Лицензия ветеринарной лаборатории

Консультации по вопросам получения лицензии на осуществление ветеринарной деятельности (лабораторная диагностика).
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Россельхознадзор.
Проверка соответствия персонала, лабораторного оборудования и помещений требованиям законодательства в сфере ветеринарии.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензия ветеринарной лаборатории

Консультации по вопросам получения лицензии на осуществление ветеринарной деятельности (лабораторная диагностика).
Подготовка и оформление полного пакета документов для подачи в Россельхознадзор.
Проверка соответствия персонала, лабораторного оборудования и помещений требованиям законодательства в сфере ветеринарии.
Сопровождение процесса лицензирования на всех этапах.

Лицензия ветеринарной лаборатории

Для осуществления лабораторных исследований в области ветеринарии требуется лицензия Россельхознадзора. Лицензия предоставляется ЮЛ и ИП при соблюдении всех законодательных требований к лабораторной диагностике.
Что нужно для лицензии (ключевые моменты):

Регистрация ЮЛ или ИП.
Наличие помещений лаборатории, соответствующих профилю и требованиям, установленным Правилами организации ветеринарных лабораторий и другими актами.
Право собственности или договор аренды на помещение.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещения (требуется от Роспотребнадзора).
Договоры на утилизацию биоотходов (отходов животного происхождения), дезинфекцию и метрологическое обеспечение оборудования.
Обеспечение сертифицированным оборудованием, тест-системами и инструментами.
Соблюдение правил биобезопасности и ветеринарно-санитарных требований в лаборатории.

Требования к специалистам:

Высшее или среднее профессиональное образование по специальности "Ветеринария" (или соответствующим направлениям, например, "Ветеринарно-санитарная экспертиза").
Наличие действующих сертификатов или аккредитации по специальности.
Прохождение регулярного повышения квалификации.

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Подготовка Программы Производственного Контроля;
Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
Получение оригинала СанЭпидЗаключения;

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость оформления лицензии на ветеринарную лабораторию

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по требованиям Постановления Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об ИП, специалистах и медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (лицензиат – ИП)
Подготовка и регистрация договоров на обслуживание оборудования (лазеры, аппараты для инъекций, RF и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с нормами Россельхознадзора и ветеринарно-санитарными правилами.

Требования для получения лицензии на ветеринарную лабораторию

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие ветеринарно-санитарным нормам и правилам.
Наличие водоснабжения, вентиляции и канализации.
Отдельные зоны: прием проб, подготовительная, боксы для посевов, стерилизационная, хранение реагентов, виварий (если необходимо).
Температурный режим и влажность, соответствующие требованиям для хранения реагентов и проб.
Автоматизированное рабочее место (АРМ) с доступом к ФГИС "ВетИС" (при необходимости).

Профильное образование по специальностям: "Ветеринария", "Ветеринарно-санитарная экспертиза"
Подготовка и переподготовка специалистов для проведения заявленных видов ветеринарно-лабораторных исследований.
Действующие сертификаты/аккредитация специалистов.
Медицинские книжки, результаты медосмотров (профосмотров), прививочный статус.
Внесение сведений о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.

Оборудование

Персонал

Лабораторная мебель: столы, шкафы, вытяжные шкафы, боксы биологической безопасности (ламинары) — для работы с патологическим материалом.
Шкафы/сейфы для хранения ветеринарной документации, реагентов и тест-систем.
Оборудование: термостаты, микроскопы, автоклавы, центрифуги, спектрофотометры и др. — в зависимости от заявленных методов.
Контейнеры для утилизации биологических и других отходов.

Свидетельство о регистрации ИП или юрлица; Устав.
Договор аренды или право собственности на помещение.
Договоры на вывоз биоотходов (патологического материала), дезинфекцию и метрологическое обслуживание оборудования.
План организации рабочих зон и схема движения проб и персонала.

Требования к внутренней документации

Оказывать услуги по ветеринарной лабораторной диагностике без лицензии запрещено.

Штрафы: (информация справочная, актуальные размеры могут меняться)

Для ИП — до 100 000 ₽
Для ЮЛ — до 250 000 ₽ или приостановление деятельности.

Важно

Требования для получения лицензии на ветеринарную лабораторию

Лицензия выдается индивидуальным предпринимателям (ИП) и юридическим лицам. Для ее получения необходимо соответствовать требованиям законодательства, подготовить персонал, оборудование и помещения в соответствии с нормами Россельхознадзора и ветеринарно-санитарными правилами.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на ветеринарную лабораторию

Для официального проведения ветеринарно-лабораторных исследований организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Россельхознадзор.
Основные документы:

Заявление на получение лицензии с указанием профиля лабораторных услуг.
Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
Документы, подтверждающие право собственности или аренды на лабораторное помещение.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение лаборатории (выдается Роспотребнадзором).
Перечень лабораторного оборудования (средств измерений) с регистрационными удостоверениями.
Дипломы и свидетельства об аккредитации или сертификаты специалистов (по специальности "Ветеринария" или схожим).
Документы о прохождении повышения квалификации по профилю деятельности.
Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками.
Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.

Дополнительно:

Договоры на вывоз биологических отходов (патологического материала) и утилизацию ТБО.
Договоры на техническое и метрологическое обслуживание оборудования.
Поверочные свидетельства оборудования и акты технических испытаний.
Журналы учета исследований, дезинфекции, контроля микроклимата и стерильности.
Наличие профстандарта для специалистов (ветеринарных врачей, лаборантов).

Направления лицензируемых услуг ветеринарной лаборатории

Для получения лицензии в Россельхознадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды лабораторных услуг, которые планируется оказывать (согласно Номенклатуре ветеринарных услуг).

Проведение бактериологических исследований (посевы, идентификация, определение чувствительности к антибиотикам) для диагностики болезней животных.
Проведение вирусологических исследований (например, ПЦР-диагностика, ИФА) для выявления вирусных инфекций животных.
Проведение паразитологических исследований (диагностика гельминтозов, протозоозов) в образцах от животных и продуктов животноводства.
Ветеринарно-санитарная экспертиза продукции животного и растительного происхождения (мясо, молоко, рыба, мед и др.).
Осуществление контроля стерильности (контроль работы автоклавов, стерилизаторов).
Проведение внутрилабораторного и внешнего контроля качества исследований.
Ведение лабораторной документации и передача данных через ФГИС "ВетИС" (при необходимости).
Подготовка заключений и выдача результатов исследований для владельцев животных, ветеринарных клиник и надзорных органов.
Взаимодействие с референс-центрами и другими ветеринарными учреждениями.
Проведение исследований биоматериала (кровь, моча, мазки, фекалии и др.) в соответствии с профилем.
Соблюдение ветеринарно-санитарных и юридических требований при работе с патогенными микроорганизмами.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обращаясь к нам, ветеринарные организации получают полное сопровождение при оформлении лицензии на ветеринарную лабораторию. Мы берем на себя все этапы — от консультаций и подготовки документов до получения лицензии Россельхознадзора. Мы учитываем все ветеринарно-санитарные, технические и квалификационные требования, чтобы лицензия была получена без возвратов и доработок.
Услуга «под ключ» включает:

Консультации по условиям и порядку лицензирования ветеринарно-лабораторной деятельности.
Аудит лабораторных помещений и проверка их соответствия ветеринарно-санитарным требованиям и нормативам.
Разработку и согласование плана организации рабочих зон и схемы движения проб (биоматериала).
Подбор и проверка лабораторного оборудования.
Подготовка полного пакета документов для Россельхознадзора.
Проверка квалификации специалистов (дипломы, сертификаты, аккредитации, медкнижки).
Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы (при необходимости).
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
Помощь в заключении договоров на утилизацию биологических отходов (патологического материала) и метрологическое обслуживание.

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход