Порядок лицензирования стоматологииЕсли вы планируете открыть стоматологическую клинику, ее необходимо его оборудовать в соответствии с требованиями п. 4.26 санитарных правил.
Санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациям, оказывающим стоматологические услуги.Если стоматологическая медицинская организация, размещена во встроенном здании жилого и общественного назначения, то ее деятельность не должна приводить к превышению гигиенических нормативов.
При расположении в многоквартирных домах должна иметь отдельный вход, изолированный от жилых помещений.
Предельно допустимые уровни лазерного излучения при их эксплуатации в стоматологическом кабинете не должны превышать уровни, регламентируемые гигиеническими нормативами факторов среды обитания.
Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детей. К тому же детская стоматология должна быть оборудована 2 входами: один для взрослых и один для детей.
В стоматологических кабинетах:- площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2,
- на дополнительную установку - 10 м2 (на стоматологическое кресло - 7 м2),
- высота потолка кабинетов - не менее 2,4 метров.
Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционной. Для временного пребывания пациента после операции оборудуется отдельное помещение.
Требования к внутренней отделке помещений:В вестибюлях полы должны быть устойчивы к механическому воздействию. Для покрытия пола применяют водонепроницаемые материалы.
Материалы, из которых изготовлены потолки, должны обеспечивать возможность проведения влажной очистки и дезинфекции.
В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла устанавливаются в один ряд вдоль световедущей стены.
При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 метров.
Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов.
В операционном блоке раковины устанавливаются в предоперационной.
В хирургических кабинетах, стерилизационных, предоперационных устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.
Помещения стоматологической лаборатории и стоматологического кабинета, в которых проводятся работы с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию.
В стоматологических медицинских организациях общей площадью не более 500 м
2, в помещениях классов чистоты Б и В (кроме операционных, рентгенокабинетов, кабинетов компьютерной и магнитно-резонансной томографии) проветривание помещений осуществляется через открывающиеся фрамуги или вытяжную вентиляцию без механического побуждения.
Минимальное количество помещений, необходимых для функционирования стоматологической медицинской организации включает:- вестибюльную группу,
- кабинет врача-стоматолога,
- комнату работников,
- туалет,
- кладовая.
Кроме этого, в соответствии с требованиями
Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации, необходимо доводить до сведения потребителей следующую информацию :
1.
Юридическое лицо обязано предоставить потребителю или заказчику:
а) адрес юридического лица в пределах места нахождения юридического лица, основной государственный регистрационный номер, идентификационный номер налогоплательщика;
б) при наличии сайта - предоставить сайт
в) информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, видах медицинского вмешательства
2.
Индивидуальный предприниматель а) основной государственный регистрационный номер;
б) фамилия, имя и отчество
в) адрес места жительства и осуществления медицинской деятельности;
г) адрес своего сайта в сети "Интернет"
д) методы оказания медицинской помощи
В целом процедура получения Лицензии по Стоматологии, да и любой другой лицензии, разбивается на следующие этапы:
1. Получение СЭЗ: на рассмотрение заявки уходит 20-25 рабочих дней с момента ее подачи. В выездной проверке участвуют специалисты Центра Гигиены и Эпидемиологии по вашему району, как правило, они работают в плотном взаимодействии с Роспотребнадзором и даже находятся в одном здании. Роспотребнадзор проверяет помещение, его соответствие гигиеническим, климатическим нормам, делаются замеры воздуха и воды. Помимо этого проверяется состояние вентиляции в вашем помещении, наличие сервисных договоров с обслуживающими организациями.
2. Внесение сведений в ЕГИСЗ. Да, это новое правило с 2021 года, которое обязательно для всех медицинских организаций, даже тех, которые получили лицензию до этого. Без корректно внесенных сведений по вашей медорганизации, по персоналу (ФРМР), по оборудованию (ФРМО), нельзя будет в дальнейшем получить лицензию, а также добавить новые виды деятельности.
Наша компания может оказать Вам содействие во внесении сведений по новым требованиям. В целом заполнение занимает 2-3 рабочих дня, после чего подается Заявление на Лицензию.
3.Сверка оборудования согласно Стандартам Оснащения. Запрос недостающих позиций оборудования в аренду. Согласование поставки.
4.Подготовка с нашей стороны Договора Технического Обслуживания Медицинского Оборудования. Передаем его Вам.
5.Подача заявления. Росздравнадзор в течение 5 дней рассматривает заявление и назначается удаленная проверка объекта. Вот на данном этапе самое пристальное внимание обращают на Ваш персонал, поэтому по каждому заявляемому виду деятельности, должен быть один врач, к примеру мы лицензируем Хирургию и Ортопедию, а значит в штате организации должен быть один врач-хирург, а также один врач-ортопед.
Также подробно сверяется наличие у Вас оборудования, в соответствии со стандартами оснащения, а именно с приказом Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н, т.е. данный документ является основополагающим руководством к действию.
После прохождения этих 2 проверок, вы наконец сможете стать счастливым обладателем лицензии. А юристы нашей компании помогут Вам в подготовке и в прохождении проверок. Мы возьмем многие вопросы на себя и будем сопровождать Вас до момента получения лицензии.