ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
+7 (499) 455-60-26
+7 (499) 495-16-54
Клиентам
Для кого делаем
О нас
Бесплатная консультация
Отзывы
Контакты
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Лицензирование гинекологии

  • Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для осуществления гинекологической деятельности.
  • Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
  • Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания медицинских услуг по гинекологии медицинским требованиям и стандартам.
  • Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах проверок, включая прохождение выездной экспертизы Росздравнадзора.
Цены и сроки
Документы
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
Требования

Лицензирование гинекологии

  • Консультации по вопросам получения медицинской лицензии для осуществления гинекологической деятельности.
  • Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
  • Проверка соответствия персонала, помещений и условий оказания медицинских услуг по гинекологии медицинским требованиям и стандартам.
  • Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах проверок, включая прохождение выездной экспертизы Росздравнадзора.
Цены и сроки
Документы
Заявка
Требования

Лицензия на гинекологическую деятельность

Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по гинекологии (включая консультации, диагностику и лечение широкого круга заболеваний), обязательно требуется медицинская лицензия.
Ключевые моменты для получения медицинской лицензии:
  • Регистрация ЮЛ или ИП (для ИП – необходимо иметь соответствующее высшее медицинское образование по профилю "Акушерство и гинекология" или профессиональную переподготовку, а также вести прием лично, так как нанимать других медицинских работников на общих основаниях нельзя).
  • Наличие помещений, соответствующих медицинским требованиям и требованиям СанПиН для медицинских организаций (минимальная площадь, отделка, освещение, в том числе, для кабинета врача-гинеколога).
  • Право собственности и/или договор аренды на помещение.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности, которое выдается после санитарно-эпидемиологической экспертизы объекта как медицинского учреждения.
  • Наличие необходимого медицинского оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке (наличие регистрационного удостоверения) и оформление акта ввода в эксплуатацию.
  • Пример оборудования для гинекологии: гинекологическое кресло, кольпоскоп, аппарат УЗИ (зависит от стандартов оснащения).
Лицензия на гинекологическую деятельность
Лицензия на гинекологическую деятельность

Почему выбирают нас

  • Оперативное лицензирование
    Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
  • Гарантированный результат
    Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
  • Полное сопровождение
    Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
  • Честные условия
    Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
  • Подготовка Программы Производственного Контроля;
  • Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
  • Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
  • Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
  • Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
  • Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
  • Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
  • Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии для гинеколога

Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
  • Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
  • Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
  • Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
  • Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
  • Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
  • Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
  • Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
  • Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг гинекологии




Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям:

  • Соответствие норм СанПиН для медицинских кабинетов (отделка, освещение, вентиляция).
  • Наличие централизованного водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации.
  • Наличие отдельных функциональных зон (рабочее место врача-гинеколога, зона ожидания, санузел).
  • Наличие Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещения и вид деятельности, выданного Роспотребнадзором.
  • Наличие соответствующего высшего медицинского образования и квалификации для выполнения медицинских услуг по гинекологии.
  • Для врача-гинеколога — наличие действующего свидетельства об аккредитации (или сертификата) по специальности "Акушерство и гинекология".
  • Наличие личных медицинских книжек (ЛМК) и результаты регулярных медосмотров.
Оборудование
Персонал
  • Наличие рабочего места, в том числе стола и стульев для консультации.
  • Наличие обязательного медицинского оборудования согласно стандарту оснащения (например, гинекологическое кресло, кольпоскоп, стерилизаторы и др.).
  • Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и иметь акты ввода в эксплуатацию.
  • Обеспечение технического обслуживания медицинской техники (договор со специализированной организацией).
  • Свидетельство о регистрации ИП или Устав ЮЛ.
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение.
  • Программа производственного контроля (ППК), согласованная с Роспотребнадзором.
  • Обязательный пакет документов для получения лицензии.
Требования к внутренней документации
Оказывать услуги по гинекологии без соответствующей медицинской лицензии и соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства строго запрещено. Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)
  • Для ИП — до 150 000 ₽ или приостановление деятельности.
  • Для ЮЛ — до 400 000 ₽ или приостановление деятельности.
Важно

Требования к ведению деятельности по оказанию услуг гинекологии

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам (ЮЛ). Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Нормативно-правовая база лицензирования

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
  • Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
  • Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения медицинской лицензии на гинекологию

Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для получения СЭЗ).
Основные документы:
  • Заявление на получение медицинской лицензии с указанием заявленных видов медицинских работ по гинекологии.
  • Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
  • Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета.
  • СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям.
  • Документы на основное оборудование (например, гинекологическое кресло, кольпоскоп, УЗИ-аппарат), подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия и акты ввода в эксплуатацию (обязательно).
  • Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Акушерство и гинекология" или соответствующему направлению.
  • Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров и прививками.
Дополнительно:
  • Технический паспорт на помещение (кабинеты) и акты контроля параметров микроклимата.
  • Программа производственного контроля (ППК) и журналы учета.
  • Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания медицинской помощи по профилю "Гинекология" и соблюдение санитарных норм.
  • Медицинские документы: Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям Порядков оказания медицинской помощи по профилю.

Направления деятельности гинекологии

Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ (услуг) по гинекологии:
  • Проведение медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (первичный прием, консультации, диагностика, лечение острых и хронических заболеваний женской репродуктивной системы) – ОБЯЗАТЕЛЬНО требует медицинской лицензии.
  • Оказание услуг по гинекологии с использованием медицинского оборудования (гинекологическое кресло, кольпоскоп, УЗИ-аппарат и пр.).
  • Проведение консультаций по вопросам планирования семьи, контрацепции, ведения беременности, профилактики заболеваний и здорового образа жизни.
  • Диагностика и лечение заболеваний шейки матки, воспалительных заболеваний органов малого таза, нарушений менструального цикла и пр.
  • Проведение профилактических осмотров и выдача медицинских заключений (справок).
Вспомогательные процессы (согласно требованиям для медицинских кабинетов):
  • Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-противоэпидемического режима в кабинете (уборка, дезинфекция поверхностей и воздуха).
  • Оборудование: Регулярное техническое обслуживание и поверка (для измерительных приборов) медицинской техники согласно законодательству.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, организации получают полное сопровождение при легализации и оформлении медицинской разрешительной документации на услуги гинекологии. Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения разрешения.
Услуга «под ключ» включает:
  • Консультации по условиям и порядку ведения медицинской деятельности и соблюдению норм СанПиН для медицинских организаций.
  • Аудит помещений кабинета и проверка их соответствия требованиям СанПиН и действующим нормативам.
  • Разработка и согласование Программы производственного контроля (ППК), схемы зонирования кабинета, а также мер по дезинфекции согласно медицинским стандартам.
  • Подбор и проверка медицинского оборудования (например, для кабинета врача-гинеколога), а также помощь в оформлении регистрационных удостоверений и актов ввода в эксплуатацию.
  • Подготовка полного пакета документов для Росздравнадзора (для медицинской лицензии) и Роспотребнадзора, включая Технический паспорт на помещение.
  • Проверка квалификации специалистов и наличия документов, подтверждающих их медицинское образование и аккредитацию в сфере акушерства и гинекологии.
  • Сопровождение при получении СЭЗ, необходимого для медицинской лицензии.
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет
Адекватная цена
Сопровождение на каждом этапе
Прозрачность договора
Персональный подход
Made on
Tilda