Оснащение кабинета: Стол и стул для врача, ширма, бактерицидный облучатель.
Требования: Всё медицинское оборудование должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре.
Персонал
Врачи: Врачи-специалисты (терапевты, педиатры, гинекологи, неврологи и др.) с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией.
Средний персонал: Медицинские сёстры (диплом о среднем медицинском образовании, сертификат).
Кадровая документация: Оформление сотрудников в штат в соответствии с ТК РФ, наличие медицинских книжек с актуальными допусками.
Повышение квалификации: Регулярное прохождение курсов повышения квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов о лицензировании амбулатории
Это помощь, оказываемая при заболеваниях, не требующих круглосуточного наблюдения: профилактические осмотры, консультации врачей, назначение лечения, выдача справок.
Да. Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся на конкретные виды работ (услуг). Амбулаторная помощь обычно идёт в лицензии как отдельный пункт «Первичная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях».
Да, если ИП лично имеет профильное медицинское образование и аккредитацию, а кабинет соответствует требованиям.
Заявление, учредительные документы, СЭЗ, документы на помещение и оборудование, кадровые бумаги, а также обязательное внесение данных в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да, даже если врач имеет профильное образование и сертификат, без лицензии на меддеятельность приём пациентов будет незаконным.
Нет. Оказывать амбулаторные услуги имеют право только специалисты с высшим медицинским образованием и действующей аккредитацией.
Минимум 18 м², наличие вентиляции, водоснабжения, моющихся стен, выделенного кабинета и санузла, соответствие СанПиН 2.1.3684-21.
Нет. Приём пациентов в рамках амбулаторной лицензии разрешён только в лицензированном помещении, соответствующем санитарным требованиям.
Понадобятся документы на помещение, персонал, оборудование, СЭЗ, заявление в Росздравнадзор, данные в ФРМР и ФРМО.
Да, это обязательное условие. Без регистрации персонала и организации лицензия выдана не будет.
Базовый набор: кушетка, раковина с локтевым смесителем, СИЗ, аптечка, стерилизаторы (по профилю), журналы учёта и компьютер с доступом к ЕГИСЗ.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Документы для получения лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность
Для оформления медицинской лицензии на амбулаторную помощь необходимо подготовить и подать следующий пакет документов: Заявление на получение лицензии • Подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля деятельности Учредительные документы • Устав организации • Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП Документы на помещение • Договор аренды или свидетельство о праве собственности • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) • Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям Документы на персонал • Диплом о высшем медицинском образовании • Сертификат или аккредитация по профилю (терапия, педиатрия и др.) • Подтверждение квалификации и стажа • Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет) • Медицинская книжка, результаты медосмотра и прививок • Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ • Для ИП — личный сертификат по профилю Документы на оборудование и услуги • Перечень медицинского оборудования • Паспорт помещения, инструкции на оборудование • Договоры на техобслуживание и утилизацию отходов • Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.
Направления лицензируемых услуг по амбулаторной медицинской деятельности
При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для амбулаторной помощи это могут включать следующие виды медицинской деятельности:
Проведение первичного и повторного приёма пациентов
Сбор анамнеза и постановка предварительного диагноза
Назначение лабораторных и инструментальных исследований
Интерпретация результатов обследований
Назначение медикаментозного и немедикаментозного лечения
Проведение профилактических осмотров
Ведение медицинской документации
Консультирование пациентов по вопросам здоровья
Проведение вакцинации и диспансерного наблюдения
Направление пациентов к профильным специалистам и в стационар