Лицензирование ветеринарной аптеки
для ИП: кейс
из Ленинградской области

Подготовили документацию, разработали внутренние регламенты и инструкции, а также дистанционно сопровождали взаимодействие клиента с Россельхознадзором.

  • Клиент: ИП Родина Юлия Александровна
  • Регион: Ленинградская область
  • Вид деятельности: ветеринарная деятельность
  • ОКВЭД: 75.00
  • Формат работы: дистанционное сопровождение

Задача клиента

ИП Родина Юлия Александровна обратилась к нам для сопровождения процедуры лицензирования, необходимой для работы ветеринарной аптеки.

Задача заключалась не только в подготовке заявления. Необходимо было привести документы и внутреннюю документацию объекта в соответствие с лицензионными требованиями, подготовить клиента к взаимодействию с проверяющим органом и сопровождать процедуру до получения положительного результата.

Особенностью проекта стало территориальное разделение: клиент находился в Санкт-Петербурге, а наша команда работала из Москвы. Поэтому основную часть сопровождения организовали дистанционно.

Особенности проекта

  • Лицензирование ветеринарной аптеки, кейс / ГорМедКонсалтинг

    Лицензирование ветеринарной аптеки

    Проект требовал подготовки объекта к работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения и подтверждения соответствия установленным требованиям.
  • Лицензирование ветеринарной аптеки, кейс / ГорМедКонсалтинг

    Большой объём внутренней документации

    Необходимо было разработать СОП, инструкции, регламенты и документы, регулирующие приём, хранение, учёт и обращение с лекарственными препаратами.
  • Лицензирование ветеринарной аптеки, кейс / ГорМедКонсалтинг

    Взаимодействие с Россельхознадзором

    Контрольные мероприятия в рамках процедуры лицензирования проводились при участии Россельхознадзора.
  • Лицензирование ветеринарной аптеки, кейс / ГорМедКонсалтинг

    Дистанционный формат работы

    Клиент находился в Санкт-Петербурге, а специалисты нашей команды — в Москве. Все основные вопросы решались удалённо, с постоянной связью.

С чего начали

После принятия проекта в работу мы провели первичный анализ ситуации и определили перечень документов и мероприятий, необходимых для прохождения лицензионной процедуры.

Отдельно проработали требования к помещению, организации деятельности ветеринарной аптеки, документации и внутренним процедурам.

На основании проведённого анализа сформировали перечень необходимых документов и начали подготовку документации со стороны исполнителя.

Подготовили комплект документации для ветеринарной аптеки

Одним из ключевых этапов проекта стала разработка комплекта внутренних документов, необходимых для организации работы ветеринарной аптеки и прохождения контрольных мероприятий.

Со стороны нашей команды были подготовлены:
  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    стандартные операционные процедуры — СОП;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    инструкции для сотрудников;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    документы, регулирующие приём, хранение и обращение с лекарственными препаратами для ветеринарного применения;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    инструкции по соблюдению требований при работе с лекарственными препаратами;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    документы по контролю условий хранения;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    документы по контролю сроков годности и учёту лекарственных препаратов;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    документы, определяющие действия сотрудников при выявлении несоответствий;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    локальные документы, необходимые для организации деятельности ветеринарной аптеки;

  • Подготовка документов для получения лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург, кейс | ГорМедКонсалтинг

    иные документы, входящие в комплект документации объекта.

Документы готовились с учётом фактической деятельности объекта, его назначения и требований, предъявляемых к лицензируемой деятельности. Мы не ограничились формальным набором шаблонов, а адаптировали документацию под конкретную ветеринарную аптеку и порядок её работы.

Подготовили клиента к взаимодействию с Россельхознадзором

Важной частью проекта стало взаимодействие с Россельхознадзором, который осуществлял контрольные мероприятия в рамках процедуры лицензирования.

Мы заранее подготовили клиента к взаимодействию с инспектором: разобрали порядок проведения проверки, возможные вопросы и необходимые действия со стороны предпринимателя.

Отдельно обсудили, какие документы должны быть доступны на объекте, как сотрудники должны действовать во время проверки и каким образом предоставлять необходимые пояснения.

Сопроводили проект дистанционно

Территориальная удалённость не стала препятствием для полноценного сопровождения проекта.

Клиент находился в Санкт-Петербурге, а специалисты нашей команды работали из Москвы. Во время взаимодействия с представителями Россельхознадзора мы оставались на связи с ИП Родиной, помогали ориентироваться в возникающих вопросах и оперативно предоставляли необходимые разъяснения.

При поступлении дополнительных требований мы анализировали ситуацию и помогали определить дальнейший порядок действий.

Таким образом, клиенту не пришлось самостоятельно разбираться в лицензионной процедуре, требованиях контролирующего органа и составе необходимой документации.

Отработали вопросы по документации и замечаниям

В рамках проекта мы последовательно отрабатывали вопросы, связанные с документальным обеспечением деятельности ветеринарной аптеки.

Наша задача состояла в том, чтобы к моменту проведения контрольных мероприятий у клиента был подготовлен необходимый комплект документов, а сотрудники понимали порядок действий при взаимодействии с проверяющим органом.

При возникновении дополнительных вопросов мы оперативно анализировали их и давали клиенту конкретные рекомендации по дальнейшим действиям.

Что сделали специалисты

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    провели первичный анализ ситуации ИП Родиной Юлией Александровной;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    определили порядок прохождения лицензионной процедуры;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    сформировали перечень необходимых документов;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    подготовили комплект документации для ветеринарной аптеки;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    разработали стандартные операционные процедуры;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    подготовили инструкции для сотрудников;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    разработали документы по приёму, хранению и обращению с лекарственными препаратами;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    подготовили документы по контролю условий хранения;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    разработали документы по контролю сроков годности и учёту препаратов;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    подготовили регламенты действий сотрудников при выявлении несоответствий;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    подготовили клиента к взаимодействию с Россельхознадзором;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    обеспечили дистанционное сопровождение во время контрольных мероприятий;

  • Перечень работ для получения медицинской лицензии для ветеринарной аптеки, ИП, Санкт-Петербург | ГорМедКонсалтинг

    анализировали возникающие вопросы и помогали определить дальнейшие действия.

Результат проекта

Для ИП Родиной Юлией Александровной был подготовлен комплект документации, необходимый для организации деятельности ветеринарной аптеки и прохождения лицензионной процедуры.

Клиент получил дистанционное сопровождение при взаимодействии с Россельхознадзором, а все возникающие вопросы по документации и процедуре оперативно отрабатывались специалистами нашей команды.
Нужна помощь с лицензированием ветеринарной аптеки?

Расскажите о вашей задаче, регионе и готовности объекта. Специалист оценит исходные данные, определит необходимые этапы и расскажет, какие документы потребуются для лицензирования.
Заказать консультацию
Полезный материал

Скачайте чек-лист подготовки помещения к проверке Роспотребнадзора – пошаговая инструкция, чтобы избежать отказа в СЭЗ.
Перейти к чек-листу
Ознакомиться с другими примерами работ нашей команды можно в разделе "Кейсы".
Перейти в раздел "Кейсы"