Лицензия на амбулаторную медицинскую деятельность СПБ

Получение медицинской лицензии под ключ
Соответствие требованиям Минздрава и СанПиН
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ
Проверка помещения, оборудования и персонала
Сопровождение до получения лицензии

Цены и сроки

Документы

Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов

Требования

Лицензия на амбулаторную медицинскую деятельность СПБ

Получение медицинской лицензии под ключ
Соответствие требованиям Минздрава и СанПиН
Подготовка полного пакета документов, включая СЭЗ
Проверка помещения, оборудования и персонала
Сопровождение до получения лицензии

Лицензирование амбулаторной медицинской деятельности в Санкт-Петербурге

Для оказания амбулаторной медицинской помощи необходимо оформить медицинскую лицензию. Амбулаторная помощь включает приём пациентов без их госпитализации и охватывает широкий спектр врачебных услуг — от терапии и педиатрии до узких медицинских профилей.
Лицензия подтверждает, что деятельность осуществляется в соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ № 785н и СанПиН 2.1.3684-21. Она обеспечивает правовую и санитарную безопасность оказания медицинской помощи.
Для получения лицензии необходимо:

санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
соответствие помещения санитарным нормам (площадь от 18 м², наличие вентиляции, водоснабжения, отделка);
кабинет врача, приёмная зона, санузел, место для хранения оборудования и расходников;
наличие медкнижек и прививок у персонала;
врачи с профильным образованием и сертификатами, действующие аккредитации;
регистрация оборудования в Росздравнадзоре.

Мы сопровождаем вас на каждом этапе:
✔ Подготовка полного пакета документов
✔ Аудит помещения, рекомендации по устранению нарушений
✔ Получение СЭЗ, договоры на дезинфекцию, утилизацию
✔ Консультации по выбору оборудования и требованиям СанПиН
✔ Полное сопровождение до получения лицензии

Лицензирование амбулаторной медицинской деятельности

Почему выбирают нас

Оперативное лицензирование

Оформляем лицензию на аппаратный массаж в короткие сроки — от 15 рабочих дней при готовом помещении и персонале. Полное сопровождение: от аудита до подачи документов в Минздрав и Роспотребнадзор.
Гарантированный результат

Проводим аудит помещения, проверяем документы, консультируем по требованиям СанПиН, оснащению и квалификации сотрудников. 98% клиентов получают лицензию без возвратов и доработок.
Полное сопровождение

Работаем под ключ: готовим документы, помогаем с СЭЗ, разъясняем требования к оборудованию и внутренней документации, взаимодействуем с контролирующими органами.
Честные условия

Официальный договор, оплата — только по факту выполненных работ. Без скрытых платежей, юридических рисков и ненужных услуг.

Что входит в стоимость:

от 60 000 ₽

25 рабочих дней

Консультации по требованиям СанПиН и Минздрава к помещениям, персоналу и оборудованию
Аудит помещения на соответствие санитарным нормам
Подготовка полного пакета документов
Составление и подача заявления в Роспотребнадзор
Согласование документов с контролирующими органами
Сопровождение при выездной проверке специалистов
Поддержка на всех этапах получения лицензии

Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора

Первый этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость лицензии амбулаторной медицинской деятельности в СПБ

Что входит в стоимость:

от 100 000 ₽

до 10 рабочих дней*

Подготовка заявлений и форм по Постановлению Правительства РФ

№ 852

Взаимодействие с лицензирующей комиссией при выездной проверке
Внесение информации о деятельности в ЕГИСЗ
Заполнение форм ФРМР (по персоналу) и ФРМО (по организации)
Выезд специалиста для проверки готовности помещения и оборудования
Подготовка и передача договора на техобслуживание оборудования
Формирование оборотно-сальдовой ведомости
Подача полного пакета документов в Росздравнадзор
Сопровождение на всех этапах до получения лицензии

Процедура лицензирования и получение лицензии

*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ

Второй этап

Стоимость:

Срок рассмотрения:

Стоимость:

Второй этап

Чтобы оказывать амбулаторную помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдается на основании Приказа Минздрава РФ № 785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.

Требования для получения лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность

Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.

Требования к помещениям:

Соответствие СанПиН 2.1.3684-21
Высота потолков от 2,5 м
Наличие систем водоснабжения, вентиляции
Моющиеся и влагостойкие отделочные материалы
Зоны: кабинет врача, зона ожидания, санитарный узел
Освещённость — не менее 300 лк
Температура 22–24 °C, влажность 40–60%
Площадь — от 18 м² (в зависимости от профиля)

Высшее медицинское образование
Сертификат/аккредитация по заявленному профилю (терапия, педиатрия и др.)
Действующая аккредитация специалиста
Медицинская книжка, вакцинация
Внесение данных в ФРМР и ФРМО
Для ИП — наличие профессионального стандарта и соответствие профилю

Оборудование

Персонал

Медицинская мебель и оборудование в зависимости от профиля
Раковина с подводкой воды и локтевым смесителем
Ультрафиолетовая лампа, аптечка, СИЗ
Контейнеры для отходов класса Б
Компьютер с доступом к ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО

Журналы: приёма, утилизации, стерилизации, СЭЗ
Паспорт кабинета и инструкции на оборудование
Акты СЭС и договоры на вывоз отходов
Протоколы внутреннего контроля
Документы по регистрации оборудования в Росздравнадзоре

Требования к внутренней документации

Оказание амбулаторной медицинской помощи без лицензии — это нарушение закона и основание для блокировки деятельности. Лицензия гарантирует легальность, безопасность и соответствие медицинских услуг установленным стандартам.

Важно

Требования для получения лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность

Чтобы оказывать амбулаторную помощь на законных основаниях, необходимо получить медицинскую лицензию. Она выдается на основании Приказа Минздрава РФ № 785н и подтверждает, что специалисты, помещения и оборудование соответствуют установленным требованиям.

Нормативно-правовая база лицензирования

ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии

Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.

Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).

Медицинская лицензия на седацию в стоматологии получить

Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии

Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ

Документы для получения лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность в СПБ

Для оформления медицинской лицензии на амбулаторную помощь необходимо подготовить и подать следующий пакет документов:
Заявление на получение лицензии
• Подаётся в Росздравнадзор с указанием профиля деятельности
Учредительные документы
• Устав организации
• Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Документы на помещение
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным требованиям
Документы на персонал
• Диплом о высшем медицинском образовании
• Сертификат или аккредитация по профилю (терапия, педиатрия и др.)
• Подтверждение квалификации и стажа
• Документы о повышении квалификации (не реже 1 раза в 5 лет)
• Медицинская книжка, результаты медосмотра и прививок
• Внесение сведений в ФРМР и ФРМО через ЕГИСЗ
• Для ИП — личный сертификат по профилю
Документы на оборудование и услуги
• Перечень медицинского оборудования
• Паспорт помещения, инструкции на оборудование
• Договоры на техобслуживание и утилизацию отходов
• Журналы учёта: стерилизации, уборки, дезинфекции и пр.

Направления лицензируемых услуг по амбулаторной медицинской деятельности

При подаче заявки на медицинскую лицензию важно чётко указать, какие именно услуги вы планируете оказывать. Для амбулаторной помощи это могут включать следующие виды медицинской деятельности:

Проведение первичного и повторного приёма пациентов
Сбор анамнеза и постановка предварительного диагноза
Назначение лабораторных и инструментальных исследований
Интерпретация результатов обследований
Назначение медикаментозного и немедикаментозного лечения
Проведение профилактических осмотров
Ведение медицинской документации
Консультирование пациентов по вопросам здоровья
Проведение вакцинации и диспансерного наблюдения
Направление пациентов к профильным специалистам и в стационар

Вопросы и ответы

Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов

успешной юридической практики

Почему выбирают нас

Обратившись в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получите полное сопровождение при оформлении лицензии на амбулаторную медицинскую деятельность — от подготовки помещения до подачи документов в Росздравнадзор.
Мы строго соблюдаем санитарные и правовые требования, обеспечивая получение лицензии без возвратов и доработок.
Мы предлагаем услугу «под ключ», которая включает:

Аудит помещения на соответствие санитарным требованиям
Подбор и проверку оборудования с регистрационными удостоверениями
Подготовку полного комплекта документов
Внесение сведений в ЕГИСЗ, ФРМР, ФРМО
Сопровождение на выездных проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора

100

ГорМедКонсалтинг

Медико-правовой центр

среднее количество консультаций в месяц

1783

успешных дел

10

лет

Адекватная цена

Сопровождение на каждом этапе

Прозрачность договора

Персональный подход