Лицензирование освидетельствования на состояние опьянения
Для проведения медицинского освидетельствования на состояние алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения организация должна получить лицензию в Росздравнадзоре. Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам при условии соблюдения всех требований законодательства. Что необходимо для получения лицензии:
регистрация в качестве ИП или юридического лица;
подготовка помещения и получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
наличие договора аренды или собственности на кабинет;
договоры на утилизацию медицинских отходов, дезинфекцию и обслуживание;
планировка кабинета с выделенными рабочими зонами и местом для ведения документации;
оборудование кабинета в соответствии с СанПиН и требованиями Росздравнадзора (алкотестеры, экспресс-тесты, специализированные приборы);
соблюдение санитарных норм и условий стерильности.
Требования к специалистам:
высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия»;
подготовка или переподготовка по наркологии;
действующий сертификат или аккредитация по специальности «Психиатрия-наркология».
Почему выбирают нас
Оперативное лицензирование
Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат
Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение
Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия
Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость оформления лицензии на освидетельствование опьянения
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства и подготовить документы, помещения и персонал в соответствии с нормами Росздравнадзора.
Требования для получения лицензии на освидетельствование на состояние опьянения
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Наличие отдельных зон: приём пациентов, хранение документации, санузел;
Температурный режим 22–24 °С, влажность 40–60 %;
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
Высшее медицинское образование («Лечебное дело» или «Педиатрия»);
Ординатура/интернатура по наркологии;
Действующий сертификат или аккредитация по «Психиатрии-наркологии»;
Медицинская книжка, результаты медосмотра;
Внесение сведений о специалистах в ФРМР и ФРМО.
Оборудование
Персонал
Мебель для приёма пациентов (столы, стулья, кушетка);
Шкафы/сейфы для хранения медицинской документации;
Средства первой помощи;
Контейнеры для утилизации медицинских отходов;
Алкотестеры, экспресс-тесты, приборы для фиксации результатов обследования.
Свидетельство о регистрации ИП или юрлица;
Договор аренды или собственности на помещение;
План помещения с расстановкой оборудования;
Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию, стирку спецодежды;
Журналы учёта и протоколы освидетельствования.
Требования к внутренней документации
Оказывать медицинское освидетельствование на состояние опьянения без лицензии запрещено. Штрафы:
для ИП — до 10 000 ₽;
для юрлиц — до 250 000 ₽, возможна приостановка деятельности.
Важно
Требования для получения лицензии на освидетельствование на состояние опьянения
Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для её получения необходимо соответствовать требованиям законодательства и подготовить документы, помещения и персонал в соответствии с нормами Росздравнадзора.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствияведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на освидетельствование на состояние опьянения
Для официального проведения медицинского освидетельствования на состояние алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения необходимо подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор. Основные документы:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля «Освидетельствование на состояние опьянения»;
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица;
Договор аренды или документы о праве собственности на помещение;
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
План помещения с выделенными рабочими зонами;
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями (алкотестеры, экспресс-тесты и др.);
Диплом о медицинском образовании («Лечебное дело» или «Педиатрия») и свидетельство об аккредитации;
Документы о прохождении ординатуры/интернатуры по наркологии;
Сертификат или аккредитация специалиста по «Психиатрии-наркологии»;
Медицинская книжка с результатами медосмотра и прививками;
Подтверждение стажа работы (при необходимости);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ.
Дополнительно:
Договоры на вывоз медотходов (классы Б и Г), дезинфекцию, утилизацию ТБО;
Договор на обслуживание медицинского оборудования;
Перечень оборудования и акт технических испытаний;
Журналы учёта освидетельствований, дезинфекции, контроля микроклимата;
Наличие профстандарта для врача-нарколога (если услуги оказывает сам врач).
Направления лицензируемых услуг по освидетельствованию на состояние опьянения
Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности — «Освидетельствование на состояние опьянения» — и конкретные виды услуг, которые будут предоставляться.
Проведение медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения;
Проведение медицинского освидетельствования на состояние наркотического и иного токсического опьянения;
Использование алкотестеров, экспресс-тестов и специализированного оборудования для диагностики;
Составление актов освидетельствования и ведение медицинской документации;
Внесение данных в ЕГИСЗ;
Подготовка заключений для предоставления в государственные органы (полиция, суд и др.);
Сопровождение пациентов при направлении на дополнительные исследования;
Соблюдение санитарных и юридических требований при проведении процедуры.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, даже при наличии диплома и аккредитации специалиста для официального проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения требуется лицензия Росздравнадзора.
Нет, деятельность без лицензии запрещена. За нарушение предусмотрены штрафы до 250 000 ₽ и приостановка работы организации.
Кабинет должен соответствовать СанПиН, иметь зоны для приёма пациентов, хранения документации, санузел, вентиляцию, водоснабжение, а также быть оборудован влагостойкой отделкой.
Нет, проведение медицинского освидетельствования на дому не допускается. Оно осуществляется только в лицензированном медицинском кабинете.
Заявление, свидетельство о регистрации ИП или юрлица, СЭЗ, договор аренды или собственности на помещение, перечень оборудования, дипломы и аккредитации специалистов, договоры на утилизацию отходов, журналы учёта.
Да, сведения о врачах-наркологах обязательно должны быть внесены в федеральные регистры через ЕГИСЗ.
Алкотестеры и газоанализаторы, экспресс-тесты на наркотики, мебель для приёма пациентов, сейфы для документации, контейнеры для медотходов, средства первой помощи, компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь к нам, медицинские организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на проведение медицинского освидетельствования на состояние опьянения. Мы берём на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора. Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок. Услуга «под ключ» включает:
Консультации по условиям и порядку лицензирования;
Аудит помещения и проверку его соответствия СанПиН;
Разработку и согласование плана размещения оборудования и рабочих зон;
Подбор и проверку медицинского оборудования (алкотестеры, газоанализаторы, экспресс-тесты, мебель для приёма пациентов, сейфы для хранения документации, контейнеры для отходов и др.);
Подготовку полного пакета документов для Росздравнадзора;
Проверку квалификации специалистов (дипломы, сертификаты, аккредитации, медкнижки);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ;
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
Сопровождение при проверках до момента получения лицензии.