Медико-правовой центр
ГорМедКонсалтинг
Телемедицина: нужна ли лицензия и как оформить
Телемедицина – это не отдельный вид деятельности, а способ оказания медицинской помощи дистанционно.
Лицензия нужна не на «телемедицину», а на те медицинские услуги, которые вы планируете оказывать удалённо.
Разбираемся, какие требования действуют в 2026 году, нужно ли получать отдельное разрешение и как легально организовать онлайн-приём.
Лицензия нужна не на «телемедицину», а на те медицинские услуги, которые вы планируете оказывать удалённо.
Разбираемся, какие требования действуют в 2026 году, нужно ли получать отдельное разрешение и как легально организовать онлайн-приём.
Содержание
Зачем нужна лицензия?
Телемедицина регулируется Федеральным законом № 323-ФЗ и приказом Минздрава № 126н (об утверждении порядка телемедицинских консультаций).
Лицензия на медицинскую деятельность обязательна.
Если вы планируете проводить онлайн-консультации, дистанционный мониторинг состояния пациентов или телемедицинские консилиумы, ваша клиника или ИП должны иметь лицензию на соответствующие медицинские услуги (например, терапия, педиатрия, кардиология и т.д.).
Отдельной лицензии «на телемедицину» не существует.
Лицензия на медицинскую деятельность обязательна.
Если вы планируете проводить онлайн-консультации, дистанционный мониторинг состояния пациентов или телемедицинские консилиумы, ваша клиника или ИП должны иметь лицензию на соответствующие медицинские услуги (например, терапия, педиатрия, кардиология и т.д.).
Отдельной лицензии «на телемедицину» не существует.
Какие требования к организации телемедицины?
-
1. Программное обеспечение (ПО):
- Использовать системы, включённые в единый реестр отечественного ПО (по возможности).
- Обеспечить защиту персональных данных (ПДн) и врачебной тайны (шифрование, логирование).
- Договор с оператором системы (если ПО стороннее).
-
2. Оборудование:
- Компьютер, веб-камера, гарнитура.
- Средства для усиленной электронной подписи (УКЭП) врача.
- Канал связи с достаточной пропускной способностью.
-
3. Персонал:
- Врачи с действующей аккредитацией по профилю (терапия, педиатрия, узкие специальности).
- Дополнительное обучение по телемедицине (рекомендуется, но не строго обязательно).
-
4. Документы и регламенты:
- Положение о телемедицинских консультациях внутри клиники.
- Информированное согласие пациента (в электронном виде).
- Журнал учёта телемедицинских консультаций.
Нововведения 2025–2026 годов
-
С 1 сентября 2025 года вступили в силу изменения в приказ № 126н: расширен перечень случаев, когда телемедицина возможна без предварительного очного приёма (в частности, при хронических заболеваниях с установленным диагнозом).
-
С 1 января 2026 года ужесточены требования к идентификации пациента (обязательно через ЕСИА «Госуслуги» или УКЭП).
-
Штрафы за нарушения: до 150 000 ₽ на юрлицо за утечку данных (ст. 13.11 КоАП РФ).
Пошаговая инструкция для запуска телемедицины
Внесите в лицензию
возможность оказания услуг дистанционно (в заявлении укажите соответствующие коды)
Выберите телемедицинскую платформу
(можно бесплатную, но с защитой ПДн)
Заключите договор
с оператором платформы и оформите согласие пациентов.
Назначьте ответственного
за обработку ПДн и телемедицинскую документацию
Проведите обучение
врачей (внутренними инструктажами или курсами)
Оформите регламент
и начните работу
Часто задаваемые вопросы
1. Нужна ли отдельная лицензия на телемедицину?
Нет. Вы работаете по уже имеющейся лицензии на медицинскую деятельность. Главное: указать дистанционный формат в заявлении при переоформлении.
2. Может ли ИП оказывать телемедицинские услуги?
Да, если ИП имеет лицензию на соответствующий вид деятельности и сам является врачом с аккредитацией.
3. Какие риски при работе без лицензии?
Работа без лицензии – административное нарушение. Штраф до 50 000 ₽ на ИП, до 250 000 ₽ на юрлицо. Также возможна приостановка деятельности.
4. Можно ли использовать WhatsApp или Telegram?
Нежелательно. Мессенджеры не обеспечивают требуемой защиты врачебной тайны. Лучше использовать специализированное ПО, внесённое в реестр.
Заключение
Телемедицина – перспективное направление, но работать без лицензии нельзя.
Достаточно иметь действующую медицинскую лицензию на профильные услуги и организовать процесс в соответствии с приказом № 126н.
Внедрение телемедицины потребует дополнительных затрат на ПО, обучение и документооборот, но эти вложения окупаются за счёт расширения аудитории и удобства для пациентов.
Достаточно иметь действующую медицинскую лицензию на профильные услуги и организовать процесс в соответствии с приказом № 126н.
Внедрение телемедицины потребует дополнительных затрат на ПО, обучение и документооборот, но эти вложения окупаются за счёт расширения аудитории и удобства для пациентов.