Медико-правовой центр
Нормативно-правовая база медицинского лицензирования в 2025–2026 годах
Собрали для вас ключевые законы и подзаконные акты, которые регулируют медицинскую деятельность в РФ.
Здесь вы найдёте актуальную информацию для прохождения проверок и юридического аудита.
Здесь вы найдёте актуальную информацию для прохождения проверок и юридического аудита.
Основные федеральные законы
Документ
Что регулирует
Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Общие принципы лицензирования: бессрочность лицензии, порядок переоформления, основания для отказа.
Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Базовые принципы организации медицинской помощи, права и обязанности медицинских организаций и пациентов.
Постановления Правительства (ключевые)
Документ
Что регулирует
Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 (действующая редакция)
Детальные лицензионные требования к медицинским кабинетам, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Основной документ для получения лицензии.
Упростило процедуру: сократило срок проверки до 10 рабочих дней, ввело электронную подачу заявления, отменило необходимость прикладывать копии многих документов.
Санитарные нормы и правила (СанПиН / СП)
Документ
Что регулирует
СП 2.1.3678-20 (действует до 01.01.2027)
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений медицинских организаций. Отделка, вентиляция, водоснабжение, канализация.
СанПиН 2.1.3.2630-10 (частично утратил силу, но отдельные нормы могут применяться)
Ранее регулировал требования к медицинским учреждениям. Рекомендуем сверяться с СП 2.1.3678-20 как с актуальным документом.
Приказы Минздрава (по направлениям)
Документ
Что регулирует
Приказ Минздрава РФ № 786н от 31.07.2020 (с изменениями от 18.02.2021 № 109н)
Стандарты оснащения стоматологических кабинетов, требования к оборудованию и персоналу.
Приказ Минздрава РФ № 293н от 02.05.2023 (с изменениями на 2025 год)
Номенклатура медицинских услуг. Важен для правильного указания перечня услуг в заявлении на лицензию.
Ответственность за нарушения
Документ
Что регулирует
Штрафы за осуществление медицинской деятельности без лицензии: на ИП – от 7 000 до 12 000 рублей, на юрлиц – до 250 000 рублей.
Уголовная ответственность за незаконное занятие медицинской деятельностью, если это повлекло вред здоровью или смерть.
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов о нормативной базе для медицинского лицензирования
Да, Постановление № 291 утратило силу с 1 сентября 2021 года. Вместо него действует Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021, которое устанавливает лицензионные требования к медицинской деятельности. В нём детализирован перечень работ и услуг, требования к соискателю, а также упрощены некоторые процедуры (например, подача заявления через Госуслуги).
№ 291 утратило силу с 1 сентября 2021 года. № 852 – действующий документ, который детализирует перечень услуг, требования к соискателю и упрощает ряд процедур (например, возможность подачи через Госуслуги).
В Приказе Минздрава РФ № 293н от 02.05.2023 (Номенклатура медицинских услуг). Мы рекомендуем указывать услуги в точном соответствии с этим документом, чтобы избежать отказа. Приказ регулярно обновляется, важно следить за актуальной редакцией.
Основные изменения:
- Сокращение срока принятия решения о выдаче лицензии до 10 рабочих дней.
- Электронная подача заявления через Госуслуги (с использованием УКЭП).
- Отмена обязательного приложения копий дипломов сотрудников и документов на оборудование, сведения проверяются через государственные реестры.
- Обновление чек-листов Росздравнадзора, что сделало проверки более прозрачными.
Остались вопросы? Нужна помощь с оформлением медицинской лицензии?
Оставьте заявку на бесплатную консультацию.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Наш специалист по лицензированию свяжется с Вами.
Ознакомиться с примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".