Лицензия ветеринарной лаборатории под ключ – работайте легально

Полное сопровождение: от аудита помещения
до получения лицензии.

Поможем с СЭЗ, документами, проверками.
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Лицензия ветеринарной лаборатории под ключ – работайте легально

Полное сопровождение: от аудита помещения до получения лицензии.

Поможем с СЭЗ, документами, проверками.

Наша практика в цифрах

  • 7+ лет
    успешной юридической практики
  • 25 дней
    средний срок получения лицензии
  • 100%
    отсутствие отказов при нашем сопровождении

Почему нам доверяют лицензирование ветлабораторий

  • Оформление, получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории / ГорМедКонсалтинг

    Опыт работы с ветеринарными лабораториями

    Специализируемся на лицензировании именно лабораторной диагностики. Знаем все требования Россельхознадзора и Роспотребнадзора.
  • Оформление, получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: сопровождение при проверках / ГорМедКонсалтинг

    Полное сопровождение «под ключ»

    Берём на себя весь процесс: от получения СЭЗ до подачи заявления и прохождения проверок.
  • Оформление, получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: помощь с подбором, арендой оборудования / ГорМедКонсалтинг

    Помощь с оборудованием

    Если у вас нет собственного оборудования – поможем с арендой или подбором.
  • Оформление, получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: фиксированная стоимость / ГорМедКонсалтинг

    Фиксированная цена

    Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.

Стоимость медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории

.
от 140 000 рублей
Что может входить в стоимость:

  1. Подготовка программы производственного контроля (ППК).
  2. Подготовка и заключение сервисных договоров (вывоз отходов, дезинсекция, стирка белья, техобслуживание).
  3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
  4. Подготовка полного пакета документов для лицензии.
  5. Подача заявления в лицензирующий орган (Россельхознадзор или региональное управление ветеринарии).
  6. Внесение данных в ЕГИСЗ (при необходимости).
  7. Сопровождение при выездной проверке.
  8. Устранение замечаний (если они будут).
  9. Получение готовой лицензии.

Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.

Как мы получаем медицинскую лицензию для ветеринарной лаборатории

Оформление и получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: аудит, проверка помещения, план действий / ГорМедКонсалтинг
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Оформление и получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: подготовка документов, получение СЭЗ / ГорМедКонсалтинг
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим ППК, договоры, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Оформление и получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: подача заявления / ГорМедКонсалтинг
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Оформление и получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории: сопровождение при проверках, устранение замечаний / ГорМедКонсалтинг
Сопровождение и получение
Выезжаем на проверки, устраняем замечания, получаем лицензию.

Ключевые требования для получения лицензии

  • Помещение

    • Соответствие СанПиН (зонирование, вентиляция, отделка).
    • Договор аренды или свидетельство о собственности.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
  • Оборудование

    • Наличие анализаторов, автоклавов, холодильников.
    • Регистрационные удостоверения на медтехнику.
    • Договоры на техобслуживание.
  • Персонал

    • Ветеринарные врачи с аккредитацией.
    • Лаборанты со средним ветеринарным образованием.
    • Действующие медкнижки.

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Нужна помощь в получении лицензии для ветлаборатории?
Оставьте заявку, и мы проконсультируем бесплатно.
Специалист колл-центра проконсультирует по получению медицинской лицензии / ГорМедКонсалтинг
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Нормативно-правовая база лицензирования

Получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории / ГорМедКонсалтинг
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
  • Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
  • Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
  • Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории / ГорМедКонсалтинг

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Получение медицинской лицензии для ветеринарной лаборатории / ГорМедКонсалтинг

Документы для получения лицензии на ветеринарную лабораторию

Для официального проведения ветеринарно-лабораторных исследований организация обязана подготовить полный пакет документов и подать его в Россельхознадзор.
Основные документы:
  • Заявление на получение лицензии с указанием профиля лабораторных услуг.
  • Свидетельство о регистрации ИП или выписка из ЕГРЮЛ для юридического лица.
  • Документы, подтверждающие право собственности или аренды на лабораторное помещение.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение лаборатории (выдается Роспотребнадзором).
  • Перечень лабораторного оборудования (средств измерений) с регистрационными удостоверениями.
  • Дипломы и свидетельства об аккредитации или сертификаты специалистов (по специальности "Ветеринария" или схожим).
  • Документы о прохождении повышения квалификации по профилю деятельности.
  • Медицинские книжки с результатами медосмотров и прививками.
  • Подтверждение стажа специалистов (при необходимости).
  • Внесение данных о специалистах в соответствующие федеральные информационные системы.
Дополнительно:
  • Договоры на вывоз биологических отходов (патологического материала) и утилизацию ТБО.
  • Договоры на техническое и метрологическое обслуживание оборудования.
  • Поверочные свидетельства оборудования и акты технических испытаний.
  • Журналы учета исследований, дезинфекции, контроля микроклимата и стерильности.
  • Наличие профстандарта для специалистов (ветеринарных врачей, лаборантов).

Направления лицензируемых услуг ветеринарной лаборатории

Для получения лицензии в Россельхознадзоре необходимо указать профиль деятельности и конкретные виды лабораторных услуг, которые планируется оказывать (согласно Номенклатуре ветеринарных услуг).
  • Проведение бактериологических исследований (посевы, идентификация, определение чувствительности к антибиотикам) для диагностики болезней животных.
  • Проведение вирусологических исследований (например, ПЦР-диагностика, ИФА) для выявления вирусных инфекций животных.
  • Проведение паразитологических исследований (диагностика гельминтозов, протозоозов) в образцах от животных и продуктов животноводства.
  • Ветеринарно-санитарная экспертиза продукции животного и растительного происхождения (мясо, молоко, рыба, мед и др.).
  • Осуществление контроля стерильности (контроль работы автоклавов, стерилизаторов).
  • Проведение внутрилабораторного и внешнего контроля качества исследований.
  • Ведение лабораторной документации и передача данных через ФГИС "ВетИС" (при необходимости).
  • Подготовка заключений и выдача результатов исследований для владельцев животных, ветеринарных клиник и надзорных органов.
  • Взаимодействие с референс-центрами и другими ветеринарными учреждениями.
  • Проведение исследований биоматериала (кровь, моча, мазки, фекалии и др.) в соответствии с профилем.
  • Соблюдение ветеринарно-санитарных и юридических требований при работе с патогенными микроорганизмами.