Лицензия на вакцинацию «под ключ»

Да. Проведение вакцинации (профилактических прививок) относится к медицинской деятельности и требует наличия медицинской лицензии.

Вакцины должны храниться в специализированном холодильнике с обязательным контролем температуры (термометр и журнал регистрации).

Да, обязательно. Вакцинация относится к медицинской деятельности, которая в соответствии с законодательством Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию. Ни одно лицо (ИП или ЮЛ) не имеет права проводить прививки без соответствующей лицензии, даже если персонал имеет высокую квалификацию.

Нет, категорически запрещено. Соблюдение санитарных норм (СанПиН) является одним из ключевых требований для получения медицинской лицензии на вакцинацию и строго контролируется Роспотребнадзором. Вакцинация, особенно с учетом необходимости соблюдения "холодовой цепи" и правил работы с биологическими материалами, требует неукоснительного следования всем санитарным правилам.

Требования строгие: Помещение должно соответствовать нормам СанПиН для прививочных кабинетов. Основное: наличие прививочного кабинета и кабинета для осмотра, централизованное водоснабжение и канализация, специальное оборудование для хранения вакцин (медицинские холодильники с термоконтролем), а также наличие противошоковой укладки для оказания неотложной помощи.

Да, можно. Наличие договора аренды является достаточным основанием для подачи документов. Главное, чтобы срок аренды позволял пройти весь процесс лицензирования, а само помещение соответствовало всем санитарным и техническим нормам.

Для получения СЭЗ в Роспотребнадзор предоставляются: заявление, правоустанавливающие документы на помещение (собственность или аренда), программа производственного контроля (ППК), экспертное заключение аккредитованной организации (по результатам лабораторных исследований параметров микроклимата и т.д.). СЭЗ — это первичное и обязательное условие для получения самой медицинской лицензии.

Да, обязательно. Внесение сведений обо всех специалистах (врачах, среднем персонале) в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) и сведений об организации в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) является обязательным требованием, регламентированным Постановлением Правительства РФ о лицензировании. Это проверяется лицензирующим органом.

Требуется оборудование согласно стандарту оснащения прививочного кабинета. В него входят: медицинский холодильник для хранения вакцин (с термометром), противошоковая укладка, кушетка, ширма, шкафы для хранения, а также оборудование для осмотра пациента (термометры, тонометры). Всё оборудование должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава РФ.