Медико-правовой центр
Лицензия на гинекологию «под ключ»
Оформление медицинской лицензии на гинекологию с полным сопровождением.
Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Оставить заявку Помогаем с документами, оснащением мобильного комплекса, штатным расписанием и внесением данных в ЕГИСЗ.
Оставьте заявку и получите консультацию от эксперта.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
гинекологии
-
Опыт работы с гинекологическими направлениями
Специализируемся на лицензировании гинекологических кабинетов и центров. Знаем все требования законодательства к этому виду деятельности. -
Помощь с оснащением кабинета
Поможем подобрать гинекологическое оборудование, а также оформить все необходимые документы. -
Внесение в ЕГИСЗ
Самостоятельно регистрируем данные о кабинете, оборудовании и персонале в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, без скрытых платежей.
Стоимость медицинской лицензии
на гинекологию
.
от 80 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка сервисных договоров: вывоз медотходов, дезинсекция, стирка спецодежды, ТО оборудования.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение: договор аренды/свидетельство о собственности, план БТИ.
- Помощь в подборе и проверке гинекологического оборудования и документов к нему.
- Подготовка кадровых документов: трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация специалистов.
- Внесение сведений о вашей медицинской организации в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР.
- Подача заявления в Росздравнадзор.
- Сопровождение выездной проверки.
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
на гинекологию
Аудит и консультация
Проверяем готовность кабинета, перечень оборудования, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Собираем пакет документов и подаём заявление в Росздравнадзор.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Расположение: Нежилое помещение, выделенный блок.
- Состав кабинетов: Кабинет приёма (12–14 м²), манипуляционная, помещение для хранения медикаментов, санузел.
- Зонирование: Строгое разделение «чистой» и «грязной» зон.
- Инженерия: Влагостойкая отделка, центральное водоснабжение, канализация, приточно-вытяжная вентиляция.
- Документы: Проект организации кабинета, СЭЗ на вид деятельности.
-
Оборудование (обязательный минимум)
Диагностическое оборудование:- Гинекологическое кресло — для осмотра пациенток.
- Кольпоскоп — для осмотра шейки матки под увеличением.
- УЗИ-аппарат (трансвагинальный и трансабдоминальный датчики) — при наличии соответствующих услуг.
- Набор зеркал гинекологических (разного размера).
- Осветительная лампа — для дополнительного освещения.
- Аппарат для радиоволновой хирургии — при наличии соответствующих услуг.
- Криоаппарат — при наличии соответствующих услуг.
- Набор для биопсии — для забора материала.
- Набор хирургических инструментов — для малых хирургических вмешательств.
- Бактерицидный облучатель (рециркулятор) — обязателен для обеззараживания воздуха.
- Стерилизационное оборудование (автоклав или сухожаровой шкаф) — при наличии многоразовых инструментов.
- Шкаф для хранения медикаментов — с замком и учётом.
- Холодильник для хранения препаратов — с термометром и журналом учёта температуры.
- Набор для оказания неотложной помощи (аптечка).
- Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора на все аппараты и инструменты.
- Договоры на техническое обслуживание медицинской техники.
- Журналы учёта и регистрации работы оборудования.
-
Персонал
- Врач-гинеколог: Высшее медицинское образование по «Лечебному делу» или «Педиатрии», ординатура или интернатура по специальности «Акушерство и гинекология», действующий сертификат или свидетельство об аккредитации.
- Средний медицинский персонал: Медицинская сестра с соответствующим образованием.
- Медицинская книжка: Действующие медицинские книжки с отметками о медосмотрах и прививках.
- Кадровая документация: Трудовые договоры, должностные инструкции, медицинские книжки.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да. Гинекология входит в перечень лицензируемых направлений. Для оказания платных консультаций врачом-гинекологом обязательна медицинская лицензия.
Минимальный набор включает гинекологическое кресло, кольпоскоп, УЗИ-аппарат.
Да, нужна. Медицинская лицензия требуется для осуществления любой медицинской деятельности, независимо от квалификации врача. Образование — лишь одно из условий получения лицензии.
Нет, категорически нельзя. Это прямое нарушение законодательства. Для получения лицензии и беспрепятственной работы необходимо получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), которое подтверждает соответствие помещения всем нормам СанПиН.
Кабинет должен соответствовать требованиям СанПиН по площади, отделке, освещению, вентиляции и водоснабжению. Обязательно наличие функциональных зон и соответствующей мебели.
Да, можно. Достаточно иметь договор аренды, зарегистрированный в установленном порядке, или свидетельство о праве собственности. Главное, чтобы помещение соответствовало медицинским требованиям.
Понадобятся документы на помещение, протоколы лабораторных исследований (микроклимат, смывы), программа производственного контроля (ППК), а также правоустанавливающие и регистрационные документы.
Да, нужно. Сведения обо всех медицинских работниках (ФРМП) и самой медицинской организации (ФРМО) должны быть внесены в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Требуется обязательный перечень оборудования согласно Порядку оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология". В него входят гинекологическое кресло, кольпоскоп, смотровые инструменты, стерилизаторы и т.д.
Остались вопросы? Нужна лицензия для гинекологического кабинета или клиники?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения медицинской лицензии
на гинекологию
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для получения СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение медицинской лицензии с указанием заявленных видов медицинских работ по гинекологии.
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям.
- Документы на основное оборудование (например, гинекологическое кресло, кольпоскоп, УЗИ-аппарат), подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия и акты ввода в эксплуатацию (обязательно).
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Акушерство и гинекология" или соответствующему направлению.
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров и прививками.
- Технический паспорт на помещение (кабинеты) и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК) и журналы учета.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания медицинской помощи по профилю "Гинекология" и соблюдение санитарных норм.
- Медицинские документы: Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям Порядков оказания медицинской помощи по профилю.
Направления деятельности гинекологии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ (услуг) по гинекологии:
- Проведение медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (первичный прием, консультации, диагностика, лечение острых и хронических заболеваний женской репродуктивной системы) – ОБЯЗАТЕЛЬНО требует медицинской лицензии.
- Оказание услуг по гинекологии с использованием медицинского оборудования (гинекологическое кресло, кольпоскоп, УЗИ-аппарат и пр.).
- Проведение консультаций по вопросам планирования семьи, контрацепции, ведения беременности, профилактики заболеваний и здорового образа жизни.
- Диагностика и лечение заболеваний шейки матки, воспалительных заболеваний органов малого таза, нарушений менструального цикла и пр.
- Проведение профилактических осмотров и выдача медицинских заключений (справок).
- Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-противоэпидемического режима в кабинете (уборка, дезинфекция поверхностей и воздуха).
- Оборудование: Регулярное техническое обслуживание и поверка (для измерительных приборов) медицинской техники согласно законодательству.