Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Медицинская лицензия для лаборатории под ключ
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Полное сопровождение:
от СЭЗ до получения бессрочной лицензии
Наша практика в цифрах
- 7+ летуспешной юридической практики
- 25 днейсредний срок получения лицензии
- 100%отсутствие отказов при нашем сопровождении
Почему нам доверяют лицензирование медлабораторий
-
Опыт работы с лабораториями
Специализируемся на лицензировании лабораторной диагностики, знаем все требования Роспотребнадзора и Росздравнадзора. -
Полное сопровождение
Берём на себя всё: от аудита помещения до получения готовой лицензии. -
Работа с ЕГИСЗ и ФРМО
Вносим данные в государственные системы под ключ. -
Фиксированная цена
Стоимость оговаривается в договоре, никаких скрытых платежей.
Стоимость лицензии для медицинской лаборатории
.
от 140 000 рублей
Что может входить в стоимость:
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
- Разработка программы производственного контроля (ППК).
- Подготовка и заключение сервисных договоров (вывоз медицинских отходов, дезинсекция, дератизация, стирка спецодежды, техобслуживание оборудования).
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на помещение.
- Подготовка документов на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности, план БТИ).
- Помощь в проверке соответствия лабораторного оборудования (анализаторы, центрифуги, автоклавы и т.д.).
- Помощь с арендой недостающего оборудования (при необходимости).
- Подготовка кадровых документов (трудовые договоры, дипломы, сертификаты, аккредитация врачей КЛД и лаборантов).
- Внесение сведений о лаборатории в ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР (под ключ).
- Подача заявления в Росздравнадзор через портал «Госуслуги».
- Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
- Устранение замечаний (при их наличии).
- Получение готовой лицензии.
Точная стоимость зависит от вашей ситуации и рассчитывается индивидуально.
Как мы получаем медицинскую лицензию для лаборатории
Аудит и консультация
Анализируем вашу ситуацию, проверяем помещение, даём план действий.
Подготовка документов и получение СЭЗ
Готовим необходимые документы, помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Подача заявления
Заполняем заявление, собираем пакет документов, отправляем в лицензирующий орган.
Сопровождение и получение
Выезжаем на проверки, устраняем замечания, получаем лицензию.
Ключевые требования для получения лицензии
-
Помещение
- Соответствие СанПиН, зонирование, вентиляция.
- СЭЗ, договор аренды.
-
Оборудование
- Анализаторы, центрифуги, автоклавы.
- Регистрационные удостоверения, поверка.
-
Персонал
- Врачи КДЛ, лаборанты.
- Аккредитация, медкнижки.
Точный перечень требований к помещению, оборудованию и персоналу зависит от профиля лаборатории (клинико-диагностическая, микробиологическая, ПЦР, цитологическая и др.).
Наши специалисты проводят детальный аудит и готовят организацию с учётом всех отраслевых нюансов.
Наши специалисты проводят детальный аудит и готовят организацию с учётом всех отраслевых нюансов.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, мы имеем успешный опыт получения лицензий для медицинских лабораторий всех типов, включая клинико-диагностические (КДЛ), ПЦР-лаборатории и микробиологические лаборатории.
Нет. Любая лабораторная диагностика в медицинских целях требует лицензии.
На вывоз медицинских отходов, дезинсекцию, дератизацию, стирку белья (если есть), техобслуживание оборудования.
При нашей поддержке – от 25 рабочих дней.
Да, это обязательное требование для медицинских лицензий. Мы это делаем сами.
Нужна помощь в получении лицензии для клинико-диагностической лаборатории?
Оставьте заявку, и мы проконсультируем бесплатно.
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.