5 апреля 2026 года исключено требование о наличии сертификата специалиста или аккредитации в области ветеринарии.
Да, нужна. Диплом специалиста дает право работать, но фармацевтическая деятельность как таковая (хранение, отпуск, продажа лекарств) подлежит обязательному лицензированию Россельхознадзором.
Нет, нельзя. Деятельность по продаже, хранению и отпуску ветеринарных лекарственных средств без лицензии Россельхознадзора является незаконной и влечет за собой административную, а в ряде случаев и уголовную ответственность, включая крупные штрафы и конфискацию товара.
Помещение должно соответствовать санитарным нормам и Правилам надлежащей аптечной практики (НАП). Требуется наличие отдельных зон для хранения, реализации, приемки, а также поддержание температурно-влажностного режима, контролируемого приборами.
Да, можно. Лицензирующий орган требует законное право пользования помещением. Это может быть свидетельство о праве собственности или договор аренды, заключенный на определенный срок.
Основные документы — это заявление, уставные документы (ЮЛ или ИП), правоустанавливающие документы на помещение (аренда/собственность), санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), а также документы об образовании и аккредитации специалистов.
Да, нужно. Ветеринарные специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием подлежат регистрации в государственной информационной системе в области ветеринарии (ВетИС). Для организаций, работающих с лекарственными средствами для животных, это обязательное требование. Что касается ФРМО и ФРМР — эти регистры ведутся только для медицинских организаций, работающих с людьми, и к ветеринарным аптекам не применяются.
Обязательно требуются шкафы/стеллажи для хранения, холодильное оборудование (с функцией контроля и регистрации температуры) для термолабильных препаратов, приборы для регистрации температуры и влажности воздуха (термометры и гигрометры).
От 30 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полный цикл с подготовкой — от 1 до 2 месяцев.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию деятельности ветеринарной аптеки?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на ветеринарную аптеку
Для официального проведения фармацевтической деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Россельхознадзор.
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение лицензии с указанием заявленных работ (услуг) по фармацевтической деятельности.
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение ветеринарной аптеки.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение (выдается Роспотребнадзором).
- Документы на оборудование, подтверждающие его принадлежность и исправность.
- Дипломы и свидетельства об аккредитации специалистов (по специальностям "Фармация" или "Ветеринария").
- Документы о прохождении повышения квалификации по профилю деятельности (при необходимости).
- Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками.
- Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
- Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.
- Договоры на техническое обслуживание оборудования (например, холодильного) и метрологическое обслуживание средств измерений (поверка термометров, гигрометров).
- Журналы учета контроля микроклимата, регистрации температуры и влажности (заполненные).
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
- Документы, подтверждающие соответствие помещений требованиям Правил надлежащей аптечной практики (НАП).
Направления лицензируемой деятельности вет аптеки
Для получения лицензии в Россельхознадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды работ (услуг), которые планируется осуществлять (согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности).
- Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Оптовая и/или розничная продажа (реализация, отпуск) лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения (если применимо).
- Изготовление (производство) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (если применимо).
- Осуществление входного контроля качества поступающих ветеринарных препаратов (проверка сертификатов, срока годности, целостности упаковки).
- Обеспечение контроля условий хранения (контроль температурно-влажностного режима).
- Ведение лабораторной документации (например, журналы учета поступления и реализации, журналы контроля микроклимата).
- Организация и обеспечение работы по отпуску лекарственных средств по рецептам и без них.
- Взаимодействие с поставщиками лекарственных средств и ветеринарными клиниками.
- Работа с различными группами ветеринарных препаратов (готовые лекарственные формы, субстанции, иммунобиологические препараты и т.д.) в соответствии с профилем.
- Соблюдение санитарно-эпидемиологических и юридических требований при работе с лекарственными средствами, изъятыми из оборота или с истекшим сроком годности.