Медико-правовой центр
Лицензия на терапевтическую деятельность: требования и этапы получения
Для осуществления деятельности по оказанию медицинских услуг по терапии (включая консультации, диагностику и лечение широкого круга заболеваний) обязательно требуется медицинская лицензия.
Терапия перечислена в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от регистрации юрлица до получения выписки из реестра лицензий.
Получить консультацию Терапия перечислена в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852.
Мы помогаем пройти все этапы лицензирования: от регистрации юрлица до получения выписки из реестра лицензий.
Наша практика в цифрах
- 7 летуспешной практики в медицинском лицензировании
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование
терапевтической деятельности
-
Юридическая экспертиза
Специализируемся на лицензировании терапевтической деятельности, знаем все нюансы законодательства. -
Помощь с оснащением кабинета
Проверим помещение, оборудование и документацию на соответствие нормам. Окажем необходимую помощь с подготовкой. -
Внесение в ЕГИСЗ
Регистрация в ФРМО и ФРМР. -
Фиксированная цена
Цена утверждается до старта работ и не меняется в процессе.
Стоимость медицинской лицензии
для кабинета терапевта
.
от 100 000 рублей
Комплексное сопровождение «под ключ»
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Получить расчёт стоимости Что может входить в стоимость:
- Аудит помещения, документов и персонала.
- Подготовка Программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования.
- Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек.
- Подготовка заявлений и документов для Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
- Выезд эксперта на объект для подготовки к проверке.
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора.
- Устранение замечаний после проверки.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Внесение данных в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР).
- Подача заявления и контроль прохождения лицензирования.
- Поддержка до получения выписки из реестра лицензий.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию
для терапевтической деятельности
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий по дооснащению.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК и все необходимые договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем полный пакет документов и отправляем его в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Вместе с вами встречаем проверяющих, при необходимости устраняем замечания и получаем готовую лицензию на руки.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Требования к помещению
- Соответствие СанПиН 2.1.3684-21.
- Центральное водоснабжение, канализация, отопление.
- Приточно-вытяжная вентиляция.
- Отделка, устойчивая к влажной уборке.
- Площадь кабинета: от 12 м².
- Право собственности или договор аренды.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
-
Требования к оборудованию
- Ростомер, весы, тонометр, фонендоскоп, спирометр.
- Все медицинские изделия должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре.
- Компьютер с доступом в ЕГИСЗ.
- Медицинская мебель (стол, кушетка, шкафы).
- Средства дезинфекции.
-
Требования к персоналу
- Врач-терапевт с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией.
- Для ИП — высшее медицинское образование по профилю «Терапия» или профессиональная переподготовка.
- Медицинская книжка с актуальными отметками.
- Внесение сведений в ФРМР.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов, занимающихся терапевтической деятельностью
Да, терапия является лицензируемым видом медицинской деятельности согласно постановлению Правительства РФ № 852.
Да, но при условии, что ИП имеет высшее медицинское образование по профилю «Терапия» и ведёт приём лично, без найма медицинского персонала.
От 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полный цикл с подготовкой: от 1 до 2 месяцев.
Да, нужна. Независимо от наличия медицинского образования, любая деятельность по оказанию медицинских услуг (консультации, диагностика, лечение) требует получения медицинской лицензии. Только наличие диплома и аккредитации/сертификата недостаточно.
Категорически нет. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил и норм (СанПиН) является обязательным требованием для всех медицинских организаций. Нарушение этих норм влечет административную ответственность и невозможность получения Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
Помещение должно соответствовать требованиям СанПиН по площади, отделке, освещению, вентиляции, иметь водоснабжение и канализацию. Оно должно быть предназначено для медицинских целей и иметь соответствующее функциональное зонирование.
Да, можно. Наличие права собственности на помещение не является обязательным. Достаточно иметь долгосрочный договор аренды, который позволяет использовать помещение для медицинской деятельности.
В основном требуются: заявление, свидетельство о регистрации ЮЛ/ИП, документы на помещение (аренда/собственность), технический паспорт, программа производственного контроля (ППК), результаты лабораторных исследований (микроклимат, смывы и пр.).
Да, нужно. Все медицинские работники (ФРМП - Федеральный регистр медицинских работников) и медицинские организации (ФРМО - Федеральный регистр медицинских организаций) обязаны быть внесены в соответствующие федеральные информационные системы. Это требование для лицензирования.
Оборудование должно соответствовать Стандарту оснащения для кабинета терапевта, утвержденному Минздравом. К обязательному минимуму относятся: ростомер, весы, тонометр, фонендоскоп, а также другое оборудование, необходимое для оказания заявленных видов услуг. Все оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Остались вопросы по лицензированию деятельности терапевта?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Наш специалист по направлению свяжется с вами.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения медицинской лицензии
на терапию
Для официального проведения деятельности организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Росздравнадзор (для мед. лицензии) и Роспотребнадзор (для получения СЭЗ).
Основные документы:
Основные документы:
- Заявление на получение медицинской лицензии с указанием заявленных видов медицинских работ по терапии.
- Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
- Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещение кабинета.
- СЭЗ Роспотребнадзора на вид деятельности и помещение, подтверждающее соответствие медицинским требованиям.
- Документы на основное оборудование (например, тонометр, фонендоскоп, ростомер, весы), подтверждающие его регистрацию как медицинского изделия и акты ввода в эксплуатацию (обязательно).
- Дипломы и свидетельства о квалификации специалистов, подтверждающие медицинское образование и аккредитацию по профилю "Терапия" или соответствующему направлению.
- Медицинские книжки персонала с результатами медосмотров и прививками.
- Технический паспорт на помещение (кабинеты) и акты контроля параметров микроклимата.
- Программа производственного контроля (ППК) и журналы учета.
- Наличие должностных инструкций и иных внутренних документов, регламентирующих Порядок оказания медицинской помощи по профилю "Терапия" и соблюдение санитарных норм.
- Медицинские документы: Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям Порядков оказания медицинской помощи по профилю.
Направления деятельности терапии
Для ведения деятельности, которая по своей сути является медицинской, необходимо четко определить профиль и конкретные виды работ (услуг), которые планируются осуществлять (согласно Номенклатуре медицинских услуг и, при необходимости, ОКВЭД).
Основные виды работ (услуг) по терапии:
- Проведение медицинской деятельности по терапии (первичный прием, консультации, диагностика, лечение острых и хронических заболеваний) – ОБЯЗАТЕЛЬНО требует медицинской лицензии.
- Оказание услуг по терапии с использованием медицинского оборудования (тонометры, фонендоскопы, глюкометры, ЭКГ-аппараты и пр.).
- Проведение консультаций по вопросам профилактики заболеваний, здорового образа жизни, вакцинации и диспансеризации.
- Диагностика и направление пациентов к узким специалистам при выявлении специализированных патологий.
- Проведение медицинских осмотров и выдача медицинских заключений (справок).
- Соблюдение СанПиН: Контроль и обеспечение санитарно-противоэпидемического режима в кабинете (уборка, дезинфекция поверхностей и воздуха).
- Оборудование: Регулярное техническое обслуживание и поверка (для измерительных приборов) медицинской техники согласно законодательству.