Как мы получаем медицинскую лицензию на освидетельствование состояния опьянения
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
Требования к помещению
Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Центральное водоснабжение, канализация, отопление
Приточно-вытяжная вентиляция
Отделка, устойчивая к влажной уборке
Разделение функциональных зон (кабинет приёма, зона ожидания, санузел)
Площадь кабинета: от 12 м²
Требования к оборудованию
Алкотестеры (поверенные, с действующим сроком калибровки)
Экспресс-тесты на наличие наркотических и психотропных веществ
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ
Медицинская мебель
Ёмкости для сбора биоматериала
Требования к персоналу
Высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия»
Подготовка по наркологии
Сертификат по психиатрии-наркологии
Действующая аккредитация
Медицинская книжка с отметками о медосмотрах
Внесение сведений в ФРМР
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов о лицензировании освидетельствования на состояние опьянения
Высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», подготовка по наркологии, сертификат по психиатрии-наркологии.
Да, даже при наличии диплома и аккредитации специалиста для официального проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения требуется лицензия Росздравнадзора.
Нет, деятельность без лицензии запрещена. За нарушение предусмотрены штрафы до 250 000 ₽ и приостановка работы организации.
Кабинет должен соответствовать СанПиН, иметь зоны для приёма пациентов, хранения документации, санузел, вентиляцию, водоснабжение, а также быть оборудован влагостойкой отделкой.
Да, если в лицензии указан соответствующий вид деятельности и организован выездной порядок.
Нет, проведение медицинского освидетельствования на дому не допускается. Оно осуществляется только в лицензированном медицинском кабинете.
Заявление, свидетельство о регистрации ИП или юрлица, СЭЗ, договор аренды или собственности на помещение, перечень оборудования, дипломы и аккредитации специалистов, договоры на утилизацию отходов, журналы учёта.
Да, сведения о врачах-наркологах обязательно должны быть внесены в федеральные регистры через ЕГИСЗ.
Алкотестеры и газоанализаторы, экспресс-тесты на наркотики, мебель для приёма пациентов, сейфы для документации, контейнеры для медотходов, средства первой помощи, компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
От 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полный цикл с подготовкой: от 1 до 2 месяцев.
Да, санитарно-эпидемиологическое заключение обязательно.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на освидетельствование на состояние опьянения
Для официального проведения медицинского освидетельствования на состояние алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения необходимо подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор. Основные документы:
Заявление на получение лицензии с указанием профиля «Освидетельствование на состояние опьянения»;
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица;
Договор аренды или документы о праве собственности на помещение;
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
План помещения с выделенными рабочими зонами;
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями (алкотестеры, экспресс-тесты и др.);
Диплом о медицинском образовании («Лечебное дело» или «Педиатрия») и свидетельство об аккредитации;
Документы о прохождении ординатуры/интернатуры по наркологии;
Сертификат или аккредитация специалиста по «Психиатрии-наркологии»;
Медицинская книжка с результатами медосмотра и прививками;
Подтверждение стажа работы (при необходимости);
Внесение данных о специалистах в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ.
Дополнительно:
Договоры на вывоз медотходов (классы Б и Г), дезинфекцию, утилизацию ТБО;
Договор на обслуживание медицинского оборудования;
Перечень оборудования и акт технических испытаний;
Журналы учёта освидетельствований, дезинфекции, контроля микроклимата;
Наличие профстандарта для врача-нарколога (если услуги оказывает сам врач).
Направления лицензируемых услуг по освидетельствованию на состояние опьянения
Для получения лицензии в Росздравнадзоре необходимо указать профиль деятельности — «Освидетельствование на состояние опьянения» — и конкретные виды услуг, которые будут предоставляться.
Проведение медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения;
Проведение медицинского освидетельствования на состояние наркотического и иного токсического опьянения;
Использование алкотестеров, экспресс-тестов и специализированного оборудования для диагностики;
Составление актов освидетельствования и ведение медицинской документации;
Внесение данных в ЕГИСЗ;
Подготовка заключений для предоставления в государственные органы (полиция, суд и др.);
Сопровождение пациентов при направлении на дополнительные исследования;
Соблюдение санитарных и юридических требований при проведении процедуры.