Медико-правовой центр
Лицензия на КТ (компьютерную томографию)
под ключ
Оформление лицензии на кабинет компьютерной томографии с полным сопровождением.
Поможем с документами, помещениями, оборудованием и персоналом.
Оставьте заявку и получите консультацию эксперта.
Получить консультацию Поможем с документами, помещениями, оборудованием и персоналом.
Оставьте заявку и получите консультацию эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование КТ
-
Опыт в лучевой диагностике
Специализируемся на лицензировании КТ-кабинетов. Знаем все требования к оборудованию, помещениям и радиационной безопасности. -
Помощь с помещением и оснащением
Поможем подобрать помещение, проверить КТ-аппарат, подготовить регистрационные удостоверения, паспорта и договоры на техническое обслуживание -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Самостоятельно вносим данные о вашей клинике, оборудовании и сотрудниках во все необходимые государственные системы. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии для кабинета КТ
.
от 130 000 рублей
Что может входить в стоимость?
Предпроектная подготовка:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт Предпроектная подготовка:
- Аудит помещения на соответствие требованиям.
- Проверка возможности размещения КТ-аппарата (толщина стен, соседние помещения).
- Помощь в выборе подрядчиков (проектировщик, лаборатория радиационного контроля).
- Заказ и согласование проекта рентген-кабинета (расчёт радиационной защиты, схемы).
- Контроль строительных и скрытых работ (баритовая штукатурка, защита стен/пола/потолка, свинцовые двери).
- Фиксация акта скрытых работ.
- Помощь в подборе и проверке КТ-аппарата (наличие РУ, ввод в эксплуатацию).
- Организация замеров (аккредитованная лаборатория): уровни излучения, микроклимат, вентиляция, заземление.
- Получение технического паспорта кабинета.
- Получение СЭЗ на источник ионизирующего излучения (ИИИ).
- Получение СЭЗ на медицинскую деятельность (рентгенология).
- Помощь в подборе рентгенолаборантов (среднее специальное образование).
- Оформление допусков, обучение по радиационной безопасности, медосмотры.
- Внесение в ФРМР.
- Подготовка учредительных документов.
- Договоры: техобслуживание, утилизация отходов, стирка, дезинфекция, дозиметрия.
- Локальные акты (радиационная безопасность, производственный контроль).
- Внесение данных в ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления через Госуслуги.
- Сопровождение проверки и получение лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для кабинета КТ
Предпроектная подготовка: 1-3 недели
- Определяем тип кабинета (диагностический рентген / КТ / флюорография) и формат работы.
- Проверяем помещение: назначение, толщина стен, соседние помещения, этаж.
- Подбираем подрядчиков: проектировщика с лицензией по радиационной защите, лабораторию радиационного контроля.
Проектирование: 2-4 недели
- Заказываем проект рентген-кабинета: расчёт радиационной защиты, схемы стен, пола, потолка, дверей (свинцовые), смотрового окна, зонирование.
- При необходимости согласовываем проект в органах радиационного контроля.
Строительство и скрытые работы: 3-8 недель
- Реализуем радиационную защиту: баритовая штукатурка / свинец, защита стен, пола, потолка, дверей.
- Обязательно фиксируем акт скрытых работ (толщина защиты, материалы, соответствие проекту). Без него СЭЗ получить невозможно.
- Монтируем инженерные системы: вентиляция (с паспортом), электрика, заземление, водоснабжение.
Оснащение и испытания: 2-3 недели
- Поставляем и монтируем КТ-аппарат (обязательно наличие регистрационного удостоверения, акт ввода в эксплуатацию).
- Проводим замеры аккредитованной лабораторией: уровни излучения, радиационная защита, микроклимат, освещённость, вентиляция, заземление. Получаем протоколы испытаний.
Получение технического паспорта кабинета: 1-2 недели
- Техпаспорт выдаётся радиологическим центром на основании проекта, протоколов измерений и данных по оборудованию. Это один из ключевых документов для СЭЗ.
Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ): 3-6 недель
- СЭЗ №1: на источник ионизирующего излучения (ИИИ). Подтверждает безопасность кабинета.
- СЭЗ №2: на медицинскую деятельность (рентгенология). Выдаётся после получения первого СЭЗ.
Персонал и радиационная безопасность (параллельно)
- Подбираем персонал: рентгенолаборант (1–2 человека) со средним специальным образованием, допуском к работе с ИИИ.
- Оформляем обучение по радиационной безопасности, медосмотры, дозиметрический контроль.
- Вносим сотрудников в ФРМР.
Документация и договоры (параллельно)
Готовим полный пакет:
- Учредительные документы (Устав, ОГРН, ИНН)
- Документы на помещение (аренда/собственность, план БТИ)
- Документы на оборудование (РУ, паспорта)
- Договоры: техобслуживание медтехники, утилизация отходов, стирка, дезинфекция, дозиметрия
- Локальные акты: радиационная безопасность, производственный контроль, ВКК, приказы
Внесение в ЕГИСЗ: 1 неделя
- Вносим данные в ФРМО (организация и кабинет) и ФРМР (сотрудники). Без этого заявление на лицензию не примут.
Подача на лицензию: 10 рабочих дней
- Подаём заявление через Госуслуги с полным пакетом документов.
- Проходим проверку (дистанционную или документарную).
Получение лицензии
- Срок: ~10 рабочих дней. Результат: лицензия на деятельность.
Ключевые требования для получения лицензии для кабинета КТ
-
Помещение
- Нежилое помещение, выделенный блок или отдельный кабинет.
- Проект размещения КТ-аппарата с расчётом радиационной защиты (требуется, так как КТ — источник ионизирующего излучения).
- Радиационный контроль: наличие дозиметра, средств индивидуальной защиты (фартуки, воротники).
- Влагостойкая отделка, приточно-вытяжная вентиляция, водоснабжение.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и программа производственного контроля (ППК).
- Отдельные зоны: аппаратная, комната управления, кабинет врача, санузел.
-
Оборудование
- КТ-аппарат с регистрационным удостоверением Росздравнадзора.
- Средства радиационной защиты (экраны, шторки, индивидуальные дозиметры).
- Договоры на техническое обслуживание (ТО) и поверку средств измерений.
- Журналы учёта доз облучения пациентов и контроля радиационной безопасности.
- Дополнительное оборудование: инжекторы для контрастных веществ (если используются).
-
Персонал для КТ-кабинета
- Рентгенолаборант — 1–2 человека (среднее специальное образование, допуск к работе с источниками ионизирующего излучения).
- Обучение по радиационной безопасности.
- Медицинские книжки с актуальными отметками.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, обязательно. Наличие диплома у врача дает право работать по специальности, но не дает права юридическому лицу (ЮЛ) или индивидуальному предпринимателю (ИП) вести медицинскую деятельность. Для этого требуется бессрочная лицензия Росздравнадзора на медицинскую деятельность, которая подтверждает, что помещение, оборудование и персонал соответствуют всем законодательным и санитарным требованиям. Кроме того, КТ является работой с источником ионизирующего излучения (ИИИ), что требует отдельного Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
Нет, строго запрещено. Оказание услуг по компьютерной томографии без соответствующей лицензии и СЭЗ является нарушением законодательства. Это влечет за собой административную ответственность, крупные штрафы (до 400 000 ₽ для ЮЛ) и возможное приостановление деятельности.
Помещение должно соответствовать профилю и иметь защитное экранирование (согласно проекту) для обеспечения радиационной безопасности. Ключевое требование: необходимо разработать и согласовать проект размещения в Роспотребнадзоре для получения СЭЗ на деятельность с ИИИ.
Да, можно. Главное требование — иметь законное основание для пользования помещением. Лицензирующий орган принимает как право собственности, так и договор аренды (или безвозмездного пользования), который должен быть зарегистрирован, если заключен на срок более 11 месяцев.
Потребуются: согласованная проектная документация, СЭЗ от Роспотребнадзора, документы на оборудование (с актом ввода в эксплуатацию), дипломы, действующая аккредитация, удостоверение о прохождении обучения по радиационной безопасности и обязательные журналы учета операций с ИИИ.
Да, обязательно. Все медицинские работники, включая врачей и средний персонал, а также сама медицинская организация, должны быть внесены в соответствующие федеральные регистры (ФРМР — для сотрудников, ФРМО — для организации) как часть процесса соблюдения лицензионных требований и информационной прозрачности.
Требуется КТ-томограф, зарегистрированный в Государственном реестре медицинских изделий. Обязательно наличие Акта ввода в эксплуатацию. Также необходимо вспомогательное оборудование, приборы контроля, индивидуальные средства защиты от радиации и договоры на поверку излучающих приборов.
3–5 месяцев.
Для КТ требуется двойное разрешение: медицинская лицензия по профилю «Рентгенология» и специальное разрешение на работу с источниками ионизирующего излучения. Для МРТ достаточно только медицинской лицензии. Также различаются требования к персоналу: для КТ нужен рентгенолаборант, для МРТ — врач-рентгенолог с доп. образованием по МРТ.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию КТ?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию. Наш специалист свяжется с вами и предложит оптимальный план действий.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на КТ
Для официального проведения медицинской деятельности (оказание услуг КТ) организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор.
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение лицензии с указанием заявленных видов работ (услуг) по медицинской деятельности.
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета КТ.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на право работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ), выдаваемое Роспотребнадзором (требует согласованной проектной документации).
- Документы на медицинское оборудование (КТ-томограф), подтверждающие его принадлежность, регистрацию (РУ РФ) и акт ввода в эксплуатацию.
- Дипломы и действующие свидетельства об аккредитации специалистов (по специальности "Рентгенология").
- Для рентгенолаборантов: диплом о среднем специальном образовании, сертификат/допуск к работе с источниками ионизирующего излучения.
- Документы о прохождении действующего повышения квалификации по профилю деятельности.
- Удостоверения о прохождении обучения по радиационной безопасности для персонала.
- Медицинские книжки с результатами регулярных медосмотров и прививками.
- Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
- Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.
- Договоры на техническое обслуживание и поверку медицинского оборудования и метрологическое обслуживание средств измерений. Договоры должны включать проверку излучающих приборов с обязательной документацией.
- Технический паспорт на рентгеновский кабинет и Протоколы дозиметрического контроля.
- Обязательные журналы учета контроля микроклимата, обслуживания, контроля и использования оборудования.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих порядок оказания мед услуг.
- Документы, подтверждающие соответствие помещений требованиям Порядков оказания медицинской помощи.
Направления лицензируемой медицинской деятельности КТ
Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды работ (услуг), которые планируется осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и Положению о лицензировании медицинской деятельности).
Основные виды работ (услуг) в рамках КТ:
- Проведение рентгеновской компьютерной томографии (КТ) различных органов и систем (головы, позвоночника, суставов, органов грудной клетки, брюшной полости, малого таза и т. д.).
- Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях амбулатории (диагностический центр).
- Проведение диагностических исследований с использованием контрастных веществ (при наличии соответствующих разрешений и условий).
- Контроль и обеспечение качества проводимых диагностических исследований (проверка исправности аппаратуры, соблюдение протоколов).
- Обеспечение радиационной безопасности персонала и пациентов при работе с источником ионизирующего излучения.
- Хранение и учет расходных материалов и медикаментов (например, контрастных веществ, средств для оказания неотложной помощи).
- Обеспечение контроля условий эксплуатации и хранения (контроль температурно-влажностного режима и других параметров, установленных для кабинета КТ).
- Ведение медицинской документации (протоколы исследования, медицинские карты, журналы учета).
- Организация и обеспечение безопасности пациентов и персонала в зоне действия ионизирующего излучения (контроль доз, соблюдение правил радиационной безопасности).