Медико-правовой центр
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Оставьте заявку и получите консультацию
от опытных специалистов
от опытных специалистов
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Медицинская лицензия для стоматологической ортопедии
Для законного оказания услуг стоматологической ортопедии необходимо оформить соответствующую медицинскую лицензию. Работа без лицензии влечет серьезные последствия: штрафы, внеплановые проверки и даже приостановку деятельности клиники. Наличие лицензии подтверждает, что услуги стоматологической ортопедии соответствуют государственным стандартам, оказываются квалифицированными специалистами и в безопасных для пациентов условиях.
Процесс получения лицензии на стоматологическую ортопедию требует строгого соблюдения нормативных требований, включая специальные стандарты для протезирования и восстановления зубов.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов для лицензирования стоматологической ортопедии
✔ Аудит клиники на соответствие требованиям для ортопедических работ и рекомендации по доработке
✔ Сопровождение во время проверок Росздравнадзора
✔ Консультации по подбору специализированного ортопедического оборудования и обученного персонала
С нами оформление лицензии на стоматологическую ортопедию пройдет быстро, без ошибок и рисков.
Процесс получения лицензии на стоматологическую ортопедию требует строгого соблюдения нормативных требований, включая специальные стандарты для протезирования и восстановления зубов.
Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает комплексное сопровождение при получении лицензии:
✔ Подготовка и оформление полного пакета документов для лицензирования стоматологической ортопедии
✔ Аудит клиники на соответствие требованиям для ортопедических работ и рекомендации по доработке
✔ Сопровождение во время проверок Росздравнадзора
✔ Консультации по подбору специализированного ортопедического оборудования и обученного персонала
С нами оформление лицензии на стоматологическую ортопедию пройдет быстро, без ошибок и рисков.
Для заказа звонка - заполните поля. Наши специалисты с Вами свяжутся.
Почему выбирают нас
-
Оперативное лицензирование
Оформляем медицинскую лицензию для стоматологической ортопедии в минимальные сроки — от 10 рабочих дней после готовности помещения. Возьмем на себя все этапы — от консультации до выдачи готового документа, избавив вас от бюрократии и сложностей. -
Гарантированный результат
99% наших клиентов получают лицензию с первого раза — без отказов и доработок. Мы заранее проверяем клинику на соответствие требованиям для стоматологической ортопедии, устраняем возможные нарушения и гарантируем соблюдение всех норм по оборудованию, персоналу и безопасности. -
Полное сопровождение
Берем на себя полный цикл оформления лицензии на медицинскую деятельность стоматологической ортопедии — от разработки направления деятельности и подготовки документации до взаимодействия с Росздравнадзором и сопровождения проверок. Оформим лицензию на стоматологическую ортопедию "под ключ" — с гарантией соответствия санитарным, кадровым и техническим требованиям. -
Честные условия
Оформление осуществляется на основе официального договора с четко прописанными условиями сотрудничества. Оплата производится поэтапно, в соответствии с выполненными работами — никаких неожиданных расходов и дополнительных платежей.
Что входит в стоимость:
от 60 000 ₽
25 рабочих дней
- Подготовка Программы Производственного Контроля;
- Подготовка сервисных договоров c нашими партнерами для проверки Роспотребнадзора;
- Подготовка всех сопутствующих необходимых журналов;
- Подготовка документов и заявления и их подача в Территориальный Отдел Роспотребнадзора;
- Выезд нашего эксперта на Ваш объект с целью подготовки к проверке Роспотребнадзора;
- Сопровождение выездной проверки Роспотребнадзора;
- Устранение замечаний после проведения выездной проверки;
- Получение оригинала СанЭпидЗаключения;
Экспертиза Центра Гигиены и эпидемиологии и Санитарно-Экспертное Заключение Роспотребнадзора
Первый этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость лицензии для кабинета стоматолога-ортопеда
Что входит в стоимость:
от 100 000 ₽
до 10 рабочих дней*
- подготовка заявления, заполнение бланков, форм, необходимых для подачи документов в лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности;
- взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении выездной проверки;
- внесение сведений в ЕГИСЗ;
- заполнение блоков ФРМР и ФРМО;
- выезд сотрудника к Вам на объект для проверки готовности к лицензированию, сверка серийных номеров оборудования и документации;
- Подготовка и передача договора на ТО Медицинского Оборудования;
- подготовка Оборотно-Сальдовой Ведомости;
- подготовка и подача заявления на получение Лицензии;
- сопровождение проверки Росздравнадзора;
Процедура лицензирования и получение лицензии
*после внесения всего объема сведений в ЕГИСЗ
Второй этап
Стоимость:
Срок рассмотрения:
Стоимость:
Второй этап
Для законного осуществления ортопедической стоматологической деятельности требуется специальная медицинская лицензия. Это обязательное условие российского законодательства для всех медицинских организаций, предоставляющих услуги по протезированию зубов и челюстно-лицевой реабилитации. Лицензия действует бессрочно.
Требования для получения медицинской лицензии на стоматологическую ортопедию
Для получения лицензии на наркологическую деятельность кабинет должен быть оборудован в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Ниже приведен детальный перечень оборудования, материалов и инструментов, необходимых для лицензирования.
Требования к помещениям
- Соответствие СанПиН
- Специализированные ортопедические кабинеты с раковинами и зонами стерилизации
- Легко дезинфицируемые поверхности (стены, полы, потолки)
- Отдельное помещение для зуботехнической лаборатории
- Комфортная зона ожидания для пациентов
- Оборудованный санузел для посетителей
- Специальное освещение, усиленная вентиляция и соблюдение температурного режима согласно нормативам
Оборудование
Персонал
- Современные стоматологические установки с ортопедическим модулем
- Диагностическое оборудование (радиовизиографы, ортопантомографы)
- Зуботехническое оборудование (артикуляторы, параллелометры)
- Стерилизационные боксы для ортопедического инструментария
- Наборы для снятия слепков и изготовления протезов
- Воздухоочистители с бактерицидными лампами
- Договоры на утилизацию медицинских отходов (класс Б)
- Акты дезинфекции/дератизации помещений
- Сертификаты на зуботехническое оборудование и его периодическую поверку
- Журналы учета ортопедических работ и стерилизации инструментов
- Разрешения от СЭС, МЧС и Роспотребнадзора
- Программы производственного контроля
Требования к внутренней документации
- Высшее стоматологическое образование со специализацией в ортопедии
- Действующий сертификат или аккредитация по стоматологии ортопедической
- Повышение квалификации по современным методам протезирования
- Регулярные медицинские осмотры и актуальная санитарная книжка
- Для ИП — личный сертификат по специальности «Стоматология ортопедическая»
Работа без лицензии приводит к серьезным последствиям:
- Штрафы до 500 000 рублей
- Приостановка деятельности на срок до 90 суток
- Уголовная ответственность при нарушении прав пациентов
- Мы обеспечиваем полное соответствие всем нормативным требованиям — от подготовки документации до успешного завершения проверочных мероприятий.
Важно
Требования для получения медицинской лицензии на стоматологическую ортопедию
Для законного осуществления ортопедической стоматологической деятельности требуется специальная медицинская лицензия. Это обязательное условие российского законодательства для всех медицинских организаций, предоставляющих услуги по протезированию зубов и челюстно-лицевой реабилитации. Лицензия действует бессрочно.
- Соответствие СанПиН
- Специализированные ортопедические кабинеты с раковинами и зонами стерилизации
- Легко дезинфицируемые поверхности (стены, полы, потолки)
- Отдельное помещение для зуботехнической лаборатории
- Комфортная зона ожидания для пациентов
- Оборудованный санузел для посетителей
- Специальное освещение, усиленная вентиляция и соблюдение температурного режима согласно нормативам
- Высшее стоматологическое образование со специализацией в ортопедии
- Действующий сертификат или аккредитация по стоматологии ортопедической
- Повышение квалификации по современным методам протезирования
- Регулярные медицинские осмотры и актуальная санитарная книжка
- Для ИП — личный сертификат по специальности «Стоматология ортопедическая
- Современные стоматологические установки с ортопедическим модулем
- Диагностическое оборудование (радиовизиографы, ортопантомографы)
- Зуботехническое оборудование (артикуляторы, параллелометры)
- Стерилизационные боксы для ортопедического инструментария
- Наборы для снятия слепков и изготовления протезов
- Воздухоочистители с бактерицидными лампами
- Договоры на утилизацию медицинских отходов (класс Б)
- Акты дезинфекции/дератизации помещений
- Сертификаты на зуботехническое оборудование и его периодическую поверку
- Журналы учета ортопедических работ и стерилизации инструментов
- Разрешения от СЭС, МЧС и Роспотребнадзора
- Программы производственного контроля
Работа без лицензии приводит к серьезным последствиям:
- Штрафы до 500 000 рублей
- Приостановка деятельности на срок до 90 суток
- Уголовная ответственность при нарушении прав пациентов
- Мы обеспечиваем полное соответствие всем нормативным требованиям — от подготовки документации до успешного завершения проверочных мероприятий.
Нормативно-правовая база лицензирования
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ – регулирует порядок лицензирования, включая бессрочное действие лицензий.
- ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ – устанавливает принципы организации медицинской деятельности.
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – определяет порядок получения и переоформления лицензий.
- Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н – утверждает перечень лицензируемых медицинских услуг.
- СанПиН – содержит санитарные требования к помещениям, оборудованию и персоналу.
- ТК РФ – определяет требования к квалификации и условиям труда медперсонала.
- ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ – регулирует санитарно-эпидемиологические требования.
- ФЗ от 22.07.2008 № 123-ФЗ – устанавливает нормы пожарной безопасности.
- ФЗ от 24.06.1998 № 89-ФЗ – регламентирует обращение с медицинскими отходами.
Работать без лицензии нельзя. Рискует не только организация или ИП, но и их контрагенты.
- Штраф до 30 000 рублей за оказание услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ);
- Штраф до 500 000 рублей за незаконную деятельность (ст. 171.1 КоАП РФ);
- Уголовная ответственность до 3 лет лишения свободы, если причинен вред здоровью (ст. 235 УК РФ);
- Штраф до 500 000 рублей или обязательные работы за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ).
Последствия ведения медицинской деятельности без лицензии
Важно! Ведение медицинской деятельности без лицензии - серьезное нарушение законодательства РФ
Основные документы для лицензии на стоматологическую ортопедию
Заявление (подается в Росздравнадзор)
Учредительные документы:
Документы персонала:
Дополнительно для ортопедической стоматологии:
Учредительные документы:
- Для ООО: устав + выписка из ЕГРЮЛ
- Для ИП: выписка из ЕГРИП + паспорт
- Договор аренды/свидетельство о праве собственности
- Поэтажный план с выделенными зонами
Документы персонала:
- Дипломы и сертификаты по стоматологии ортопедической
- Медицинские книжки с актуальными данными
- Перечень с регистрационными удостоверениями
- Договоры на техническое обслуживание
- На утилизацию медицинских отходов класса Б
- На дезинфекцию и дератизацию
Дополнительно для ортопедической стоматологии:
- Программа производственного контроля (ППК)
- Документы на зуботехническую лабораторию
Направления подлежащие лицензированию
Для законной работы стоматологической клиники или кабинета необходимо лицензировать все медицинские услуги, которые вы планируете оказывать. Вот основные направления:
- Стоматология ортопедическая
- Изготовление съемных протезов
- Несъемное протезирование
- Бюгельное протезирование
- Имплантация с последующим протезированием
- Изготовление челюстно-лицевых протезов
- Ортопедическое лечение при дисфункции ВНЧС
- Эстетическая стоматология (виниры, люминиры)
- CAD/CAM технологии в протезировании
- Зуботехнические работы
Вопросы и ответы
Мы подготовили ответы на часто задаваемые вопросы наших клиентов
Да, если зуботехническая лаборатория находится в составе клиники, это должно быть отражено в лицензии как отдельный вид деятельности. Для лаборатории предусмотрены особые требования к помещению, вентиляции и оборудованию согласно Приказу Минздрава №786н.
Нет, для осуществления ортопедической деятельности необходим действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации именно по специальности "Стоматология ортопедическая". Врач-терапевт должен пройти профессиональную переподготовку.
Для CAD/CAM технологий необходимы сканеры и фрезерные станки, для имплантации с последующим протезированием – рентгенологическое оборудование с функцией 3D-томографии. Бюгельное протезирование требует наличия параллелометра и специальной литейной установки.
Да, если клиника располагается в жилом доме или пристройке к нему, необходимо получить согласие жильцов согласно СанПиН 2.1.3.2630-10. Также требуется согласование с управляющей компанией при установке дополнительной вентиляции.
Микробиологические исследования воздуха и поверхностей проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев, контроль параметров микроклимата – ежеквартально. Результаты действительны до следующего планового исследования, но при получении неудовлетворительных результатов требуется немедленное повторное исследование.
Собственный рентген-кабинет не обязателен, но необходимо иметь доступ к рентгенологическим исследованиям. Это может быть договор с другой медицинской организацией на проведение рентген-диагностики или наличие портативного радиовизиографа в кабинете.
Помимо стандартной стерилизации инструментов, в ортопедии требуется специальная обработка оттисков, протезов и ортопедических конструкций. Необходимо наличие отдельной зоны для обработки и дезинфекции слепочных ложек, временных конструкций с использованием специальных растворов и УФ-камер.
успешной юридической практики
Почему выбирают нас
Обращаясь в компанию «ГорМедКонсалтинг», вы получаете полное профессиональное сопровождение на каждом этапе получения медицинской лицензии на стоматологическую ортопедию. Мы гарантируем, что все требования законодательства будут учтены, а процесс получения лицензии пройдет без отказов и задержек.
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа вашего ортопедического кабинета и подготовки необходимых документов до сопровождения проверок и получения готовой лицензии. Наши юристы и лицензирующие специалисты учтут все нюансы ортопедической стоматологии: изготовление протезов, работу с имплантами, применение CAD/CAM технологий, а также специфику зуботехнической лаборатории и выбранную организационно-правовую форму (ИП или ООО).
Мы предлагаем услугу «под ключ» — от анализа вашего ортопедического кабинета и подготовки необходимых документов до сопровождения проверок и получения готовой лицензии. Наши юристы и лицензирующие специалисты учтут все нюансы ортопедической стоматологии: изготовление протезов, работу с имплантами, применение CAD/CAM технологий, а также специфику зуботехнической лаборатории и выбранную организационно-правовую форму (ИП или ООО).
100
ГорМедКонсалтинг
Медико-правовой центр
среднее количество консультаций в месяц
1783
успешных дел
10
лет