Лицензия на инвазивную косметологию

Оформление лицензии на инвазивную косметологию под ключ
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ и ЕГИСЗ
Проверка кабинета, оборудования, стерильности и квалификации специалистов
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензия на инвазивную косметологию

Оформление лицензии на инвазивную косметологию под ключ
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ и ЕГИСЗ
Проверка кабинета, оборудования, стерильности и квалификации специалистов
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора

Лицензирование инвазивной косметологии

Для открытия кабинета инвазивной косметологии необходимо получить медицинскую лицензию по соответствующему профилю. Инвазивная косметология относится к медицинской деятельности повышенной категории риска, так как процедуры предполагают повреждение кожных покровов и использование инъекционных методик. Это требует строгого соблюдения санитарных норм, наличия квалифицированного персонала и сертифицированного оборудования.
Что необходимо для получения лицензии:

санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
договор аренды или свидетельство о собственности на помещение
план помещения с указанием рабочих зон
договоры на вывоз медотходов (классы Б и Г), дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию
централизованное водоснабжение, канализация, вентиляция
отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке и дезсредствам
отдельная зона для хранения и стерилизации инструментов
наличие процедурного кабинета площадью от 14 м² и помещения для дезинфекции
соблюдение температурного и влажностного режима

Требования к специалистам:

высшее медицинское образование («Лечебное дело», «Педиатрия»)
ординатура/интернатура по дерматовенерологии, хирургии или смежным направлениям
сертификат/аккредитация врача-косметолога или дерматовенеролога
удостоверения о прохождении курсов по инъекционным методикам (ботулинотерапия, филлеры, мезотерапия и др.)
действующие медицинские книжки с отметками о медосмотрах и прививках

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Консультации по требованиям СанПиН, Минздрава и Росздравнадзора
Аудит помещения и рекомендации по оснащению инъекционными кабинетами
Подготовка плана размещения оборудования и рабочих зон
Формирование полного пакета документов: аренда, договоры, медкнижки, сертификаты специалистов
Согласование проектной документации
Подготовка к проверке и регистрация в ЕГИСЗ
Подача заявления и сопровождение в Росздравнадзоре
Поддержка при выездной проверке
Сопровождение до получения лицензии Росздравнадзора

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость лицензии на инвазивную косметологию

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852
Взаимодействие с Росздравнадзором на всех этапах лицензирования
Внесение информации об организации, врачах и среднем медперсонале в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (сотрудники) и ФРМО (юридическое лицо или ИП)
Подготовка и регистрация договоров на техническое обслуживание оборудования (лазеры, инъекционные аппараты, крио- и RF-терапия и др.)
Проверка комплектности документов, журналов и медкнижек
Подача заявления и контроль прохождения лицензирования
Поддержка до получения выписки из реестра лицензий

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Чтобы оказывать услуги инвазивной косметологии на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3684-21, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и строгого соблюдения санитарных правил.

Требования для получения лицензии на инвазивную косметологию

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Центральное водоснабжение, канализация, вентиляция
Отделка поверхностей, устойчивая к влажной уборке и дезинфекции
Отдельные зоны: процедурная (от 14 м²), стерилизационная, ожидания и санузел
Наличие условий для хранения и утилизации медицинских отходов классов Б и Г
Температурный режим 22–24 °C летом, 21–23 °C зимой
Влажность: 40–60 %

Высшее медицинское образование
Ординатура/интернатура по дерматовенерологии, хирургии или смежным направлениям
Сертификат/аккредитация по специальности «Косметология» или «Дерматовенерология»
Медицинская книжка, результаты медосмотра, отметки о прививках
Удостоверения/сертификаты по инъекционным методикам (ботулинотерапия, контурная пластика, мезотерапия и др.)
Внесение сведений в ФРМР и ФРМО

Оборудование

Персонал

Инъекционные наборы (шприцы, иглы, канюли, расходные материалы)
Аппараты для дезинфекции и стерилизации инструментов (сухожар, автоклав)
Холодильное оборудование для хранения препаратов (ботулотоксин, филлеры и др.)
Косметологическое кресло, кушетка, лампы, шкафы
Аптечка первой помощи, контейнеры для утилизации отходов классов Б и Г
Компьютер с доступом в ЕГИСЗ

Учредительные документы (для ИП или ООО)
Договор аренды или свидетельство о собственности
План помещения с расстановкой оборудования
Журналы: учёт пациентов, стерилизации, дезинфекции, утилизации отходов
Договоры на вывоз медотходов, дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию
Договоры на обслуживание оборудования
Приказы, должностные инструкции, договоры с персоналом

Требования к внутренней документации

Оказание услуг инвазивной косметологии без лицензии — нарушение закона.
Штрафы:

для ИП — до 10 000 ₽
для должностных лиц — до 30 000 ₽
для юрлиц — до 250 000 ₽

Также возможно приостановление деятельности.

Важно

Требования для получения лицензии на инвазивную косметологию

Чтобы оказывать услуги инвазивной косметологии на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию Росздравнадзора. Лицензия выдается на основании Постановления Правительства РФ №291 и СанПиН 2.1.3684-21, а также требует регистрации в ЕГИСЗ и строгого соблюдения санитарных правил.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на инвазивную косметологию

Для оформления лицензии на инвазивную косметологию необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:

Заявление на получение лицензии с указанием профиля деятельности — «Инвазивная косметология»
Устав организации или ИП
Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
План помещения с указанием рабочих зон
Перечень оборудования с регистрационными удостоверениями и сертификатами соответствия (шприцы, канюли, аппараты для стерилизации, холодильники для хранения препаратов и др.)
Диплом о медицинском образовании («Лечебное дело», «Педиатрия») и свидетельство об аккредитации
Документы о прохождении ординатуры/интернатуры по дерматовенерологии, хирургии или смежным
Сертификаты/удостоверения по инъекционным методикам (ботулинотерапия, мезотерапия и др.)
Медицинская книжка с результатами медосмотров и прививками (корь, грипп, COVID-19, флюорография)
Подтверждение стажа работы (при необходимости)
Внесение данных о сотрудниках в ФРМР, об организации — в ФРМО через ЕГИСЗ
Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов (классы Б и Г), утилизацию ТБО
Договор на обслуживание медицинского оборудования и холодильных установок
Паспорт на эксплуатацию и технический план помещений
Журналы: учёта пациентов, дезинфекции, стерилизации, утилизации отходов
Программа производственного контроля и инструкции по технике безопасности
Наличие профстандартов (для ИП)

Направления лицензируемых услуг по инвазивной косметологии

При подаче заявления на медицинскую лицензию по профилю «Инвазивная косметология» важно указать, какие именно услуги планируется оказывать. В рамках этой лицензии могут быть включены следующие виды деятельности:

Инъекционные процедуры (ботулинотерапия, контурная пластика, мезотерапия, биоревитализация)
Введение филлеров и имплантов для коррекции возрастных изменений
Плазмотерапия (PRP, плазмолифтинг)
Инъекционная липолитическая терапия (коррекция фигуры)
Микроигольчатая терапия и мезонити
Лечение и коррекция кожных дефектов инъекционными методами
Консультация клиента перед проведением процедур
Проведение теста на индивидуальную реакцию организма
Использование одноразовых инструментов и расходных материалов
Стерилизация и дезинфекция медицинских инструментов и оборудования
Назначение рекомендаций по уходу в постпроцедурный период
Ведение медицинской документации по оказанным услугам
Внесение данных в ЕГИСЗ
Контроль состояния кожи при повторных визитах клиента

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на медицинскую деятельность по профилю Инвазивная косметология — от анализа помещения до получения выписки из реестра лицензий Росздравнадзора.
Мы учитываем все санитарные, технические и квалификационные требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:

Аудит помещения и проверку его соответствия требованиям СанПиН
Разработку и согласование плана помещений с указанием рабочих зон и оборудования
Подбор и проверку медицинского оборудования (шприцы, канюли, холодильники для хранения препаратов, автоклавы и др.)
Подготовку полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор
Проверку квалификации специалистов: дипломы, сертификаты, аккредитация, медкнижки
Внесение данных в ФРМО (организация) и ФРМР (медперсонал) через ЕГИСЗ
Организацию получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
Сопровождение на этапе проверок и получение лицензии

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход